灰色关联度及SWOT分析的新疆生物医药产业发展对策研究

张 奇, 李 颖, 赵晓迪, 常军民, 阿吉艾克拜尔·艾萨

(1新疆医科大学药学院, 乌鲁木齐 830017; 2新疆维吾尔自治区药品监督管理局, 乌鲁木齐 830054;3新疆维吾尔自治区药品审评查验中心, 乌鲁木齐 830054)

生物医药产业已成为未来生物经济发展的关键支柱,全球药品市场以每年5%～8%的速度递增,2022年已超过1.4万亿美元[1]。“十四五”规划中,我国将生物医药产业列入国家战略性新兴产业,明确加快发展生物医药产业,积极完善生物医药行业的创新机制,从而促使该领域得到更大的发展空间以及更为理想的发展前景[2]。新疆有丰富的特色药用及民族医药资源[3],是我国传统医药的重要组成部分[4],市场开拓潜力巨大。本研究采用文献研究法、实地调查法获得新疆生物医药产业相关数据,运用灰色关联度分析法并结合SWOT[S(strengths,优势)、W(weaknesses,劣势)和O(opportunities,机遇)和T(threats,威胁)]分析法分析新疆生物医药产业发展现状、短板不足和优势,系统地提出新疆生物医药产业高质量发展路径与对策,对促进新疆生物医药产业的发展具有重要意义。

1 新疆生物医药产业灰色关联度分析

1.1 数据来源收集2015年至2020年新疆生物医药产业相关数据,主要来源于国家统计局社会科技和文化产业统计司发布的《中国高技术产业统计年鉴》及实地访谈当地部门和企业。由于2017年《中国高技术产业统计年鉴》停止更新,无法确定具体数据,因此除去2017年,对其余5年进行统计分析。

1.2 研究方法对于生物医药产业,一个较为显著的特点即信息不完全性,这一特性的存在,恰好能够满足灰色系统的理念,即灰色系统内的一部分信息是已知的,另一部分信息是未知的,且系统内各因素间有不确定的关系[5]。医药产业效益会受到研发资金、外部政策等多方面影响,因此可运用灰色关联度分析对医药产业进行深层次分析,解析产业进步的相关因素,同时结合SWOT分析,即内外部竞争环境和竞争条件下的态势分析,将与医药产业发展密切相关的主要内部优势、劣势、机遇和威胁等列出,从而对医药产业发展提出更全面的优化建议。

1.3 灰色关联度分析指标的选取选取2015年至2020(2017年除外)年间新疆生物医药行业的利润总额(万元)、新产品开发项目数量(个)、专利申请数量(个)、研发机构数量(个)、研究与试验发展人员(人)、研发经费(万元)、企业数量(家)等指标作为影响新疆生物医药工业年产值的主要影响指标,建立新疆生物医药产业年产值影响指标体系。由于生物医药产业是生物医药流通业与生物医药工业共同组成的,但生物医药流通业数据较少,不足以用来进行灰色关联分析,因此,本研究使用医药工业的数据来反映生物医药产业的效益。

1.4 灰色关联度的分析步骤与结果

1.4.1 确定灰色关联度分析序列 将2015年至2020年(2017年除外)的新疆生物医药工业产值(万元)作为母序列,记为X0(k);将新疆生物医药行业的利润总额(万元)、新产品开发项目数量(个)、专利申请数量(个)、研发机构数量(个)、研究与试验发展人员(人)、研发经费(万元)、企业数量(家)等7项指标作为特征序列,分别记为X1、X2、X3、X4、X5、X6、X7。新疆2015年至2020(2017年除外)年各指标原始数据见表1,分析序列公式如下,其中X为灰色关联因子集,x0(k)∈xi为母序列,xi(k)∈xi为特征序列,x0(k)与xi(k)∈xi分别为x0与xi在第k年的数据。

表1 各项指标原始数据

X={xi|i∈N, N=(0,1,2,…, m, m≥2)},

xi={xi(1), xi(2), xi(3), xi(n)},

xi(k)∈xi, k∈K, K=(1,2, …,n),n≥3。

1.4.3 计算灰色关联度系数 首先计算母序列与特征序列的绝对差序列,然后通过求得的绝对差序列中提取因素的最大值与最小值,计算得出关联系数,引出ρ,ρ为分辨系数,在(0,1),若ρ值越小,关联系数间差异越大,区分能力越强,通常ρ取0.5,通过spss软件计算得到的关联系数如表2所示。关联系数计算公式如下: Δ0=|x0(k)-xi(k)|,求最值:

表2 各指标关联系数

计算关联系数:

1.4.4 计算各指标灰色关联度 计算每个指标5年中的关联度平均值,结果见表3。公式如下所列:

