基于PDCA 循环的手供一体化管理模式在腔镜器械管理中的应用

徐健翔，叶星星，陈淑娴

浙江省台州医院 （浙江台州 317000）

随着医疗技术的发展，腔镜手术已成为临床常见的手术方式，腔镜器械的清洁、周转与保养工作量也随之增加。面对越来越多的腔镜器械，如何提高其消杀质量、管理质量和医疗质量显得尤为重要[1]。PDCA 循环是计划（plan）、执行（do）、检查（check）、改进（act）4 个步骤不断循环改进的理念，被广泛用于质量管理、环境管理和安全管理等领域[2]。在现代医疗管理中，手供一体化管理模式已成为提高医疗质量和工作效率的重要手段，通过手术室与消毒供应中心室之间建立无缝衔接的管理模式，实现手术器械的安全与有效供应[3]。当前PDCA 循环和手供一体化管理在临床实践中的研究成果较多，但两者联合应用的实践较少[4]。基于此，本研究探讨基于PDCA 循环的手供一体化管理模式在腔镜器械管理中的应用效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2019 年2 月前，我院采用腔镜器械常规管理模式，统一由护士进行器械清洗、干燥、保养和包装。2019 年2 月后，我院采用基于PDCA 循环的腔镜器械手供一体化管理模式，由消毒供应中心进行统一消杀，检测合格后方可交由手术室使用。选取2018 年2 月至2019 年2 月术后腔镜器械检测管理资料为对照组（100 件），2019 年3 月至2023 年2 月术后腔镜器械检测管理资料为观察组（100 件）。两组腔镜器械分类比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，见表1。

表1 两组一般资料比较

1.2 方法

对照组实施常规器械管理[5]，严格按照医院医疗器械的消毒供应管理流程操作。（1）回收：对术后腔镜器械进行统一收回并清点，确保器械无遗漏。（2）分类：对不同清洗标准的器械进行分类，置于合适的清洗区。（3）清洗：将回收的腔镜器械按不同污染程度和类别进行清洗，按照相应的清洗方式和设置参数进行清洗。（4）消毒：用75%医用乙醇擦拭所有器械和零部件，然后置于消毒柜中统一消杀。（5）干燥：用低温等离子灭菌器灭菌不耐高温的腔镜器械和精密器械，在计算机监测下完成压力设置，温度设定为50 ℃，干燥30 min。（6）检查：认真检查每件器械表面是否有污物残留和功能损坏，并在计算机中备注。（7）包装：消杀结束2 h 内须完成器械包装工作，每件器械均需工作人员签名和标注（日期、保质期、注意事项）。（8）灭菌：用脉动真空灭菌器对耐高温器械进行灭菌，脉动次数设为4 次，抽空灭菌器内舱后注入饱和蒸汽，反复循环操作，排除舱内空气；舱内温度须维持在124 ℃，灭菌时间为5 min；舱内放入过氧化氢胶囊进行扩散灭菌，循环100 min 后排出废气，如此重复3 次；取出器械进行灭菌检测，并做好详细记录。（9）储存：灭菌处理后进行检查，对不合格的器械进行再次消杀。（10）发放：根据科室需求，做好专人、封闭式运送，并做好记录。

观察组在常规消杀管理基础上采用基于PDCA循环的手供一体化管理[6]。（1）目标设定和计划阶段：成立腔镜器械管理小组（共13 名成员），包括1 名副主任护师（组长），1 名主管护师，1 名护师和10 名器械护士，各岗位人员深入学习WS 310.1-2016《医院消毒供应中心第1 部分：管理规范》[7]，熟练掌握器械消毒流程与管理工作。手术室与消毒供应中心相关人员通过沟通协调，确定手供一体化管理思路和运作模式，各组员之间相互配合，进行腔镜器械等的供应与管理。（2）执行和实施阶段：组长须根据每日手术时间、手术使用器械种类与数量进行规范排班，设立专人专岗，安排器械护士对器材进行合理调配和保管；医院临床科室安装医疗器械预处理设备，由消毒供应中心人员进行原地预处理，首先对器械表面和缝隙中残留物质进行流动水（水质符合GB5749-2006 规定，导电率≤15 μS/cm，水温25 ℃）清洗，然后使用酶洗剂浸泡分解，接着用消毒剂进行消毒，最后用流水冲掉酶洗剂和残留物，用烘干机烘干后以干净纱布擦干。此阶段须对手术室和消毒供应中心之间的操作全流程进行有效监管，保证安全与高效。（3）检查与监控阶段：制定详细的工作流程，保障腔镜器械的管理过程规范、无缝衔接，详细统计器械入库、使用、交接、清洗、消杀、损耗等情况，明确岗位职责，做好不同器械消毒杀菌检测和质量控制，定期更换去污区的清洗设施；粘贴温馨提示语，对易忽略细节进行提示，做好检查与反馈工作。（4）建立手供联系通道，即消毒供应中心人员分组或分批与手术室人员及时沟通、交接与反馈，包括器材培训和器械存放管理等相关问题；两科室须做好3 次清点工作，做好交接与登记，对污染区和无菌区物品须进行整理与管理。（5）改进和处理阶段，两科室成员须根据手术需求，对腔镜手术器械的术前准备、术中使用、术后清点、术后清洗和管理进行交互评估与监督，及时进行组内沟通，对未保湿、刷洗不到位等问题进行针对性处理，强化防范意识。小组对改进成果进行确认与验证，确保改进措施的有效性和持续性。具体管理流程见图1。

