◎ 中国工程院院士、首都医科大学副校长 吉训明
当前,我国医学科技创新正处在“新质生产力推动高质量发展”的关键阶段。面对中美科技之争,高质量的医学科技成果转化是保障中国医学科技自立自强的重要手段,是推动医学进步的重要途经,更是实现医学科研提质增效跨越式发展的重要抓手。高质量的医学科技成果转化有助于落实党中央、国务院有关医学创新发展政策文件精神,推动大健康产业快速发展,更好地服务健康中国战略。
2021 年12 月24 日, 第 十 三届全国人民代表大会常务委员会第三十二次会议对《中华人民共和国科学技术进步法》进行了第二次修订。新修订的科技进步法将科技成果转化摆在突出位置。习近平总书记高度重视科技创新与科技成果转化应用,发表了一系列重要讲话。习近平总书记指出:“必须加强科技创新特别是原创性、颠覆性科技创新,加快实现高水平科技自立自强,打好关键核心技术攻坚战,使原创性、颠覆性科技创新成果竞相涌现,培育发展新质生产力的新动能”,重点提出“发展新质生产力,扎实推进高质量发展”,强调“把企业作为科技成果转化核心载体,提高科技成果落地转化率”。高质量医学科技成果转化是贯彻落实党中央国务院关于科技创新发展文件精神在健康行业的生动实践,习近平总书记有关科技成果转化和最新“新质生产力”的重要论述,指明了医学科技成果转化的方向,提供了遵照依据,注入了强大发展动能。医学科技应瞄准世界科技前沿、国家战略需求、经济建设主战场和人民生命健康等重大需求。医学科技成果最重要的价值在于医学应用,保障人民群众身体健康,推动健康产业发展。
中国科研和经济“两张皮”的现象长期存在。科研工作者热衷于申请政府的各种项目,输出了海量的论文和专利,与企业生产一线和市场需求严重脱节。”科研-知识产权-产品-市场-产业化”的闭环并未有效打通,科技成果转化严重不足。相关数据显示,中美之间医学科技成果转化差距巨大。2002-2021 年北京医疗健康领域的专利申请量仅为30698 件,其中转让专利1105 件、许可专利139件,转让率和许可率分别仅为3.6%和0.5%(IncoPat 科技创新情报平台的数据)。美国的同期相关数据显示,专利实施率70%~80%(产业化率超过50%)。中国医学科技成果转化率(以专利转让和许可率代表)远落后于美国。医学科技成果除了提升科学技术效益、社会效益,改善临床救治效果和医院管理能力外,医学科技成果转化的根本目标是推动中国健康产业的发展,“医学科技成果产业化”更能体现医学科技成果转化的根本目的与经济性内涵。医学科技成果产业化是指实现了规模化销售的医学技术产品,单纯的专利转让和许可并不等于产业化和产品化,医学科技成果产业化率应低于专利转让和许可率。经查询,国内尚无医学科技成果产业化权威的的对口统计数据。综上我们可以得知,医学科技成果转化低下的核心问题在于医学科技成果产业化能力严重不足。
医工结合在我国的医学发展上具有重要的意义,医学的进步离不开自然科学技术的发展,医工结合已成行业基本共识。医工结合是一个跨学科领域,既不是单一的医学,也不是单一的工程技术。一方面,由于医疗领域产生创新成果的周期长、难度高,需要满足临床实用化与安全性的要求;另一方面,还与市场、资本、标准的发展风向高度有关。因此,医工结合创新研究,需要临床专家、医生、工程师、市场分析师、战略投资者等共同研讨,方可确定技术要求及相关的关键技术问题,形成系统的工程化解决方案,最终让产品真正解决临床的痛点、难点。
智能医疗器械、数字医疗、人体生物力学、生物医药制造、生物材料等领域是医工结合重点研究方向,医学新材料、生物学统计与生物物理学、器官修复与移植、类器官研究方面的研究已成为医工结合快速发展的重要领域。实现医工结合的可行办法是需要以项目为抓手,以临床问题为导向,组建由医学专家和工科专家融合的项目团队,通过多学科的交叉融合和制度设计,合理划分知识产权和成果转化的利益分配,制造出更多能够服务于临床的医疗产品,解决临床实际问题,坚持自主研发,技术不受制于人,跨越从跟随到模仿再到原始创新的阶段,方能实现医学科技成果的源头技术创新。在人工智能技术快速改变医疗的当下,加强新医科-医工结合领域的创新学习,加速理工科专业知识的弥补和同医疗领域的深度融合,探索人工智能技术在医疗领域的场景应用与创新升级,刻不容缓。
