医院医疗设备采购存在的风险及对策探讨

符永坚

（中国人民解放军南部战区总医院，广东 广州 510000）

随着医疗体制机制改革的深入推进，医院越来越重视内部的学科建设、人才引进和医疗服务水平的提升，目的就是全面推进医院的高质量发展。在这样的背景下，医院在各类医疗器械设备上的采购数量明显增长，这些器械设备对于医院来说，在专业学科建设、疾病诊疗等方面都发挥着重要的支撑作用，因此，医院每年在医疗设备采购方面的资金投入规模持续扩大。为实现医疗设备采购资金的充分和合理使用，避免出现医疗设备重复采购、闲置浪费、盲目配置等情况，要进一步规范医疗设备的采购流程，建立和完善医疗设备采购风险防控体系，使整个的采购流程更加趋于科学化、透明化，切实提高医院在这一方面的精细化管理水平。

1 医疗设备采购的原则

1.1 合法性原则

医院医疗设备采购并不是简单的购买行为，由于采购涉及的金额较大，并且直接关系到医院的经营和发展，因此要遵循相应的采购原则。首先，就是合法性原则。合法性原则的具体体现在以下两个方面：（1）采购方式的合法性。一般情况下，这一类型的采购工作主要是采取的委托第三方招标采购的方式进行，当然也可以根据医院实际需求实行院内的自主采购，但无论采用哪种方式，都要符合政府采购法、招投标法等法律法规的要求，保证采购信息的公开透明。并严格遵循回避制度，回避有利害关系的双方，严格执行采购程序，最大限度地保证该项工作的公平公正公开。（2）采购合同签订的合法性。采购后签订合同要严格按照采购文件和投标文件的承诺来进行合同条款的制定，合同要严格经过法律部门、技术部门、审计部门等相关人员的审阅和把关，确保合同的法律效力。

1.2 经济效能原则

在医院里，采购这一项工作还要符合经济效能原则。对于医院来说，医疗设备采购属于大额支出，为确保采购经费的科学和合理使用，要在经济效能原则的指导下完成采购预算编制。相关主管部门要在充分了解临床医疗设备主要功能、科室需求的前提下，展开广泛的市场调研，至少要对三个同档次品牌的参数、配置、价格、市场反馈情况等进行了解和掌握，其实也就是俗称的“货比三家”，最终给出合理的价格预算区间。在确保质量的前提下，选择性价比最高的医疗设备进行购置，从而实现经济效益最大化，同时也避免出现高价吃回扣的现象，降低财务风险的发生概率。

2 医疗设备采购中潜在的风险因素

2.1 价格因素

医院医疗设备采购中面临的最主要的风险问题就是成本过高，那么导致成本风险问题出现的主要因素就是价格因素。医院在进行某些医疗设备的采购和配置时，虽然也进行了前期的市场调研，但更多的是集中在对参数、型号、价格、安全性能这些信息的收集和整理上，忽视了设备配件的易耗性。要知道，有些设备的配件是属于易耗品或者是一次性医用耗材的，如果缺乏对这些容易损坏的配件、耗材、专用试剂价格的调研和谈判，很容易导致在设备投入使用后发现耗材、试剂价格飞涨，从而增加设备运营和使用的成本，出现相应的资金风险问题。根据有关调查统计显示，在目前的医疗器械市场中，高值医疗耗材占比已经达到了19.72%。如图1 所示。

图1 医疗器械市场各类产品市场份额

2.2 技术与管理因素

医院在进行医疗设备采购的过程中，还会面临技术和管理因素所带来的风险问题。首先，从技术因素来看，针对先进的医疗设备，尤其是一些大型的高精密医疗仪器，在采购过程中需要进行充分的技术验证，但是不少医院在采购流程中，采购小组缺乏自有技术人员，单纯的采购人员可能对医疗设备的技术标准、核心参数了解不够准确，这样就很容易导致医疗设备盲目配置、货不对板等风险问题的发生。其次，从管理方面来看，医疗设备采购有一套严格的管理制度和流程规范，但是由于缺乏必要的采购流程审核环节，导致部分医院不能严格执行相关的采购程序或流于形式，这很容易滋生一些采购乱象，造成一定的负面影响。

2.3 信息不对称导致的逆向选择

医院在进行医疗设备采购的过程中，还有一类潜在的风险因素，就是信息不对称所导致的逆向选择风险。面对日益复杂的医疗器械市场，医院在制定相应的采购计划时要获取更加可靠、全面和真实的市场信息。但是就实际情况来看，不少医院的采购主管部门，其信息获取方式和途径比较单一，不能很好地利用计算机网络平台进行相应的信息收集和整理，致使在医疗设备采购方面存在信息不对称的情况，进而增加逆向选择的风险，降低医院的医疗服务质量。

