杨 磊 王 峰 郑 力 何顺权 太祥飞 申 峰
(中国医学科学院医学生物学研究所,云南昆明 650118)
疫苗的使用已有上百年的历史,疫苗的预防接种明显减少了疾病的发生率及感染者的死亡率,对保障全球人类健康发挥了巨大作用,对预防、控制甚至消除传染病发挥了重要作用[1]。
疫苗厂房项目的建设时间紧、任务重、设备采购周期长,导致决算金额超过预算投资,甚至成为三边工程,投资失控。疫苗厂房工程项目的建设投资较大,动辄几亿甚至十几亿,项目建设费用的超支到达上亿,给建设单位造成极大的资金压力,为避免发生投资失控的问题,投资全过程控制十分重要。建设单位需要从项目决策、设计、招投标、施工、竣工5 个主要阶段进行全过程控制,将疫苗厂房建设工程项目建设费用有效地控制在投资限额内,达到较少投资成本获得最大投资效益的目的。
为使疫苗厂房建设工程投资资金利用到位,还要加强对建设单位、设计单位、造价单位、监理单位、施工单位等建设参与方的协调与管理工作,使有限的资源得到充分利用,以期实现工程建设的最大效益。
决策阶段是疫苗厂房建设项目的业主顶层设计阶段,是疫苗项目投资额大小的决定阶段,项目可行性研究报告中投资估算编制的质量和水平是影响建设项目投资决策的决定性因素;施工图设计是疫苗厂房建设的灵魂,是决定项目投资的关键。决策阶段及设计阶段影响建设投资的占比为30%~75%,而施工阶段影响项目投资的占比仅为5%~25%[2]。因此,控制投资的关键在于项目实施前的项目决策和设计阶段。
决策阶段投资估算是建设工程设计方案选择和进行初步设计的投资控制目标,也是整个工程项目立项、决策的重要经济指标。建设单位应根据拟建疫苗项目生产规模产量、场址、设备厂商供货协作条件等资料,在工艺方案、技术、经济各方面深入分析可行性、适用性、合理性,科学编制投资估算。决策阶段的技术经济分析对项目的建设投资影响较大,比如建设国内GMP 标准厂房还是WHO标准厂房、建设地点是否交通物流方便、疫苗生产工艺的评选、进口与国产设备的选用等,直接关系到工程建设投资的高低,投资估算是投资限额设计的关键性技术文件。
在可行性研究报告批准后,即可进行建设项目投资估算的编制,投资估算是投资限额设计的关键性技术文件,能够有效控制初步设计概算。
疫苗厂房设计费支出占工程建设费用的1%,但对疫苗项目投资的影响程度却达到75%以上,因此项目设计阶段是工程项目投资控制的关键和重点。若对设计技术先进性和技术合理性认识不够,不了解方案设计、初步设计、设计概算的设计深度,就可能发生“人力、物力、财力”三超现象,甚至导致项目烂尾。
2.2.1 选择设计单位
设计单位设计水平的高低以及设计质量的好坏不仅影响了工程项目的质量和使用功能,也直接影响了工程项目的投资效益。建设单位应对疫苗行业设计单位进行考察和调研,选择不少于3 家具有GMP 或WHO 标准疫苗厂房设计业绩的设计院参与竞争,进行设计方案交流、集思广益,采用公开方式进行设计招标,选择设计经验丰富、设计能力强、设计质量高的设计院负责疫苗厂房的设计,设计方案符合GMP 或WHO 标准规定,技术先进、工艺成熟、经济节能,以期获得投资低、技术功能合理、工艺成熟的设计方案。
2.2.2 优化设计方案
首先,建设单位需要安排工艺及工程技术人员在设计前期与专业设计师进行深入的技术交流,确定工艺方案及工艺布置,再进行配套工艺设备及辅助设施的选型设计,满足GMP 或WHO 标准是设计的基本要求。在疫苗厂房建设工程项目中,建设单位在审查设计单位的施工图设计时,要根据生产使用需求对设计方案进一步优化,厂区总平面图布局设计需要满足当地的规划要求,车间不同洁净级别面积需要进行计算分析,以实现节能降耗。这两方面的设计不仅对工程造价产生影响,对施工及投产后的生产、物流的合理性均有影响[3]。
其次,随着我国制药工业的不断发展,现在国内制药机械及设备很多已达到国际先进水平,建设单位应从自身的经济实力及国内制药行业的技术装备水平出发,认真进行经济分析,优先选择国产生产工艺设备及辅助设施设备,提高投资效益。
2.2.3 限额设计
疫苗厂房投资控制的有效手段是限额设计,限额设计是依据批准的研究报告的投资估算控制进行初步设计,依据批准的初步设计总概算控制技术设计和施工图设计,施工图设计预算控制招标控制价,招标控制价控制合同价,合同价控制决算价,各技术专业在保证达到使用功能的前提下,按分配的投资限额控制设计,严格控制冗余设计,严格控制设计变更,保证项目建设投资不突破投资概预算。分解投资和工程量是实行限额设计的有效途径和主要方法,它是将上阶段设计审定的投资额和工程量先分解到各个专业,然后再分解到各单位工程和各分部工程,通过层层分解,实现对投资限额的控制和管理,也同时实现了对设计规范、设计标准、工程数量及概预算指标等各方面的控制。
疫苗厂房限额设计中,初步设计已对疫苗生产相关的生物反应器、配液系统、水系统、分装线、灭菌罐设备、冷水系统、空调机组、压空系统及洁净厂房等实施设备进行了选型及询价调研。可研阶段审定的设施设备和工程量、材质标准可作为初步设计阶段的设备选型及工程量的依据,对可研阶段不确定的一些工程量,可进行相关的咨询后确定工程量。
