基于6σ 的三甲医院急救医疗设备质量管理的实证分析

左志

（连云港市第一人民医院临床医学工程部，江苏 连云港 222000）

1 前言

随着医疗技术的不断发展，急救医疗设备在医院中扮演着越来越重要的角色。在急救医疗设备的使用中，质量管理是确保设备安全、可靠性和有效性的关键因素。急救医疗设备作为现代医疗技术的重要组成部分，在生命安全面临危险的时候发挥着关键作用。然而，随着急救医疗设备的种类和数量不断增加，其质量问题也日益凸显。当前急救医疗设备质量管理存在的问题包括质量标准不统一、检测方法不规范和生产环节不严谨等，这些问题影响了急救医疗设备的质量和性能，给患者的生命安全带来了潜在风险。

6σ 是一种现代质量管理方法，全称为“六西格玛”，用于衡量一个过程的稳定性和质量水平。在管理领域中，6σ 可被用来指导企业如何通过减少过程的变异性，来提高产品或服务的质量和效率。这种方法强调数据驱动、持续改进和团队合作，通过严格的数据分析和控制来减少缺陷率，达到较高的质量水平。6σ 作为一种有效而科学的质量管理方法，已经被广泛应用于医疗领域。三甲医院作为医疗服务的高端机构，其急救医疗设备的质量直接关系到患者的生命安全和治疗效果。因此，急救医疗设备质量管理需要引入6σ 的质量管理方法，通过实证分析，对提高急救医疗设备的生产质量和性能，保障患者生命安全，促进医疗卫生事业的发展有着一定的研究意义。基于此，本文旨在基于6σ 方法，对三甲医院急救医疗设备的质量管理进行实证分析。为医院提供改进方案和优化策略，以提高急救医疗设备的质量管理水平，保障患者的生命安全和治疗效果，同时也为其他医院的急救医疗设备质量管理提供借鉴和参考。

2 方法

2.1 调查的目的和方法

基于6σ 方法进行实证分析是一种通过调研而获取不同层次、不同人群、不同领域的相关数据，进而为研究主题提供数据支撑，本文的调查目的是探究三甲医院急救医疗设备质量管理的现状，以便推进急救医疗设备质量管理的改进和提升。针对6σ 方法，目前常用的方法主要有问卷调查法、文献调研法、实地访谈法以及访问调查法，为了保证调查的全面性、客观性和有效性，本研究选用问卷调研法和实地访谈法相结合的方法对三甲医院急救医疗设备质量管理的现状进行调研。

为确保调研的持续性和一致性，本研究设计的问卷内容基本固定，但回复方式设置为非固定回复方式，在最大程度上体现调查对象的真实想法。调查方式选用线上和线下相结合的方式，连云港市地区通常采用线下方式进行实地访谈法，其余地区采用线上问卷调研法进行。为了更好地量化问卷调查结果，本文使用拟定了研究计划和访谈提纲，并使用模糊匹配方式对调研结果进行处理。

2.2 问卷设计

在调查问卷中，首先要对调研人员的基本信息进行收集，基本信息的内容要覆盖被调研人员的学历、职务、职称、管理技术，所在科室等内容，这些可在一定程度上可反映被调研人员的专业技能和工作经验等。调研对象可包括临床医学工程人员、设备采购人员、急救生命支持类使用人员（包括护士和医生）。针对急救生命支持类设备的质量管理方向的问卷设计，我们从急救生命支持类设备的使用情况、培训情况（包括培训多样性，培训次数，培训内容等）、设备计量情况、设备质量控制情况（包括质量控制工具罗列、使用、质控等内用）、设备更新与升级情况、急救生命支持类设备管理制度和规范、采购和维修以及质量管理中的具体建议8 个方向63 个分类点对调研问卷进行设计。

