体外冲击波联合艾瑞昔布片治疗强直性脊柱炎临床疗效观察*

代云霞，张 魁，王继伟，张 娟，靳 华

新乡市第二人民医院疼痛科，河南 新乡 453000

强直性脊柱炎是以外周关节、韧带附着点、肌腱端、中轴脊柱关节等部位为主的慢性系统性炎性疾病，主要临床特征为腰背部疼痛，严重者会出现脊柱畸形、关节强直，致畸率高，影响患者日常生活，并增加社会经济负担，需积极控制治疗［1］。目前，口服药物联合物理疗法为该病的主要治疗方式。其中，艾瑞昔布片为非甾体抗炎镇痛药物，可以通过清除病灶炎症反应、缓解局部疼痛，在一定程度上改善强直性脊柱炎临床症状，但单纯应用西药治疗效果相对有限［2］。体外冲击波属特殊声波，作用在邻近组织，具操作简单、安全有效、非入侵性、患者痛苦小等优势，作为肌肉骨骼疾病新兴治疗方案，通过其消炎止痛、镇痛、空化效应等作用改善局部疼痛、活动障碍等症状［3］。基于此，本研究选取2021 年10 月—2022 年12 月新乡市第二人民医院收治的90例强直性脊柱炎患者作为研究对象，探究上述两种治疗方案单独、联合应用治疗价值。现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2021 年10 月—2022 年12 月新乡市第二人民医院收治的90例强直性脊柱炎患者作为研究对象，随机分为A组（30 例）、B 组（30 例）、C 组（30 例）。A 组男性21 例、女性9例；年龄18～49岁，平均年龄（29.34±4.11）岁；病程8 个月～14 年，平均病程（3.42±0.51）年。B 组男性22例、女性8 例；年龄20～53 岁，平均年龄（30.45±3.73）岁；病程9个月～13年，平均病程（3.46±0.38）年。C组男性24 例、女性6 例；年龄20～55 岁，平均年龄（31.87±4.02）岁；病程1～15年，平均病程（3.51±0.53）年；三组患者基础资料具有可比性（P＞0.05）。本研究经新乡市第二人民医院医学伦理委员会审核通过。

1.2 纳入与排除标准

诊断标准：符合美国风湿病协会1984 年制定的标准［4］。（1）下腰背痛持续≥3 个月，疼痛程度随活动改善，但静息无改变；（2）腰椎前后、侧屈方向活动受限；（3）胸廓扩展范围小于同年龄同性别人群；（4）双侧骶髂关节炎Ⅱ～Ⅳ级，或单侧骶髂关节炎Ⅲ～Ⅳ级。患者存在（4）及（1）～（3）中任意一条即可确诊。骶髂关节炎分级标准：0 级为X 线无异常；Ⅰ级为X 线检查存在可疑炎性病变；Ⅱ级为X 线检查存在明显炎性病变，出现关节局限性侵蚀、硬化，但炎性未造成关节间隙变化；Ⅲ级为X 先检查存在明显炎性病变，呈现进展性或中度骶髂关节炎，或出现关节侵蚀、硬化、关节间隙狭窄或增宽变化，部分关节呈现强直变化；Ⅳ级为X 线检查见关节严重异常病变，呈现完全性关节强直。

纳入标准：符合强直性脊柱炎诊断标准，骶髂关节炎分级≤Ⅲ级，年龄≥16 岁，疼痛视觉模拟（VAS）评分≥4分，对研究知情同意并自愿签署知情同意书。

排除标准：晚期脊柱关节严重畸形、骨性强直，哺乳期及妊娠期女性，血液高凝倾向、合并出血性疾病，合并其他严重风湿疾病，恶性肿瘤，感觉功能障碍，心脏、肝脏、肾脏、造血系统等严重原发性疾病，合并精神性疾病。

脱落标准：依从性差，无法按时治疗；研究期间自行退出；研究期间擅自应用其他影响疗效评估药物治疗；资料不完整；治疗期间发生严重不良事件；病情突然加重，需立即接受其他治疗。

1.3 方法

A 组采用艾瑞昔布片治疗：艾瑞昔布片（江苏恒瑞，H20110041）口服治疗，0.1 g/次，2次/d。B组采用体外冲击波治疗：嘱患者取俯卧位，在患者中轴关节周围韧带附着处、四肢关节疼痛部位涂抹耦合剂，将冲击探头与病灶部位皮肤表面贴紧，选择放射式体外冲击波模式，冲击波能量由低至高微调，强度以患者耐受度为宜。每次治疗选择1～2个点为中心治疗点，冲击波1 500～2 000次，两次治疗间隔为5～7 d，连续治疗3～5 d 为1 个疗程，结合患者实际病变情况确定疗程。C 组采用艾瑞昔布片+体外冲击波治疗：同时应用A 组、B 组治疗方法治疗。三组患者均于治疗1个月时进行疗效评价。

