小金片联合硒酵母片治疗甲状腺功能异常桥本甲状腺炎的疗效分析

赵民学，叶洪珊，刘姝，司丛敏

深圳市罗湖区人民医院甲乳二科，广东深圳 518000

桥本甲状腺炎是一种多发生在30～50 岁女性人群中的慢性自身免疫性甲状腺疾病，又称慢性淋巴细胞性甲状腺炎，遗传、自身免疫是导致该病发生的两大危险因素，占全部甲状腺病的7.3%～20.5%[1]。桥本甲状腺炎发病较为隐匿，患者初期可能无任何症状，随着疾病进展可能导致甲状腺功能异常，出现怕冷、乏力、浮肿、便秘、月经不调等症状，容易迁延不愈，部分可见甲状腺肿大甚至结节癌变。硒酵母片是桥本甲状腺炎常用药物，该药物有调节体内的炎症反应，抗氧化、抗肿瘤的作用，本质属于补硒药，硒是人体必需的微量元素，适量摄入硒可增强体内免疫功能、消除自由基、保护细胞膜完整性[2]。但甲状腺功能异常的患者疾病已经发生一定进展，此时单一用药效果有限，应考虑联合有用药方案。小金片是一种中成药，功效有活血、散结、祛淤、止痛等，有效消肿的同时可发挥调节免疫力、抑制炎症反应的作用[3]。基于此，本研究选取了2021 年3 月—2023 年4 月深圳市罗湖区人民医院收治的50 例甲状腺功能异常桥本甲状腺炎患者为研究对象，探究小金片、硒酵母片联合应用的意义，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择本院收治的甲状腺功能异常桥本甲状腺炎患者150 例为研究对象。确保均衡性的前提下1∶1 分组，采用电脑随机分组的方式划分对照组、研究组，各75 例。对照组中男21 例，女54 例；年龄26～54 岁，平均（32.51±1.50）岁；病程3 个月～5 年，平均（4.01±0.08）年。研究组中男21 例，女54 例；年龄26～54 岁，平均（32.48±1.88）岁；病程3 个月～5 年，平均（4.01±0.04）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经过医院医学伦理委员会批准。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①满足桥本甲状腺炎相关诊断标准[4]患者；②合并甲状腺功能异常患者；③资料完整、自主治疗意愿良好患者；④患者家属知晓并同意本研究。

排除标准：①药物过敏患者；②治疗前1 个月使用过免疫调节药物、硒制剂药物者；③合并其他甲状腺疾病患者、存在手术史患者；④妊娠、哺乳期女性；⑤肝肾功能异常、恶性肿瘤患者。

1.3 方法

对照组硒酵母片单药治疗。取药物硒酵母片（国药准字H10940161，规格：50 µg×60 片），2 次/d，2 片/次，口服给药，连续治疗3 个月。

研究组采用小金片联合硒酵母片治疗。硒酵母片药物选择、使用剂量和方法与对照组相同，在此基础上选择小金片（国药准字Z20026801，规格：0.36 g×6 片），2 次/d，4 片/次，口服给药，连续治疗3 个月。

两组患者治疗期间遵医嘱低碘饮食，禁止服用其他硒制剂、免疫调节药物和中药等。密切监测其病情变化，及时识别不良反应发生风险并处理，出现严重贫血、肝肾功能异常等不良反应者需要考虑停药。

1.4 观察指标

①划定治疗效果为显效（血清抗体指标恢复至正常水平，影像学检查可见甲状腺质地、形态、大小基本正常，临床症状基本消失）、有效（血清抗体治疗后相较于治疗前下降＞30%，影像学检查可见甲状腺各径线缩小80%及以上，临床症状有所减轻）、无效（未达到上述标准），总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

②治疗前后采集血标本提取血清后检测甲状腺功能指标，包括促甲状腺激素（thyroid stimulating hormone, TSH）、游离甲状腺激素（free thyroid hormones, FT4）、游离三碘甲状腺原氨酸（free triiodothyronine, FT3）。

③治疗前后免疫化学发光法和配套试剂盒检测甲状腺球蛋白抗体、甲状腺过氧化物酶抗体水平并对比。

④统计两组患治疗期间不良反应发生例数，包括贫血、胃肠道不适、肝肾损伤、出血倾向等，对比两组总发生率差异。

1.5 统计方法

采用SPSS 21.0 统计学软件分析数据。符合正态分布的计量资料用(±s表示，采用t检验；计数资料用例数（n）和率（%）表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者疗效对比

研究组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者疗效对比

2.2 两组患者甲状腺功能指标对比

治疗后，研究组TSH 低于对照组，FT3、FT4水平高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗前后甲状腺功能指标对比(±s

