六味安消胶囊联合普芦卡必利治疗老年功能性便秘的效果观察

郑鹭（天津市河西区中医医院,天津 300200）

FC属于临床较为常见的一种消化内科疾病类型，具体指的是非全身疾病或者是肠道疾病所引起的原发性、持续性便秘，在临床上又被称为习惯性便秘或者是单纯性便秘，导致其出现最为主要的原因就是胃肠功能紊乱[1]。老年人属于FC这一疾病的主要发病人群，其出现会导致老年患者出现大便不通、粪便坚硬、有便意而难以排出等情况，且可能导致患者出现一定的不适感，对老年患者的身心健康以及生活质量均有着一定的影响，做好其及时、有效的治疗至关重要。实施老年FC患者治疗的过程中药物治疗是临床应用较多的方法，其中单独应用西药并无法满足患者的治疗需求，所获得的临床疗效有限，在这样的情况下就可以从中医角度对这一疾病进行治疗分析，并找到更为理想的用药方案。基于此，本次实验研究将2022年1月-2023年3月期间于我院接受老年FC治疗的患者62例作为实验对象，分析在为老年FC患者实施治疗的过程中六味安消胶囊联合普芦卡必利的临床应用效果，现分析如下。

1 资料及方法

1.1 一般资料 本次实验研究将2022年1月-2023年3月期间于我院接受老年FC治疗的患者62例作为实验对象，根据电脑随机分组法实现患者的分组，共将患者分为人数相同的观察组（n=31）与对照组（n=31）。观察组有男性患者18例，女性患者13例，患者的年龄最高值为81岁，年龄最低值为60岁，年龄平均值为（68.15±3.53）岁，患者的病程最长值为8年，病程最短值为1年，平均病程为（2.87±0.41）年；对照组有男性患者17例，女性患者14例，患者的年龄最高值为80岁，年龄最低值为60岁，年龄平均值为（67.26±3.62）岁，患者的病程最长值为6年，病程最短值为1年，平均病程为（2.57±0.38）年，将两组患者上述一般临床资料录入至统计学软件中进行统计学分析后可知，观察组患者与对照组患者一般临床资料的一致性较强，并无显著统计学差异，P＞0.05，可以行组间比较。本研究经医院伦理委员会审批通过。

纳入标准：①所有患者均符合罗马IV中有关于FC的相关诊断标准[2]，且经过结肠镜和相关影像学检查排除结肠器质性疾病；②患者年龄≥60岁且病程≥1年；③患者大便常规检查与隐血试验均无异常；④患者精神状态、认知功能均正常；⑤患者临床资料完整且治疗依从性、配合度较高；⑥患者、家属均知晓并了解本研究相关内容，并知情、自愿参与本研究。

排除标准：①在参与本研究前1个月有相关便秘药物治疗史的患者；②对本研究所用药物存在使用禁忌以及药源性便秘的患者；③合并大肠器质性病变或者是有肠道、盆腔手术史的患者；④存在心、肝、肺、肾等重要脏器功能障碍或者是异常的患者；⑤合并甲状腺功能低下、糖尿病等可能影响胃肠运动的代谢性疾病和长期失眠等神经系统疾病的患者；⑥无法按约复诊或者是接受随访的患者。

1.2 方法

1.2.1 对照组患者治疗所运用的药物为普芦卡必利，每次的用药剂量为2mg，每天用药3次，连续用药的时间为4个星期。

1.2.2 观察组患者治疗所运用的药物为六味安消胶囊+普芦卡必利，其中普芦卡必利的用药剂量、次数、时间等均与对照组患者相同。六味安消胶囊的用药剂量为每次3粒，每天用药3次，连续用药的时间为4个星期。

1.3 评价指标 本研究两组患者的评价指标分别为治疗效果、治疗前后症状评分、肛门直肠动力学指标、胃动素、胃泌素水平、P物质、血管活性肠肽以及停药后2个月复发率。

疗效判定标准[3]：患者接受治疗4个星期期间排便次数在每日1次或以上，质地比较软且无硬结，排便不费力且腹痛、腹胀等相关临床症状消失为显效；患者接受治疗4个星期期间内大便次数明显增多，质地有所变化且相关临床症状均改善为有效；患者并未达到显效、有效的标准为无效。

症状评分的指标包括大便性状、排便频率、困难程度以及其他不适感症状，大便性状的评分标准为：表面光滑且呈腊肠状为0分，大便呈腊肠状且表面存在裂缝为1分，患者大便呈块状为2分，大便呈颗粒、坚果状硬球为3分；排便频率的评分标准为：每1-2天排便1次为0分，每2-4天排便1次为1分，每5-6天排便1次为2分，每7天及以上排便1次为3分；困难程度的判定标准为：可以自然排出为0分，用力后方可排出为1分，特别用力才能排出为2分，借助按摩或者用手辅助才能排出为3分；其他不适感的评分标准为：无不适感为0分，出现腹胀、腹痛以及排便不尽等相关不适感中的1项为1分，2项为2分，3项为3分[4]。

