自拟养心汤治疗老年糖尿病心肌病的临床疗效观察

赵丽荣

（内蒙古自治区人民医院全科医学科，内蒙古 呼和浩特，010017）

糖尿病心肌病是一种由持续高血糖所引起的特异性心肌病变，具有较高的病死率[1]。近年来，随着人们日常饮食、运动等生活习惯的改变，糖尿病的发病率逐渐升高，并发糖尿病心肌病的患者数量也随之增多，极大程度上增加了临床治疗的难度[2]。糖尿病心肌病的发生主要与心肌细胞代谢紊乱（钙调节蛋白或收缩蛋白发生糖基化）、心肌细胞钙转运缺陷（钠钙交换受抑制）、冠状动脉微血管病变及心肌间质纤维化等原因相关，在上述发病机制的影响下，患者心肌发生广泛灶性坏死，进而引发充血性心力衰竭、心律失常、心绞痛等，对其生命安全造成严重威胁[3-4]。现阶段，糖尿病心肌病的主要治疗手段为药物治疗，口服降糖药、β受体拮抗剂、钙通道拮抗剂等药物为西医治疗该病的常用药，但疗效欠佳，且具有一定的不良反应[5]。因此，采取何种疗法干预可有效提升糖尿病心肌病的治疗效果是临床关注的一项重点问题。随着中医学在临床上的应用，发现中医药对糖尿病心肌病的临床治疗具有重要影响，而养心汤凭借其良好的养心护脾、益气补血之效在该病的治疗中取得了显著疗效[6]。本研究由此展开研究，参考张津怀等[7]提出的芪冬平糖养心汤，并结合临床经验自拟中药药方，选取60例糖尿病心肌病患者开展研究，分析自拟养心汤对该病的治疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

采用随机数表法将2021年3月—2022年8月内蒙古自治区人民医院收治的60例糖尿病心肌病老年患者分为常规组与养心汤组。常规组30例患者，男性18例，女性12例；糖尿病病程3 ～10年，平均病程（5.17±2.14）年；年龄55～78岁，平均年龄（62.43±5.31）岁。养心汤组30例患者，男性17例，女性13例；糖尿病病程3～10年，平均病程（5.36±2.23）年；年龄55～79岁，平均年龄（63.87±5.69）岁。两组患者一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。患者均知情同意并签署知情同意书。本研究已获得内蒙古自治区人民医院医学伦理委员会批准。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准： ①满足《糖尿病心肌病病证结合诊疗指南（2021-12-31）》[8]中规定的糖尿病心肌病诊断标准；②经心脏超声、X线、CT等检查确诊为糖尿病心肌病；③满足《中药新药临床研究指导原则》[9]中规定的气阴两虚证的诊断标准；④伴有神疲乏力、少气懒言、烦躁、心悸、失眠、多食、盗汗、气促等症状； ⑤无相关药物过敏。

排除标准：①伴有其他糖尿病并发症；②由冠心病、高血压等疾病引发的心肌病变；③发生严重感染；④存在其他炎性疾病；⑤伴有严重肝肾功能损伤；⑥有精神病史。

1.3 方法

常规组行常规治疗，予以降糖、降压、调脂、抗心力衰竭等对症治疗。高血糖者口服二甲双胍（生产企业：中美上海施贵宝制药有限公司，国药准字H20023370，规格：0.5 g），0.5 g/次，2次/d；血糖控制不佳者进行胰岛素皮下注射；血压高者口服硝苯地平缓释片（生产企业：亚宝药业集团股份有限公司，国药准字H14020439，规格：10 mg），10 mg/次，1次/d；血脂高者口服辛伐他汀（生产企业：Merck Sharp &Dohme Limited，国药准字J20180007，规格：20 mg），10 mg/次，1次/d；抗心力衰竭治疗口服呋塞米片（生产企业：吉林省银河制药，国药准字H22023057，规格：20 mg），20 mg/次，1次/d。