1.4 观察指标

（1）治疗效果。参照《中药新药临床研究指导原则》［5］拟定疗效评价标准。①显效：疼痛、肿胀、晨僵、疲乏4 项症状中至少3 项症状改善＞50%；②有效：疼痛、肿胀、晨僵、疲乏4 项症状中至少3 项症状改善≥20%～50%；③无效：未能达到上述标准或加重；总有效率=（显效+有效）/例数×100%。（2）治疗前后疼痛情况。应用外周关节肿胀或疼痛评分对患者疼痛程度进行评估，包括夜间背痛程度（过去1 周内夜间脊柱痛）、总体背痛程度（过去1 周内总脊柱痛）、外周关节疼痛或肿胀［6］。（3）脊柱功能。①强直性脊柱炎病情活动指数（BASDAI）［7］：过去1周内患者疲劳/乏力、外周关节疼痛肿胀程度、附着点炎、晨僵不适严重程度、晨僵持续时间，每个条目评分0～10 分，总分10 分，分数越高表示病情越严重；②强直性脊柱炎功能指数（BASFI）［8］：共计10 个评价条目，每个条目0～10 分，总分取其平均分，分数越高表示病情越严重；③强直性脊柱炎测量指数（BASMI）［7］：包括颈椎旋转度、耳屏—墙距、腰椎侧弯、腰椎前屈、踝间距，结果量化为分值（0～10分），总分为0.2×各项评分之和。

1.5 统计学方法

采用SPSS 25.0 软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差（）表示，组间采用两两独立样本t检验，计量资料组内前后比较采用配对t检验。计数资料以例数和百分比（%）表示，组间比较采用χ2检验。基本资料的均衡性分析采用方差分析或χ2检验来比较人口学资料和其他基础值指标，以衡量资料的均衡性设定，等级资料采用秩和检验或Ridit 检验，检验水平Q=0.05、B=0.1，进行双侧检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 三组患者疗效情况

C 组治疗总有效率为96.67%，较B 组（76.67%）和A组（73.33%）高，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 三组患者疗效情况 例（%）

2.2 三组患者疼痛程度评分情况

治疗前，三组患者夜间背痛程度、总体背痛程度、外周关节肿胀或疼痛评分相近，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，C 组、B 组、A 组夜间背痛程度、总体背痛程度、外周关节肿胀或疼痛评分逐渐降低，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 三组患者疼痛程度评分情况（±s） 分

表2 三组患者疼痛程度评分情况（±s） 分

组别A组（n=30）B组（n=30）C组（n=30）F值P值夜间背痛程度治疗前5.26±1.14 5.28±1.05 5.31±0.98 0.017 0.983治疗后2.65±0.36 2.33±0.27 1.58±0.35 83.529＜0.001总体背痛程度治疗前5.18±0.97 5.21±0.83 5.24±1.15 0.027 0.973治疗后2.53±0.51 2.20±0.48 1.26±0.31 66.623＜0.001外周关节肿胀或疼痛治疗前4.26±0.84 4.30±0.71 4.31±0.58 0.041 0.960治疗后2.30±0.53 1.96±0.42 1.17±0.29 55.872＜0.001

2.3 三组患者脊柱功能评分情况

治疗前，三组患者BASDAI、BASFI、BASMI 评分相近，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，C 组、B 组、A 组BASDAI、BASFI、BASMI 评分逐渐提升，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 三组患者脊柱功能评分情况（±s） 分

表3 三组患者脊柱功能评分情况（±s） 分

组别A组（n=30）B组（n=30）C组（n=30）F值P值BASDAI BASFI BASMI治疗前5.28±1.01 5.30±1.22 5.32±0.97 0.010 0.990治疗后2.84±0.62 2.50±0.53 2.07±0.48 14.961＜0.001治疗前6.04±0.79 6.01±0.88 6.06±0.72 0.030 0.970治疗后2.21±0.63 1.86±0.40 1.52±0.33 16.090＜0.001治疗前3.95±0.54 3.99±0.52 4.04±0.43 0.245 0.783治疗后2.57±0.40 2.23±0.46 1.98±0.37 15.522＜0.001

