合肥市某三甲综合医院医师/药师对国家组织集中采购药品用药行为的影响

金兴成，王媛媛，吴丽君，徐希明

作者单位：1江苏大学药学院，江苏 镇江212013；2安徽医科大学第二附属医院药学部，安徽 合肥230601

长期以来，我国在药品方面一直存在着许多问题，例如药品价格虚高和高价进口原研药曾长期占领医疗机构用药领域，这些问题不仅使民众用药经济负担增加，还使我国仿制药的发展受到阻碍［1-2］。2019年1月，国务院办公厅实施了全国药品组织集中采购政策，目的是降低药品成本，完善药品采购机制，更好地为人民服务［3-4］。医疗行业是一类特殊的服务行业，在医院，病人就医看病开药，往往处于被动的处境，拥有较少的用药选择权，而医师作为病人的用药代理人，最终选择开具的处方直接影响着病人用药的经济性和有效性。医院药师在用药方面协同医师为病人提供服务，也间接影响着病人用药。所以调查医师/药师对国家集采药品使用意愿的影响因素很有必要，另一方面也有助于促进国家组织药品集中采购行为的良性发展［5］。本调查从合肥市某三甲综合医院医师/药师对国家组织药品集中采购政策的认知度和认可度、临床用药习惯的调查和对国家集采药品政策的意见等方面入手，分析国家组织集中采购药品（下称国家集采药品）相关政策对医师/药师用药行为产生的影响，并就完善本院集采制度提出合理化建议。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择合肥市某公立综合三甲医院作为案例医院（下称我院），年门诊量218万人次，年出院病人11万人次，床位使用率为95%，在院职工2 600余人。于2022年1—2月对我院在院医师/药师发放线上问卷的方式进行调查。

1.2 方法 本次问卷主要采用线上方式。线上通过发放问卷星小程序，参与者在手机上答卷，结束后由技术人员从后台统计结果，本次收到有效问卷1 022份。为保证问卷的有效性，线上问卷采用一个IP地址只能提交一份有效问卷的形式，避免重复提交，以确保调查结果的真实性及可靠性。

1.3 问卷内容 调查问卷内容包括医师/药师基本信息（性别、年龄、岗位类别、学历、职称和从业时间）、国家集采药品政策的认知度（国家集采药品的了解程度和支持程度）、国家集采药品政策的认可度（仿制药与原研药主要差异、生物等效性的接受范围和国内仿制药一致性评价方法）、对医院国家集采药品的使用习惯和对医院内部执行国家集采药品政策的建议。

1.4 统计学方法 Excel 2019软件用于建立数据库并录入数据，同时由另一人负责核对录入数据，在确认无误后，再用Excel 2019进行统计分析。

2 结果

2.1 问卷调查个人资料 参加调查受访者的人群中男性429人，女性593人，年龄以31～40岁为主，占58.02%，详细信息见表1。

表1 受访人员个人资料

2.2 国家集采药品政策对医师/药师用药行为的影响

2.2.1 医师/药师对国家集采药品政策认知度的调查结果 调查结果显示，我院医师/药师对国家集采药品政策认知度较高，非常熟悉、比较熟悉和基本熟悉三类人群占比89.66%，略微了解和完全不了解分别占比9.77%和0.57%。另一方面，对于国家集采药品政策的支持程度上，持非常赞同和赞同态度的人群有80.75%，持中立态度的人群有16.95%，而持反对态度的也有2.30%。由以上结果得知，在大部分医师/药师人群中，国家集采药品政策普遍受欢迎，详细情况见表2。

表2 医师/药师对国家集采药品政策的认知度

2.2.2 医师/药师对国家集采药品政策认可度的调查结果 在本调查结果中，针对通过一致性评价的仿制药与原研药在生物等效性方面的接受范围，36.78%的人群认为可接受80%～125%［6］，45.40%的人群认为可接受90%～110%，17.82%的人群则对这一指标不知道。另外，有80.17%的人群知道国内仿制药一致性评价的主要评价方法，19.83%的人群不知道。对于是否赞同通过一致性评价的仿制药替代原研药，67.53%的人群同意仿制药替代原研药，32.47%的人则是反对态度，详细情况见表3。

2.2.3 医师/药师对国家集采药品的临床用药习惯的调查 针对国家集采药品的使用，“医院的管理方式”调查一项中有41.09%的医师/药师针对所有病人，均优先推荐使用中选品种，45.98%的人选择针对新就诊病人，优先推荐使用中选品种，同时65.8%的人选择针对老就诊病人，如果拒绝使用中选品种，则选择沿用既往品牌。另一方面，结合临床工作时病人的用药感受，其中反馈超过50%的有：中选品种价格很便宜、以前用不起药，现在用得起、价格太便宜导致对质量存疑和病人常用药（如进口原研药）买不到等。反馈低于50%的有：不了解中选品种、中选品种效果不好、中选品种不良反应增加等（表4）。结合医师/药师对国家集采药品的用药习惯的结果，说明我院医师/药师在临床用药方面有着较好的习惯，严格执行医院规定和制度。

