周 斌,应 一
(浙江省仙居县人民医院·浙江 台州 317300)
溃疡性结肠炎是一种病因尚未完全明确的结直肠慢性非特异性炎症性疾病,腹痛、腹泻、黏液脓血便为其主要临床症状,病程迁延难愈,反复发作,给患者带来极大的身体痛苦和心理压力,严重影响生活质量[1]。治疗主要以控制急性发作,加快肠黏膜愈合,降低复发率,提高生活质量为目的[2-3]。对轻中度活动期溃疡性结肠炎可用氨基水杨酸类药物或者中医药辨证治疗,效果显著[4]。近年研究发现中药保留灌肠可使药液直接作用于病变部位,具有作用直接、见效快、操作简便易行等优势,因此被临床广泛应用[5]。本文观察了口服美沙拉嗪联合自拟清溃愈疡汤灌肠治疗活动期溃疡性结肠炎的临床疗效,现报道如下。
1.1 一般资料 选取本院收治的70例溃疡性结肠炎患者,病例均为2019年5月—2022年5月采集,随机数字表法其分为西药对照组和中西药联用观察组。2 组患者一般资料经统计学处理具有可比性(P>0.05)。见表1。
表1 2 组患者一般资料
1.2 诊断标准 西医诊断依据《炎症性肠病与治疗的共识意见(2018)》[6];中医诊断参照《溃疡性结肠炎中西医结合诊疗共识意见(2017)》大肠湿热型溃疡性结肠炎的诊断标准[7]。
1.3 纳入标准 1)符合中西医溃疡性结肠炎的诊断标准;2)疾病分期属活动期[6];3)病情程度分级为轻、中度;4)年龄18~65岁;5)患者自愿参与,并签署知情同意书。
1.4 排除标准 1)出现严重并发症者;2)病情属重度者;3)感染性结肠炎或其他炎症性肠病患者;4)合并有肝、肾严重功能障碍者;5)胃、十二指肠溃疡患者;6)有出血倾向者;7)近1 个月内接受过相关治疗者;8)孕期或哺乳期者;9)对本研究药物过敏者;10)依从性差,不能配合完成本研究者。
2.1 治疗方法 对照组:口服美沙拉嗪肠溶片(葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司,国药准字H20103359,规格:0.25 g/片)每天4次,每次1 g(4 片),持续服用28 d。观察组:口服美沙拉嗪肠溶片联合清溃愈疡汤灌肠,灌肠方药物组成:白头翁30 g、黄连10 g、青黛10 g、地锦草10 g、金银花10 g、白及10 g、地榆10 g、儿茶10 g、牡丹皮10 g、乳香10 g,本院药剂室煎制,每剂煎取100 mL药液,于睡前保留灌肠,灌肠前将药液加热,使药温达到38~40 ℃,灌肠结束后为使药液分布均匀,嘱患者变换体位,尽量保留药液达6 h或更长时间,每天1 次,共灌肠28 d。
2.2 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[8]判定疗效。
2.3 观察指标
2.3.1 大肠湿热证候积分 参照文献[7]评分法,将大肠湿热证症状按正常、轻度、中度、重度计分,主症(腹泻、脓血便、里急后重、腹痛灼热、发热)计为0、2、4、6分,次症(肛门灼热、溲赤)计为0、1、2、3分,各症状分值之和为中医证候积分。
2.3.2 溃疡性结肠炎活动性评分 依据改良Mayo 评分系统[9]评价,分4方面,按严重程度分别记为0、1、2、3分。
2.3.3 肠膜屏障功能检测 罗氏全自动生化分析仪检测血清D-乳酸(D-LA)、二胺氧化酶(DAO)水平。
2.3.4 生存质量评价 采用炎症性肠病生存质量问卷(IBDQ)[10-11]评价,总分224分,分值越高生存质量越好。
2.3.5 不良反应
2.4 统计学方法 应用SPSS 20.0统计软件处理数据;证候评分、Mayo 评分、IBDQ等计量资料用t检验比较差异性;临床疗效等计数资料差异性用χ2检验比较;P<0.05为有统计学意义。
