日本卫生材料工业联合会现有的卫生用品领域自主标准及其向JIS和ISO发展的趋势

濑户洋一 日本卫生材料工业联合会（JHPIA）

一 日本卫生材料工业联合会（JHPIA）现有的卫生用品领域自主标准及其发展趋势

1 卫生用品抗菌的标准

表1所示为“抗菌”与其他相关术语的定义类比及其适用范围。自主标准中的“抗菌”是指抑制微生物的产生、生长、增殖，在日本主要被用于杂货类的处理上。

表1 细菌相关术语的定义及其适用范围

表2列出了在杂货种类中JHPIA负责管理的抗菌自主标准的适用产品及其定义。

表2 JHPIA负责管理的杂货类抗菌自主标准适用产品及其定义

表3所示为各产品领域、试验方法、试验菌种、抗菌性能标准及抗菌诉求范围。

表3 抗菌性能试验方法、标准及范围

从图1可以直观看出不同产品经过抗菌处理后的菌数状况，初步了解抗菌活性值的概念。求得抗菌活性值的方法如下：

图1 抗菌活性值示意图

增殖值F=logCt -logC0

抗菌活性值A=(log Ct -logC0) -(log Tt -logT0)

杀菌活性值A -F={ (log Ct -logC0) -(log Tt -logT0) } -(logCt -logC0)

log Ct：18h～24h培养后的对照试样3个受试体的活菌数，或者ATP量的数学平均常用对数；

log C0：刚刚接种后的对照试样3个受试体的活菌数，或者ATP量的数学平均常用对数；

log Tt：18h～24h培养后的试验试样3个受试体的活菌数，或者ATP量的数学平均常用对数；

log T0：刚刚接种后的试验试样3个受试体的活菌数，或者ATP量的数学平均常用对数（当log C0＞log T0 时，将logT0置换为log C0进行计算）。

由此JHPIA的自主抗菌标准被定为：当抗菌活性值在2以上，且相比无抗菌加工产品抑菌率大于99%时，视为合格的抗菌加工产品。

JHPIA的自主标准中具有对“抗菌”的自主标准。符合该自主标准的产品，可以贴附如图2所示的标志。

图2 JHPIA制定的抗菌标志

最初测试纸尿裤的抗菌性时不考虑高吸收性树脂（SAP）。不过随着SAP抗菌性能试验法的开发，SAP的抗菌诉求范围中出现了吸收尿液后的抗菌效果。JHPIA采用了这一新试验法，并依此确立了关于SAP的自主标准。随后，日本工业标准（JIS）也依此进行了相关标准的制定。自此SAP作为具有抗菌性的高分子吸收剂，成功实现走向JIS化。

为推动JIS向ISO发展，JHPIA已经向国际标准化组织（ISO）提出一份提案。提案的标题是“尿液吸收产品中SAP的测试方法和抗菌效果”。该提案中的测试方法和抗菌效果均来自JIS。提案接收方将在ISO TC173（辅助器具）中的SC3（人工肛门、尿布、尿液收集器）成立新工作组，推进2026年标准发布工作。

2 除菌型湿巾的标准

自主标准中的“除菌”是指，在使用时“通过擦拭，应从对象硬质表面（不包括手指等身体部分）有效减少可增殖细菌数（活菌数）”。定义中不包括病毒与霉、酵母等真菌类。

在日本清洁纸棉类工业会负责管理的杂货里的湿巾类中，JHPIA的除菌型湿巾自主标准只适用于以“器物表面的除菌与脏污擦拭”为用途，并标识出用于手部清洁用途的湿巾类（以下称为除菌型湿巾），并不适用于对人专用的湿巾及擦手巾类产品。

在日本，生产和销售除菌型湿巾的公司，必须采用JHPIA自主标准规定的试验方法，以自行试验或委托第三方机构等方式，确认产品能满足下列除菌性能指标：

试验菌种：黄色葡萄球菌、大肠杆菌两个菌种。

除菌活性值：对所有上述试验菌种，在2以上。

满足此除菌标准的产品，可贴附如图3的JHPIA除菌标志。

图3 JHPIA除菌标志

图4 标准中对加压脱水法的规定

目前，日本除菌型湿巾市场发生了重要变化，此类产品大多通过进口从国外进入日本市场。这些产品多为非JHPIA成员企业的产品，导致日本市场上无法保证除菌试验合格的除菌型湿巾产品增多。因此，为保证除菌类产品的除菌性能，JHPIA将以“除菌湿巾类除菌性能试验法”为基础，推动该标准向JIS化发展。

