蠲痹汤加减联合蜡疗对肾虚寒湿型腰间盘突出患者的疗效观察

李进福 郭秋玲 郝晓苓

（济南市第七人民医院康复医学科，山东 济南，250101）

腰间盘突出症是腰椎间盘纤维环破裂、变性，骶核向后方突出或椎管内马尾神经压迫产生的一系列症状，患者常表现为下肢的放射性疼痛、坐骨神经痛、腰痛等临床症状，是临床骨科常见的疾病之一[1]。若患者在发病时，未及时采取有效的治疗措施与充足的休息，病情将进一步发展，导致患者患病时间延长，影响其日常生活。目前临床上西医治疗腰间盘突出症多使用手术与抗感染治疗，采用手术治疗有一定的临床疗效，但术后不良反应较多，长期服用抗感染药物对患者肝肾及胃肠道损伤较大，且均未能将腰间盘突出症彻底根除[2]。因此，临床需进一步探究治疗腰间盘突出症的方法，以提高临床治疗效果。基于此，本研究选取2020年11月—2022年8月济南市第七人民医院收治的74例肾虚寒湿型腰间盘突出患者作为研究对象，旨在进一步探究蠲痹汤加减联合蜡疗治疗肾虚寒湿型腰间盘突出患者的临床疗效及其对腰椎功能、中医证候积分的影响，现总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020年11月—2022年8月济南市第七人民医院收治的74例肾虚寒湿型腰间盘突出患者作为研究对象，按随机数表法分为试验组与对照组，各37例。试验组中，男性20例，女性17例；年龄25 ～58岁，平均年龄（43.18±3.21）岁；病程8个月～10年，平均病程（5.45±1.18）年；L5～S1椎间盘突出12例，L4～L5椎间盘突出15例，L3～L4椎间盘突出10例。对照组中，男性21例，女性16例；年龄24～62岁，平均年龄（43.25±3.19）岁；病程8个月～11年，平均病程（5.41±1.21）年；L5～S1椎间盘突出15例，L4～L5椎间盘突出15例，L3～L4椎间盘突出7例。两组患者年龄、性别等各项一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究为随机对照单盲研究，N=Z2×[P×（1-P）]/E2（N：样本量；Z：统计量，置信度为95%时，Z=1.96；当置信度为90%时，Z=1.64；E：误差；P：概率值）。本研究经济南市第七人民医院医学伦理委员会审批。患者本人及其家属充分了解研究相关内容后，自愿签署知情同意书。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①入院后诊断为肾虚寒湿型腰间盘突出症[3]；②治疗积极性良好。

排除标准：①因自身原因或转院治疗导致中途退出者；②伴随认知障碍、精神类疾病无法进行正常沟通者；③近3个月进行过腰部手术者。

1.3 方法

所有患者入院后均采取常规对症治疗。

对照组在常规治疗的基础上增加蜡疗治疗，将熔点为56 ℃的医用白色无水石蜡放入电蜡疗仪（生产企业：石家庄渡康医疗器械有限公司，冀食注准20202090383，型号：DKHWL-01）中，将其制成厚度为2～4 cm的蜡饼，待蜡饼冷却至45 ℃左右时采用一次性无菌塑料膜进行包裹，完成后敷在患者腰间患病处，并紧贴皮肤。采用棉垫给蜡饼包裹进行保温，治疗时间为30 min/次，1周为1个疗程，持续治疗4周。

试验组在对照组的基础上增加蠲痹汤加减治疗，蠲痹汤加减方剂组成为：附子（制）15 g、熟地黄15 g、当归15 g、鸡血藤30 g、鹿角胶10 g、仙茅15 g、狗脊30 g、续断15 g、怀牛膝15 g、土元10 g、乌蛇10 g、细辛3 g、白芥子3 g、生甘草10 g。体倦乏力加黄芪30 g；寒邪偏盛者，加干姜10 g；湿邪偏盛者，加薏米30 g、苍术15 g；血瘀明显者，加蜈蚣2条、桃仁10 g；痛剧者加乳香6 g、没药6 g。该方剂由济南市第七人民医院中药房统一配方并进行煎煮，患者每日服用1剂蠲痹汤加减，300 mL/次，2次/d，分别于早晚服用，持续治疗4周。蜡疗治疗同对照组。

