金匮肾气丸联合双氯酚酸钠凝胶治疗肾气虚亏证膝骨关节炎的临床研究

吴意生

(福建省永安市小陶中心卫生院,福建 三明 366025)

膝关节是人体所有关节中体积最大、结构最复杂的关节,它主要由股骨、胫骨、髌骨三个部分组成[1]。而膝骨关节炎则是一种膝关节部位的常见疾病,它是人体骨质老化造成骨头退行性变引起的一种炎症,是造成老年人残疾的主要原因之一,据统计超过八成的全膝关节置换患者都是由膝骨关节炎引起[2]。其主要临床症状有关节活动受限、关节疼痛等,有研究表明体重过大或者长期体力劳动容易引发膝骨关节炎,但该疾病的发病机制尚未完全明了,因此临床治疗有限[3]。目前主要采取西医药物对症治疗,难以治愈,以缓解症状为主,最常用的药物是非类固醇抗炎药,其中双氯芬酸钠已证实有抗炎和镇痛效果[4]。另一方面,在中医学中也有针对该疾病详细治疗方法,膝骨关节炎属于“骨痹”范畴,以机体肝、脾、肾亏虚,血脉流通受阻,经脉之间不能联通为内因,风、寒、湿等外邪侵袭人体为外因,属本虚标实之症[5]。因此本院从中医辨证角度出发,用活血化瘀、疏通脉络、补肾驱邪的原理结合西医药物消炎的方法来进行治疗,旨在提高膝骨关节炎的临床疗效。本次研究分析了金匮肾气丸联合双氯酚酸钠凝胶治疗肾气亏虚证膝骨关节炎的临床疗效,现将结果公布如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2021年7月～2022年11月本院收治的78例肾气亏虚证膝骨关节炎患者进行研究。纳入标准:①依据中西医结合诊疗指南[6],临床确诊为肾气亏虚证膝骨关节炎;②患者年龄45～75岁;③对本研究知情同意;④在入组之前未接受过抗炎、镇痛、激素药物等其他治疗;⑤单侧膝骨关节炎患者。排除标准:①对本研究涉及药物过敏患者;②有精神类疾病或认知障碍患者;③依从性差,不能按要求完成研究;④妊娠或哺乳期妇女;⑤有脏器类疾病或合并其他严重疾病患者;⑥合并其他膝关节疾病,例如痛风、风湿等。本研究经由我院医学伦理会审核同意。将上述78例患者随机分为对照组和观察组,每组39例。其中对照组患者X射线分级:Ⅰ级12例,Ⅱ级15例,Ⅲ级12例;男23例,女16例;发作部位:左侧21例,右侧18例;年龄51～71岁,平均(62.37±2.13)岁;病程0～6年,平均(2.73±0.52)年。其中观察组患者X射线分级:Ⅰ级13例,Ⅱ级14例,Ⅲ级12例;男21例,女18例;发作部位:左侧23例,右侧16例;年龄48～70岁,平均(61.46±2.07)岁;病程0～5.5年,平均(2.59±0.48)年。两组患者X射线分级、性别、发作部位、年龄、病程一般资料无统计学意义(P>0.05)。

1.2 方法

对照组患者给予双氯芬酸钠凝胶(沈阳绿洲制药有限责任公司生产,国药准字H19990010,规格:20g:0.2g)治疗。外敷使用,按照疼痛面积结合说明书取适量,完全覆盖住疼痛面积,轻轻的缓慢的按摩至表皮发热,3～4次/d,治疗90d。

观察组患者在对照组基础上给予金匮肾气丸(云南腾冲东方红制药有限公司生产,国药准字Z53020926,规格:每丸重6g)治疗。每日口服2次,12g/d,服用4个疗程,每个疗程20d,服药两个疗程后停药10d。

1.3 观察指标

①治疗有效率:根据中医病证诊断疗效标准[7]中肾气亏虚证疗效评定评估,显效:临床症状得到有效控制,中医症状积分下降70%以上。好转:临床症状有所好转,中医症状积分下降30%～70%。无效:临床症状无明显改善,中医症状积分下降30%以下。治疗有效率=好转率+显效率;②中医症状积分:依据诊疗指南[6],评估患者关节疼痛、屈伸不利、关节酸软、过劳加重4项中医症状,按照无、轻、中、重,为0～3分;③膝关节功能评分:使用西安大略大学和麦克马斯特大学膝关节评分(WOMAC)评估患者膝关节功能,该表包含僵硬程度、疼痛程度、日常生活三个方面,每个方面1～10分,分值和膝骨性关节炎程度呈正相关;④血清炎症因子:所有患者采集空腹静脉血液样本适量,静置30 min,2000r/min离心15min,去上层血清保存于-25℃冰箱中。使用白细胞介素-6检测试剂盒(上海通蔚生物科技有限公司)测量治疗前后血清白细胞介素-6指标水平[酶联免疫吸附法(ELISA法)正常参考值范围:(108.85±41.48)ng/L];使用白细胞介素-10检测试剂盒(武汉赛培生物科技有限公司生产)测量治疗前后血清白细胞介素-10指标水平[酶联免疫吸附法(ELISA法)正常参考值范围:(38.6±10.6)ng/mL];使用肿瘤坏死因子-α测定试剂盒(同昕生物技术有限公司)测量并对比治疗前后脑肿瘤坏死因子水平[酶联免疫吸附法(ELISA法)正常参考值范围:4.3～2.8ng/L];⑤不良反应:随访1个月,观察治疗时和结束治疗1个月后不良反应情况。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 临床疗效

