温肾化痰祛瘀方联合社区综合干预对高血压早期肾损害的临床疗效观察

陆燕华 陈燕妮 刘蓉

【摘要】  目的    觀察温肾化痰祛瘀方联合社区综合干预对高血压早期肾损害的临床疗效。方法    2019年1月—2021年6月选择友谊街道社区卫生服务中心进行登记的100例高血压早期肾损害患者，采用随机数字表法分为对照组、治疗组各50例。对照组采用西医常规药物降压治疗，并进行社区综合干预；治疗组在对照组基础上采用温肾化痰祛瘀方治疗，3个疗程（12周）后评价2组收缩压/舒张压（SBP/DBP）变化、实验室指标[血肌酐（SCr）、尿微量白蛋白（mAlb）、尿蛋白与肌酐比值（ACR）及肾小球滤过率（eGFR）]、临床疗效及安全性。结果    治疗前，2组SBP/DBP以及SCr、mAlb、ACR、eGFR无明显差异（P>0.05）；治疗后，治疗组SCr、mAlb、ACR低于对照组，eGFR高于对照组（P<0.05）。治疗组总有效率高于对照组（P<0.05），且2组随访期间均未出现明显不良反应事件。结论    高血压早期肾损害患者在社区综合干预基础上采用温肾化痰祛瘀方治疗，可有效控制血压、保护肾功能，同时提高临床疗效。

【关键词】  高血压；早期肾损害；温肾化痰祛瘀方；社区综合干预；血压；肾功能

Clinical effect of Wenshen Huatan Quyu prescription combined with community comprehensive intervention on early renal damage of hypertension

Lu Yanhua，Chen Yanni，Liu Rong.The Baoshan District Youyi Community Health Service Center of Shanghai City，Shanghai  201999

【Abstract】  Objective    To observe the clinical effect of Wenshen Huatan Quyu prescription combined with community comprehensive intervention on early renal damage of hypertension.Methods    From January 2019 to June 2021， 100 hypertensive patients with early renal impairment were enrolled in Youyi Street Community Health Service Center. The patients were divided into control group and treatment group by random number table， 50 cases in each group. The control group received conventional western medicine antihypertensive treatment， and community comprehensive intervention; The treatment group was treated with Wen Shen Huatan Quyu prescription on the basis of the control group. The changes of systolic/diastolic blood pressure （SBP/DBP）， laboratory indicators [serum creatinine （Scr），Micro albuminuria（mAlb），Albuminuria/creatinine ratio（ACR）， Estimated glomerular filtration rate（eGFR）]， clinical efficacy and safety were evaluated after 3 courses （12 weeks）.Results   Before treatment， there were no significant differences in SBP/DBP and laboratory indexes （Scr， mAlb， ACR， eGFR） between the two groups （P>0.05）.After treatment， Scr， mAlb and ACR of the treatment group were lower than those of the control group， and eGFR of the treatment group was higher than that of the control group （P<0.05）.The total effective rate of the treatment group was higher than that of the control group （P<0.05）， and there were no obvious adverse events in the two groups during the follow-up.Conclusion    On the basis of community comprehensive intervention， Wenshen Huatan Quyu prescription can effectively control blood pressure， protect renal function， and improve clinical efficacy in hypertensive patients with early renal damage.

【Key Words】  Hypertension；Early renal damage；Wenshen kidney Huatan Quyu prescription；Integrated community intervention；Blood pressure；Renal function

中图分类号：R459.4        文献标识码：A    文章编号：1672-1721（2023）08-0080-03

DOI：10.19435/j.1672-1721.2023.08.027

随着生活环境及生活方式的改变以及我国人口老龄化的加剧，高血压及其靶器官损害发病率逐年上升[1]。上海地区每年因终末期肾病进行透析的患者近155人/百万，其中因高血压引起的患者比例高达28%[2]。高血压肾损害患者中约10.0%～15.0%会进展为慢性肾功能衰竭，为终末期肾病主要高危因素之一，最终需接受肾脏替代治疗[3]。西医对于高血压早期肾损害以保护肾脏功能为主要治疗目的，采取积极控制血压，并配合抗炎、改善肾脏微循环等综合治疗。近年来的研究发现，中医中药治疗本病存在较大优势。本研究基于上海市中西医结合防治慢性肾衰专病联盟，参考全国名老中医彭培初教授治疗经验及前期临床观察[4-5]，在社区综合干预基础上采用自拟温肾化痰祛瘀方治疗高血压早期肾损害患者效果显著，汇报如下。

