许婵娟 王旭东 仲晨霞 周洁 赵亚 陈斌
(南通市第一人民医院中医科,江苏 南通 226001)
糖尿病周围神经病变(DPN)是糖尿病常见并发症,其发病机制尚不明确,多认为患者长期血糖控制欠佳引起代谢紊乱导致〔1〕。糖尿病属于中医“消渴病”范畴,阴虚燥热是重要的发病机制,阳气无法进行制约则为阴虚,虚热由体内生成,而老年DPN患者体内抗邪的能力较为亏虚,温邪不能去除就会耗消耗阴液,使血液变得黏稠,导致血液运行不畅,最终形成气虚血瘀〔2,3〕。加味当归芍药散有缓急止痛、养血疏肝、活血化瘀、健脾利湿等功效〔4〕。足痛宁具有祛风活血、舒筋活络等作用〔5〕。二者对于DPN症状均具备一定治疗效果,但目前关于二者联合治疗的相关研究较少,本研究拟观察老年气虚血瘀型DPN采用加味当归芍药散联合足痛宁的治疗效果。
1.1研究对象 选取102例南通市第一人民医院2019年2月至2022年2月诊治的气虚血瘀型DPN患者102例,随机分为对照组和研究组各51例。本研究经医院伦理委员会审核并批准。诊断标准,西医诊断标准:患者均符合《糖尿病周围神经病变诊疗指南》〔6〕中的诊断标准;有临床症状(疼痛、麻木和感觉异常等)且5项检查(踝反射、针刺痛觉、震动觉、压力觉、温度觉)中任一项异常;无临床症状且5项检查中任两项异常。中医诊断标准:符合《糖尿病周围神经病变中医临床诊疗指南(2016年版)》〔7〕中中医诊断及气虚血瘀证辨证标准:主症为手足麻木、肢体疼痛、倦怠乏力、咽干口燥;次症为五心烦热、心悸失眠、气短懒言、皮下瘀青;舌脉为舌质淡暗或有瘀点,薄白,脉细涩;符合主症2项或手足麻木与肢体疼痛1项,次症2项,舌脉必备确诊为气虚血瘀证。纳入标准:均符合上述中西医标准;患者及家属签署知情同意书。排除标准:脑卒中既往病史;糖尿病足病等其他严重并发症;本次研究药物过敏;对本次研究无法配合完成。两组年龄、病程、性别及合并疾病比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。见表1。
表1 两组一般资料比较
1.2方法 两组均采用常规治疗,包括服用降血糖的药物、对饮食的控制、进行适当运动,并给予依帕司他片(扬子江药业集团南京海陵药业有限公司,国药准字H20040012,规格50 mg/片)50 mg,3次/d,饭前半小时服用。对照组在常规治疗基础上采用加味当归芍药散〔8〕,药方组成:黄芪15 g白芍15 g、白术15 g、茯苓15 g、泽泻10 g、当归10 g、川芎10 g、炙甘草6 g用自动煎药机煎至400 ml,每日1剂,早晚各1次,每次200 ml。连续治疗2 w。
研究组在常规治疗的基础上采用加味当归芍药散联合足痛宁治疗,足痛宁方药的组成〔9〕:鸡血藤、海风、伸筋草、鸡骨草、寻骨风每种药物各40 g、生麻黄、怀牛膝、苍术、黄柏、生薏仁各为10 g。用水煎至400 ml,凉至37 ℃备用,加入足浴箱中,浸泡踝关节以上15 cm,每次30 min,1次/d。连续治疗2 w。
1.3运动神经传导速度(MNCV)、感觉神经传导速度(SNCV)检测 治疗前后,使用肌电图仪(厂家:山东欧莱博医疗器械有限公司,型号:M8000C)对所有患者MNCV〔10〕及SNCV的正中神经、腓总神经、胫神经〔11〕进行测定。
1.4多伦多临床评分系统(TCSS)评分检测 TCSS〔12〕评分:包括神经症状、神经反射及感觉功能等方面,满分19分,分值与病情呈反比。
1.5检测血糖情况 于治疗前1 d及治疗结束后1 d使用全自动血糖仪(厂家:深圳市升腾医疗有限公司,型号:BG-A8)对所有患者治疗前后的血糖情况主要为空腹血糖、餐后2 h的血糖、糖血红蛋白(HbA1c)进行检测。
