硫辛酸联合胰激肽原酶针治疗糖尿病足溃疡并发感染的临床效果观察

陈忆飞， 杜非洲

（郑州市第二人民医院内分泌科， 河南 郑州 450015）

随着社会经济迅速发展， 我国肥胖率持续上升， 糖尿病患者也随之增多， 并趋于年轻化发展。 调查［1］显示， 我国早发2 型糖尿病发病率位于世界第三位， 约为3.6%。 糖尿病患者周围神经营养因子缺乏会导致末梢神经发生病变， 长期发展则增加糖尿病足风险。 糖尿病足治疗难度大， 创面恢复慢， 易遗留不同程度功能障碍， 严重危害患者身心健康。 硫辛酸有保护血管内皮功能、 营养神经的作用， 临床常用于治疗糖尿病足溃疡并发感染， 但单一疗效不佳， 预后不理想［2］。 研究［3］表明，胰激肽原酶为血管舒缓素， 可促进激肽原降解， 扩张血管， 抑制凝血因子， 改善局部血液循环。 本研究探讨硫辛酸联合胰激肽原酶针治疗糖尿病足溃疡并发感染的效果， 现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2020 年9 月至2023 年7 月我院收治的80例糖尿病足溃疡并发感染患者， 按随机数字表法分为观察组和对照组各40 例。 观察组男18 例， 女22 例； 年龄45 ～67 岁，平均 （56.28 ± 4.91） 岁； 糖尿病病程3 ～20 年， 平均 （10.34± 5.26） 年； 糖尿病足病程10 个月～5 年， 平均 （2.34 ± 0.67）年； Wagner 分级： Ⅱ级18 例， Ⅲ级13 例， Ⅳ级9 例。 对照组男21 例， 女19 例； 年龄46 ～66 岁， 平均 （57.13 ± 5.24）岁； 糖尿病病程3 ～20 年， 平均 （10.58 ± 4.96） 年； 糖尿病足病程9 个月～5 年， 平均 （2.25 ± 0.87） 年； Wagner 分级：Ⅱ级17 例， Ⅲ级15 例， Ⅳ级8 例。 两组的一般资料比较无统计学差异 （P ＞0.05）， 有可比性。 本研究经医院伦理会批准。

1.2 入选标准 纳入标准： ①确诊糖尿病足溃疡并发感染； ②依从性好； ③对本研究应用药物均无过敏； ④签署知情同意书。 排除标准： ①病例资料不完整； ②存在危重疾病或全身性感染性疾病； ③肝肾功能不全。

1.3 方法 两组均常规用药治疗糖尿病， 控制血糖和病情发展，并对溃疡局部行清创消毒抗感染治疗。 对照组应用硫辛酸注射液 （国药准字H20183534， 规格： 20 mL ∶0.6 g， 成都倍特药业有限公司） 0.6 g 溶于250 mL NaCl 注射液中， 静脉滴注，qd。 观察组在对照组基础上应用胰激肽原酶针 （国药准字H20023177， 规格： 10 U， 常州千红生化制药股份有限公司）溶于1.5 mL NaCl 注射液中， 肌肉注射， qd。 两组患者均连续治疗30 d。

1.4 观察指标 ①临床疗效： 诊断标准［4］如下： 显效： 临床症状消失， 足部溃疡创面愈合或溃疡面积≤20%； 有效： 临床症状明显改善， 溃疡面积≤60%； 无效： 临床症状无明显变化甚至加重， 溃疡面积缩小＜20%。 总有效率＝（显效例数＋有效例数） ／总例数× 100%。 ②血清炎性因子水平： 于治疗前后采集患者空腹静脉血4 ～5 mL， 3 000 r／min 离心10 min， 应用酶联免疫法 （试剂盒由美国Bio-Techne 公司生产） 测定血清肿瘤坏死因子-α （TNF-α） 和C 反应蛋白 （CRP） 水平。 ③不良反应： 对比两组患者治疗过程中的头晕、 疲倦、 胃肠不适等不良反应发生情况。