肛门直肠动力学指标的检测方法为：让患者排空大便，之后取左侧屈膝卧位，借助Pc Ploygraf多功能消化道压力监测仪完成检查，实现导管润滑之后将其插入到患者的肛门之中，待8个测压通道均进入高压区为止，并做好肛管静息压、肛门括约肌静息压以及最大缩榨压的测量。

对胃动素、胃泌素、P物质以及血管活性肠肽水平在治疗前后的变化分别以采集静脉血的方式进行检测，血液样本的剂量为4ml，并以每分钟2000转的速度进行持续20分钟的离心处理，静止2小时之后取上层血清，并借助酶联免疫法进行检测。

停药后2个月复发率的评价借助复发指数进行评价，复发指数=（治疗结束时症状积分-停药后2个月症状积分）/治疗结束时症状积分×100.0%，复发指数大于等于75%为严重复发，复发指数大于等于50%为一般复发，复发指数大于等于30%为轻度复发，复发指数小于30%为无复发。

1.4 统计学分析 借助统计学软件SPSS21.0实现本研究相关数据资料的统计学分析，计数数据的表示方法为百分比（%），并借助卡方（χ2）检验，计量数据的表示方法为均数±标准差（±s），并借助独立样本t检验，如果P＜0.05则表示数据结果间差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 观察组与对照组各有患者31例，其治疗效果为显效的患者分别有18例、14例，治疗效果为有效的患者分别有12例、10例，治疗效果为无效的患者分别有1例、7例，治疗有效率为96.8%、77.4%，统计学分析后可知，观察组患者治疗效果显著优于对照组患者，统计学差异显著（χ2=12.693；P=0.032）。

2.2 两组患者治疗前症状评分并无显著差异，P＞0.05；治疗后观察组患者大便性状、排便频率、困难程度以及其他不适感症状评分与对照组患者相比明显较低，统计学差异显著，P＜0.05。详见表1。

表1 两组治疗前后症状评分比较(±s,分)

表1 两组治疗前后症状评分比较(±s,分)

组别（n=31）大便性状排便频率困难程度其他不适感症状治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后观察组2.93±0.521.16±0.23 2.65±0.49 0.85±0.22 2.35±0.621.05±0.322.65±0.74 1.21±0.21对照组2.87±0.502.36±0.31 2.63±0.46 1.86±0.34 2.33±0.581.87±0.432.63±0.70 2.06±0.45 t 1.8664.3032.3532.4471.5332.2622.1322.228 P 0.1340.0410.0920.0360.1060.0400.0780.034

2.3 统计学分析两组患者治疗前后肛门直肠动力学指标后可知，治疗前基本一致，并无显著统计学差异，P＞0.05；治疗后观察组患者肛管静息压、肛门括约肌静息压以及最大缩榨压显著差别于对照组患者，P＜0.05。详见表2。

表2 两组治疗前后肛门直肠动力学指标比较(±s,mmHg)

表2 两组治疗前后肛门直肠动力学指标比较(±s,mmHg)

组别（n=31）肛管静息压肛门括约肌静息压最大缩榨压治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后观察组32.28±5.2632.23±5.0339.87±4.5841.23±5.67132.15±4.69164.52±6.35对照组32.35±5.2430.14±5.1239.91±4.6039.25±5.03132.36±4.71145.63±5.49 t 1.6383.1822.0152.5711.4152.306 P 0.1530.0330.0860.0420.1350.037

2.4 治疗前两组患者胃动素、胃泌素、P物质以及血管活性肠肽等相关指标水平并无显著差异，P＞0.05；观察组患者治疗后上述各项指标水平与对照组患者存在显著统计学差异，P＜0.05。详见表3。

表3 两组治疗前后胃动素、胃泌素、P物质以及血管活性肠肽水平比较(±s,pg/ml)

表3 两组治疗前后胃动素、胃泌素、P物质以及血管活性肠肽水平比较(±s,pg/ml)

组别（n=31）胃动素胃泌素P物质血管活性肠肽治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后观察组421.26±15.63 485.69±20.42 33.25±2.48 50.87±3.54 21.54±2.15 39.87±4.18 27.15±2.34 13.25±0.87对照组423.15±15.68 435.35±18.67 33.48±2.51 41.25±3.07 21.62±2.21 30.36±3.56 27.08±2.29 17.98±1.14 t 1.3722.1011.9432.0691.3832.1451.8332.571 P 0.1240.0450.0910.0350.1430.0410.0850.038

