火针联合痤疮合剂对青春期前痤疮的疗效观察

杨文峰，赵婷婷，胡杰茹，黄 勤，罗 伟，刘欣慧，李丹丹

（攀枝花学院附属医院，四川 攀枝花，617000）

痤疮是一种常见的毛囊皮脂腺慢性炎症性皮肤病，具有反复发作的特点，易造成色素沉着和瘢痕，影响外貌，给患者的身心健康造成不同程度影响。中国人群痤疮发病率数据暨截面统计痤疮发病率为8.1%，但几乎每个人一生都可能会不同程度罹患。青春期前痤疮是儿童期痤疮的一种，通常指8-12岁年龄段发生的痤疮[1]。其发病主要与青春期发育初期肾上腺功能初现引起的雄激素分泌增高有关，痤疮丙酸杆菌感染及高雄激素血症在痤疮发病中也有重要作用[2]。

针对青春期前痤疮的治疗药物和方法需考虑药物不良反应及对生长发育的影响，而大多数药物临床试验是在12岁或以上的患者中进行的，关于青春期前痤疮治疗中许多药物的安全性和有效性的公开证据较少。此时安全有效的中医药方法治疗值得推广，其中作为中医外治法重要手段的火针疗法治疗痤疮逐渐受到了业界重视[3]，我院院内制剂痤疮合剂源于枇杷清肺饮，该经方加减在临床有效治疗痤疮已被广泛证实。本研究将通过观察火针联合痤疮合剂治疗青春期前痤疮的疗效，为儿童痤疮患者提供安全、有效的中医药治疗方案。

1 资料与方法

1.1 临床资料

1.1.1 诊断标准西医诊断标准

参照《中国痤疮治疗指南》 ①多发于青春期少年；②以颜面部、胸背部等皮脂腺发达部位为痤疮好发部位；③皮疹为炎性丘疹、粉刺、脓疱、结节、囊肿，并伴有皮脂溢出。中医诊断标准及中医辨证标准：参照《中成药治疗寻常痤疮专家共识》：肺经风热证痤疮皮损以粉刺或红色丘疹为主，偶有脓疱，自觉痒痛感；或有颜面潮红，咽干口燥，小便黄，大便结；舌红，苔薄黄，脉浮数弦滑。

1.1.2 纳入标准

①符合中西医诊断标准，且年龄在8-12岁之间，男女不限；②治疗前1个月内未接受任何治疗；③自愿参加并签署知情同意书。

1.1.3 排除标准

①中药过敏者；②有心血管病、肝肾疾病或其他严重系统性疾病者；③依从性差，不能配合治疗、定期按时复诊及随访者；④疤痕体质及晕针者；⑤妊娠或哺乳期患者；⑥治疗期间使用其他治疗方案。

1.1.4 一般资料

选取2021年3月至2023年3月在我科就诊的8～12岁青春期前且辩证属肺经风热证痤疮患者100例。采用随机数字法分为治疗组何对照组2组。

1.2 方法

观察组(50例)使用火针（镇江长城医疗用品厂，苏械注准20172270936）操作步骤：取得患者同意后,准备物品,选择平卧位，暴露皮损并常规消毒，使用火针于酒精灯外焰加热至红赤后,迅速刺于皮损并出针,丘疹结节者酌情深刺;脓疱可稍加挤压排脓，每4周外治1次；痤疮合剂（川药制字:Z20070269/批件号：20 120420；主要成分：黄芩10g、山银花8g、黄连6g、连翘8g、枇杷叶15g、白花蛇舌草10g、知母10g、大黄3g、甘草6g、桑白皮10g，辅料为苯甲酸钠），每次10ml，每天3次；外用七味姜黄擦剂（贵州双升制药有限公司，国药准字Z20025149），每天3次。

对照组(50例)基础治疗：外用七味姜黄擦剂，每天3次。

治疗时间8周，每4周进行疗效评估。

1.3 观察指标

1.3.1 皮损评分

采用痤疮综合分级系统（GAGS）评分法。将痤疮好发部位分为6个区I区：前额(2)，Ⅱ区：右颊部(2)，Ⅲ区：左颊(2)，Ⅳ区：鼻部(1)，V区：下颏区(1)，Ⅵ区：胸及上背(3)，括号内为不同分区的因素分值。每个区域皮损分值是：0分=无皮损，1分≥1个粉刺，2分≥1个丘疹。3分≥1个脓疱，4分≥1个结节；那么该区总分值=因素分值×皮损分值，各不同分区总分之和为综合分值，根据后者数值大小将痤疮分级为：轻度为l～18，中度为19～30，重度为3l～38.特重为>39。

1.3.2 疗效判定标准

总有效率=显效率+有效率。

显效：GAGS下降50%以上；有效GAGS下降20%-50%；无效：GAGS下降不足20%。

1.3.3 皮肤检测仪（VISIA）

红色区、紫质评分。

1.4 数据处理

采用SPASS20.0软件纳入数据，t值检验，通过（±s）表示；值检验，通过率（%）表示，判定统计学差异的标准为（P<0.05）。采用SPASS23.0进行数据统计，计量资料组内前后比较采用配对样本t检验；计量资料组间比较，方差齐时采用两独立样本t检验，方差不齐时采用两独立样本t’检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

本研究共100参与筛选并参与随机分组，治疗过程失访0人、退出0人，完成治疗100人。

2.1 两组基本情况比较

两组在性别、年龄、病程上差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1 两组基本情况比较（±s）

表1 两组基本情况比较（±s）

2.2 两组临床疗效比较

治疗后，观察组总有效率为94.00%，高于对照组的70.00%，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

表2 两组疗效比较（例，%）

2.3 两组痤疮严重程度评分比较

治疗前，观察组与对照组相比差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组与对照组差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