1.4 观察指标

①对比两组患者治疗前后中医证候积分：包括腰部疼痛、下肢放射性疼痛、感觉麻木和膝腿无力，每项分值0～4分，分值越高则表示患者各症状越明显。②对比两组患者治疗前后疼痛程度、腰椎功能：采用视觉模拟评分法（VAS）评估两组患者治疗前后疼痛程度，总分值10分，得分越低疼痛感越低。采用日本矫形外科学腰背痛疾病治疗成绩标准评分（JOA）评估两组患者治疗前后腰椎功能，总分29分，得分越低表示患者腰椎功能越好。检测两组患者腰椎后伸和前屈的活动度。③对比两组患者治疗前后血清炎症指标：分别于治疗前后取患者晨起空腹状态下右上肢肘正中静脉血5 mL，首先经高速离心机（生产企业：河南北弘实业有限公司，型号：TG16G）以3 000 r/min的转速在离心10 min后分离出上清液，再采用酶联免疫吸附法测定血清中白介素1β（IL-1β）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）、基质金属蛋白酶3（MMP-3）及金属蛋白酶组织抑制因子1（TIMP-1）水平。④对比两组患者治疗前后生活质量：采用生活质量评价量表（SF-36）评估，分为生理功能、精神健康、总体健康、躯体疼痛、活力和社会功能6个维度，每个维度总分为100分，分值越高患者生活质量越好。

1.5 统计学分析

使用SPSS 23.0软件系统分析处理本研究所有数据，使用（）对研究中计量资料进行表示，采用t检验；使用[n（%）]对研究中计数资料进行表示，采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者中医证候积分对比

治疗前，两组中医证候积分对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，试验组中医证候积分均显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者中医证候积分对比（，分）

表1 两组患者中医证候积分对比（，分）

组别例数腰部疼痛感觉麻木下肢放射性疼痛膝腿无力治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后试验组373.51±0.081.18±0.243.25±0.311.22±0.213.19±0.381.05±0.233.25±0.311.15±0.11对照组373.52±0.061.69±0.323.24±0.321.79±0.323.17±0.371.54±0.613.24±0.321.69±0.45 t 0.6087.7560.1379.0590.2294.5720.1377.091 P 0.545＜0.0010.892＜0.0010.819＜0.0010.892＜0.001

2.2 两组患者疼痛程度、腰椎功能对比

治疗前，两组患者VAS评分、JOA评分、腰椎后伸和前屈活动度对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，试验组患者VAS评分、JOA评分均显著低于对照组，腰椎后伸和前屈活动度均显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者疼痛程度、腰椎功能对比（）

表2 两组患者疼痛程度、腰椎功能对比（）

JOA（分）组别例数腰椎后伸（°）VAS（分）腰椎前屈（°）治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后试验组375.54±0.152.53±0.5923.54±2.6510.33±2.2115.52±1.2422.28±1.5741.29±2.5858.69±3.51对照组375.59±0.123.31±0.6223.52±2.6912.34±3.6715.48±1.2819.43±1.4641.31±2.5550.28±3.74 t 1.5835.5440.0322.8540.1378.0860.0349.974 P 0.118＜0.0010.9740.0060.892＜0.0010.973＜0.001

2.3 两组患者治疗前后血清炎症指标对比

治疗前，两组患者IL-1β、TNF-α、MMP-3和TIMP-1水平对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，试验组患者IL-1β、TNF-α、MMP-3水平均显著低于对照组，TIMP-1水平显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者治疗前后血清炎症指标对比（）

表3 两组患者治疗前后血清炎症指标对比（）

IL-1β（pg/mL）组别例数TNF-α（ng/mL）MMP-3（pg/mL）TIMP-1（ng/mL）治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后试验组3785.46±5.7421.64±3.1854.76±7.4118.54±2.1922.28±3.17 8.46±1.087.48±1.5616.58±1.57对照组3785.49±5.6925.49±3.5254.81±7.3821.55±3.0922.39±3.0912.09±1.557.52±1.5114.05±1.14 t 0.0234.9370.0124.8340.15111.6880.1127.932 P 0.982＜0.0010.991＜0.0010.880＜0.0010.911＜0.001

2.4 两组患者生活质量对比

治疗前，两组患者生活质量评分对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，试验组生活质量评分均显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组患者生活质量对比（，分）

表4 两组患者生活质量对比（，分）

总体健康治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后试验组3751.38±5.6680.88±5.4455.55±5.4581.73±4.5551.57±4.5585.58±2.34对照组3751.35±5.5962.52±6.7855.51±5.4771.61±5.5451.55±4.6670.25±1.33 t 0.023 12.8480.032 8.5870.019 34.645 P 0.982＜0.0010.975＜0.0010.985＜0.001组别例数生理功能精神健康

