美无痕医用胶结合全层缝合颈阔肌皮下及真皮层与传统缝合方法对切口闭合效果的对比研究

梁骁,王吉科,郭萌（徐州医科大学附属医院,江苏 徐州 221000）

近年来，国内甲状腺癌发病率有升高趋势[1]，且甲状腺癌平均发病年龄下降[2]。开放性甲状腺手术是治疗甲状腺癌的主要方式，但随着头颈颌面部外科技术的迅速发展，加之甲状腺切口的外表美观性逐渐被医患所重视，腔镜下甲状腺手术也成为主流的手术术式。但在术后手术切口外观美容性方面，临床上尚无最理想的外科处理方案[3]。改良生物胶主要由生物组织中提取的多种可凝性蛋白组成，其作用是使用后能产生类似于凝血过程的最后阶段，从而可以迅速止血。基于此，本研究拟探讨改良生物胶在甲状腺开放手术中的应用价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究为前瞻性试验设计。2021年6月-2022年6月在徐州医科大学附属医院甲乳外科纳入120例甲状腺手术患者。纳入标准：成年患者；甲状腺良性结节、良性肿瘤患者；患者具有手术适应证：病灶大、有压迫症状，或经影像学检查评估符合手术标准；评估患者一般情况可，能耐受甲状腺手术（不含侧区清扫）；患者对本研究知情同意，自愿参与。排除标准：甲状腺恶性肿瘤者；术中因病情变化转手术方案；术前合并其他主要脏器功能障碍、不宜纳入者；合并其他系统的恶性肿瘤、内分泌或代谢性疾病、免疫系统疾病等，可能影响手术效果或术后切口愈合等情况。

采用随机数字表法，将纳入的全部患者分为三组，每组40例。其中，40例患者术中使用改良生物胶法关闭切口（命名为改良生物胶组，美无痕医用胶，泰科博曼（湖北）医疗技术有限公司生产），40例患者术中使用传统生物胶法关闭切口（命名为传统生物胶组），40例患者术中使用皮内缝合法关闭切口（命名为皮内缝合组）。三组患者在性别、年龄等一般临床资料上的比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，见表1。本研究内容均为临床外科常规方法。本研究符合世界卫生组织《赫尔辛基宣言》人体临床试验伦理学相关要求。

表1 三组一般临床资料的比较

1.2 手术 于患者胸骨上缘上两横指沿皮纹弧形做一长约5-8cm切口，行低位小切口甲状腺手术，切除甲状腺良性结节/肿瘤的病灶。术毕，采用不同的方法关闭手术切口。术后常规放置高负压引流管，自切口外侧引出。关闭手术切口方法：①改良生物胶组：采用强生3-0可吸收缝线，间断全层缝合颈阔肌、皮下组织及真皮层，使切口无张力，皮肤自然对合，以有齿镊确保皮肤对合平整，用薄层生物胶涂满切口，待晾干后重复，共涂3次。②传统生物胶组：采用强生3-0可吸收缝线，间断全层缝合颈阔肌、皮下组织，使切口无张力，使用传统生物胶涂抹切口，皮肤处理方法同改良生物胶组。③皮内缝合组：采用强生3-0可吸收缝线，间断全层缝合颈阔肌、皮下组织，使切口无张力，以4-0可吸收蛋白线皮内缝合皮下层。

1.3 观察指标 ①关闭切口时间：开始皮下层缝合至皮肤关闭的时间。②疼痛评分：术后采用疼痛评分量表评估。将疼痛程度用数字0-10依次表示，0表示无疼痛，10表示最剧烈的疼痛。由患者自己选择一个最能代表自身疼痛程度的数字。③切口愈合：术后1个月末评价切口愈合情况。愈合结果的判定：分为甲级、乙级、丙级愈合。甲级愈合：切口愈合处无红肿硬节等炎性反应。乙级愈合：切口愈合处有红肿硬节，或积液渗出，或伴切口部分裂开。丙级愈合：切口愈合处有化脓感染、裂开。④瘢痕评价：术后3个月末进行瘢痕评价[4]。瘢痕的判定：分为甲级、乙级、丙级。甲级：瘢痕面不高于正常皮肤面，瘢痕线细长、质软、色泽正常；瘢痕面无毛细血管扩张，无痛感、痒感。乙级：瘢痕面高于正常皮肤面（＜1mm，宽≤2mm），质略硬，色微红，偶有痛感、痒感。丙级：瘢痕面高于正常皮肤面（≥1mm，宽＞2mm），质硬，色红，有痛感、痒感。