2.3 问卷调查的实施

问卷调查的实施工作由实施前准备、问卷调研以及调研后数据分析组成。在实施前需要做好准备工作，包括确定研究目的、研究对象、调研时间、调研地点、调研人员、问卷形式等。具体来说，确定研究目的是明确所要调查的内容，以及对调查结果所要达到的目标；确定研究对象，是根据调研内容，选择合适的调研对象，本文选择60%的调研对象为临床医学工程和管理人员，20%的对象为采购和管理人员，20%的对象选择临床使用人员，包括护士和临床医生。确定调研方式、时间和地点，调研方式选择线上和线下相结合的手段，确定调研时间和地点时，需要考虑研究对象的工作时间和地点，以便在最佳时间和地点进行调研。问卷调研的数据收集和后处理采用常规标准处理方式。

2.4 统计学方法

针对实证分析方法，本文主要对问卷调研结果进行描述性分析，使用SPSS22.0 对调研结果进行KMO 检验、巴特利特检验以及频数分析，p 值小于0.05 被认为具有统计学意义,表征调研结果真实可靠。

3 结果

3.1 调研对象变量分析

本研究发放问卷750 份，回收问卷643 份，问卷回收率85.7%，有效问卷427 份，有效问卷率56.9%。使用SPSS22.0 对采集的调研结果进行分析，以调研对象的性别、年龄、学历、职业为研究对象，进行基本的描述性统计分析。并绘制雷达图，见图1 ～4 所示。

图2 调研对象年龄组成

图4 调研对象职业组成

图1 调研对象性别组成

图3 调研对象学历组成

根据上述分析结果，调研对象男性占所有问卷结果的85.9%（367/427）；31岁到40岁是调研的主要组成部分，占总问卷的49.2%（210/427）；调研对象中有166 位本科学历，占总人数的38.9%，硕士研究生189 位，占总人数的44.3%；调研对象有92.0%为医学工程人员和采购人员，其中医工人员占比63.5%，采购人员占比28.6%。

3.2 研究结果效度分析

通过对问卷数据整理分析，本次调研对象中，有18人为二级及以下医院，占问卷人数的4.2%，将此样本从采集的问卷中剔除，使用KMO 检验以及巴特利特检验对剩下的409 份问卷进行检验分析，见表1 所示。KMO 取样适切性量数为0.81，大于0.7,表明检验效果较好，方法可靠；巴特利特检验近似卡方值为672.21，P 值小于0.01，表明调研数据真实可靠。

表1 效度分析结果

4 讨论

通过对调研问卷的进一步分析，我们总结出在三级医院中急救生命支持类医疗设备在质量管理中存在的问题，并通过头脑风暴方法，我们对问题进行了进一步分析，主要表现在以下几个方面。

4.1 设备采购与维护不合理

急救类医疗设备的采购和维护是设备质量管理的基础。但目前一些医疗机构在采购设备时往往只注重价格，而忽视设备的品质、性能和耐用度。这样的做法容易导致设备的故障率增加，影响急救救治的效果。同时，一些医疗机构在设备维护方面也存在问题，维护不及时或不规范，影响设备的使用寿命。

在急救类医疗设备采购过程中，有些医疗机构可能只注重设备价格，而忽略了设备的品牌、性能、可靠性等因素，导致采购的设备质量无法得到保证。此外，有些医疗机构在采购时可能存在信息不对称、不了解市场情况等问题，导致采购决策的不准确，进而影响设备的质量和使用效果。在设备的维护和使用过程中，维护人员素质不高、维护程序不规范、维护周期不合理等。这些问题可能会导致设备在使用过程中出现故障，影响急救效果。维护人员素质不高、维护程序不规范、维护周期不合理等。这些问题可能会导致设备在使用过程中出现故障，影响急救效果。

4.2 缺乏有效的人员培训与管理

急救类医疗设备的操作需要经过专业的培训，并且需要定期进行技能考核，确保医务人员能够熟练掌握设备的使用方法。但目前一些医疗机构在人员培训和管理方面还存在不足。有些机构只进行一次性的培训，缺乏有效的考核和培训跟踪管理，导致医务人员在实际操作中存在误用设备、不当使用等问题。