1.5 统计学方法 使用SPSS 21.0 统计软件分析数据。 计量资料以表示， 采用t 检验； 计数资料以n （%） 表示， 采用χ2检验； P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 观察组治疗总有效率为92.50%， 高于对照组的67.50% （P ＜0.05）。 见表1。

表1 两组的临床疗效比较 ［n （%）］

2.2 血清炎性因子水平 治疗后， 两组血清TNF-α、 CRP 水平降低， 且观察组血清TNF-α、 CRP 水平低于对照组 （P ＜0.05）。见表2。

表2 两组的血清炎性因子水平比较 （）

表2 两组的血清炎性因子水平比较 （）

注： 与该组治疗前比较， *P ＜0.05。

组别nTNF-α （μg／L）CRP （mg／L）治疗前治疗后治疗前治疗后观察组 405.47±0.492.11±0.23*6.85±1.352.05±0.14*对照组 405.46±0.512.87±0.26*6.87±1.422.89±0.26*t 0.08913.8460.06517.991 P 0.9290.0000.9490.000

2.3 不良反应发生率 观察组出现头晕1 例， 胃肠不适2 例，不良反应发生率为7.50%； 对照组出现头晕1 例， 疲倦2 例，胃肠不适3 例， 不良反应发生率为15.00%。 两组的不良反应发生率比较无统计学差异 （χ2＝1.127， P ＝0.289）。

3 讨论

糖尿病足是糖尿病患者最常出现且较为严重的并发症， 持续发展会导致患者足部溃疡、 感染， 并出现红肿、 疼痛等炎性表现， 影响患者生活质量［5］。 硫辛酸是治疗糖尿病足的常用药物， 可降低血液黏稠度， 改善下肢血液循环， 促进溃疡愈合。但是由于糖尿病足患者病情大多较为复杂且严重， 故而单一应用硫辛酸治疗效果欠佳， 因此考虑联合用药。

糖尿病足长期发展会进展为慢性感染， 感染部分变深且程度加重， 感染类型会由单一病原菌为主转变为混合病原菌为主， 而且患者伤口中的多种微生物会以群落形式高度共存， 不利于溃疡局部的恢复［6］。 本研究结果显示， 观察组治疗总有效率高于对照组。 分析原因为， 胰激肽原酶为血管扩张药物可产生大量激肽， 可提高血管通透性， 改善溃疡区域微循环与神经营养情况； 硫辛酸可提升神经Na＋-K＋-ATP 酶活性， 改善局部血液循环； 两者联合应用可加速修复细胞聚集， 刺激肉芽组织生长， 促进溃疡创面恢复， 改善患者临床症状。 本研究结果亦显示， 治疗后观察组血清TNF-α、 CRP 水平均低于对照组， 表明硫辛酸联合胰激肽原酶针治疗可发挥药物协同作用， 改善患者溃疡区微炎性状态。 分析原因可能为， 硫辛酸有较好的抗氧化功能， 能够抑制神经内氧化应激反应， 消除致病和致老化的氧自由基， 增强神经纤维再生［7］； 胰激肽原酶可抑制炎性因子的分泌并促进炎性物质代谢， 降低机体内炎性因子水平， 促进创面的愈合， 而且治疗期间对患者溃疡局部进行清创消毒处理， 清除坏死组织， 能够为新鲜肉芽组织的生成创造良好条件。 另外， 本研究结果还显示， 两组的不良反应发生率比较差异无统计学意义， 表明硫辛酸联合胰激肽原酶针治疗不会明显增加药物不良反应。

综上所述， 硫辛酸联合胰激肽原酶针治疗糖尿病足溃疡并发感染的效果较好， 能够促进溃疡局部的愈合， 且不会明显增加药物不良反应， 值得推广应用。