3 成人失禁用品吸收量的标准

JHPIA拥有成人失禁用品吸收量的自主标准，其目的与适用范围是测量成人尿液吸收用品吸收量。标准中对加压脱水法与离心脱水法进行了规定。该方法与ISO11498相同，需要将产品在生理盐水中浸泡30min，此后考虑体压分布情况，施加4.9kPa的荷重，测量质量，并根据产品质量之差求得吸收量。

除了一次性成人失禁用品外，可重复使用的成人轻度失禁用品(如内衣和布制产品)的市场规模也在逐步扩大。吸水试验法是标识吸水量的依据。对此，JHPIA的出发点是为不同行业建立起轻度失禁用品的JIS通用吸收试验法。图5所示为正在探讨中的“反复滴入法”。此方法是在新品失禁用品（失禁内裤、护垫）或布类失禁内裤（洗过一次后）的吸收体部位，滴下5mL人工尿液，放置1min，后按照亚克力板、砝码的顺序，在1min之内施加4.9kPa的荷重，重复这一过程，从而测得渗漏的液体量。

图5 反复滴入法

4 可冲散湿巾的标准

可冲散湿巾的试验法与标准采用INDA/EDANA第4版指南的方法。只有通过该试验的商品才能对外宣称可冲散。对这些湿巾，JHPIA将定期实施检查，即每年两次的全数审核。如若产品不合格，则必须标识“请勿丢入马桶”标志。

二 卫生用品领域中JIS的制定及其发展趋势

1 口罩

由于新冠疫情暴发造成口罩需求激增，JHPIA原先执行的口罩自主标准紧急制定为JIS T9001标准。表4的内容是对医疗口罩和普通口罩的性能要求。在该试验法下满足标准值的产品，可以标示图6所示的JIS符合标识。符合认证由认证机构实施，认证编号由JHPIA管理。图7是JHPIA会员标志，一般标示在产品包装上。图8是一例通过规格审查的产品。从中可见，对没有标示协会会员标志的产品，在满足包装标志与广告标准的基础上也会被赋予JIS认证编码。

图6 JIS包装标识

图8 通过规格审查的产品

表4 医疗用口罩及普通用口罩的性能要求（JIS T9001）

针对今后有可能再次发生的疫情全球大流行，JHPIA认为必须制定世界通用的口罩标准。受到JIS化成功的鼓舞，JHPIA正进一步基于JIS向ISO化发展，筹备了名为《非织造布质地普通用口罩的性能要求与试验法》的ISO提案计划。该提案是关于非医用非织造布质地普通用口罩的品质与安全性的规定，用以防止包括细菌在内的飞沫向空气中飞散，以及微粒、细菌飞沫、病毒飞沫侵入体内。JHPIA将以ASTM F2100-2019法为过滤效率试验基础，在安全与卫生方面，将基于JIS和中国GB15979相关标准，而后计划向ISO提案。口罩提案接收方为ISO TC38 WG9，后续JHPIA将以合作的方式继续推进该标准的ISO化。

2 纸尿裤产品用循环利用纸浆

JIS方正在制定有关纸尿裤产品的相关标准。图9是到2030年废弃纸尿裤焚烧产生的CO2e排放量的记录与预测。数据显示，纸尿裤焚烧所带来的CO2排放量呈现出增加趋势。

图9 废弃纸尿裤焚烧CO2e排放量

图10中，蓝柱表示焚烧垃圾数量，红柱表示废弃纸尿裤数量，绿线则表示废弃纸尿裤在焚烧垃圾中的占比。可见，废弃纸尿裤占家用可燃垃圾总量的6%～7%，由于人口下降和老龄化的发展，预计未来废弃纸尿裤在可燃垃圾中的占比将继续增加。在此背景下，日本正在开展废弃纸尿裤的循环利用。其中包括热力循环利用、化学循环利用、物料循环利用等。

图10 废弃纸尿裤量及其在可燃性垃圾中的占比（2000年—2060年）

图11 物料循环利用流程

以物料循环利用为例，针对回收含人体尿液粪便在内的尿液吸收产品，经过各类循环利用工序，可再次作为尿液吸收产品而使用的循环利用纸浆。为了保证其品质与安全性，JHPIA正向JIS提出制定标准申请，同时也向ISO提交相应提案。提案接收方将在ISO TC173的SC3中成立新工作组，以2026年发行为目标进行工作推进。

整体来说，各相关产品的JHPIA自主标准均处于进一步向JIS或ISO等官方标准发展的过程中。表5详细归纳了各个产品的自主标准与标准化进程。这些自主标准不再局限于日本国内，而是注重与国际接轨，以便更加适应市场环境，更加兼顾绿色生产和消费，更能满足消费者对于高品质产品的需求。

表5 JHPIA自主标准及发展进程