硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗阴道炎的临床效果

谢振源

作者单位：363000 福建省漳州市中医院

阴道炎是指阴道黏膜及下方结缔组织发生炎性改变,发病原因主要为日常生活中不良卫生习惯等导致抵抗力低下、交叉感染,或年龄的增长卵巢萎缩导致激素分泌突然下降,使得机体的自然防御能力降低。其中,机体免疫力下降,正常内环境被破坏,病原体侵入为其主要原因[1]。该病可发生于各年龄段女性,以阴道瘙痒、灼热感、分泌物增多等为主要临床表现,严重损害女性免疫系统及生殖系统健康,该病病情易反复,难以彻底治愈[2]。目前,临床治疗该病以药物治疗为主,其中首选阴道置药治疗,使药物直接与病灶接触,减少机体代谢对药效造成的影响,同时提高药物发挥效能及治疗安全性[3]。硝呋太尔制霉素阴道软胶囊及硝酸咪康唑栓是近年来临床治疗该病应用率较高的药物。本研究观察硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗阴道炎的临床效果,报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2021年12月—2022年12月漳州市中医院收治的阴道炎患者200例,采用随机数字表法分为硝呋太尔制霉素组和硝酸咪康唑栓组各100例。硝呋太尔制霉素组年龄18～68(45.57±4.25)岁;病程10 d～6个月,平均(2.03±0.34)个月;未婚16例,已婚84例;阴道清洁度:Ⅲ级66例,Ⅳ级34例。硝酸咪康唑栓组年龄18～68(45.62±4.29)岁;病程10 d～5个月,平均(1.98±0.37)个月;未婚14例,已婚86例;阴道清洁度:Ⅲ级67例,Ⅳ级33例。2组患者临床资料比较差异有统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审核批准,患者对本研究内容知晓并签署知情同意书。

1.2 选择标准[4]纳入标准:经阴道分泌物诊断、白带培养、胺试验等诊断,与《妇产科学》第8版中该疾病诊断标准相符;对本研究涉及用药耐受;具有较高的治疗依从性,可配合完成整个疗程;具有完全认知与沟通能力,可配合完成本研究。排除标准:妊娠期或哺乳期女性;合并肿瘤疾病者;入组前接受相关药物治疗者;合并其他妇科疾病者。

1.3 治疗方法 硝酸咪康唑栓组给予硝酸咪康唑栓(南京臣功制药股份有限公司生产)治疗,硝呋太尔制霉素组给予硝呋太尔制霉素阴道软胶囊(北京金城泰尔制药有限公司生产)治疗,患者均每天睡前给药,先清洗外阴,取1粒栓剂置入阴道后穹窿,每天1次,连续给药1周。

1.4 观察指标与方法 比较2组患者治疗效果、外阴瘙痒消失时间、阴道分泌物量减少时间、病原菌培养转阴时间,治疗前后阴道清洁度、阴道酸碱度、生活质量评分[以健康调查量表36(SF-36)评分量表作为标准,总计6个项目,每个项目0～100分,分数越高代表生活质量越好],以及不良反应(过敏、阴道有灼热感、阴道干燥等)发生情况。

1.5 疗效判定标准 显效:阴道黏膜基本恢复,细菌培养转阴,阴道分泌物量减少超过50%,临床症状消失;有效:阴道黏膜轻微泛红,细菌培养大部分转阴,阴道分泌物量减少超过20%,临床症状显著缓解;无效:未达到上述标准。总有效率=显效率+有效率。

2 结 果

2.1 治疗效果比较 硝呋太尔制霉素组患者总有效率为99.00%,高于硝酸咪康唑栓组的91.00%(χ2=5.158,P=0.023),见表1。

2.2 外阴瘙痒消失时间、阴道分泌物量减少时间、病原菌培养转阴时间比较 硝呋太尔制霉素组患者外阴瘙痒消失时间、阴道分泌物量减少时间、病原菌培养转阴时间均短于硝酸咪康唑栓组(P<0.01),见表2。

2.3 阴道清洁度、阴道酸碱度比较 治疗前,2组患者阴道清洁度、阴道酸碱度比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗1周后,2组患者阴道清洁度、阴道酸碱度较治疗前下降,且硝呋太尔制霉素组低于硝酸咪康唑栓组(P<0.01),见表3。

