城市药品集中带量采购政策下阿托伐他汀钙片用药特征分析

唐超玲,刘沛,刘启兵

近年来,随着人们生活方式的改变,高脂血症、高血压等疾病发病率不断增加,对广大人民群众的生活产生了巨大影响。阿托伐他汀钙片在高脂血症、冠心病、高血压和脑卒中等心脑血管疾病治疗中应用广泛,具有强效降脂作用,可有效降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、三酰甘油水平;此外,还可有效保护血管内皮功能,抗血管内皮炎性,稳定斑块,促进斑块减少[1]。长期服用阿托伐他汀钙片可有效控制心脑血管疾病的发生和疾病进展,是目前国内应用较广泛的他汀类药物之一[2]。

为解决居民用药负担过高的问题,自2018年12月我国开始实施“4+7”城市药品集中带量采购试点,国产阿托伐他汀钙片是集中带量采购品种之一[3-4]。为减轻患者的经济负担,降低医保支出,2019年底起,海南医学院第一附属医院全面落实国家组织药品集中带量采购和使用,本研究基于医院使用阿托伐他汀钙片患者的特征,分析国家组织药品集中带量采购政策实施前后就诊患者阿托伐他汀钙片用药情况,现报道如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象 选取海南医学院第一附属医院HIS数据库中2018—2021年门/急诊接受阿托伐他汀钙片治疗者20 375例,其中有患者在所研究时间段内多次就诊,共计27 115人次就诊信息。医院于2019年底正式响应国家集中带量采购政策。

1.2 病例选择标准 纳入标准:(1)有阿托伐他汀钙片使用记录,用药剂量为10 mg、20 mg;(2)临床资料完整。排除标准:(1)阿托伐他汀钙片给药频次和给药剂量不明确者;(2)药品退费者。

1.3 观察指标 借助Excel表统计分析药物使用人群的年龄、性别、入院方式、科室、疾病诊断分布及用药人群、药费变化。

2 结 果

2.1 患者年龄及性别分布 20 375例接受阿托伐他汀钙片治疗患者中,年龄5～102岁,其中60～<75岁患者最多,占42.69%(8 698/20 375),男性占24.35%(4 961/20 375),女性占18.34%(3 737/20 375);其次为45～<60岁,占28.26%(5 758/20 375),男性占16.88%(3 440/20 375),女性占11.38%(2 318/20 375)。2020年、2021年阿托伐他汀钙片带量采购政策实施后,45～<90岁患者使用阿托伐他汀钙片的人数明显增多,且男性患者人数明显多于女性,见表1。

表1 2018—2021年不同年龄患者性别分布

2.2 患者入院方式及科室分布 2018—2021年使用阿托伐他汀钙片27 115人次中,门诊入院16 813人次(62.01%),每年入院人次较稳定;经急诊入院10 302人次(37.99%),入院人次由2020年起逐年增多。入院科室人次排名前5位的依次为神经内科6 459人次(23.82%)、心血管内科5 467人次(20.16%)、内分泌科3 974人次(14.66%)、急诊科1 855人次(6.84%)、神经外科1 417人次(5.23%)。2020年、2021年阿托伐他汀钙片带量采购政策实施后,急诊入院住院患者使用阿托伐他汀的人次明显增加;神经内科、心血管内科、神经外科、全科医学科和急诊科使用人次明显增加,见表2、3。

表2 2018—2021年不同入院方式人次分布 [人次(%)]

表3 2018—2021年入院科室人次排名靠前的科室分布 [人次(%)]

2.3 患者疾病诊断 2018—2021年使用阿托伐他丁钙片治疗的20 375例患者中,诊断为腔隙性脑梗死患者最多,为3 495例(17.15%),其次为2型糖尿病性周围神经病变2 963例(14.54%),脑梗死2 944例(14.45%),高血压3级极高危1 728例(8.48%),不稳定型心绞痛1 339例(6.57%),结果显示,2020年、2021年阿托伐他汀钙片带量采购政策实施后,疾病诊断为腔隙性脑梗死、脑梗死、高血压3级极高危和不稳定型心绞痛的患者阿托伐他汀钙片使用人数明显增多,见表4。

表4 2018—2021年服用阿托伐他汀钙片患者疾病诊断排名前5位的疾病 [例(%)]

2.4 用药人群及药费变化趋势 2018—2021年,使用阿托伐他汀钙片患者人数分别为3 266例、5 034例、4 968例、7 107例,整体呈增长趋势,见图1。2019年国产药由原先的3.84元/粒降至3.56元/粒,还新增了0.12元/粒的集中带量采购药品。2018—2021年次均门/急诊药费分别为78.76元、93.69元、11.60元、7.02元,整体呈下降趋势,见图2。2018—2021年总药费分别为346 930.91元、615 655.06元、78 617.99元、65 841.99元,整体呈下降趋势,见图3。

