朱芬玉,汤达鹏,林红城,刘樊春,罗军明,张慧群
晚期肺癌为一种临床常见恶性肿瘤,早期临床症状不明显,大部分患者确诊后已到晚期,导致错过最佳治疗时机[1-2]。肺癌近几年发病率不断提升,经调查分析显示,肺癌在全世界范围内达130万,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占比80%~90%,给患者生命健康和安全带来较大影响[3-4]。临床治疗晚期肺癌常用化疗,但化疗耐药已成为导致NSCLC治疗失败的主要原因,因此对耐药NSCLC治疗药物的探索刻不容缓。中药注射剂为我国特有品种,将其应用于恶性肿瘤治疗中价值较高,如今,临床治疗肿瘤的中药注射剂很多,如参芪扶正注射液,在胃癌、肺癌治疗中发挥辅助作用。本研究观察参芪扶正注射液辅治晚期肺癌的临床效果,现报道如下。
1.1 一般资料 选取2016年1月—2021年12月韶关市中医院收治的晚期肺癌患者98例,采用随机数字表法分为研究组和对照组,各49例。研究组男31例,女18例;年龄45~78(67.44±9.34)岁。对照组男32例,女17例;年龄42~81(67.21±9.45)岁。2组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究通过医院伦理委员会审核批准,患者及家属已知晓研究内容并签署知情同意书。
1.2 选择标准 纳入标准:经病理学和影像学检查确诊为肺癌晚期;患者未进行过抗肿瘤治疗;患者预计生存期3个月以上。排除标准:合并其他肿瘤疾病者;肝肾功能明显异常者;对本研究药物过敏者。
1.3 治疗方法 对照组予常规化疗方案治疗,紫杉醇注射液(海南通用康力制药有限公司生产)75 mg/m2和卡铂注射液(上海创诺制药有限公司生产)120 mg/m2静脉滴注,第1、2、3天用药,3周为1个周期,共治疗4个周期。研究组在对照组基础上联用参芪扶正注射液(丽珠集团利民制药厂生产)250 ml静脉滴注,第1、2、3天用药,3周为1个周期,共治疗4个周期。
1.4 观察指标与方法 (1)血清肿瘤标志物:治疗前后采集患者晨间空腹静脉血3 ml,使用化学发光分析仪(贝克曼)检测糖类抗原19-9(CA19-9)、糖类抗原125(CA125)、甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA);(2)生活质量评分:治疗前后应用中国癌症患者化学生物治疗生活质量量表(QLQ-CCC)评估患者生活质量,分值和生活质量呈正比;(3)不良反应:包括胃肠道反应、白细胞下降、血红蛋白下降、血小板下降等。
1.5 疗效评定标准 治疗2个周期后,基于WHO客观疗效标准进行评价[2],将其分为完全缓解(CR):CT检查病灶完全消失,并可维持28 d以上;部分缓解(PR):CT检查病灶缩小>50%,并可维持28 d以上;疾病稳定(SD):CT检查病灶缩小≤50%,或增加<25%;疾病进展(PD):治疗效果不理想,出现新病灶。客观缓解率(ORR)=(CR+PR)/总例数×100%。
2.1 临床疗效比较 研究组ORR为69.39%,高于对照组的40.82%(χ2=8.084,P=0.004),见表1。
表1 对照组与研究组临床疗效比较 [例(%)]
2.2 血清肿瘤标志物水平比较 治疗前,2组CA19-9、CA125、AFP、CEA水平比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗4个周期后,2组CA19-9、CA125、CEA、研究组AFP水平较治疗前降低,且研究组低于对照组(P<0.01);对照组AFP水平较治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05),见表2。
表2 对照组与研究组治疗前后血清肿瘤标志物水平比较
2.3 QLQ-CCC评分比较 治疗前,2组QLQ-CCC评分比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗4个周期后,研究组QLQ-CCC评分高于治疗前与同期对照组(P<0.01),见表3。
表3 对照组与研究组QLQ-CCC评分比较分)
2.4 不良反应比较 研究组胃肠道反应、白细胞下降、血红蛋白下降等不良反应发生率均低于对照组(P<0.05或P<0.01);2组血小板下降发生率比较差异无统计学意义(P>0.05),见表4。治疗后,未发现患者心、肝、肾功能损害,以及发热、皮疹等不良反应。
表4 对照组与研究组不良反应比较 [例(%)]
本研究经HIS数据库支持,肺癌患者男性多于女性,年龄>45岁的中老年人居多。全身化疗是治疗晚期NSCLC重要手段,可明显提高晚期NSCLC近期疗效[5],但化疗导致的耐受情况及并发症易影响治疗效果,且晚期NSCLC患者多年老体弱,气血不足,加之化疗药物具有严重不良反应,对疗效有一定影响。有文献报道,参芪扶正注射液配合紫杉醇治疗NSCLC效果较高,可减轻化疗毒性和不良反应[6-9]。本研究结果显示,研究组ORR高于对照组;2组CA19-9、CA125、CEA、AFP水平较治疗前降低,且研究组低于对照组;治疗后研究组QLQ-CCC评分高于治疗前与同期对照组;研究组胃肠道反应、白细胞下降、血红蛋白下降等不良反应发生率均低于对照组。证实中药参芪扶正注射液联合紫杉醇治疗晚期肺癌可大幅度提高疗效的同时,患者白细胞下降程度轻,可减轻恶心、呕吐等胃肠道反应,生活质量不断提高。故参芪扶正注射液在临床上可发挥辅助作用[10-11]。
肺癌是一种临床较常见的恶性肿瘤,近几年其发病率和病死率均逐渐上升,特别在发达国家、我国等,在恶性肿瘤疾病中居于首位。肺癌早期临床症状表现为复杂、多样性特点,经临床诊断,大部分患者错失手术时机。通常需给予综合治疗,有效发挥治疗效果的同时,避免发生不良反应。肿瘤不仅是局部病变,也可发生于全身,且肿瘤后期效果、肿瘤大小变化、宿主等都会对肿瘤调控产生较大影响。对肺癌疾病,临床化疗治疗效果不佳,可能使患者面临多种不良反应,身体承受较大负担,影响患者自身依从性。故要选择适合的治疗方法。随着中医学理念的渗透,中医药展现出良好的治疗效果和安全性,从中医学角度分析,要重点调整患者机体,肿瘤的发生发展和自身免疫功能存在较大关系[12]。目前,从中医的分子生物学方面分析,中药能直接影响癌细胞,积极调整免疫功能,有效控制肿瘤增殖,使肿瘤细胞逐渐走向凋亡,在影响细胞黏附分子情况下,也能积极控制肿瘤血管生长、转移情况,确保肺癌患者获得较长生存期,避免化疗的不良反应。综合治疗肺癌过程中,由于骨髓能在治疗期间发挥抑制作用,导致患者面临较大的感染风险,无法有效保证免疫力。粒细胞集落刺激因子能逐渐改善患者骨髓抑制情况,但实际应用中,患者经济压力较大。而中药可充分发挥抗癌、润肺化痰、消食及健脾等效果。基于能量抑制的“扶正祛邪”中药参芪扶正辅治肺癌效果良好,能控制患者临床症状,减少不良反应,且中药价格较低,患者易接受。
综上所述,常规化疗基础上联合参芪扶正注射液治疗晚期肺癌可有效提高疗效,改善患者免疫功能及生活质量,降低肿瘤标志物水平,提升抗肿瘤能力,减少不良反应发生,从而延缓肺癌细胞耐药。
利益冲突:所有作者声明无利益冲突。