急救类医疗设备的使用和管理的主体是医工人员和临床医护人员，在实际使用和管理过程中，急救类医疗设备缺乏有效的人员培训与管理，具体原因在于：人员培训不足：急救类医疗设备需要专业人员进行操作和维护，但是由于人员培训不足，很多人可能不了解设备的使用方法和维护要求，从而导致设备的误用和损坏；人员管理不严格：急救类医疗设备需要专业人员进行操作和维护，但是由于人员管理不严格，很多人可能不按要求进行操作和维护，或者没有及时报告设备故障，从而导致设备的性能下降或损坏；培训和管理不及时更新：急救类医疗设备的技术和使用方法不断更新，但是由于培训和管理不及时更新，很多人可能不了解设备的最新使用方法和维护要求，从而导致设备的误用和损坏；缺少监督和反馈机制：急救类医疗设备的使用和维护需要进行监督和反馈，但是由于缺乏有效的监督和反馈机制，很多人可能不知道自己的操作和维护是否正确，从而导致设备的误用和损坏。

4.3 设备更新与升级缓慢

随着科技的不断进步和医疗技术的不断发展，急救类医疗设备也需要不断更新和升级。但目前一些医疗机构在设备更新和升级方面存在困难，主要是由于财政投入不足和设备更新周期过长。这样就会导致急救设备的技术水平落后，无法满足患者的治疗需求，同时也会影响医疗机构的科技水平和竞争力。

设备更新与升级缓慢的主要原因在于：资金限制：医疗机构的资金有限，无法及时购买最新的设备或升级现有的设备，导致设备更新与升级缓慢；技术升级难度大：随着科技的不断发展，新设备的技术更新速度很快，对于一些老旧设备而言，要升级到最新的技术水平需要耗费较多的时间和精力；厂商支持不足：一些设备厂商可能对旧设备的维护和升级不够支持，导致医疗机构难以及时更新和升级设备；缺乏有效的设备管理制度：一些医疗机构可能缺乏有效的设备管理制度，导致设备使用寿命过长、未及时维修保养等问题，从而影响设备性能。

4.4 缺乏合理的管理制度与规范

急救类医疗设备管理需要建立科学的管理制度和规范，但目前一些医疗机构在设备管理制度和规范方面还存在不足。有些机构缺乏统一的管理制度和规范，导致设备管理缺乏规范性和可操作性；有些机构缺乏有效的设备档案和记录，无法及时了解设备的使用情况和维修情况，影响设备的管理和维护。

缺乏合理的管理制度与规范具体表现在：由于缺乏标准化的质量管理流程和操作规范，导致急救类医疗设备的维护、保养、检测、校准等过程中存在不规范操作的情况；缺乏有效的监督和检查机制，导致急救类医疗设备的质量无法得到有效监督和检查，存在一些设备的质量问题无法及时发现和处理的情况；缺乏完善的质量管理体系，导致急救类医疗设备的质量管理无法得到全面的覆盖和管理，缺乏有效的质量保证和质量控制手段。

5 结语

通过本次实证分析，我们可以看出，急救设备的质量标准不够明确，缺乏统一的评估体系和标准化的认证程序；急救设备的更新换代速度较快，设备的更新和维修存在时间紧、任务重的问题，导致设备质量管理工作不够完善；急救设备的专业性较强，维修人员的技能水平参差不齐，且缺乏相关培训和认证等问题是困扰综合医院的主要问题。同时，我们也意识到，采用基于6σ的管理方法并不能完全消除医疗事故的发生和质量体系的明显提高。医疗设备的质量管理只是医疗机构提高医疗服务质量的一个方面，还需要医护人员的严谨工作态度和专业知识的支持。因此，在医疗机构中，需要建立完善的质量管理体系，将管理方法与医疗机构的整体管理相结合，共同推动医疗服务的质量不断提高。