表3 两组痤疮综合分级系统评分(GAGS)比较（±s，分）

表3 两组痤疮综合分级系统评分(GAGS)比较（±s，分）

2.4.VISIA 相关指标组间对比

2.4.1 红色区域评分比较

治疗前，观察组与对照组相比差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组与对照组差异有统计学意义（P<0.05），见表4

表4 两组VISIA 红色区域评分比较（±s，分）

表4 两组VISIA 红色区域评分比较（±s，分）

2.4.2 紫质评分两组比较

治疗前，观察组与对照组相比差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组与对照组差异有统计学意义（P<0.05），见表5

表5 两组VISIA 紫质评分比较（±s，分）

表5 两组VISIA 紫质评分比较（±s，分）

2.5 两组不良反应比较

观察组不良反应1例，表现为局部火针治疗后局部皮肤感染，原因可能为患者于治疗后未遵医嘱做好面部清洁护理，予局部外用莫匹罗星软膏后逐渐好转；对照组无不良反应。两组对比P＞0.05，无统计学意义。

2.6 典型病例见图1.

图1 典型病例展示

3 讨论

青春期前痤疮是一种在青春期体征出现以前发生的痤疮，具有遗传倾向。最常侵犯部位是前额中部、鼻部和颏部，表现以粉刺为主。肾上腺功能和睾丸及卵巢功能的成熟是青春期发育的两个因素，两种因素的异常导致青春期前痤疮生成。青春期前痤疮可以预测青春期痤疮的严重程度，该类人群进入青春期后皮损增多，炎症加重，多形成重度寻常痤疮[4]，因此早期干预治疗青春期前痤疮，避免病情进展尤为重要。最新中国痤疮治疗指南日益关注儿童期痤疮患者群体[5]，针对8岁后患者推荐的一线药物，如维A酸类药物、四环素类抗生素等对儿童生长发育有一定的副作用，临床通常谨慎使用[6]，因此针对该阶段痤疮用药十分有限，临床治疗效果欠佳。此时安全有效的中医药方法治疗值得推广，中药内服以及作为中医传统外治法的火针、中药面膜[7]等其有效及安全性逐渐受到了业界重视。

火针治疗痤疮的理论基础源于中医经典。中医认为痤疮核心病机不离气血不调、湿热蕴结。火针可以通过刺激经络穴位或直接作用于病灶，调整气血，消除湿热，从而达到治疗痤疮的目的[8]。现代医学研究证明火针可以减轻毛囊角化过度，改善毛囊扩张并减轻炎细胞浸润[9]，调节皮肤微循环和代谢，杀灭痤疮相关病原体，减有效轻痤疮患者的症状，改善患者的精神状态和生活质量[10]。相比于西药治疗，火针治疗痤疮无明显副作用，疗效持久。且适用于各个年龄段的痤疮患者，是一种适应证广的治疗方式。

研究采用的院内制剂“痤疮合剂”来源于经方枇杷清肺饮，由苦杏仁、枇杷叶、蜜炙甘草、桔梗、贝母等中药组成。《外科大成》日：“肺风酒刺，有肺经血热、郁滞不行、面生酒刺也，宜枇杷清肺饮。”中医学认为，枇杷清肺饮具有清热解毒、润肺化痰、止咳平喘等作用，网络药理学对枇杷清肺饮治疗痤疮的靶点分析发现，共有靶点主要设计痤疮发病机制中的炎性反应、皮脂代谢，包括PI3K/AKT、MAPK、TNF等信号通路[11]，已广泛证实可以有效地治疗证属肺经风热的痤疮[12,13]。我院经过现代工艺制作成为瓶装成药，极大提升了中药口服使用的便捷性。

VISIA皮肤测试仪可通过将皮肤斑点、皱纹、纹理、毛孔、紫外线色斑、棕色区、红色区等影像及数字化呈现提供更加精确、直观的皮肤诊断报告，并对疗效观察提供客观依据。

因青春期前阶段痤疮皮疹以粉刺、丘疹为主，较少存在斑点、纹理、皱纹等情况，且故本研究中仅使用VISIA观察患处红色区域及紫质变化。红色区反映痤疮的炎症程度，治疗后两组红色区的绝对分值均较治疗前下降（P＜0.05），提示经过治疗可减轻痤疮的炎症程度，且治疗组效果优于对照组。紫质代表卟啉，为痤疮丙酸杆菌的代谢产物，即与痤疮丙酸杆菌数目呈正相关，亦反应油脂分泌情况。研究中治疗组经治疗紫质指标明显改善，原因可能在于综合治疗可降低皮肤的油脂分泌，但具体的作用机制有待研究。

笔者及团队在长期诊疗过程中发现，青春期前痤疮患者皮损发病部位常位于为前额、鼻部、下颌，皮损形态多以粉刺、丘疹为主，伴有少量脓疱、结节。火针结合痤疮合剂（枇杷清肺饮），不仅可控制皮损，还可预防复发并避免青春期痤疮进一步加重，但具体原理有待进一步研究及大样本数据。

本研究同时存在诸多不足之处。如相比于其他治疗方式，火针治疗痤疮操作效率低，疼痛明显，需要医患充分沟通和耐心；针具选用需要个性化、操作技巧要求稳准等。未来的研究可以探讨更加适合患者的治疗方案，提高针灸操作技巧，进一步发扬中医药的疗效。本研究仅限于轻中度寻常型痤疮的治疗且缺乏大样本、多中心研究，所得数据存在局限性。

综上，火针联合痤疮合剂治疗青春期前轻中度痤疮效果显著，不良反应较少，是特殊年龄段痤疮患者安全有效的治疗方案，值得临床推广应用。