表4 医师/药师对国家集采药品的临床用药习惯

2.2.4 医师/药师对于国家集采药品政策的意见在问卷最后调查的是在院医师/药师对于国家集采药品政策在医院内部的执行措施的建议，对建议汇总可概括为以下几点：（1）临床用药不能一刀切，不能一味强求使用国家集采药品，保留适当比例的原研药品，对于病情较重的病人、特殊病情病人、儿童等特殊人群，建议放宽国家集采药品政策，对于病情较轻的病人可适当应用中选品种。（2）某一类国家集采药品与原研药在临床疗效上确实有着明显差距，例如部分麻醉药和国产抗生素，临床医生表示效果确实欠佳，不宜临床使用，需严格把控一致性评价。（3）医师/药师都希望在今后高质量的原研药也能进国家集采，真正地为广大病人带来福利。在医师角度，医疗服务最主要目的是治病救人，药品在质量保障的情况下再去选择价格优势品种才是最重要的，通过一致性评价的仿制药的集采药品更应该保质保量。

3 讨论

本次国家集采药品的认知度和认可度调研中医师/药师的性别、年龄、学历、职称以及从业时间存在一定的调节作用［5，7］。往往年龄在30～40岁、职称处于主管医师/主管药师阶段、从业时间在5年左右的年轻医师/药师对国家集采药品的认知度和认可度较高。在病人层面，部分病人在就医时因发现惯用的原研药报销金额与以前有差异，或对国家集采药品中的仿制药质量存在疑问，政府与医院应向病人及广大群众普及国家药品集中采购相关信息，例如集采药品政策实施的目的、集采药品质量的遴选流程、集采药品的品种以及入围采购标准和对应药品的医保结算标准等［5］。相关信息可在医院或公共场所的公告栏、电子投屏及相关宣传彩页中普及，让广大群众更容易获知关于集采药品的信息［8］。另外医生还需要做好病人用药转换引导与解释工作，只有正确引导病人对集采药品的正向认识，接受并愿意使用集采药品，才能让广大群众真正享受到国家集采药品带来的益处。

本次调查结果显示我院医师/药师对国家集采药品政策认知度较高，非常熟悉、比较熟悉和基本熟悉三类人群占比达到89.66%，略微了解和完全不了解分别占比9.77%和0.57%，说明我院医师/药师对国家集采药品政策有一定的认知度和关注度，仅极少数人群对国家集采药品政策关注度不够。另一方面，国家集采药品政策也得到较为广泛的认可，67.53%的人群同意通过一致性评价的仿制药替代原研药。医师/药师的使用意愿直接影响用药行为，这就提示了可通过正向引导医师/药师对国家集采药品的认知度和认可度，提高他们的使用意愿。如加强集采药品在医院内部的培训和学习，利用医院信息系统设置优先开处方的权限，均可直接或间接影响医师/药师的使用意愿。在本研究中，81.90%的人群会在临床中优先使用中选品种，说明医师的用药配合度较高，这有赖于医院在实施国家集采药品政策前期对医师进行培训和学习，告知其药品任务量以及医院目前采取的国家集采药品管理制度。

临床医师的用药习惯也是影响集采药品使用量的因素之一［9］，本研究对医院中选药品的管理方式进行了调查。45.98%的医师/药师针对新就诊病人，优先推荐使用中选品种，随着信息化的不断发展和一系列惠民政策的普及，在未来，国家集采药品在医院可能会全面覆盖，临床医师的用药习惯也可能会进一步提高，对待新老病人，均会优先推荐使用中选品种。另一方面，关于病人对使用中选品种的感受反馈，85.06%的人群提到中选药品价格便宜，国家集采药品政策实施最大的特点就是以量换价，降低药品价格，切实减轻了病人药费负担［10］。

本次调查发现部分医师/药师对国家集采药品的使用意愿与仿制药质量和疗效有关，部分医师表示集采国产药品的疗效与非中选原研药品之间确实存在较大差异，尽管在价格方面有较大优势，但在治疗效果上明显处于劣势［11］。还有医师表示病人病情危重复杂时会坚持使用非中标原研品种，对中选国产品种的疗效不自信。更有医师表示中选国产品种的麻醉药疗效太低，病人在用中选品种时术中苏醒频繁。这一系列情况的出现考虑可能是由于国家集采药品生产企业虽然在生物等效性上达标，但生物等效性不等于临床等效性，生产企业一方面应更多关注中选品种的临床疗效，另一方面应更加严格保证药品生产过程的质量，按规定对未进行一致性评价的药品品种进行评价，积极利用国家政策获得相关补助，减少生产成本。同时政府一方面需继续健全国家集采药品生产及监管体系，降低集采药品的风险性，另一方面应继续推动仿制药一致性评价工作的药品审评和审批制度，确保一致性评价工作顺利展开［12-13］。另外，政府应利用媒体向广大群众普及仿制药的审批过程，让广大群众真正认识到仿制药审批过程中的科学性和严谨性。