图1 2018—2021年阿托伐他汀钙片用药人数变化折线图

图2 2018—2021年次均门/急诊药费变化折线图

图3 2018—2021年阿托伐他汀钙片总药费变化折线图

3 讨 论

3.1 阿托伐他汀钙片用药患者人群特征与变化趋势 本研究结果显示,2020年、2021年阿托伐他汀钙片带量采购政策实施后,医院使用阿托伐他汀钙片的患者人数整体呈增加趋势,多数为年龄60～<75岁的老年人,与患高脂血症人群的年龄特征一致[5]。使用阿托伐他汀钙的患者,在性别上,男性人数略高于女性,4年总体人群特征与年度基本保持一致,出现这一现象可能与饮食不合理、作息不规律、长期抽烟饮酒等有关。

3.2 阿托伐他汀钙片的药物使用特征 阿托伐他汀钙片常用于神经内科及心内科患者。本研究结果显示,使用阿托伐他汀钙片的患者疾病诊断排名前5位依次为腔隙性脑梗死、2型糖尿病性周围神经病变、脑梗死、高血压3级极高危、不稳定型心绞痛。常用的药物剂量为10 mg和20 mg。文献报道,阿托伐他汀钙片不良反应较多,可累及全身各系统,临床表现为骨骼肌、肝胆、皮肤、神经、肠胃等部位病变,但也有研究表明,本品不良反应与用药剂量有关,10 mg和20 mg较为安全[6]。本研究结果发现,带量采购政策实施后,神经内科、心血管内科、神经外科、全科医学科等科室使用阿托伐汀钙片的人次明显增加,急诊入院住院的患者使用人数明显增加,表明阿托伐他汀带量采购药品降价后对患者就诊次数有一定影响。

医院使用阿托伐他汀钙片治疗腔隙性脑梗死患者人数较多。腔隙性脑梗死是一种脑小动脉疾病,一般病灶较小,患者多伴有高脂血症、高血压等基础疾病,极易加重病情,发展成为大范围脑梗死,危害患者生命健康。动脉粥样硬化和血管壁病变是高脂血症、高血压、脑梗死等多种疾病的发病基础,腔隙性脑梗死伴高脂血症、高血压会加重炎症级联反应,从而促使血管内硬化斑块形成,进而加重病情[3]。阿托伐他汀钙片是临床常用的调血脂药,可舒张血管平滑肌,抵抗机体应激反应,进而发挥良好的抗炎作用,减轻血管壁炎症对局部缺血脑组织造成的损伤,同时还可改善患者血管内皮功能,抑制血管内斑块形成,从而增加患者脑部血液供应,促使患者机体各指标水平趋向正常[7-8]。此外,阿托伐他汀可抑制羟甲基戌二酰辅酶A还原酶活性,阻断羟甲戊酸代谢通路,降低胆固醇在胞内的生成量,减少脂蛋白、三酰甘油的分泌与合成[9];还可有效阻滞血小板和巨噬细胞活化,增加动脉粥样硬化斑块的稳定性,增强血管内皮功能,避免血栓形成[7,10]。以上也充分表明了医院使用阿托伐他汀钙片用于治疗脑梗死的科学性及合理性。

本研究结果发现临床上对患有2型糖尿病性周围神经病变、高血压和不稳定型心绞痛的患者常使用阿托伐他汀钙片治疗。尽管糖尿病周围神经病变的发生机制目前尚未完全阐明,但除高血糖、缺血缺氧、氧化应激等因素外,脂代谢异常已被证实为糖尿病周围神经病变的独立危险因素。存在代谢综合征的2型糖尿病患者糖尿病周围神经病变发生率是无代谢综合征患者的2倍,脂代谢异常是其始动因素。在降低血糖水平、应用神经营养药物的基础上,经严格降脂治疗的患者周围运动和感觉神经传导速度改善情况均明显优于未经降脂治疗者[11]。高血压的病理生理机制较复杂,该疾病的发生不仅与心肌收缩力、心输出量、外周血管阻力等存在关联,同时也与神经内分泌调节和肾脏水盐平衡存在密切关联[12]。有研究表明,应用阿托伐他汀钙片治疗高血压可有效、安全地调控患者血脂和血压[13]。不稳定型心绞痛是一种介于稳定型心绞痛与急性心肌梗死之间的急性冠状动脉缺血综合征,使用阿托伐他汀钙片可有效改善血管内皮功能、稳定斑块、抑制血小板聚集和血栓形成等[14]。医院采用阿托伐他汀钙片治疗血脂、血压、动脉血管相关疾病,进而发挥其调脂、抗炎和还原作用,舒张血管平滑肌,改善患者血管内皮功能,抑制血管内斑块形成等,从而达到治疗效果[15-16]。

3.3 国家药品集中带量采购政策实施前后药费特征及变化趋势 本研究结果显示,2018—2021年使用阿托伐他汀钙片的患者人数整体呈增长趋势,2019年的次均门急诊使用本药品的费用和药费总额较2018年升高,而相较于2019年,2020年及2021年城市药品集中带量采购政策实施后,阿托伐他汀钙片单价降低,次均门急诊使用本药品的费用和药费总额显著降低,反映了国家集中带量采购政策的有效性,可显著减少药费,切实解决了部分患者因药费高昂而难以承担的难题。

综上所述,阿托伐他汀钙片在心脑血管相关疾病治疗中应用广泛,城市药品集中带量采购政策显著减少了阿托伐他汀钙片费用,进而减轻了患者医药负担,减少了医保支出。

利益冲突：所有作者声明无利益冲突。