3.1 2 组患者疗效比较 见表2。
表2 2 组患者疗效比较[例(%)]
3.2 2 组患者疗前、疗后大肠湿热证候积分比较 见表3。
表3 2 组患者疗前、疗后证候积分比较分)
3.3 2 组患者疗前、疗后改良Mayo评分比较 见表4。
表4 2 组患者疗前、疗后改良Mayo评分比较分)
3.4 2 组患者疗前、疗后血清D-LA、DAO 水平比较 见表5。
表5 2 组患者疗前、疗后血清D-LA、DAO水平比较
3.5 2 组患者疗前、疗后生存质量比较 见表6。
表6 2 组患者疗前、疗后IBDQ评分比较分)
3.6 2 组患者不良反应比较 2 组患者用药期间均无明显不良反应。
随着国民饮食、生活方式的巨大变化以及生活、精神压力的增大,溃疡性结肠炎的发病率及复发率呈逐年上升趋势,目前其发病机制尚未完全明了。已经被 WHO 列为现代难治病之一,其病因、发病机制和诊治手段一直是现代中西医学研究和探讨的热点及难点。现代医学诊治溃疡性结肠炎已取得一定的进展,遵采用糖皮质激素、氨基水杨酸制剂、生物制剂、免疫抑制剂、微生态制剂等药物疗法或手术治疗,均有一定的疗效[12-15],但大多药物具有药效较短、易复发、依赖性强等不足,且生物制剂费用昂贵,因此如何提高疗效、降低复发率、减轻医疗负担、减少不良反应是目前治疗溃疡性结肠炎面临的主要问题。
中医学将溃疡性结肠炎归结为“久痢”“泄泻”“肠澼”“下利”“痢疾”“便血”“肠风”等范畴,古典医籍对溃疡性结肠炎的病因和症状也有较多表述,认为发病基础为先天脾胃虚弱,饮食不节、情志失畅、感受外邪是主要诱发因素。溃疡性结肠炎中医病机较为复杂,多以虚为本,常夹杂湿热、寒邪、瘀毒等。根据疾病的临床表现分成若干证型,陈新林等[15]研究发现活动期的中医证候多为大肠湿热证型。越来越多研究表明,在西药规范治疗的基础上,辅以中医结合其发病特点及病机演变规律,通过对患者进行辨证论治效果更加显著,在特异性和个体化治疗方面占有独特的优势[16]。溃疡性结肠炎患者大部分病变位于直肠及结肠远端,病变严重程度大多为轻、中型,直肠直接给药为中医的特色疗法,可使药物直达病变部位,取效迅速,安全可靠,操作简便易行,广为临床应用[17]。本文所用清溃愈疡汤灌肠方即针对大肠湿热型溃疡性结肠炎所设,组方中白头翁凉血止痢、清热解毒;黄连泻火解毒、清热燥湿,治肠澼腹痛下利;青黛清热解毒、凉血止血,善治疮疡肿毒;地锦草具有解毒清热、散血止血、利湿退黄,适于痢疾、热毒疮疡者;金银花疏散风热、解毒止痢,“主热毒、血痢、水痢,……。”(《本草拾遗》),“清络中风火湿热,解温疫秽恶浊邪”(《重庆堂随笔》);白及收敛止血、消肿生肌;地榆止血凉血、解毒敛疮,除下焦热,治大小便血证、赤白痢,止肠风;儿茶活血止痛、收湿敛疮,促进溃疡愈合;牡丹皮清热凉血、活血化瘀;乳香活血、消肿、止痛、去腐生肌。全方共奏清热凉血解毒、化瘀止血利湿、去腐生肌止痢的功效。
本文结果显示,与治疗前比较,2 组患者治疗后大肠湿热证候各项评分降低(P<0.05),改良Mayo评分降低(P<0.05),且观察组较对照组均降低明显(P<0.05);IBDQ评分提高(P<0.05),且观察组较对照组提高显著(P<0.05);观察组显效率与对照组比较显著升高(P<0.05);2 组患者治疗后血清DAO、D-LA水平降低(P<0.05),且观察组较对照组均降低明显(P<0.05);2 组用药期间均无明显不良反应。提示,在西药治疗同时辅助中药汤液保留灌肠治疗溃疡性结肠炎(大肠湿热型)能可更好改善临床症状,提高临床显效率,修复肠黏膜损伤、降低肠黏膜通透性,疗效确切。值得进一步研究应用。