培元顺气膏配合八段锦对慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床防治研究

欧林光

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取广州市黄埔区中医医院2022 年7～12 月收治的60 例慢阻肺稳定期患者, 按随机数字表法分为对照组和观察组, 每组30 例。纳入标准：①符合慢阻肺稳定期的诊断标准［4］, 经肺功能检查确诊,肺功能属于Ⅱ～Ⅲ级；②中医辨证为肺肾亏虚、痰瘀阻络证；③年龄≥40 岁, ≤80 岁；④生存时间≥12 个月,预测能够完成足疗程实验治疗；⑤患者知情同意, 医院伦理委员会批准。排除标准：①慢阻肺急性加重期患者；②稳定期肺功能Ⅰ级或Ⅳ患者；③哺乳期或妊娠期妇女；④其他限制性肺通气功能障碍疾病；⑤合并其他严重危及生命的原发性疾病；⑥合并精神疾病。对照组中 男20 例(66.67%)、女10 例(33.33%)；年龄42～76 岁, 平均年龄(64.75±7.59)岁；病程1～10 年, 平均病程(6.12±4.48)年；慢阻肺病情程度：Ⅱ级10 例、Ⅲ级20 例。 观 察 组 中 男21 例(70.00%)、 女9 例(30.00%)；年龄40～75 岁, 平均年龄(63.88±7.97)岁；病程1～10 年, 平均病程(6.30±4.26)年；慢阻肺病情程度：Ⅱ级8 例、Ⅲ级22 例。两组一般资料比较, 差异均无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。

1.2 方法 对照组患者单纯使用舒利迭吸入治疗,1 吸/次, 2 次/d。治疗组在对照组基础上联合培元顺气膏、八段锦治疗。培元顺气膏组方为院内自制, 组方：党参 250 g、黄芪 250 g、熟地黄250 g、五味子100 g、紫菀100 g、桑白皮100 g、胡桃肉100 g、沉香100 g、灵磁石150 g、紫河车80 g、紫苏子100 g、款冬花100 g、法半夏100 g、橘红100 g、山药150 g、肉苁蓉100 g、菟丝子150 g、杜仲150 g、牛膝100 g、泽泻100 g、山茱萸150 g、茯神150 g、巴戟天100 g、赤石脂100 g、蛤蚧50 g、赤芍50 g、防风50 g, 将上述药物加入适量清水并浸泡一晚上, 然后快火连煎三遍, 将过滤的药汁合在一块, 用文火将药汁浓缩, 另准备鹿角胶150 g,用25 ml 黄酒浸泡炖烊, 用冰糖400 g、蜂蜜400 g(如糖尿病患者改为木糖醇 800 g), 趁热一同冲入药汁之中收膏, 待冷藏后便可按时内服, 5 ml/次, 分早晚2 次温水和服；每天配合锻炼八段锦健身气功, 早晚各1 次,15～30 min/次, 动作以柔和舒适为度。两组均以8 周为1 个疗程, 随访8 周, 每4 周进行1 次电话随访, 如发现患者呼吸困难无改善则加用硫酸沙丁胺醇气雾剂,出现急性加重者随时联系医生处理。

1.3 观察指标及判定标准 比较两组患者中医证候积分、mMRC 评分、CAT 评分、6 min 步行距离、FEV1%、FEV1/FVC、PaO2、PaCO2、临床疗效、不良反应发生情况。治疗前及治疗8 周结束时进行中医证候(咳嗽、咳痰、喘息、恶风、自汗、神疲乏力、腰膝酸软)积分评判, 根据症状由无到重分别计分为0、2、4、6 分, 计算中医证候总积分, 总积分为各症候积分之和；采用mMRC 评价患者呼吸困难程度改善情况,总分为0～4 分, 分数越高则表示呼吸困难症状越严重；采用CAT 评分评估患者身体健康状况, 总分40 分, 分数越高表示身体健康状况越差；采用肺功能仪测定肺功能指标, 包括FEV1%、FEV1/FVC；采用全自动血气分析检测仪检测血气指标, 收集PaCO2、PaO2；参考《中药新药临床研究指导原则》根据治疗前后中医症候积分下降程度评价两组临床疗效, 疗效判定标准分为显效(中医症候积分降低≥70%)、有效(中医症候积分降低30%～69%)、无效(中医症候积分降低<30%)。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.4 统计学方法 采用SPSS26.0 统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P<0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后中医症候积分、mMRC 评分、CAT评分比较 治疗后, 两组中医证候积分、mMRC 评分、CAT 评分均低于治疗前, 且观察组中医证候积分、mMRC 评分、CAT 评分分别为(6.10±0.50)、(0.64±0.12)、(9.06±1.14)分, 明显低于对照组的(12.50±1.60)、(1.06±0.16)、(13.33±1.88)分(P<0.05)。见表1。

表1 两组治疗前后中医症候积分、mMRC 评分、CAT 评分比较( ±s, 分)

表1 两组治疗前后中医症候积分、mMRC 评分、CAT 评分比较( ±s, 分)