1    资料与方法

1.1    一般资料    选择2019年1月—2021年6月友谊街道社区卫生服务中心进行登记的高血压早期肾损害患者100例，采用随机数字表法分为对照组、治疗组各50例。对照组：男28例、女22例，年龄66～79岁，平均年龄（71.48±3.42）岁，身高155～178 cm，平均（169.3±7.78cm），体重48～79 kg，平均（67.60±9.42）kg，病程5～24年，平均（8.39±2.23）年；治疗组男27例、女23例，年龄66～78岁，平均年龄（71.84±3.28）岁，身高157～180 cm，平均（170.2±7.67）cm，体重45～78 kg，平均（69.50±9.97）kg，病程5～26年，平均（8.45±2.19）年。2组一般资料差异不显著（P>0.05），具有可比性。

纳入标准：（1）诊断参考《高血压肾病诊断和治疗中国专家共识（2022）》[6]；（2）年龄65～80岁；（3）连续2次出现持续性微量白蛋白尿[尿白蛋白排泄率（UAE）达20～200 μg/min或30～300 mg/24 h]；（4）CKD分期1～3期[eGFR≥30 mL/（min·1.73 m2）]；（5）對本研究了解并签署知情同意书；（6）病历资料及随访资料完整。排除标准：（1）合并其他疾病引起的尿蛋白增加，如原发性肾小球疾病、糖尿病、心力衰竭、泌尿道感染等；（2）合并心脑血管、肝脏、恶性肿瘤等严重原发病；（3）妊娠及哺乳期妇女；（4）合并精神病者；（5）依从性差。

1.2    方法    对照组：采用西医常规药物降压治疗。血压控制予氯沙坦钾（浙江华海药业股份有限公司，国药准字H20070264）100 mg/d 口服；血压维持目标为≤140/90 mm Hg，控制不佳者可酌情增加钙拮抗剂等抗高血压药。同时采用社区综合干预，主要包括：高血压健康教育、饮食指导[低盐饮食，钠摄入<3 g/d；优质低蛋白饮食，蛋白质摄入0.8 g/（kg·d）]、运动指导等。通过发放健康教育手册加强宣教，并由门诊医师根据患者具体情况进行个体化指导。每月进行1次随访。

治疗组：在对照组基础上加用温肾化痰祛瘀方。药物组成：天麻9 g、黄芩9 g、黄连6 g、黄柏9 g、附子9 g、肉桂6 g、炮姜4.5 g、制大黄15 g、三棱15 g、莪术15 g。每日1剂，水煎400 mL，分早晚2次温服。2组患者均以4 周为1个疗程，共治疗3个疗程。

1.3    观察指标    （1）血压变化：记录治疗前后2组收缩压/舒张压（SBP/DBP）改变。（2）实验室检查：测定治疗前后患者血肌酐（SCr）、尿微量白蛋白（mAlb）、尿蛋白与肌酐比值（ACR）及肾小球滤过率（eGFR）的变化。（3）临床疗效评价：根据mAlb及肾功能情况评价疗效，显效：mAlb明显改善，较治疗前下降30%以上，肾功能正常；有效：mAlb有所改善，较治疗前下降10%～29%，肾功能正常；无效：mAlb较治疗前下降<10%，甚至升高，总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。（4）安全性评价：统计血常规、肝功能、粪隐血、胃肠道反应等不良反应事件。

1.4    统计学方法    采用SPSS 26.0统计学软件对数据进行分析，计数资料用百分比表示，行χ2检验，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，行t检验，P<0.05为差异存在统计学意义。

2    结果

2.1    治疗前后血压变化    治疗前2组SBP/DBP无明显差异（P>0.05）；治疗后，2组SBP/DBP均明显下降，且治疗组低于对照组（P<0.05），见表1。

