益气温阳活血利水汤联合西药治疗慢性心力衰竭44 例

余丹丹,余姝妍

(浙江省淳安县第一人民医院心血管内科·浙江 淳安 311700)

慢性心力衰竭(CHF)是心室泵血和充盈功能下降的一组症候群,由心肌结构和功能变化所导致,以乏力、气促、活动耐力下降和(或)体液潴留为主要临床表现[1]。慢性心力衰竭是心脏疾病进展的终末期阶段,其发病率呈持续增长的趋势,严重威胁着人类的健康。改善症状,提高患者生活质量,降低病死率和住院率是治疗主要目标是[2]。临床上西医治疗有肯定疗效[3],但部分患者出现药物不耐受,因心衰反复住院,整体预后较差,死亡率较高。中医药在我国医疗中发挥着重要作用,具有整体调治、标本兼顾、辨证施治、毒副作用小等特点,在治疗慢性心力衰竭研究中取得长足进展[4]。中医认为CHF的基本病机为本虚标实,气虚阳虚为本,血瘀水阻为标。益气温阳、活血利水是纠正心力衰竭的关键[5]。本研究旨在探讨中西药联用治疗CHF的临床疗效,并观察对CHF相关指标的影响。

1 临床资料

1.1 一般资料 88例CHF患者均来源于本院心内科收治住院患者,病例采集时间为2020年9月—2022年9月。88 例CHF患者随机数字表分为西药治疗对照组44 例和中西医结合治疗观察组44 例。对照组44 例患者中男性为22 例,女性为22例;平均年龄(61.34±7.23)岁;平均病程(7.30±2.41)年;NYHA心功能分级[6]Ⅱ 级23 例,Ⅲ 级21 例;冠心病26例,冠心病伴高血压18例。观察组44例患者中男性为23例,女性为21例;平均年龄(61.65±6.28)岁;平均病程(7.29±2.43)年;心功能Ⅱ 级24 例,Ⅲ级20例;冠心病27例,冠心病伴高血压17例。2 组患者一般资料差异不显著(P>0.05)。

1.2 纳入标准 1)符合中西医诊断标准[7-8];2)心功能分级[6]Ⅱ～Ⅲ 级;3)年龄40～75岁;4)基础疾病为高血压和(或)冠心病;5)患者知情同意。

1.3 排除标准 1)合并急性心力衰竭、心肌炎、冠脉综合征患者;2)严重心律失常者;3)肝功能受损、胆汁淤积或胆汁性肝硬化患者;4)精神障碍者;5)正在服用与本研究治疗药物成分相似的其他药物;6)过敏体质或对本研究药物过敏者;7)妊娠、哺乳期女性;8)心脏复律除颤器植入时间<1 年;9)正在参加其他临床试验者。

2 方法

2.1 治疗方法 2 组患者均给予慢性心力衰竭标准化治疗[9],包括限制液体入量,吸氧(必要时予以无创辅助通气),卧床休息,饮食调节,给予利尿剂利尿,洋地黄类药物强心,硝酸甘油、多巴胺或硝普钠等扩血管,同时应用β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)及醛固酮受体拮抗剂改善心肌重构,另予阿司匹林、氯吡格雷抗凝,他汀类调脂等综合治疗。

对照组患者应用沙库巴曲缬沙坦钠片(Novartis Pharma SteinAG,进口药品注册标准：JX20150417)代替ACEI或ARB,如果从ACEI转换成沙库巴曲缬沙坦钠片,在停止ACEI治疗至少36 h之后应用沙库巴曲缬沙坦钠片,起始剂量为每次100 mg,2次/日。对于未服用ACEI或ARB的患者或服用低剂量ARB类药物的患者,可直接换用沙库巴曲缬沙坦钠片的初始治疗,起始剂量为每次50 mg,2次/日。根据患者耐受情况,每2～4周倍增1次,直至达到每次200 mg,2 次/天。疗程3 个月。

观察组在上述治疗基础上联用自拟益气温阳活血利水汤。方药组成：人参10 g、黄芪15 g、当归15 g、桂枝15 g、制附子10 g、薤白10 g、丹参15 g、红花10 g、三七粉3 g(冲服)、茯苓15 g、泽泻10 g、葶苈子10 g、桔梗10 g、枳壳10 g、甘草10 g,并随症加减,每日1剂,水煎服。疗程同对照组。