1.4 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件进行数据分析。计量资料切口闭合时间、疼痛评分、温哥华量表评分，以（±s）表示，组内两两比较采用配对t检验，三组组间比较采用单因素方差分析（one-way ANOVA）。等级资料切口愈合情况比较，采用Mann-Whitney U秩和检验。统计学检验取双侧界值，α=0.05。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 切口闭合时间比较 三组切口闭合时间有显著性差异（P＜0.05）。其中，改良生物胶组与传统生物胶组切口闭合时间无显著性差异（P＞0.05）。改良生物胶组与皮内缝合组、传统生物胶组与皮内缝合组的切口闭合时间有显著性差异（P＜0.05）。见表2。

表2 三组切口闭合时间比较

2.2 疼痛评分比较 三组组间、两两组间的疼痛评分比较，有显著性差异（P＜0.05）。见表3。

表3 三组疼痛评分比较

2.3 切口愈合情况比较 改良生物胶组、传统生物胶组应用生物胶均未引起过敏相关反应。三组组间、两两组间的切口愈合情况比较，有显著性差异（P＜0.05）。见表4。

表4 三组切口愈合情况比较(例)

2.4 瘢痕情况比较 三组组间、两两组间的切口瘢痕情况比较，有显著性差异（P＜0.05）。见表5。

表5 三组切口瘢痕情况比较(例)

3 讨论

近年来，年轻群体的甲状腺癌发病率增长迅速。既往外科采用的开放性手术可能形成手术切口，术后可能形成颈部瘢痕，这些均对外观美容造成不良的影响。因此，腔镜下微创的甲状腺手术术式逐渐得到重视和应用。腔镜甲状腺手术可达到较好的美容效果，不过仍存在手术切口的愈合、瘢痕等问题[5-7]。此外，一些特殊情况如肿瘤较大、侵犯喉返神经等重要结构、淋巴结融合、粘连等，均为腔镜手术的禁忌证，这部分患者不适合行腔镜手术，仍需接受开放性甲状腺手术。

目前外科手术中，瘢痕不仅对患者生理存在影响，更会对患者的心理方面造成创伤，尤其影响年轻患者的生活质量。总之，甲状腺手术后颈部的手术切口愈合、瘢痕形成等是不可避免的临床问题[8-10]。如何最大程度促进手术切口的愈合、减少术后切口瘢痕的形成，是甲状腺外科医生面临的重要问题。

甲状腺手术切口的缝合方式较为多样，在甲状腺手术中，对手术切口的缝合方法通常有以下几种[11-13]：采用可吸收线缝合皮下及颈阔肌；采用可吸收或不可吸收缝线皮内缝合真皮层皮肤，或直接以生物胶/胶带粘合。各种关闭手术切口的方式均存在其优缺点。采用不可吸收线皮内缝合法关闭手术切口，组织反应小，但需拆除缝线；采用可吸收线皮内缝合法关闭手术切口，可以免除拆线，但有异物反应可能，增加了切口瘢痕风险；采用传统生物胶粘合切口，可缩短手术时间，免拆线，并且没有异物反应，有利于减少瘢痕，但也无法确保定型效果，术中关闭手术切口如未得到良好的定型，术后容易发生切口内翻、皮肤错位等并发症。总之，传统的术中关闭手术切口方式均存在可能影响术后愈合及发生潜在死腔的风险等缺点[14-15]。

