活瘀强心疏通丸治疗冠心病心绞痛的临床研究＊

武 莹

开封市第二中医院中医内科 (河南 开封 475000)

冠心病作为常见心血管疾病类型之一，主要病因是冠脉粥样硬化致心肌严重性缺氧缺血，表现出胸痛、气短、气促等一系列症状。近年来，在多种社会因素影响下，其发生率明显攀升。冠心病患者普遍存在心绞痛症状，不仅危及患者生命，同时导致其生活质量严重下降,主要是因冠状动脉缺乏血供而造成心肌急剧性暂时缺血，导致胸痛症状发作，伴有胸部不适感[1]。对于该病临床治疗常用硝酸酯类、钙通道阻滞剂、 受体阻滞剂等药物，对患者症状控制及提升疗效有一定作用，但部分患者症状改善不佳，且西药长期用药不良反应问题较突出，需进一步优化治疗。中医将本病归为“胸痹”范畴，基于辨证施治的理论和原则，可使病症得以缓解，且药物副作用少，具有突出的应用优势[2-4]。研究结合2021年1月～2022年1月收治的120例冠心病心绞痛患者的临床资料，分析活瘀强心疏通丸的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料研究参与对象为120例冠心病心绞痛患者，源自于开封市第二中医院2021年1月～2022年1月收治。

纳入标准：纳入标准：西医诊断均研究参与者均满足冠心病稳定性心绞痛的诊断要求，纳入Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级，具体参考《慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南》，结合病史、冠脉造影检查得到证实；中医诊断参照《中药新药治疗胸痹(冠心病心绞痛)的临床研究指导原则》，与证候辨证分型相符，为心血瘀阻型；冠心病心绞痛发作次数≥2次/周；患者对研究内容知晓并征得同意。排除标准：肝肾功能器质性障碍；对本次研究用药有禁忌或过敏体质；已接受介入治疗；他疾病引起的胸痛，如急性心肌梗死、心脏瓣膜病、骨关节病、消化系统及呼吸系统疾病；伴有血液系统病变；存在严重精神方面问题；重度高血压、严重心律失常；存在近期手术史，有出血倾向；特殊阶段女性，如妊娠和哺乳。

按照“随机数字表法”分组为对照组和观察组。对照组(60例)：男性34例、女性26例；年龄40～75岁，平均年龄(58.35±5.48)岁；病程1.5-12年，平均(6.58±1.46)年。观察组(60例)：男性32例、女性28例；年龄40～75岁，平均年龄(69.68±5.69)岁；病程2-13年，平均(6.87±1.85)年。两组一般资料比较(P＞0.05)，具有可比性。在医院伦理机构审批下开展此研究。

1.2 方法对照组：实施常规西药治疗，选用肠溶阿司匹林(规格：25mg＊100s，批准文号：国药准字H13023635，石药集团欧意药业有限公司)以每次100mg标准每日口服1次；波立维[规格：75mg＊7片，批准文号：国药准字J20130083，Sanofi Clir SNC/赛诺菲(杭州)制药有限公司分装]以每次75mg标准每晚口服1次；阿托伐他丁(规格：20mg，批准文号：国药准字H20051408，厂家：辉瑞制药有限公司)以每次20mg标准每晚口服1次；倍他洛克(规格:25mg＊20片，批准文号：国药准字H31021417，厂家:上海信谊百路达药业有限公司)以每次12.5-25mg标准每12h口服一次。观察组：对照组用药基础上配合活瘀强心疏通丸，由24种中药组成(生山楂、丹参、蒸首乌、金婴子、天麻、决明子、水蛭、地龙、田三七粉、鬼针草、绞股蓝、熟大黄、葛根、夏枯草、川芎、生黄芪、黄精、党参、红曲米、冬瓜皮、荷叶、白芷、杞果、泽泻)，每日口服2次，每次9g，1个月为1疗程，持续用药3个疗程。

1.3 观察指标 (1)中医症候积分：于治疗前后，根据中医证候分级量化标准(中药新药临床指导原则)对胸痛、胸闷症状评分，根据症状严重程度、发作次数、持续时间以0-2-4-6分的标准评分，0分无症状；心悸、气短、乏力等次症根据症状无、轻度、中度、重度计分，分别为0-4分[5]。(2)临床疗效判定：根据症候总积分计算疗效指数(N)，基于如下标准判定：治疗后症状体征大幅度改善，证候积分下降，N≥70%判定为显效；治疗后临床症状、体征有所好转，证候积分下降，30%≤N＜70%判定为有效；症状体征无改变，或呈加重趋势，证候积分下降，N＜30%判定为无效[6]。总有效率=(显效+有效)/病例数×100%。(3)心绞痛分级评分：依据2002版制定《中药新药临床研究指导原则》，于治疗前后，对心绞痛发作次数、持续时间、疼痛程度、硝酸甘油用量、发作与活动的关系进行评分，0-2-4-6分的评分标准[7]。(4)血脂指标：禁食12h以上，采集静脉血样，以3000r/min条件做离心10min得到血清，利用全自动生化分析仪，检测总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)、高密度脂蛋白(HDL-C)[8]。(5)观察两组不良反应发生情况，统计总发生率：分别有恶心呕吐、皮疹、头晕。

1.4 统计学方法采用SPSS 24.0统计分析软件，定量数据均统一表示为(±s)，呈正态分布，通过t检验计算差异，定性数据均统一表示为率[n(%)]，通过χ2检验计算差异，检验水准α值取双侧0.05。