表3 各指标关联度平均值排名

1.5 结果专利申请数量(个)与医药工业年产值(万元)的关联度为0.773,新产品开发项目数量(个)与医药工业年产值(万元)的关联度为0.755,研究与试验发展人员(人)与医药工业年产值(万元)的关联度为0.735,企业数量(家)与医药工业年产值(万元)的关联度为0.651,研发经费(万元)与医药工业年产值(万元)的关联度为0.64,利润总额(万元)与医药工业年产值(万元)的关联度为0.623,研发机构数量与医药工业年产值(万元)的关联度为0.548。

2 新疆生物医药产业发展SWOT分析

2.1 优势

2.1.1 自然资源优势 据国家第四次中药资源普查显示,新疆拥有3 148余种动、植、矿物道地中药资源,其中甘草、红花、贝母、石榴及肉苁蓉等药材储量位居我国前列,雪莲、紫草、阿魏、一枝蒿等珍稀特色药材驰名中外,畜牧业动物血液、脏器等也为现代生物药品产业提供了丰富多样的制药原料[6]。新疆具有得天独厚的水土光热资源,日照充足,昼夜温差大,无霜期长,十分有利于植物生长和有效成分的累积[7]。适合新疆种植的野生药材以塔里木盆地四周的绿洲蕴藏量较大,栽培药材以北疆较多,年产量较大的有伊犁哈萨克自治州、博尔塔拉蒙古自治州、昌吉回族自治州、阿勒泰地区和喀什地区[8]。

2.1.2 核心区位优势 新疆地处欧亚大陆,是丝绸之路经济带的核心区域,拥有我国最长的边境线、最多的对外口岸[9],特殊的地理位置为新疆中药民族药产业发展提供了得天独厚的市场环境。新疆是中国连接中亚、西亚、欧洲的桥头堡,一带一路在互联互通领域扮演着至关重要的角色[10],近年来,新疆积极利用其独特的地理位置优势,大力推进交通物流、跨境贸易、产业园区和旅游业的发展,并将丝绸之路经济带作为重要的推进力量,努力打造国际影响力,推动乌鲁木齐陆港、临空经济示范区与阿拉山口口岸、霍尔果斯口岸(合作中心)等重点口岸建设,全面提升新疆的经济发展水平[11]。

2.1.3 民族和区域特色 新疆民族医药作为我国中医药的重要组成部分,其临床的有效性和独特性均已得到证实,特别是在治疗一些疑难杂症方面有显著疗效[12]。根据《第三批国家级非物质文化遗产名录》维吾尔医药与壮医药、彝医药、傣医药一起,已入选国家级非物质文化遗产。《中华人民共和国卫生部药品质量标准》(维吾尔药分册)收载维吾尔药经典成方制剂87个(上市的品种有45个)、药材115种。部分成方制剂在治疗白癜风、牛皮癣、感冒、男性病、糖尿病,风湿性关节炎(骨伤科)等疾病疗效显著,受到人民群众广泛认可[13]。

2.2 劣势

2.2.1 新疆生物医药产业链发展的顶层设计和总体布局不明确 新疆虽然将生物医药产业列入了重点发展的战略性新兴产业之一,但缺乏对整个产业链的顶层设计和总体布局,统筹推进新疆生物医药(药品、化妆品、医疗器械)产业发展的抓手不明确,协同招商引资、研发创新、设计制造、品牌打造、知识产权、人才培养等方面体制机制建设的目标定位不精准。

2.2.2 现有产业基础相对薄弱 目前,新疆的药品生产和经营企业大多数规模较小,基础设施相对薄弱,较难发展独立的新产品,原创性成果也较为稀缺。企业竞争力不足、知识产权保护意识淡薄,制约着药品产业化、现代化和国际化进程。

2.2.3 科技支撑产业发展能力有待提升 各地州、市研究机构基础设施和科研环境参差不齐,与产业配套的科技人才较为匮乏,基础研究和新产品研发能力相对薄弱。一些民族药品临床疗效评价指标及研究方法体系尚未完全确立,对临床疗效的评价缺乏科学、规范、客观及公认的标准;缺少专业的以临床价值为导向的专业评估机构/人才团队。近年来,民族药同类产品较多,在抗病毒、细菌上呼吸道感染方面有祖卡木颗粒、一枝蒿颗粒、散热菊苣方、复方内鲁帕尔抗病毒颗粒、巴蜀颗粒、热感赛比斯坦颗粒等。大量的同类产品分散了市场份额,无法形成标志性的大品种。民族药的适应证主要在上呼吸道感染、关节炎、心血管、白癜风等方面,而在恶性肿瘤、心脑血管急性期治疗、抗菌等方面较少涉及,产品同质化严重,缺乏过硬的核心竞争力。