医学科技成果研发与转化的传统模式为“基础研究-原创发现-专利申请-概念验证-中试-转化-产品-产业化”,逆向医学科技转化应用研究体系的创新思路,是指实践摸索,从实际应用中发现问题,基于市场筛选临床问题,逆向设计研究项目及研发内容,组建研发团队,匹配研发资源,设定技术框架,筹划利益分配方式,可以成倍提高医学科技成果的转化效能。逆向医学科技转化应用研究体系的核心在于从项目立项之初,即需要进行商业化和产业化的可能性评估,弥补传统医学科研项目的不足,构建“市场-科研-生产-产业化-市场”的闭环。医学科研需要重新走进临床和了解医学产业基础,在了解临床与产业现状之后聚焦技术突破点并解决市场需求和临床问题,充分进行商业化和产业化评估。但市场需求和临床问题的明确,商业化和产业化评估并不必然意味着医学科技成果产业化的成功。成功的医学科技成果转化需要哪些重要因素,其内在机制是什么,有效运行的规律是什么,这些问题均要基于医学科技成果产业化的内在属性来探究,以及不断实践试错来解决。逆向医学科技转化应用研究体系的建立可以有效改善目前科研与经济“两张皮”现象,提高医学科技的产业化程度,这需要一个漫长的探索过程。
现有机制是影响科技成果转化效率的重要因素。2022 年,习近平同志指示:走出一条创新链、产业链、人才链、政策链、资金链深度融合的路子。目前,“五链”深度融合的创新生态尚未形成。产业链方面,企业主体参与“五链融合”的内驱力不够;创新链方面,科技创新贡献力度不大,研发效率和成果转化率低;资金链方面,融资不易,科技型企业融资难、融资贵的问题依然突出;政策链方面,政策的制定源于行政惯性,与实际情况不能很好匹配,政策的有效执行力较差;人才链方面,人才作用发挥不强,人才培养与产业需求相对脱节。“五链融合”的实质是知识、技术、能力、资金、人才、政策等要素的加快集聚并实现共享互联相通,形成相互促进相互作用的良性循环。“五链融合”是解决目前医学科技成果转化效率低下的有效办法。创新主体(多指企业)从市场需求和临床实际问题(“用”)出发,通过政府相关政策(“政”)的推动(科技金融政策支持),不同阶段的资金匹配(“资”,分政府支持的基础研究资金、概念验证资金、中试平台验证资金、市场应用研究资金、市场推广阶段的商业资金等多种不同渠道和性质的资金),与具有解决技术能力的高校或科研院所共同组建研究团队进行产学研合作(“研”),生产产品,推动健康产业发展(“产”)。通过不断实践,探索“政产资研用”协同创新机制,推动高质量医学科技成果转化。
人才资源是高质量医学科技成果转化最重要的资源。现有人才素质和人才培养体系不能高效支撑高质量医学科技转化。高质量的医学科技成果转化非一种技能的人或者某个人完成,需要建立专业化的医学产业化团队,培养一批医学产业科学家。医学产业科学家是以医学用技术为主要科研对象,科研成果直接服务于经济发展、健康产业和医学应用,研究实用技术并且能进行产业化的科学家。医学产业科学家在医学领域具有深厚的学术造诣和丰富的产业实践经验,对医学科研和产业的发展有着深刻的认识和理解,能够为研究机构和产业界之间的合作提供有益的建议和支持。
高质量医学科技成果转化是服务健康中国战略的重要战场,是实现中国高水平医学科技自立自强的源头活水,是“新质生产力”在医疗领域的场景实践。我们应清醒的认识到,目前医学科技成果转化的核心问题是医学科技成果产业化不足的问题,以医学科技产业化为导向,坚持医工结合形成原创性技术的源头创新,坚持逆向科技成果转化的流程创新,坚持“政产资研用”的机制创新,可以提高中国医学科技转化效率,推动高质量医学科技成果转化。