续表4 两组患者生活质量对比（，分）

表4 两组患者生活质量对比（，分）

社会功能治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后试验组3750.22±3.4585.78±3.5851.11±5.7286.57±3.2153.81±3.4182.11±3.45对照组3750.29±3.3171.31±4.7351.12±5.7472.73±3.5753.77±3.4771.44±1.34 t 0.089 14.8380.008 17.5350.050 17.536 P 0.929＜0.0010.994＜0.0010.960＜0.001组别例数躯体疼痛活力

3 讨论

中医学将腰间盘突出症归于“痹证”“腰腿痛”等范畴，中医认为，肾虚寒湿型腰间盘突出患者多因炎症、髓核突出、纤维环断裂等致使腰部、腿部的气血运行不畅，风寒、湿邪等进入机体致使经络受阻、气滞血瘀，加上患者肾气不足，无法将风寒、湿邪等驱赶体外，长此以往风寒、湿邪等久居关节、经脉，进而引起疼痛、麻木等一系列症状[4-5]。因此中医认为，肾虚寒湿型腰间盘突出患者应多采用温肾助阳、祛湿散寒等药物对症治疗。本研究采用的蜡疗是中医特色疗法的一种，其主要作用为活血、抗感染、驱寒、除湿等，在应用的过程中，通过将固体蜡放在蜡疗袋里加热，促使固体蜡融化产生热量来进行敷贴，具有显著疏通患者经络的功效，可加快局部血液循环，改善患者腰部疼痛[6-7]。

在本研究结果中，治疗后试验组中医证候积分均显著低于对照组；试验组患者VAS评分、JOA评分均显著低于对照组，腰椎后伸和前屈活动度均高于对照组；试验组生活质量评分均显著高于对照组。表明蠲痹汤加减联合蜡疗治疗肾虚寒湿型腰间盘突出患者取得了显著的临床疗效。究其原因可能为，该方借鉴国医大师朱良春先生的经验方——温经蠲痹汤[8]，其方剂中当归具有补血活血、润燥滑肠等功效；怀牛膝具有补肝肾、降火的功效；熟地黄具有滋补肝肾阴血、益精填髓、调益营卫等功效；土元具有破瘀血、续筋骨等功效；附子具有补火助阳、散寒除湿等功效；鹿角胶具有补肾益精、补血养肝的功效；仙茅性辛、热，有毒，归于肾、肝、脾经，属于补阳药，具有补肾阳、强筋骨、祛寒湿的功效；鸡血藤具有活血补血、舒筋活络等功效；狗脊具有补肝肾、壮腰脊、祛风湿等作用；续断具有续筋骨、调血脉等功效；乌蛇具有祛风除湿、散寒止痛、疏经通络等功效；细辛具有祛风散寒、温肺化饮的作用；白芥子具有通络止痛、止咳平喘等功效；甘草具有调和诸药的作用。诸药合用共奏温肾助阳、祛湿散寒之功效。同时将蜡疗技术与中药联合一起运用，可以提高患者体内细胞膜的通透性，有利于改善腰部状况，且有一定的镇痛、解痉作用[5，9-10]。

髓核组织对腰间盘进行机械性压迫时，会产生大量的炎症介质，致使患者机体出现炎症反应，且炎症介质会参与整个病变的过程，累及周围神经组织[11]。IL-1β是重要的前炎症因子，可促进多种炎症细胞因子产生，因此能提高局部的疼痛感。TNF-α可促进炎症因子释放，在正常情况下具有调节机体促炎等作用[12]。金属蛋白酶中重要的成员MMP-3，能有效分解腰椎间盘基底膜，进而加快局部组织与细胞的损伤[13-14]。而TIMP-1又是MMP-3的抑制因子，具有延缓机体内腰椎间盘病变的进展。因此本研结果显示，试验组患者IL-1β、TNF-α、MMP-3水平均显著低于对照组，TIMP-1水平显著高于对照组。这进一步论证了蠲痹汤加减联合蜡疗治疗肾虚寒湿型腰间盘突出患者能显著减轻其体内炎症反应，提高腰椎功能，控制疾病进一步发展[15]。

综上所述，对肾虚寒湿型腰间盘突出患者采用蠲痹汤加减联合蜡疗治疗取得了显著的临床疗效，能够显著改善患者腰椎功能、减轻疼痛，降低患者的炎症水平。但本研究取样较少，因此会有一定的局限性，蠲痹汤加减联合蜡疗治疗肾虚寒湿型腰间盘突出患者的临床疗效及价值还需进一步探究。