3 医院医疗设备采购中风险规避与防范对策

3.1 做好医疗设备采购的前期准备工作

医院在执行该项工作过程中，要科学有效地防范和应对各类风险问题，就要充分地做好前期准备工作，尽可能将风险因素扼杀在摇篮之中，提高风险防范和控制的前置水平。首先，医院在制定采购计划时，要注意联合多个部门，结合不同科室不同部门的诊疗特点和发展前景，明确其设备采购的实际需求，避免出现医疗设备盲目配置的情况。同时，针对医疗设备采购项目，要结合医院的发展规划、区域医疗水平以及综合学科建设情况进行充分的可行性论证，论证通过后才可以进行采购计划的报送。其次，为尽可能弱化医疗设备采购后耗材试剂价格虚高的风险，在前期论证和市场调研阶段，要更加注重对医疗设备配品配件、一次性耗材、专用试剂价格及各地供应商资质水平的调查和研究，并制定好相应的谈判方案，确保设备配套耗材的稳定和合理供应。最后，要求审计部门把好采购计划实施前的审核关口，对于报送的采购计划，审计人员要对其涉及的采购金额、采购需求等相关事项进行细致的审查，尤其是要进行合规性和合法性审查，确保其符合政府采购制度以及招投标法的要求。

3.2 详细制定招标采购方案

相关采购计划在完成审批后，工作人员就要组织招投标的有关事宜，这时就要详细地制定招标采购方案。首先，要详细编制招标文件，给出完整的采购清单。其次，要对供应商资质进行审核，确保是正规厂家与正规供货渠道，防止暗箱操作。最后，双方要就供货期内的价格变动情况、后期的安装调试、提供的技术服务、培训服务、维修服务以及合同执行和付款方式等条款进行逐一的核实与谈判。要格外注意与供货商签订设备配置采购协议，对于所采购的医疗设备中的重要零部件的规格产地、材料以及价格等作出详细的说明，这样一旦在后续技术检测和配置分析中，发现零部件更换等的问题，能够及时与供货商进行协调和谈判，避免医院自身和患者利益受损。

3.3 健全医疗设备采购风险管理体系

医院在组织医疗设备采购的过程中，面对各类潜在的采购风险因素，要加快健全相应的风险管理体系。这一体系主要就包括管理责任体系、组织体系、技术论证体系、流程体系等。首先，来看组织体系，医院要根据该项工作的实际需求成立专门的医疗设备专家评审团队，团队可以聘请权威的专业人士作为技术顾问，结合医院的科研水平、学科建设前景以及区域医疗水平，对有关医疗设备的应用效率、诊疗趋势进行综合的分析和评估，避免设备闲置浪费或者是过早淘汰，降低设备采购的资金风险和成本压力，同时，也能够有效弥补采购人员专业度不足的问题。其次，是技术论证体系，对于采购的医疗设备要严格按照相应的合同规定，执行入场验收安装等的环节，在验收时，要按照统一的标准进行技术测试，医院要派出自有的工程师和设备使用科室人员组成验收小组，如果医院本身不具备技术测试和验收的能力，也可以委托第三方机构来进行检测和验收，以弱化潜在的技术风险，确保采购的各项医疗设备其技术性能指标过关。再次，是流程管理体系。要求医院在组织医疗设备采购的过程中，要严格遵照和执行相应的采购流程。需要注意的是，对于平常的设备采购工作，由设备科形成计划报采购办，提交意愿采购领导小组进行审批，通过后组织相应的人员进行招投标和谈判工作。而针对突发情况下的医疗设备采购，可以直接在采购领导小组的指示下，由采购办紧急组织采购和调拨，后续在2 ～5 天内补齐相关手续即可，特殊情况要特殊对待。最后，是管理责任制度体系。按照权责清晰的原则，建立健全采购合同的审签制度体系，采购管理部门是合同第一责任人，对于合同的真实性、合法性以及合同条款的具体内容负有第一责任。同时与设备采购相关的各科室负责人、验收技术人员、审计人员、财务审核人员都负有工作职责范围内的相关责任，无论在设备采购的哪个环节出现问题，都要对第一责任人和相关责任人进行严肃追责，通过实行严格的责任制度有效降低风险问题的发生概率。

3.4 拓宽采购信息收集渠道提高信息资源获取能力

为解决医院医疗设备采购中由于信息不对称所带来的逆向选择风险，医院要进一步拓宽医疗设备采购信息的收集渠道，以提高信息资源的获取能力。首先，要求医院要利用好一些公开的信息服务平台，如中国政府采购网、政府购买服务信息平台等进行有关采购信息的查询和汇总，如图2 所示，尤其是对于一些同类型的医疗设备以往的中标价、供货企业报价等进行收集和整理，拓宽信息来源和收集渠道。同时，对于供货企业资质的审查，同样可以借助公开的企业信息查询平台对企业资质、涉诉情况进行全面的分析。其次，医院可以组建相应的专家数据库，完善信息共享机制，加强与其他医院的沟通交流与合作，尽可能减少设备采购方面的盲目性和盲从性。

图2 中国政府采购网查询

4 结语

综上，现阶段医院要把好医疗设备采购关，构建完善的医疗设备采购风险管理体系，尽可能规避和防范医疗设备采购中存在的资金风险、技术风险以及合同风险等的问题，进一步提高医院医疗设备采购的规范化水平，为现代化医院的健康与可持续发展奠定重要基础。