1.6检测疼痛及麻木变化 对身体的疼痛强度采用数字分级法(NRS)进行测评,用数字0~10来表明患者疼痛强度,3分以下,疼痛较小;4~6分,疼痛较强烈;7分以上为剧烈疼痛;麻木程度分为3个阶段,分数越高,说明麻木越严重,3分:麻木程度轻;6分:麻木程度较重;9分:麻木程度严重。
1.7统计学处理 采用SPSS20.0统计软件进行独立样本t检验、配对t检验和χ2检验。
2.1两组MNCV水平对比 治疗前,两组MNCV水平比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组MNCV水平均显著上升,且与对照组相比,研究组上升程度更明显(P<0.05)。见表2。
表2 两组MNCV水平对比
2.2两组SNCV水平对比 治疗前,两组SNCV水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组SNCV水平均显著上升,且与对照组相比,研究组上升程度更显著(P<0.05)。见表3。
表3 两组SNCV水平对比
2.3两组TCSS、NRS、麻木评分对比 治疗前,两组TCSS、NRS、麻木评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组上述指标均显著降低,与对照组相比,研究组下降程度更显著(P<0.05)。见表4。
表4 两组TCSS、NRS、麻木评分对比分)
2.4两组血糖水平比较 治疗前,两组空腹血糖、餐后2 h血糖、HbA1c水平对比,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组上述指标下降,与对照组相比,研究组下降程度更显著,差异有统计学意义(P<0.05)。见表5。
表5 两组血糖水平对比
DPN是在糖尿病早期没有及时控制而出现的病变是多因素共同作用的结果,包括代谢紊乱、细胞因子异常等〔13,14〕。葡萄糖氧化破坏了神经的髓鞘结构,导致周围神经遭到损害,血管发生病变出现血管舒张功能减弱等是发病的主要原因〔15〕。
中医认为DPN可归属于“消渴痹”“血痹”等范畴,主要证型包括气虚血瘀、瘀血阻络、气阴两虚、痰瘀互结等,其中气虚血瘀是其最常见证型之一〔16〕。临床上对于诊断和评估DPN病情有多种方法,神经传导速度检测广泛应用在DPN诊断中,神经传导速度的检测对于诊断DPN非常重要,能极好地反映神经纤维功能状态,其中最为敏感的诊断指标是正中神经、下肢腓总神经和胫神经SNCV〔17,18〕。在DPN没有出现任何症状时,患者体内SNCV和MNCV已经开始减慢。加味当归芍药散具有发挥补血、活血等功效〔19〕。足痛宁具有降血糖、抗炎、通络止痛等功效〔20〕。相关学者研究发现〔21〕,中医中药领域在治疗DPN患者中发挥重要作用,中药可以降低对患者神经功能损伤。结合以往研究证实加味当归芍药散联合足痛宁治疗气虚血瘀型DPN可较好促进神经细胞修复。
研究显示〔22,23〕,加味当归芍药散中的白芍可以平肝止痛、补血养肝,当归甘温可以活血补血,两者都在方剂中属于君药,合用可以化瘀止痛、活血祛风,川穹可以祛风燥湿、调肝理脾、活血止痛的功效,属于臣药,与君药一同配伍使用,可以加强活血化瘀之功效。足痛宁中的鸡血藤、伸筋草有通经络、祛风湿的作用,且寻骨风、怀牛膝亦可通络止痛、补肝肾,麻黄幸温、温阳利水,苍术具有健脾、除湿的作用,生薏仁具有健脾胃、除痹止泻的作用,以上诸位药进行合用,可具有除湿止痛的效果〔24,25〕。相关研究发现〔26,27〕,加味当归芍药散和足痛宁二者都可降低和改善DPN患者的血糖水平,并提高周围神经的传导速度,直接或间接地保护周围神经纤维。结合以往研究可以说明,加味当归芍药散联合足痛宁治疗气虚血瘀DPN患者可以将血糖控制在正常的数值范围,改善和提高神经细胞传导速度。