图1 基于PDCA 循环的手供一体化管理模式

1.3 观察指标

（1）腔镜器械管理各阶段的合格率[8]：参照医院消毒供应中心管理标准，对腔镜器械的回收、分类、清洗（消毒供应中心质检员通过2 种方法评估清洗合格率。目测法：目测器械及附属零件表面是否清洁，有无血迹、锈迹或水迹，若无则表明清洁合格；隐血试验法：取隐血试验试纸，加显色液，对拟检查的腔镜器械表面、轴节处、管腔处、钳齿咬合处反复擦涂，若试纸呈紫色，即为阳性，不变色即为阴性）、消毒、干燥、包装（注明器械名称、包装人、编号和批次、完整的灭菌日期与失效日期，即为合格）、灭菌（包装指示卡为深黑色，即为合格）、储存、发放步骤进行评估。（2）两组腹腔器械不良事件发生率[9]：包括锐器伤、物品过期、数目差错、零部件遗失、型号错误、零件错误等。（3）两组交接差错率[10]：包括交接不清、发放延迟、器械管理步骤出错、标准执行错误等。（4）两组器械管理模式的满意度：临床科室医护成员在本院随机发放满意度调查问卷，该问卷 Cronbach's α系数为0.857，重测效度为0.865[11]，内容包括管理服务态度、供应效率、工作责任心、管理质量、管理安全5 个方面，各5 分，评分越高表明满意度越高。问卷发放200 份，收回200 份，回收率100%。

1.4 统计学处理

采用SPSS 26.0 统计软件进行数据分析。计量资料以±s表示，采用t检验。计数资料以率表示，采用χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 腔镜器械管理各阶段的合格率

观察组各环节合格率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组腔镜器械消杀合格率比较

2.2 腹腔器械不良事件发生率

观察组腔镜器械物品过期、数目差错、零部件遗失、型号错误、零件错误和锐器伤的发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组腹腔器械不良事件发生率比较[件（%）]

2.3 交接差错率

观察组出现交接不清、发放延迟、器械管理步骤出错和标准执行错误等情况少于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组腔镜器械交接差错率比较[件（%）]

2.4 器械管理模式满意度

观察组管理服务态度、供应效率、工作责任心、管理质量、管理安全的满意度评分高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表5。

表5 两组器械管理模式的满意度比较[分，±s]

表5 两组器械管理模式的满意度比较[分，±s]

组别 对照组（100 件）观察组（100 件） t P管理服务态度 2.18±0.28 4.17±0.18 18.89 ＜0.001供应效率 3.01±0.28 4.58±0.08 54.00 ＜0.001工作责任心 2.89±0.28 4.55±0.15 16.53 ＜0.001管理质量 2.19±0.83 4.09±0.51 16.96 ＜0.001管理安全 2.22±0.88 4.49±0.02 25.79 ＜0.001

3 讨论

本研究结果显示，观察组回收、分类、清洗、消毒、干燥、包装、灭菌、储存、发放的合格率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。这与王敏霞[12]的研究结果相似，表明基于PDCA 循环的手供一体化管理模式在腔镜器械管理中应用的可行性与高效性。在基于PDCA 循环的手供一体化管理模式下，各成员经过专业培训和指导，对相关标准与检测方法的应用能力更强，所以在回收、分类、清洗、消毒、杀菌灯等关联步骤的操作方面比单独手术室成员或消毒供应中心成员效率更高，整体提升管理水平[13]。本研究结果显示，观察组腔镜器械出现物品过期、数目差错、零部件遗失、型号错误、零件错误和锐器伤的发生率均低于对照组。观察组总不良事件发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。另有研究发现，观察组出现锐器伤、指示剂漏放、器械丢失情况少于对照组[14]，与本研究结果一致。总体而言，消毒供应中心作为手术敷料、医疗用品和无菌器械的供应地点，与手术室一体化后手术器械由供应室人员统一回收，两科室能各取所长，对器械的全流程处理和管理更为严谨和专业，近年来受到临床实践的广泛欢迎[15-16]。本研究结果还显示，观察组出现交接不清、发放延迟、器械管理步骤出错和标准执行错误等情况少于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。另有研究发现，一体化管理模式下观察组交接过程中出现交接不清、发放延迟、器械丢失或损坏的情况少于对照组[17]。上述结果均表明，基于PDCA 循环的手供一体化管理模式下各环节均有专人负责和对接，相比常规管理模式，交接和实施流程更高效、更顺畅[18]。本研究结果另显示，采用基于PDCA 循环的手供一体化管理模式后管理服务态度、供应效率、工作责任心、管理质量、管理安全的满意度评分高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。也有研究发现，腔镜手术器械手供一体化管理患者对手术医师的满意度高于对照组[19-20]，表明基于PDCA 循环的手供一体化管理模式的优良效果。其原因为，该管理模式目标设定和计划阶段已预先对工作做出预测，保证了整个执行和实施阶段、检查与监控阶段、建立手供联系通道的顺利进行，在改进和处理阶段对器械清洗、消毒和灭菌各环节的质量把控更为严格，减少了风险事件，提高了工作满意度。

综上所述，基于PDCA 循环的手供一体化管理模式有利于提高腔镜器械管理全流程的合格率，可降低器械不良事件发生率，提升工作质量和满意度。本研究的不足在于样本量较少，将在后续研究中予以改进。