工程项目招投标是以公开竞争方式择优选择施工单位,使建设投资得到比较合理的控制,避免出现先干后算、违法分包、投资失控的局面。
设计单位完成疫苗车间的施工图在签字盖章后正式生效,交由建设单位按照定额标准编制施工招标控制价,施工招标控制价的编审工作是招投标管理的核心工作,招标控制价是确定工程项目承包合同价的基础,只有依据科学、准确的招标控制价,才能正确判断投标报价的合理性,在评标、定标阶段作出正确的决策[4]。招标控制价可以委托有资质的第三方造价公司完成,造价工程师要持证上岗,熟悉图纸,了解疫苗生产工艺、生产设备及洁净厂房设施,各专业造价工程师相互沟通,积极配合,严格执行定额标准,不高估冒算、不漏项,全面客观地反映工程建设内容与数量,参考当地价格指导信息及询价调研相结合。考虑材料价格变化因素及不可预见费、技术措施费、现场施工条件因素等费用,科学、公正地编制高质量的招标控制价,对业主负责。
疫苗厂房是洁净厂房,需按制药GMP 标准建造,施工技术要求及标准较高,建设完成后需通过验证才能进行试生产及正式生产。建设单位应在公开招标前对施工单位进行考察和调研,选择不少于3 家具有GMP 或WHO 标准疫苗厂房施工总承包业绩的施工单位进行技术交流、集思广益,采用公开方式进行施工招标,选择施工经验丰富、施工组织能力强、施工质量高的总承包施工单位负责疫苗厂房的施工建设[5]。
经审批后的招标控制价是疫苗项目施工招投标的控制价格。应综合评估施工单位技术力量、人员配备、资质等级、施工组织、质量保证、专业能力、售后服务、GMP厂房的建设业绩以及公司信誉等因素,最终选定优秀的施工总承包单位,能够较好地把控施工阶段的投资控制。
疫苗厂房建设施工合同是工程项目投资管理最主要的依据,决定了整个工程项目施工投资控制的成败。合同的主要条款在招标文件中已经明确,但具体设备型号偏差、品牌等一些细节性的问题要结合投标文件确定。施工合同需要从专业的角度,明确工程变更、签证、索赔、调价、付款、验收、施工质量、施工安全、系统调试、验证、成品验收等相关的条款,为施工阶段疫苗厂房建设投资控制提供必要的依据和有效的保障。
施工阶段是疫苗车间的建成实施阶段,也是投资支出最大的阶段,做好施工阶段投资控制至关重要。疫苗车间建设工程施工阶段投资控制是一个经历时间长、管理流程复杂的系统工程、影响因素较多,材料设备价格容易出现波动,建设单位项目管理人员、技术人员应加强对投资控制和项目管理的相关工作。
疫苗项目工程施工尽可能避开冬雨季施工,实现节约成本的目的;尽可能避开春节期间施工,完成缩短工期的目标。合理安排开工、竣工时间,选择最佳季节施工可以有效地减低施工成本、缩短工期。如果在建成厂房内进行净化车间及机电安装施工,则开工、竣工时间对其影响较小。
建设单位应组织工程管理、技术、监理、审计几方人员参与施工图纸会审,熟悉施工图纸及合同条款,加强合同管理,利用合同条款解决工程造价方面的争议和纠纷,监督、检查合同双方全面履约的情况,尽量避免索赔事件的发生。工程管理人员需要进入施工现场,核实技术及经济签证、已完工程量。通过监理工程师签发整改通知单或提出反索赔,有效化解合同矛盾,提高施工质量水平。加强合同管理,尽量避免施工过程中的工程索赔,实现节约工程投资的目的[6]。
工程变更直接影响到工程结算,施工单位需要严格执行按图施工的施工原则,一般不随意提出变更要求,监理工程师根据工程变更的合理性向建设单位报告审批。
施工图会审时发现设计偏差或错误,建设单位要及时与设计院反馈,跟踪造价,及时进行造价的增减确认;建设单位根据工艺需要提出的设计变更,需要考虑变更后造价的增加影响;监理工程师也可针对设计不合理的方案提出合理化建议,以减少工程投资;监理工程师审查施工方案认为工程滞后是由施工单位造成的,由此产生的费用仍由施工单位承担[7]。对工程造价影响较大的工程变更,必须进行有效控制。
监理工程师要详细审核施工变更记录,能预测潜在的工程变更,就相关技术问题与建设单位、设计工程师、施工单位进行沟通,结合技术经济分析选取较好的工程变更方案,规范、完善工程变更手续,手续齐全、计量准确、签证合理,避免工程索赔或降低索赔金额。
根据工程实际进度资料及合同条款的约定,严格控制进度款的支付,并依据确认的已完工程量进行跟踪审计核算,监理工程师逐一审核复查,避免超付现象,有效控制工程项目的实际支付。
竣工阶段的投资控制是由造价公司对施工单位报送的结算资料进行严格的决算审查,并形成建设项目竣工决算书,经建设、施工、监理单位共同审核签署生效,决算书中的工程项目造价为施工合同的最终决算价,作为支付合同价款的依据。结算资料的审核以及决算书的编制与造价工程师的专业素质和责任心相关。竣工决算是对工程施工过程及技术、经济签证的汇总,涉及工程建设投入的一切费用,是全面反映疫苗厂房工程项目建设实际投资的管理性文件,也是将在建工程转为固定资产的财务依据。
疫苗厂房项目工程建设投资控制的实质是运用工程技术手段和经济法规,解决工程建设活动中的全过程造价投资控制问题,在项目建设的各个阶段,采取相应的技术措施及合理的计量计价依据进行投资控制,确定前期的投资估算、初步设计概算、施工图预算等,明确后期的竣工决算,提高投资效益,使项目建设最终投资不超过工程项目概预算。