养心汤组予以自拟养心汤+常规治疗。自拟养心汤方剂组成：黄芪30 g、益母草30 g、葛根15 g、麦冬15 g、瓜蒌20 g、丹参20 g、当归15 g、半夏15 g、茯苓15 g、川芎10 g、连翘10 g、白术10 g、甘草10 g、五味子10 g。每天取1剂中药包加入500 mL清水煎煮20 min，取200 mL药汁分早晚2次服用。常规治疗的具体方法与对照组相同。

两组患者均连续治疗2周。

1.4 观察指标

①中医证候积分：分别于治疗前后对根据患者主症（神疲乏力、少气懒言）与次症（烦躁、心悸、失眠、多食、盗汗、气促）的严重程度采用4级评分法计分，0分为无症状、1分为轻度、2分为中度、3分为重度，评分越高症状越严重。②心功能指标：分别于治疗前后使用超声心动图检测并记录患者的心率、左室舒张末期内径（LVDd）、左室收缩末期内径（LVDs）及左室射血分数（LVEF）。③血清相关因子：分别于治疗前后使用免疫比浊法测定超敏C-反应蛋白（hs-CRP）水平，使用免疫发光法测定脑钠肽（BNP）水平，借助心肌酶谱测定肌酸激酶（CK）、乳酸脱氢酶（LDH）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）水平。④不良反应：观察并记录患者治疗期间头晕、恶心、腹痛、腹泻、皮疹等症状的发生情况。不良反应发生率=不良反应发生例数/总例数×100%。

1.5 统计学分析

2 结果

2.1 两组患者治疗前后的中医证候积分比较

治疗前，两组神疲乏力、少气懒言、烦躁、心悸、失眠、多食、盗汗、气促等症状的中医证候积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，常规组以上八项症状的中医证候积分均高于养心汤组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者治疗前后的中医证候积分比较 （，分）

表1 两组患者治疗前后的中医证候积分比较 （，分）

项目例数常规组30养心汤组30tP神疲乏力治疗前3.12±0.643.15±0.69 0.175 0.862治疗后1.67±0.350.82±0.2311.116＜0.001少气懒言治疗前3.24±0.723.18±0.69 1.208 0.232治疗后1.43±0.310.65±0.2111.410＜0.001烦躁治疗前3.37±0.563.42±0.58 0.340 0.735治疗后1.65±0.281.03±0.15 9.063＜0.001心悸治疗前3.26±0.653.31±0.61 0.307 0.760治疗后1.53±0.360.96±0.22 8.455＜0.001失眠治疗前3.85±0.783.78±0.81 0.341 0.734治疗后1.47±0.410.67±0.2110.215＜0.001多食治疗前3.28±0.723.32±0.76 0.209 0.835治疗后1.54±0.250.88±0.13 9.436＜0.001盗汗治疗前3.25±0.693.21±0.70 0.223 0.824治疗后1.61±0.331.03±0.23 4.567＜0.001气促治疗前3.62±0.713.65±0.75 0.159 0.874治疗后1.49±0.230.87±0.1612.120＜0.001

2.2 两组患者治疗前后的心功能指标比较

治疗前，两组心率、LVDd、LVDs、LVEF等指标比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，常规组心率、LVDd、LVDs水平均高于养心汤组，LVEF低于养心汤组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者治疗前后的心功能指标比较 （）

表2 两组患者治疗前后的心功能指标比较 （）

项目例数常规组30养心汤组30tP心率（次/min）治疗前93.42±8.6992.15±8.430.575 0.568治疗后82.54±6.3175.27±5.844.631＜0.001 LVDd（mm）治疗前60.23±2.7460.59±2.470.535 0.595治疗后57.62±2.2453.18±2.267.643＜0.001 LVDs（mm）治疗前51.65±2.1351.93±2.210.500 0.619治疗后47.35±2.0444.03±1.866.587＜0.001 LVEF（%）治疗前32.14±5.4232.91±5.390.552 0.583治疗后37.62±5.2143.21±4.834.310＜0.001

2.3 两组患者治疗前后的血清相关因子水平比较

治疗前，两组hs-CRP、BNP、CK、LDH、CK-MB水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，常规组以上五项因子水平均高于养心汤组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者治疗前后的血清相关因子水平比较 （）