3 讨论

在强直性脊柱炎临床治疗中，口服药物为基础治疗方案。艾瑞昔布为该病主要治疗药物，通过抑制环氧酶（COX）发挥镇痛作用，可抑制炎症反应、缓解局部疼痛感受。但单纯应用口服药物艾瑞昔布对病灶炎症反应控制效果相对有限，且长时间应用非甾体类抗炎药，可能会引发药物不良反应，影响治疗安全性［9］。2010年，国际评估强直性脊柱炎工作组提出，强直性脊柱炎最佳管理方案为药物治疗结合非药物治疗。其中，体外冲击波为骨关节疾病新兴物理治疗方案，治疗方式为将气体产生的脉冲声波转化为精确的弹道式冲击波，使机体软组织及骨组织产生冲击及振动，改善局部血流灌注，减轻局部缺血缺氧性疼痛，降低局部炎性因子水平。同时，冲击波可破坏疼痛受体细胞膜，抑制疼痛信号传导，且在冲击波治疗过程中，会抑制内啡肽的产生，降低患者对病灶疼痛敏感度，改善患处新陈代谢，减轻局部疼痛［10］。

本研究结果显示，在对强直性脊柱炎患者的治疗中，应用艾瑞昔布片联合体外冲击波治疗，可提升治疗效果，考虑原因是强直性脊柱炎患者的主要为腰背部疼痛、脊椎运动功能障碍，并伴关节肿胀、畸形等症状，而单纯应用艾瑞昔布治疗是通过药物抗炎作用，抑制局部炎症因子生成，并通过镇痛作用在一定程度上改善患者局部炎性疼痛作用，缓解患者痛苦感受，但对炎症反应的清除效果有限。应用体外冲击波治疗可通过改善局部新陈代谢作用，以促进炎性介质清除，同时可阻断局部疼痛感受传递，以缓解患者疼痛感受，改善脊柱关节功能。但此种方案单独治疗时，为避免造成患者生理功能损伤，两次治疗时间间隔相对较长，在治疗时间间隙可能会出现局部炎性介质堆积、疼痛反复发作等情况。因此，单独治疗同样存在一定局限性。将两种治疗方式联合应用后，口服药物可抗炎镇痛、体外冲击波可阻断痛觉传导及改善局部新陈代谢，提升局部炎症反应控制效果。两种方案联合治疗优势是通过口服药物治疗，可持续发挥抗炎作用，避免在体外冲击波治疗中出现炎性疼痛反复发作，在此基础上应用体外冲击波治疗，可通过局部作用进一步提升炎性介质清除质量，快速改善患者相关临床症状。因此，在对强直性脊柱炎患者治疗中，应用上述两种方案联合治疗可提高治疗有效率［11］。

本研究结果显示，与单纯应用药物治疗相比，应用体外冲击波治疗虽可改善强直性脊柱炎患者脊柱功能，缓解疼痛感受，但应用艾瑞昔布片联合体外冲击波治疗，可进一步提高对病灶疼痛程度控制效果，促进患者脊柱功能恢复，考虑原因是强直性脊柱炎发病基础为脊柱关节炎性反应，随炎症反应进展会出现骨组织炎性损伤，表现为关节间隙狭窄、骨质破坏等，进而出现明显疼痛感受，且受炎性介质浸润影响，会出现关节僵硬、运动障碍等情况。经上述研究结果可见，在治疗中，两种治疗方式联合应用，可提高患者临床症状控制效果，可能与联合治疗后对患者骨关节炎症反应控制能力提高、患者炎性疼痛减少有关。联合治疗后，通过药物镇痛、抑制痛觉信号传导，进一步提升局部疼痛控制能力，可减少患者日常活动及功能锻炼抵触情绪，提高其脊柱功能康复质量，对改善其脊柱功能、缓解关节疼痛具有重要意义。康新国等［12］研究中对58 例强直性脊柱炎患者开展前瞻性研究，随机对照分组中，分别应用口服药物治疗（塞来昔布、柳氮磺胺吡啶、甲氨蝶呤）、口服药物联合体外冲击波治疗，结果显示，联合治疗后患者疼痛感受显著下降，并改善脊椎、腰椎关节功能，与本研究结果一致。

综上所述，与单纯应用艾瑞昔布片、体外冲击波治疗相比，应用两种方式联合治疗强直性脊柱炎，可提升治疗效果，缓解疼痛感受，并改善脊柱功能。