2 结 果

2.1 两组中医症候积分比较治疗前，两组中医症候积分比较(P＞0.05)，治疗后，观察组胸痛、胸闷、心悸、气短、乏力症状积分明显低于对照组(P＜0.05)。详见表1。

表1 两组中医症候积分比较(分)

2.2 两组临床疗效比较观察组患者治疗总有效率比对照组明显高(P＜0.05)。详见表2。

表2 两组临床疗效比较[n/%]

2.3 两组心绞痛分级评分比较治疗前，两组心绞痛分级评分比较(P＞0.05)，治疗后，观察组心绞痛发作次数、持续时间、疼痛程度、硝酸甘油用量、发作与活动的关系评分较对照组显著低(P＜0.05)。详见表3。

表3 两组心绞痛分级评分比较(分)

2.4 血脂代谢指标比较较治疗前血脂代谢指标即TC、TG、LDL-C、HDL-C检测水平，治疗后患者均有一定程度变化，且观察组改变更显著(P＜0.05)。详见表4。

表4 血脂代谢指标比较(mmol/L)

2.5 两组不良反应发生率比较2组不良反应少，组间差异小，均未见严重反应，对照组出现2例恶心呕吐、1例皮疹；观察组出现1例皮疹、1例头晕，两组对比无统计学差异，且未对治疗造成影响。

3 讨 论

在社会经济飞速发展推动下，人们饮食及生活习惯出现巨大变化，冠心病发病率呈显著升高势态。冠心病病机较为复杂，研究显示，患者多集中于肥胖、酗酒史、中老年、高血脂等群体中，以动脉粥样硬化为典型病理表现，具有高病死率特点[9]。心绞痛为冠心病主要并发症类型，冠心病心绞痛患者在情绪不稳、过度劳累状态下，易发生心前区压痛症状，影响其生活质量，且容易进展为心肌梗死、心力衰竭等，危及生命。近年来，在祖国中医不断深入研究下，冠心病心绞痛患者中西医结合治疗得到广泛开展[10]。从中医学角度讲，冠心病心绞痛可归至“胸痹”、“心痛”的范畴，属于标实本虚之证，主要病机为血瘀气虚、心脉痹阻，故中医治疗提倡“通痹、活血、化瘀、益气”[11-13]。

本次研究应用活瘀强心疏通丸，是武步涛主任医师自拟经验方，方剂涉及到24种中药成分，药物精选研磨成粉制作而成，包括生山楂、丹参、蒸首乌、天麻、水蛭、地龙、田三七粉、熟大黄、川芎、生黄芪等药物，所有药物共用可发挥协同作用，起到活血理气通络、化瘀止痛祛湿的功效[14]。本次研究结果：与对照组相比，观察组患者治疗总有效率明显高，且治疗后心绞痛分级评分与中医症候评分均更低(P＜0.05)。可见，活瘀强心疏通丸用于冠心病心绞痛治疗，辅助常规西药中西医结合，可增强临床疗效，促进症状显著改善，控制心绞痛的发生。分析如下，活瘀强心疏通丸组成药物生山楂主要药用功效为消食化积，兼活血散瘀、化痰行气；丹参可发挥活血祛瘀、宁心安神之作用；蒸首乌为补益精血之良品；天麻主要药用功效在于助阳气，通血脉；药物水蛭俗称蚂蟥长于活血化瘀，地龙主要发挥清热熄风、降压通络作用；田三七粉为散瘀消肿、止血镇痛的良品，药物鬼针草不仅具有活血消肿的作用，同时兼顾清热解毒、祛风除湿之功效；熟大黄主要用药功效是泻热通肠，凉血解毒；葛根具有较强的清热解毒、升阳透疹、补肾健脾功效；川芎的行气活血、祛风止痛功效较强；药物夏枯草临床多用清热、明目、泻火，且还能散结消肿；黄芪为补脾益气、健脾益肺的常用药物；党参为补中益气，健脾益肺的良品[15]；红曲米的多用于健脾消食；冬瓜皮有清热利水、消肿之效；白芷突出功效在于祛风散湿，活血排脓；杞果可以补肾益精；泽泻有利水渗湿、清热泻火之效。以上药物合用，可有效缓解心肌缺血情况，控制患者临床症状，预防心血管疾病的发生[16-17]。

此外研究发现：观察组血脂控制效果更优，即TC、TG、LDL-C检测水平相对低，HDL-C检测水平相对高(P＜0.05)。提示，应用活瘀强心疏通丸开展中西医结合用药，有利于调节机体血脂水平，降低血液粘稠度，抑制血栓形成，同时，实现重建侧支循环、改善心肌代谢的作用。分析原因，分析活瘀强心疏通丸现代药理学，蒸首乌可起到扩张心脏冠状动脉血管的作用，且能够有效降血脂，促进红细胞的生成，改善血液黏稠度；地龙能发挥抗血栓、溶解血栓、免疫调节作用；田三七粉可以有效扩张血管，有效降压；绞股蓝能有效控压、降糖、调脂，预防血栓形成；药物杞果可发挥抗脂肪肝、调节血脂和血糖作用，改善机体造血功能之效；泽泻可以调脂降压[18-19]。

综上所述，对冠心病心绞痛患者应用活瘀强心疏通丸治疗，临床总疗效高，显著缓解心绞痛程度，且安全性有保障，是一种安全性及有效性兼顾的治疗方案。