2.2 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[8]。

2.3 观察指标

2.3.1 心功能 患者取仰卧位或左侧卧位,由专业人员运用心脏彩色多普勒超声仪测定左室舒张末期内径和左室射血分数。治疗前和治疗3个月后分别检查1 次。

2.3.2 6 min步行试验 治疗前,治疗3个月后分别进行6 min步行试验[10]。在30 m平直走廊里让患者在6 min内尽可能快地行走。测试过程中,根据自身情况可以调节节奏和休息,6 min结束后记录患者步行总距离(6 MWD)。

2.3.3 血浆氨基末端脑钠肽前体(NT-proBNP)水平 治疗前,治疗3 个月后分别采集晨起空腹肘静脉血5 mL,使用罗氏公司的试剂盒,采用化学发光免疫法测定血浆NT-proBNP水平。

2.3.4 生活质量评分 治疗前,治疗3个月后采用明尼苏达心功能不全生命质量量表(MLHFQ)[11]评价,该量表共21个评定项目,每个项目由轻到重分别计为0～5分,分值越高则生活质量越差。

2.4 统计学方法 应用SPSS 20.0统计数据;计量资料比较用t检验,计数资料比较用χ2检验;P<0.05为差异有统计学意义。

3 结果

3.1 益气温阳活血利水汤治疗CHF的疗效 见表1。

表1 2 组患者疗效比较[例(%)]

3.2 益气温阳活血利水汤对心功能的改善效果 见表2。

表2 2 组患者治疗前后心功能指标比较

3.3 益气温阳活血利水汤对运动耐力的改善 见表3。

表3 2 组患者治疗前后6 MWD比较

3.4 益气温阳活血利水汤对血浆NT-proBNP的影响 见表4。

表4 2 组患者治疗前后血浆NT-proBNP水平比较

3.5 益气温阳活血利水汤对生活质量评分的影响 见表5。

表5 2 组患者治疗前后MLHFQ评分比较分)

4 讨论

随着我国人口老龄化的加剧,国民生活方式的改变,心血管疾病患病率不断上升,由此引起的心力衰竭也在逐年增加。CHF患者的主要临床表现为劳动耐力下降、严重疲乏、稍活动后则心慌气短,甚至静息状态下也出现喘息,生活质量严重下降。当今慢性心力衰竭的治疗理念有了重大转变,其治疗目标：一是防止患者心功能恶化,减缓疾病进展,降低发病率、再住院率、死亡率;二是改善患者的临床症状,减轻患者病痛,提高其生活质量[12]。2018年中国心力衰竭诊断和治疗指南已明确将沙库巴曲缬沙坦钠片(诺欣妥)作为临床Ⅰ类推荐药物[13],预期可能完全取代ACEI/ARB。沙库巴曲缬沙坦钠片是通过沙库巴曲和缬沙坦钠两种成分的协同叠加作用,以改善CHF患者的近期及远期预后[14-15]。中医药在改善CHF患者临床症状体征、生活质量方面优势明显;因此,开展中西医结合治疗慢性心力衰竭的研究具有十分重要的意义[16-17]。

CHF中医可纳入“心水”“水肿”“心悸”“喘证”等范畴。本虚标实是证候特点,气虚、阳虚为本,瘀血、水停为标,治宜益气活血,温阳利水。本研究所拟益气温阳活血利水汤,方中人参具有大补元气、复脉固脱、宁心安神功效;黄芪补气升阳,利水消肿;制附子温补心肾,上可助心阳以通脉,下可补肾阳以益火,适宜四肢厥逆,脉微气促喘急之证;桂枝可温经通阳,振奋胸中阳气,助阳复脉;薤白通阳行气,导滞散结,适于胸中寒湿痰浊阻滞的胸痛、胸闷、喘息等症;当归既能补血,又能活血,活血而不伤血;丹参、红花活血化瘀通络,用于瘀血为患诸证;三七活血散瘀,消肿定痛;茯苓、泽泻健脾,利水渗湿退肿,宁心止悸;桔梗宣肺行气,利胸膈;枳壳行气宽胸,适于胸中痰湿阻结等证;葶苈子下气平喘,利水消肿;甘草补脾益气,调和诸药。诸药合用,标本兼治,共奏补益心气,活血祛瘀,温阳通脉,利水消肿之功。

目前慢性心力衰竭的疗效评价有心功能、血浆脑钠肽水平、劳动耐力(6 min步行运动试验)、生活质量评分等指标[18]。本研究结果显示,2 组治疗后心功能指标、6 MWD、血浆NT-proBNP水平、MLHFQ评分均明显改善(P<0.05),且观察组较对照组改善显著(P<0.05);观察组临床疗效也优于对照组(P<0.05)。表明益气温阳活血利水汤可提高西药治疗CHF的疗效,改善心功能,提高运动耐力和生活质量,可作为慢性心衰患者的辅助用药。