治疗后,观察组总有效率89.74%高于对照组总有效率69.23%(P<0.05),见表1。

表1 临床疗效比较(n,%)

2.2 关节疼痛、屈伸不利、关节酸软、过劳加重中医症状积分

治疗后,两组患者的关节疼痛、屈伸不利、关节酸软、过劳加重中医症状积分均下降,且观察组低于对照组(P<0.05),见表2。

表2 关节疼痛、屈伸不利、关节酸软、过劳加重中医症状积分

2.3 WOMAC积分

治疗后,两组患者僵硬程度、疼痛程度、日常生活积分均下降,且观察组低于对照组(P<0.05),见表3。

表3 WOMAC积分

2.4 血清指标

治疗后,两组患者白细胞介素-6、肿瘤坏死因子-α指标均下降,且观察组低于对照组(P<0.05),治疗后,两组患者白细胞介素-10指标均上升,且观察组高于对照组(P<0.05),见表4。

表4 两组患者治疗前后血清指标比较

2.5 不良反应

治疗期间,观察组不良反应发生率7.69%低于对照组的25.64%(P<0.05),见表5。

表5 两组不良反应发生率比较(n,%)

3 讨论

据统计我国症状性膝骨关节炎患病率高达8.1%,且还在不断上升,对患者健康以及经济造成严重影响。膝骨关节炎病程极长,西医治疗手段难以完全治愈,因此临床研究方向逐渐转向中西医结合治疗,通过辨证分型,结合患者个体化情况而分段治疗是目前控制病情发展较优的方法。在中医学中膝骨关节炎属于“骨痹”范畴,分为三个时期(发作期、缓解期、康复期),不同时期结合病症治疗。膝骨关节炎中医证型主要有湿热型、寒湿型、气虚型、亏虚型等,从主症、次症、脉象等方面分型,本文讨论的肾气亏虚证多出现于发作期。主要症状为腰膝酸软,口干舌燥,尿多且黄,舌红少津,对此证型中医学认为是体外毒邪入侵,致使肾气亏虚,阴虚阳热。金匮肾气丸为医圣张仲景《金匮要略》中记载的经典方剂,后世运用极多,成果极多,且现代医学也认定疗效确切,广泛运用于临床当中,有着阴阳互补之功效,主治肾气亏虚引起的疲劳酸软、口干舌燥等症状。西医双氯芬酸钠是一种非类固醇化学物,主要起抗炎作用,同时可起到促进软骨组织生长的作用,起效快,多用于治疗关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎等疾病。因此,为提高肾气亏虚证膝骨关节炎临床疗效,本研究探讨了金贵肾气丸联合双氯酚酸钠凝胶治疗肾气亏虚证膝骨关节炎的临床疗效。

本文考察的指标白细胞介素-6、肿瘤坏死因子-α、白细胞介素-10是膝骨关节炎形成炎症过程的重要因素,均与膝骨关节炎滑膜炎性病变、关节软骨基质降解及干扰骨细胞功能密切相关。本研究结果表明,治疗后,观察组患者治疗有效率为89.74%,对照组患者治疗有效率为69.23%,观察组较高;两组患者的中医症状积分、WOMAC积分、白细胞介素-6指标、肿瘤坏死因子-α指标均下降,且观察组的低于对照组;两组患者的白细胞介素-10指标均上升,且观察组高于对照组;观察组患者不良反应发生率7.69%低于对照组患者的25.64%。考虑可能的原因是金贵肾气丸提升了治疗效果,金贵肾气丸主治肾阳气不足,药物配伍中干地黄有着滋养补肾作用,性微温;山茱萸主治肝气亏虚,亦有补肾作用,可调节人体精气,阻碍阳气外泄。肾气亏虚证膝骨关节炎为本虚标实之症,肾虚为其本,痹阻为其标。肾气不足导致阳不上走、阴不下走,致使阴阳失调,不可互济,经络不相通,不通则成疼痛;山茱萸搭配山药可共奏健脾、暖胃、驱寒、养肾之功效;方中附子和桂枝搭配也是补肾经典药物组合,补益肾气,防止阳虚浮动。肾乃人体五脏六腑之首,我国中医学中认为“膝痛无有不因肝肾虚者,虚则风寒湿气袭之”,认为膝骨关节炎病因在于肝肾不足导致风寒入侵,发病机理在于原发的肾虚虚可致瘀,瘀又加重虚,故膝骨关节炎应从肾虚论治。

综上所述,金贵肾气丸联合双氯酚酸钠凝胶治疗肾气亏虚证膝骨关节炎的临床疗效优秀,能够有效调节阴阳平衡,补充肾气亏虚,因而改善临床症状,提高膝骨关节功能降低炎症和不良反应发生率。