2.5 观察组有患者31例，其中严重复发的患者有1例，一般复发的患者有1例，轻度复发的患者有2例，无复发的患者有27例，计算后可知其复发率为12.9%；对照组有患者31例，其中严重复发的患者有3例，一般复发的患者有4例，轻度复发的患者有6例，无复发的患者有18例，计算后可知其复发率为41.9%，对比分析后可知，观察组患者复发率与对照组患者相比明显较低，存在显著统计学差异（χ2=19.681；P=0.018）。

3 讨论

FC的临床发病率相对较高，相关调查研究表明FC的成人发病率在3%-17%之间，且以老年人为主要的发病人群，随着年龄的增加其患病率呈现出上升的趋势。临床上认为老年FC的出现与多种因素均有着较为密切的关系，主要包括年龄、饮食结构、生活方式、精神状态和肠道菌群失衡等，对老年人的身体健康、生活质量均有着一定的影响[5]。在实施老年FC患者治疗的过程中，西药治疗应用较多，其中较为常用的药物为普芦卡必利，其属于呋喃酰胺类药物，有助于诱导结肠高幅推进性收缩来发挥肠道的推进作用，可以增强胃、小肠以及结肠的蠕动力，可以获得一定的治疗效果，但是其单独应用效果有限，且停药后容易出现复发的情况，并无法满足患者的治疗需求。

中医在老年FC患者的治疗中具有一定的优势，且中药的应用可以获得标本兼治的目的，因此在实施老年FC患者的治疗过程中就可以从中医的角度出发，对中药进行应用，以更好地实现对患者的治疗[6]。六味消安胶囊属于一种中药制剂，其结合了藏族与内蒙古地区的药方经验，在便秘消化不良以及腹胀、腹痛等症状的治疗过程中有着相对较为广泛的应用。六味消安胶囊的主要药物成分包括诃子、大黄、寒水石、土木香、碱花与山柰，并在现代工艺的作用下提纯而成，其具有消积导滞、行气止痛以及和胃健脾的功效，有助于老年FC患者相关症状、体征的更好改善[7]。在实施老年FC患者治疗的过程中，六味安消胶囊联合普芦卡必利的应用效果显著，具有一定的协同作用，有助于患者肠动力改善，并实现通便、抗菌的功效，改善患者的精神状态与全身症状，为患者的更好治疗与康复奠定基础。本研究结果显示：治疗前两组患者症状评分、肛门直肠动力学指标、胃动素、胃泌素、P物质、血管活性肠肽水平均无显著差异，P＞0.05；观察组患者治疗后上述指标显著差别于对照组患者，P＜0.05。观察组患者治疗效果、停药后2个月复发率均显著差别于对照组患者，P＜0.05。其中涉及了四个方面的内容，第一，观察组患者治疗效果显著优于对照组患者，这一结果的获得与六味安消胶囊联合普芦卡必利的应用所发挥的肠动力、全身症状改善以及抗菌、通便功效有着较为密切的关系。第二，观察组患者治疗后肛门直肠动力学指标、胃动素、胃泌素、P物质以及血管活性肠肽等相关指标水平显著差别于对照组患者，这一结果的获得与六味安消胶囊联合普芦卡必利的应用可以更好地改善患者的肠道功能，促进患者相关指标改善的关系密切。第三，观察组患者相关症状评分显著差别于对照组患者，说明六味安消胶囊联合普芦卡必利的应用有助于患者的更好治疗与症状改善，是一种更为理想的用药方案。第四，观察组患者停药后2个月复发率显著低于对照组患者，说明单独西药的应用虽然可以获得一定疗效，但是停药后复发率较高，而六味安消胶囊联合普芦卡必利的应用则可以降低复发率，治疗效果更为持久和显著。上述结果证明了对于老年FC患者来说，六味安消胶囊联合普芦卡必利的临床疗效显著。姜纪华[8]等人的相关实验研究将老年FC患者116例分为接受六味安消胶囊治疗的六味安消组、接受普芦卡必利治疗的普芦卡必利组和联合用药的联合组，结果显示联合组患者症状积分、肛门直肠动力学指标、起效时间、复发情况以及外周血胃动素、胃泌素、P物质、一氧化氮、血管活性肽、褪黑素水平均显著差别于另外两组患者，与本研究相关结果的一致性较强，进一步说明了在实施老年FC患者治疗的过程中，六味安消胶囊联合普芦卡必利的显著应用效果。

综上所述，六味安消胶囊联合普芦卡必利属于老年FC患者的一种理想用药方案，有助于患者的更好治疗与恢复，值得予以进一步临床分析以及推广应用。