2.3 机遇在新发展阶段,丝绸之路经济带核心区的区位优势与国家向西开放的总体布局,为新疆生物医药产业发展创造了良好的环境。新疆高度重视经济高质量发展,按照习近平总书记在第三次一带一路建设座谈会、第三次中央新疆工作座谈会的重要讲话精神,把新疆自身的区域性开放战略纳入国家向西开放的总体布局中[14]。深化与周边国家交流合作,创新开放型经济体制,优化市场化、法治化、国际化的营商环境,深化“放管服”改革,激发市场主体活力,推进减税降费,促进人才流、资金流、信息流等系列优惠政策的实施,为推动新疆生物医药产业发展奠定了基础,创造了良好的环境。

药品监管能力建设驶入快车道,服务药品产业发展的能力逐步增强。党中央、国务院对药品监管工作始终高度重视,新一轮机构改革以来,习近平总书记两次主持中央全面深化改革委员会会议,审议通过《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》,国家药监局发布《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》;自治区人民政府印发《新疆维吾尔自治区药品安全“十四五”规划》《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》;自治区药品监督管理局印发《关于贯彻落实〈新疆维吾尔自治区药品安全“十四五”规划〉的实施方案》《关于落实全面加强药品监管能力建设实施意见的具体措施》。随着药品监管改革持续深化,药品监管能力不断提升,新疆生物医药企业的发展环境逐步得到优化。

第三次中央新疆工作座谈会的召开及全国十九省市大规模援疆,从中央到地方,政策持续利好新疆经济发展、改善民生等事业[15]。19个援疆省区市加大了人才、技术、管理、资金等全方位援疆的力度,对口援疆政策为新疆发展药品产业提供了坚强保障,这些政策优势也为药品产业发展带来了千载难逢的机遇。与对口援疆省市的政府、企业、协会之间交流与合作已建立了良好的工作机制。

2.4 威胁

2.4.1 生物医药产业竞争激烈 当前,我国已经建立起一个由北京、上海为中心,京津冀、长三角、珠三角等地区为重心,中西部地区点状发展的网络布局[16]。新疆位于我国西北地区,生物医药领域人才和临床资源稀缺以及基础研究不足[17],关键的原创性突破和核心技术较少[18]。

2.4.2 药品安全监管能力跟不上产业发展的步伐 当前医药产业高速发展,新技术、新材料、新产品不断更新迭代、推陈出新、高速发展[19]。近年来,虽然“两品一械”质量持续向好,安全得到充分的保障,但是影响药品安全的深层次问题仍然存在。部分企业法律法规意识淡薄,质量安全主体责任意识不高,对法律法规缺乏敬畏之心,违法违规的情况仍时有发生。药品监管政策的变革、监管手段的更新,技术审评的能力和效率仍然需要提升,以满足药品创新发展形势的需要[20]。

3 讨论

3.1 基于灰色关联度分析结合SWOT分析本研究灰色关联分析显示,与医药工业年产值的关联度由高到低的主要影响指标分别为专利申请数量、新产品开发项目数量、研究与试验发展人员、企业数量、研发经费、利润总额、研发机构数量。医药产业作为一种高端技术产业,研发创新能力首当其冲,专利申请数量及新产品开发数量代表了医药企业和研发机构的研发创新能力,专利申请数量和新产品开发项目数量的灰色关联度值均在0.7以上,说明研发创新能力与产业效益关联密切。其次分别为研发人员数量、企业数量和研发经费,且灰色关联度值皆大于0.6。企业数量处于逐年增加状态,但在2019年至2020年研发人员数量处于减少状态,以上表明,新疆生物医药产业布局较稳定,但存在人才流失现象,使人力成本较大。在最后两位的指标分别为利润总额与研发机构数量,利润总额的关联度随着医药产业效益增加而增加。由此可见,新疆生物医药行业对企业管理方面越来越注重,使得产业利润实现了逐年增长。

面对生物医药产业的激烈竞争,新疆要立足自然资源与区位优势并把握生物医药产业发展机遇,梳理全产业链发展中的短板及缺失环节,明确产业发展定位,加强顶层设计统筹布局生物医药产业发展;鼓励科研院所科技力量融入企业研发创新,提升产业科技创新能力,结合传统优势项目和特色资源研究开发新产品,加速科技成果产出和转化;通过援疆力量在疆内科研院所和高校培养先进的药学研究与企业管理的人才,加大高层次人才的引进和培养,变输血为造血,留下一批具有高度使命感、责任感的人才队伍;同时要秉持“发挥特色但不局限、突出重点进而拓展”的思路,结合实际、逐步发展新疆生物医药产业。