注：与本组治疗前比较, aP<0.05 ；与对照组治疗后比较, bP<0.05

组别 例数 时间 中医证候积分 mMRC 评分 CAT 评分对照组 30 治疗前 33.24±3.35 2.86±0.25 30.40±4.82治疗后 12.50±1.60a 1.06±0.16a 13.33±1.88a观察组 30 治疗前 33.20±3.40 2.88±0.28 30.33±4.58治疗后 6.10±0.50ab 0.64±0.12ab 9.06±1.14ab

2.2 两组治疗前后6 min 步行距离及肺功能、血气指标比较 治疗后, 两组患者6 min 步行距离、FEV1%、FEV1/FVC、PaO2均高于治疗前, PaCO2低于治疗前, 且观察组6 min 步行距离(433.35±50.25)m、FEV1%(61.85±6.55)%、FEV1/FVC(70.42±6.23)%、PaO2(89.35±7.07)mm Hg 均 高 于 对 照 组 的(384.80±48.60)m、(55.64±6.30)%、(65.26±6.33)%、(79.34±7.06)mm Hg, PaCO2(42.02±5.55)mm Hg 低于对照 组的(56.12±5.23)mm Hg(P<0.05)。见表2。

表2 两组治疗前后6 min 步行距离及肺功能、血气指标比较( ±s)

注：与本组治疗前比较, aP<0.05 ；与对照组治疗后比较, bP<0.05

组别 例数 时间 6 min 步行距离(m) FEV1%(%) FEV1/FVC(%) PaCO2(mm Hg) PaO2(mm Hg)对照组 30 治疗前 243.85±35.84 50.15±5.16 60.02±5.84 69.76±6.45 60.18±9.15治疗后 384.80±48.60a 55.64±6.30a 65.26±6.33a 56.12±5.23a 79.34±7.06a观察组 30 治疗前 245.70±32.95 50.28±5.08 60.66±5.95 69.34±6.54 60.26±9.04治疗后 433.35±50.25ab 61.85±6.55ab 70.42±6.23ab 42.02±5.55ab 89.35±7.07ab

2.3 两组临床疗效比较 观察组临床总有效率为93.33%高于对照组的73.33%(χ2=4.320, P<0.05)。见表3。

表3 两组临床疗效比较(n, %)

2.4 两组不良反应发生情况比较 两组治疗过程中均未见明显不良反应。

3 讨论

中医治疗慢阻肺稳定期的机理有滋阴降逆、降气纳肾、培土生金、健脾润肺、化痰健脾、活血补肾等［5-7］。除各医家临床经验方, 还有冬病夏治、穴位贴敷、中药足部熏洗、针灸推拿、拔罐等中医特色外治疗法, 八段锦、五禽戏、太极拳等中医锻炼方法［8］。培元顺气膏是补肺汤、平喘固本汤、无比山药丸、黄芪赤风汤四方的合方, 其中补肺汤出自元·李仲南《永类钤方》, 具有补益肺气、降逆止咳的功效, 平喘固本汤出自第九版《中医内科学》引南京中医学院附属医院验方, 具有补肺纳肾、降气化痰的功效, 无比山药丸出自宋·《太平惠民合剂局方》, 具有健脾补肾的功效。黄芪赤风汤出自《医林改错》卷下, 药物组成：黄芪、赤芍、防风, 功用：大补元气, 活血化瘀。冬虫夏草因价格昂贵, 改为蛤蚧。全方以党参、黄芪、熟地黄为君, 培元固本；菟丝子、杜仲、灵磁石、山茱萸、茯神、紫河车、鹿角胶为臣, 补肾健脾。巴戟天、胡桃肉、蛤蚧补肾；山药健脾；紫菀、桑白皮、紫苏子、款冬花、法半夏、橘红宣肺化痰；赤石脂、沉香、五味子为纳气平喘；泽泻防止滋补太过；牛膝强腰健骨；肉苁蓉补肾通便；赤芍活血；防风疏风；共为佐药。冰糖、蜂蜜为使润肺。全方合用, 共凑培元固本, 顺气平喘之功［9-12］。

本研究结果显示, 治疗后, 两组中医证候积分、mMRC 评分、CAT 评分均低于治疗前, 且观察组中医证候积分、mMRC 评分、CAT 评分分别为(6.10±0.50)、(0.64±0.12)、(9.06±1.14)分, 明显低于对照组的(12.50±1.60)、(1.06±0.16)、(13.33±1.88)分(P<0.05)。治疗后, 两组患者6 min 步行距离、FEV1%、FEV1/FVC、PaO2均高于治疗前, PaCO2低于治疗前,且观察组6 min 步行距离(433.35±50.25)m、FEV1%(61.85±6.55)%、FEV1/FVC(70.42±6.23)%、PaO2(89.35±7.07)mm Hg 均高于对照组的(384.80±48.60)m、(55.64±6.30)%、(65.26±6.33)%、(79.34±7.06)mm Hg,PaCO2(42.02±5.55)mm Hg 低 于 对 照 组 的(56.12±5.23)mm Hg(P<0.05)。观察组临床总有效率为93.33%高于对照组的73.33%(χ2=4.320, P<0.05)。

综上所述, 培元顺气膏配合八段锦是治疗慢阻肺疾病稳定期的安全可靠、疗效确切、操作简单的治疗手段, 能够有效缓解临床症状, 改善肺功能指标及血气指标, 提高运动耐力。