2.2    治疗前后SCr、mAlb、ACR、eGFR变化    治疗前，2组各实验室指标无明显差异（P>0.05）。治疗后，对照组mAlb、ACR、eGFR较治疗前无明显变化（P>0.05），SCr较治疗前明显降低（P<0.05）；治疗组SCr、mAlb、ACR较治疗前明显降低，eGFR较治疗前明显升高（P<0.05）；组间比较，治疗组各实验室指标均显著优于对照组（P<0.01），见表2。

2.3    临床疗效    治疗组总有效率高于对照组（P<0.05），见表3。

2.4    安全性    治疗过程中及随访期间2组均未出现明显不良反应事件。

3    讨论

高血压作为全球性公共卫生问题，是临床上最常见的心血管疾病之一，在发生发展过程中常对心、脑、肾等重要器官造成损害。高血压肾损害即因长期高血压（5年以上且血压高于150/100 mm Hg）引起的靶器官损伤，首先累及肾小动脉导致硬化，继而伴随肾脏功能减退。我国2010年统计高血压患病人数已达2.7亿，2013年统计因此产生的直接经济负担占卫生总费用的6.61%，其发病率及死亡率正逐年增加[7]。根据我国国情，《关于做好2017年国家基本公共卫生服务项目工作的通知》中进一步将高血压等慢性病管理纳入社区管理范畴，作为健康中国战略性目标。而且，近年来研究发现以社区为单位的各种干预措施对于高血压及其并发症具有积极的作用，可在有效控制血压的同时减少并发症的发生，延缓病程进展，提高生活质量[8-9]。

祖国医学具有多途径、多靶向的特点，能够从整体平衡人体脏腑阴阳，对于高血压引起的靶器官损害具有较好的延缓甚至逆转作用，联合西医治疗还能有效减少长期用药引起的不良反应，促进患者康复。高血压早期肾损害可归属于中医“肾劳”“尿浊”“眩晕”等范畴，多见肾阳虚证[10]。高血压肾病病理变化中医认为属“虚”“痰”“瘀”相互交织而致，由肾阳虚而生寒凝，由寒凝而生血瘀，失温化而生痰浊[11]。动脉内膜增厚、管腔狭窄、肾小球硬化、肾间质纤维化属“瘀”的范畴，血管壁透明样物质以及血液中尿素氮、肌酐、尿酸等病理产物责之“痰”，肾小管萎缩责之“虚”，非常契合当代中西医结合肾脏病学研究的微观辨证理论[12]。因此，本病基本病机以肾虚为本、痰瘀互结为标，针对本病不同阶段的治疗均当以温肾、化痰、祛瘀为大法。彭培初教授的温肾化痰方正中此法要义，由温补肾阳之附子、肉桂，清热化痰之黄芩、黄连、天麻，佐以制大黄清腑泻浊活血，三棱、莪术化瘀活血，诸药共奏温补肾阳、化痰祛瘀、清热泻浊之功。

本研究结果显示，治疗组在治疗后血压（SBP/DBP）、SCr、mAlb、ACR下降更为明显，而eGFR升高更为明显（P<0.05）。提示在社区基础干预及血压控制的基础上，给予高血压早期肾损害患者温肾化痰祛瘀方治疗，更有利于降压，且可延缓肾损害、提高肾小球滤过率。根据现代药理学研究，温肾化痰祛瘀方中诸多药物存在明确的调控血压（天麻、黄芩、黄连、黄柏）及肾脏保护（黄芩、大黄）功能，而且能有效治疗高血压肾损害[13-14]。以往相关研究中也有诸多中西医结合干预高血压早期肾损害的报道，在西医用药基础上加以中医遣方用药，有选择防己黄芪汤、加味防己黄芪汤、杞菊地黄丸、桃红四物汤等经典方剂，还有近代医家所创加味黄精四草汤[15]、潜阳育阴颗粒[16]、滋补肝肾活血方[17]等经验方。总治则上皆以滋补肝肾为大法，而中西医结合治疗的总有效率均在90%以上。结合本研究，治疗组总有效率达92%，与临床相关研究结果相似，在远期推广运用中存在一定可行性。且未出现明显不良反应事件，可见具有一定的治疗安全性。

综上所述，高血压早期肾损害患者在社区综合干预基础上采用温肾化痰祛瘀方治疗，可有效控制血压、保护肾功能，同时提高临床疗效。

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（收稿日期：2022-12-16）