组别对照组（n=75）研究组（n=75）t 值P 值TSH（mmol/L）治疗前56.30±7.31 56.15±7.26 0.126 0.899治疗后9.45±2.15 6.30±2.20 8.868＜0.001 FT3（mmol/L）治疗前2.51±0.50 2.33±0.68 1.846 0.066治疗后4.14±1.15 5.51±1.33 6.748＜0.001 FT4（%）治疗前10.28±3.01 10.30±2.94 0.041 0.967治疗后14.02±2.75 17.27±1.84 8.506＜0.001

2.3 两组患者抗体指标对比

研究组治疗后甲状腺球蛋白抗体、甲状腺过氧化物酶抗体水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者治疗前后抗体指标对比[(±s，U/mL]

表3 两组患者治疗前后抗体指标对比[(±s，U/mL]

组别对照组（n=75）研究组（n=75）t值P值甲状腺球蛋白抗体治疗前496.15±19.38 501.21±16.42 1.725 0.086治疗后132.41±15.49 124.65±15.57 3.059 0.002甲状腺过氧化物酶抗体治疗前913.85±69.86 920.47±65.41 0.599 0.550治疗后321.06±65.03 287.85±67.42 3.070 0.002

2.4 两组患者不良反应发生率对比

两组不良反应发生率对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表4。

表4 两组患者不良反应发生率对比

3 讨论

桥本甲状腺炎在病理上称为慢性淋巴细胞性甲状腺炎，是引起甲状腺功能减退最常见的原因之一[5-6]。遗传因素、环境因素共同作用导致桥本甲状腺炎的发生，进展后出现甲状腺功能异常，此时治疗难度较大、治愈难度高，需要选择科学、合理的治疗方案[7]。此类患者治疗中补充硒元素是十分必要的，能够调节患者免疫功能并保护细胞膜完整性，将氧自由基有效清除，维持甲状腺素合成与代谢的稳态，恢复甲状腺功能稳定。中西医结合治疗在多种疾病控制中广泛应用，在甲状腺功能异常桥本甲状腺炎也不例外，近年来诸多研究表明单纯西药治疗效果有限，可选择中药协同提高治疗效果[8-9]。

小金片属于中成药物，具备取用方便、疗效明确等优势，是桥本甲状腺炎、各类结节治疗中普遍应用的药物。从中医学角度分析，桥本甲状腺炎归属于“瘿病”范畴，脾肾阳虚、脾虚肝郁是主要病因，治疗应以活血化瘀、理气散结、化痰除湿为主要原则[10]。《外科证治全生集》中首次提出小金片的原型“小金丹”，麝香、木鳖子、制草乌、枫香脂、乳香、没药、五灵脂、当归、地龙、香墨组成。方中麝香开窍醒神、活血通经、消肿止痛，木鳖子攻毒疗疮、散结消肿，制草乌散寒除湿、祛风温经，枫香脂、没药和乳香活血止痛、解毒生肌、凉血止血。加以五灵脂散瘀止痛、疏通血脉，当归补血调经、活血止痛，配伍通经活络、清热定惊的地龙、清热解毒、止血凉血的香墨，共奏活血化瘀、理气散结、化痰除湿的效果，符合甲状腺功能异常桥本甲状腺炎病理病机和治疗需求[11]。

本研究以硒酵母片为基础方案，联合小金片治疗后研究组甲状腺功能指标[TSH（6.30±2.20）mmol/L；FT3（5.51±1.33）mmol/L；FT4（17.27±1.84）%]、甲状腺球蛋白抗体（124.65±15.57）U/mL、甲状腺过氧化物酶抗体水平（287.85±67.42）U/mL 均优于对照组（P＜0.05），这与石慧等[4]的研究数据结论大致相似。可见联合用药有助于患者甲状腺功能调节，可减轻各项临床症状，调低其抗体水平。从现代药理学角度分析可见，小金片可抵抗二甲苯等引发的炎性反应，可减轻局部疼痛、肿胀等，该药物能够调节免疫系统，维持T 细胞亚群的平衡性[12-13]。该药物与硒酵母片应用从不同机制起效，协同控制疾病进展，不仅能够减轻炎症反应，还能够缩小腺体，降低甲状腺自身抗体水平、氧化应激水平，恢复甲状腺功能。对于甲状腺功能异常桥本甲状腺炎患者而言，不可一味追求疗效而忽视治疗安全，不良反应不仅加重患者身心负担，还可能影响治疗的顺利进行，影响预后效果。本研究研究组不良反应发生率仅为4.00%，与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05），而在石慧等[4]的研究中，不良反应的发生率仅为14%，两组对比结果相差较小。提示小金片不仅能够提升疗效，还不会提高临床风险，该药物成分安全、可靠，符合联合用药要求。

综上所述，小金片联合硒酵母片治疗甲状腺功能异常桥本甲状腺炎效果确切、显著，能够下调抗体水平，促进甲状腺功能全面恢复，值得推广和应用。