研究[16]表明，现在主流的各种缝合方式对切口瘢痕的影响大致相同，但改良生物胶具有的良好生物相容性使其可以广泛应用于临床外科手术中。改良生物胶具有封闭组织缺损的物理作用，还具有促进组织愈合、防止组织粘连的生物学作用。改良生物胶中的纤维蛋白原可在凝血酶和钙离子的凝结作用下转化为纤维蛋白，后者于创面可形成一层接近透明色的凝胶，从而能解决创面出血、渗血等问题。美无痕医用胶主要成分为α-氰基丙烯酸异丁酯，是采用特殊工艺制备而成的伤口粘合剂，该产品有别于其他产品，不含其他化学成分，使其在临床使用中无异物刺激，无过敏反应，机体不会出现任何的排异反应。适用于中小手术切口及创伤伤口的表皮闭合，可准确对合切口皮缘，操作简单快捷，并能有效减少瘢痕形成，使用后无需拆线换药，具有抗菌抑菌的作用，可降低感染、促进伤口愈合。美无痕医用胶整体配备专用吸管涂抹器，可以使操作方便快捷，既可以对中长切口快速均匀涂抹，又可以对细小部位进行精准涂抹。吸管涂抹器尾帽和吸嘴为聚碳酸酯材质、吸管为硅橡胶材质，使用手感好。

该产品抗张强度大，在正常活动的状态下可以对切口形成稳固的保护，确保粘接部位可承受3.5N的静拉力30分钟不断开。粘合使切口皮缘达到自然的线性对合，从而有效减少疤痕形成，避免形成“蜈蚣脚样”的压力性疤痕，可在15秒内于皮肤表面形成一层牢固的保护膜，胶膜具有防水、阻隔细菌、抑制细菌的作用，从而起到降低感染的作用，且形成胶膜过程中不会让患者有发热的感觉。该产品粘合操作方便快捷，只需对合、涂抹、固定三步即可闭合切口，有效减少了救治时间及医生工作量，且粘合后无需换药及拆线，减少了患者的疼痛感和恐惧感，也为患者节省了时间成本和经济成本，因此广泛应用于甲状腺、乳腺、疝气、阑尾炎、胆囊结石、腹腔镜等手术中。

在本研究中，笔者尝试结合皮内缝合及皮肤粘合的优点，对皮下和颈阔肌与真皮层全层间断缝合，皮肤采用改良生物胶（美无痕医用胶）粘合。本研究结果显示：改良生物胶组与传统生物胶组切口闭合时间无显著性差异（P＞0.05），但三组组间、改良生物胶组与皮内缝合组、传统生物胶组与皮内缝合组两两组间的比较，均有显著性差异，说明应用生物胶闭合手术切口具有可行性，无论是应用改良生物胶还是传统生物胶，效果均优于传统的皮内缝合。此外，本研究结果显示：三组组间的疼痛评分、愈合情况及瘢痕情况比较，均有显著性差异，说明应用生物胶闭合手术切口有利于患者的术后恢复。即：应用生物胶可明显缩短手术切口闭合时间，对促进术后愈合、控制术后瘢痕增生有更好的效果。原因分析：应用生物胶使得传统的缝合方法得到合理的改良。首先，传统的皮内缝合需要进行皮下、颈阔肌与真皮层全层缝合，不可避免会发生切口内翻、皮肤错位等情况，也不利于术后切口皮肤的很好定型，而应用生物胶则可以避免此弊端发生。同时，应用生物胶消除了传统皮内缝合中可能出现的死腔。此外，应用生物胶避免了对真皮层的缝合，减少了皮肤切口的张力，有利于减少发生张力性瘢痕的风险；并且，生物胶粘合皮肤还可避免异物反应。总之，应用生物胶后的近期美容效果良好，但其对长期美容效果的影响还有待继续观察。

综上所述，在甲状腺手术中应用改良生物胶法（美无痕医用胶）关闭手术切口，不但可以精准对合皮缘，明显缩短切口闭合时间，促进切口愈合和减轻疼痛，而且可有效控制瘢痕增生，值得在临床推广应用。