表3 两组患者治疗前后的血清相关因子水平比较 （）

项目例数常规组30养心汤组30tP hs-CRP（mg/L）治疗前15.35±3.5215.29±3.490.066 0.947治疗后 9.45±2.38 6.74±1.255.521＜0.001 BNP（ng/L）治疗前 669.84±135.24 674.45±149.530.125 0.901治疗后596.32±95.87512.81±86.743.538＜0.001 CK（U/L）治疗前225.42±25.89229.73±24.610.661 0.511治疗后186.43±18.42146.54±17.558.588＜0.001 LDH（U/L）治疗前257.38±31.84261.91±32.640.544 0.588治疗后213.52±22.49143.58±18.3513.198＜0.001 CK-MB（U/L）治疗前 63.52±15.24 62.69±15.110.212 0.833治疗后38.65±8.4223.04±4.379.013＜0.001

2.4 两组患者的不良反应发生情况比较

常规组、养心汤组发生头晕、恶心、腹痛、腹泻、皮疹等不良反应的总发生率分别为16.66%、19.99%，两组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表4。

表4 两组患者的不良反应发生情况比较 [n（%）]

3 讨论

中医认为，糖尿病心肌病属于“消渴”“心痛”“胸痹”等范畴，主要由心脾气虚、脾肾阴虚所致，而长期气阴不足又会导致痰浊、血瘀，阻滞心脉，进一步加重患者症状、损伤心功能，故临床治疗应以益气养阴、活血通络为主[10-13]。随着糖尿病心肌病患者的增加，临床对该病的治疗的重视程度也逐渐升高，通过开展大量的实验研究与临床实践持续深入探索更加安全有效的治疗措施。中药内服治疗作为中医传统疗法之一，在多种疾病的治疗中均发挥了重要的应用价值，而且较之常规西药，中医药往往具有更高的安全性，不会引发过多的不良反应，在发挥显著疗效的同时，极大程度上减少了药物对机体造成的损伤[14-16]。

3.1 自拟养心汤对糖尿病心肌病患者症状的影响

近年来，相继有研究证实应用中药汤剂可有效缓解糖尿病心肌病患者的临床症状，同时提升临床疗效[17-19]。本研究结果显示，养心汤组患者治疗后的中医证候积分低于常规组（P＜0.05），这是因为自拟养心汤中的黄芪具有生津养阴、补气养血的功效，益母草、丹参、当归、川穹均可活血祛瘀，葛根有助于降血糖，而麦冬与五味子可以养阴生津、清心除烦，瓜蒌、半夏、连翘等药有助于宽胸散结、利气消肿，茯苓、白术有补脾益气之效，甘草则具有调和诸药的作用[19]。上述药物联合使用，经口服进入人体后可发挥较强的化瘀散结、活血理气、补脾养阴、补肾宁心等功效，有效缓解患者的各项症状，促进疾病康复。

3.2 自拟养心汤对糖尿病心肌病患者心功能的影响

本研究结果表明，治疗后养心汤组心率、LVDd、LVDs水平均低于常规组，且LVEF高于常规组（P＜0.05），由此可见，与常规治疗相比，自拟养心汤对患者心功能的改善效果更佳，可能是由于黄芪、当归、丹参、葛根等中药均具有保护心肌细胞、改善心肌缺血、调节心功能的作用，诸药合用，相互影响，相互促进，发挥显著疗效，进而促进心功能快速改善。

3.3 自拟养心汤对糖尿病心肌病患者血清相关因子的影响

本研究结果还显示，治疗后养心汤组hs-CRP、BNP、CK、LDH、CK-MB等因子水平均低于常规组（P＜0.05），hs-CRP属于重要的炎症与组织损伤标志物，BNP则与心功能损伤情况密切相关，而CK、LDH、CK-MB等指标均为心肌损伤的特异性指标，当这些指标超过正常范围时则标志着患者可能存在炎症反应与心肌损伤[20]。故该项结果进一步证实了自拟养心汤可减轻患者的炎症反应，缓解其心肌损伤，改善心功能。

综上所述，自拟养心汤不仅可以缓解糖尿病心肌病老年患者的临床症状，还有助于促进其心功能恢复，而且药物不良反应较少，不会大幅增加患者的不良反应发生，具备良好的治疗有效性与安全性，值得应用。