3.2 新疆生物医药产业发展对策与建议

3.2.1 加大企业自主研发创新力度,强化产业科技创新能力。在政策措施上,需进一步完善药品产业投融资机制,设置产业发展专项资金等重大举措,鼓励专家和企业开展研究,运用现代科学技术,结合新疆传统优势项目和特色资源研究开发新产品,加速科技成果产出和转化。为了推动产业的发展,必须增强企业的竞争力,并通过改革来实现转型。一家优秀的公司应该拥有良好的基础研究和产品研发能力,以便保证它的发展具有长期稳定性[21]。未来,新疆的生物医药公司应采取多样化的发展策略,包括药品研发、制造、药物分类、药物治疗、药物联用、药物协同作用等方面,以应对不同疾病的需求。随着市场竞争不断加剧,寻求独特的发展之路变得越来越重要[22]。只有通过对产业、企业和产品的全面改进与提高,才能在竞争激烈的市场中找准目标定位,选择好新赛道,加速新疆生物医药产业转变为具有创新性和创造性的新型产业。

3.2.2 明确生物医药产业发展定位,统筹规划生物医药产业发展。新疆已经进入新的发展阶段,应立足新疆生物医药资源优势和发展机遇,全面评估医药产业在新疆经济社会发展中的地位,制定出台更多的振兴生物医药产业发展的中长期规划和扶持优惠政策。新疆发展改革委员会、科技厅、工业和信息化厅、财政厅、自然资源厅、商务厅、文化和旅游厅、市场监管局、药监局等可以按照职责,为推动新疆生物医药产业高质量发展提供制度和政策保障。为了促进企业的发展,相关部门可以采取一系列措施,包括提供更多的税收优惠[23],加强对外贸易的支持,并且积极寻求国家和地方的政府补贴,为企业提供更多的发展机会。

3.2.3 探索创新紧缺人才培养模式,重点培养和引进科技人才和经营管理人才。为了促进生物医药产业的可持续发展,政府部门与企业要加大投入,以提升其创新能力。为此,应该研究出一系列有利于招聘高学历、优秀的药学专家的政策,包括但不限于:创业支持、个税优惠、住房补贴、子女教育等,以确保他们的创业及生活得到充分的支持。为了更有效地吸引和留住人才,应该加强对人才项目的支持,并向企业倾斜,制定完善的人才引进计划,多措并举招聘具有创新精神、能够满足相应工作需求的专家学者。同时,鼓励药企与高校、科研院所之间的深入合作,充分利用人力物力资源,共同打造研发中心和技术平台。通过不断改进和创新,大幅度提升产品的科技含量,并在医药市场上取得更大的竞争优势。

3.2.4 充分发挥区位优势,加快推进中医药传统文化传播和推广。新疆应进一步发挥丝绸之路核心区优势,打造丝绸之路核心区药物创新平台,加强国际合作与上合组织之间的科技交流。面向健康中国和一带一路项目,充分发挥新疆的独特优势,培养一批中医药文化传播人才。同时为中医药专家参加国内外学习、访问、讲学提供便利条件。支持高等院校、科研单位组织人员进行传统中医药相关资料的翻译工作;文化旅游部门可制作编制一批高质量的中医药民族医药文化资料,打造具有新疆特色的文化传播平台,促进各地群众对传统中医药理论的了解与认同。

3.2.5 建立优势大品种抚育环境,打造新疆特色药知名品牌。中药大品种培育是创新驱动民族药产业跨越发展的有效途径[24],有利于形成民族药产业后发优势。大品种战略是把疗效确切、市场需求大的品种做大做强[25]。必须建立新疆民族药优势大品种孵育环境,提升新疆民族药在全国市场的知名度。首先,要通过政策支持,将质量稳定、产权明晰、市场认可度高、未来产值过亿的优势民族药大品种纳入国家医保目录和基本药物目录,以及各地医疗机构采购目录;其次,要充分利用政府平台,通过媒体广告宣传、亚欧博览会、产学研合作、学术研讨、文化交流、援疆对口省份政策支持等加大新疆民族药产品的宣传及政策推介力度,树立新疆民族药“品牌形象”,打造出一批疗效好、口碑佳的新疆民族药产品品牌和企业品牌。同时加大医药市场监管力度,建立科学合理的价格评价体系,进一步营造新疆特色医药产业市场建设的良好环境。

生物医药产业作为新疆战略性新兴产业,需要以“创新发展,做强做优”为导向,开展多元化产业布局,做好资源统筹,明确发展载体。加强统筹协调,结合新疆特色,着重从技术创新、产业布局及政策等层面等方面予以支持,加快培育和发展新疆国民经济支柱性产业,更好贯彻落实习近平总书记“面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康指示和健康新疆总体目标,构建带动全疆、影响全国、辐射中亚的新疆生物医药产业基地,改善民生,打造成为新疆经济新的增长点。因此,应充分发挥新疆资源优势、地缘优势、政治优势、科技创新优势、产业基础优势,对生物医药产业进行强链、补链、延链,促进国内医药科技创新资源向新疆聚集,从而推动新疆生物医药产业高质量发展。