表3 硝酸咪康唑栓组与硝呋太尔制霉素组治疗前后阴道清洁度、酸碱度比较

2.4 SF-36评分比较 治疗前,2组患者SF-36各项评分比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗1周后,2组患者总体健康、精神健康、情感职能、生理职能、生理功能及社会功能评分均高于治疗前,且硝呋太尔制霉素组高于硝酸咪康唑栓组(P<0.01),见表4。

表4 硝酸咪康唑栓组与硝呋太尔制霉素组治疗前后SF-36评分比较 分)

2.5 不良反应情况比较 硝呋太尔制霉素组患者不良反应总发生率为1.00%,低于硝酸咪康唑栓组的10.00%(χ2=7.792,P=0.005),见表5。

表5 硝酸咪康唑栓组与硝呋太尔制霉素组不良反应发生情况比较 [例(%)]

3 讨 论

阴道炎发病因素较多,包括不良生活习惯、抗生素滥用等[5]。根据致病因素不同分为萎缩性阴道炎、滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎、外阴阴道假丝酵母菌病等类型[6]。不同疾病类型可单独或混合存在,出现外阴瘙痒和阴道分泌物异味、量多等临床症状[7]。文献指出健康女性阴道内存在多种微生物,与阴道局部内环境组成动态平衡的阴道微生态系统。天然防御能力下降时,身体内环境紊乱,内源性或外源性病原微生物入侵,破坏阴道内环境平衡,导致炎性反应,出现外阴瘙痒或灼痛、分泌物异常等症状。该病难以彻底治愈,易反复发作。相关研究表明,阴道清洁度与阴道酸碱度、阴道内微生物数量有关[8]。酸碱度越低,阴道内糖原浓度越高。阴道内湿度增加有助于霉菌增殖,进而引发霉菌性阴道炎。不洁生活习惯是引发真菌性阴道炎、滴虫性阴道炎的主要原因[9]。

本研究结果显示,硝呋太尔制霉素组治疗总有效率高于硝酸咪康唑栓组;硝呋太尔制霉素组患者外阴瘙痒消失时间、阴道分泌物量减少时间、病原菌培养转阴时间均短于硝酸咪康唑栓组;2组患者治疗后阴道清洁度、阴道酸碱度均下降,且硝呋太尔制霉素组低于硝酸咪康唑栓组。提示,硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗阴道炎提高了治疗效果,促进了症状的消退,改善了阴道内环境,与刘阳等[10]研究结果相一致。分析原因,硝酸咪康唑阴道栓为广谱抗真菌药,可抑制大部分真菌生长,同时抑制细菌、毛滴虫活性,可影响细胞色素P-450的活性,抑制真菌细胞膜中醇类生物的合成,进而损伤真菌细胞膜,使其通透性发生变化[11];同时该药还可抑制真菌磷脂、三酰甘油的生物合成,进而抑制过氧化酶及氧化酶的活性,对念珠菌进行灭活[12]。但该药仅对革兰阳性菌及念珠菌外阴阴道炎起效,具有一定的局限性。硝呋太尔制霉素阴道软胶囊是由硝呋太尔、制霉素组成的复方制剂,前者为广谱抗生素,可抑制乙酰辅酶A活性,干扰菌体内多种生物酶活性,抑制霉菌增殖并杀灭菌体[13];后者为多烯类抗真菌药,可与真菌细胞膜上的甾醇更好地结合,进而使其细胞膜通透性发生改变,发挥抗真菌效果,并对皮肤黏膜上的念珠菌感染有较强的抗菌效果[5];同时,两种成分不会相互影响,可强化阴道内免疫功能、净化功能,还可抑制皮肤黏膜感染,临床效果较好。对于病原微生物不明确的阴道炎患者尤为适用。由于该病治疗后多数症状能够缓解甚至消失,但易反复,且长期治疗容易造成患者耐药。本研究显示,治疗1周后2组患者SF-36各项评分均高于治疗前,且硝呋太尔制霉素组高于硝酸咪康唑栓组;硝呋太尔制霉素组不良反应总发生率低于硝酸咪康唑栓组,提示硝呋太尔制霉素阴道软胶囊的应用可有效改善患者生活质量,且用药安全性更高。

综上所述,硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗阴道炎的临床效果较好,可快速改善患者临床症状,促进阴道清洁度、酸碱度改善,提升患者的生活质量,且安全性高,值得临床应用。

利益冲突：所有作者声明无利益冲突。