山东省MRI配置的经济性与有效性评估研究

李亚，毛峰峰，孙景慧

山东省卫生健康委 医疗服务管理中心，山东 济南 250014

引言

医疗设备的精细化管理是医院管理的重要研究课题[1]，优化医疗设备配置数量是实现精细化管理的重要措施[2]。目前医院内医疗设备配置不合理的现象比较普遍[3]，超额的医疗设备配置不仅是对医疗资源的浪费，也会进一步增加医院的运行压力；医疗设备配置偏少则无法满足临床需求，严重时甚至可能引发医疗事故[4]。因此，对医院大型医疗设备进行科学化的配置，不仅能促进临床学科发展和诊疗效率的提升，也会对提升医院运营绩效产生积极影响。

医疗卫生技术评估（Health Technology Assessment，HTA）技术在国外的研究主要集中在对医院卫生技术尤其是信息技术的有效性、安全性和成本等方面的评估，在国内的研究则集中在医疗设备、医用耗材管理的应用[5]。随着研究者们对HTA 认识的逐渐深入，近几年HTA 已经应用于我国创新医疗器械准入[6-7]、高值医用耗材准入[8-9]、医疗设备配置调控[10]等方面，其中HTA在医疗器械配置中的应用主要是为了使医疗器械的配置趋于合理化。闫慧芳等[11]将HTA 方法应用于医院CT设备的合理配置体系的构建中，以临床的实际需求为依据，确定CT 数量与配置的合理性，证实了HTA 在大型医疗设备配置调控中的可行性。古艳婷等[12]的研究则以医院静脉药物配置机器人的采购为例，证实了医院HTA 在加强医院对医疗设备的科学化配置管理、优化医疗资源配置和提高医疗资源利用率中的重要作用。郑蕴欣等[13]通过分析某公立综合医院眼科设备运营及亚专科等情况来提高眼科设备配置效率，分析了包括医疗设备配置与运营、设备成本回收年限等在内的众多数据，取得了良好的效果。也有研究从医疗设备使用的安全性、医疗设备准入等角度进行医疗设备的评估[14-15]。

然而，这些研究对于验证HTA 在调控医疗设备方面的有效性来说数量偏少，且这些研究均是使用HTA调控医院内医疗设备的分析，尚未见有研究将该技术应用于区域内整体医疗设备配置的调控之中。而区域内，如全省、全市某类医疗设备数量的总体调节，有利于管理部门从总体上进行宏观调控，对区域内医疗资源的均衡发展起着重要作用。因此，本研究通过使用HTA 技术评估山东省内MRI 的经济性与有效性，探讨HTA 技术在区域内大型医疗设备整体配置中的作用，以期为医疗设备的合理配置研究提供相关参考数据。

1 材料与方法

1.1 一般资料

本研究主要以山东省16 个地市的MRI 的配置现状作为研究对象，对2021 年度山东省各地市的医疗机构MRI 的拥有量及其分布现状、经济性评价、有效性评价等展开研究。

1.2 问卷设计与调研

基于卫生经济学评价框架，通过德尔菲专家咨询法初步确定调研问卷的内容，对行业内12 位具有10 年以上工作经验的医学工程专家进行电话咨询，初步确定需要调查的参数；然后发给12 位专家审核或试填，对问题进行精简；最终形成共识，决定从MR 磁场强度、平均占机时间、日均检查/治疗病例数、日最大检查/治疗病例数、年检查/治疗病例数、年检查结果阳性病例数、日平均开机时间、年实际开机时间、患者预约平均等待时间、工作年限、日常工作情况等角度开展问卷调研。

通过山东省大型医用设备配置管理系统进行问卷的定向发放，及时跟进调研结果动态，确保目标医院均参与并客观地完成调研工作。

1.3 经济性与有效性评价方法

MRI 的购入价格较高，会占用医院较大一部分资金，且周转时间较长，应用保本效益分析法可减少风险[16]。MRI 的成本包括固定成本和变动成本两个部分，固定成本主要包含设备原值、折旧年限、操作人员工资、维修费用、管理费用等；变动成本则包括水电费、使用耗材费用等。

（1）MRI 的经济性评价主要从MRI 的单台采购价、收入情况、利润情况、维修维护情况、耗材费用情况等方面入手，利用问卷系统中的数据进行计算。月利润率以及年利润率的计算方式分别如公式（1）～（2）所示。

（2）MRI 的有效性从平均使用寿命、检查的病例数、检出率、开机时间等方面分析说明。根据以往研究[17]可知，MRI 的服务效率可以用“设备的年利用率”这一指标进行评价。

1.4 数据分析与处理

通过Excel 2019 对调研的问卷结果进行专业的数据处理、整理和统计分析。对参与调研医院的级别、MRI的场强分布等一般情况进行分析；再以MRI 的台数作为单位，对山东省内16 个地市的二甲及以上相关医院MRI的单台采购价、日开机时间、患者等待时间、维修成本、年保费用以及年均利润总额等参数进行描述性统计分析。

2 结果

2.1 专家基本信息

参与德尔菲专家咨询法的专家信息与咨询结果如表1 所示。咨询专家共计12 位，均为医学工程行业相关人员，均具有高级技术职称，且从业年限在10 年以上，50%以上的专家从业年限超过16 年。多数专家年龄在40～60 岁之间。12 位专家达成一致意见，均赞成问卷调查内容。

表1 专家信息表

2.2 一般资料

通过分析可知，参与本次调研的MRI 共有680 台，其中，1.5 T 有462 台、3.0 T 有218 台。山东省内不同地市的MRI 分布情况如图1 所示，其中数量最多的是济南（95 台，占13.97%），数量最少的是日照和东营（均为17 台，分别占2.50%）。且分析结果显示，MRI 在不同等级医院中的分布存在较大差异，三级医院400 台、二级医院237 台、其他医疗机构43 台，三级医院配置的MRI 数量多于二级医院与其他医疗机构配置数量的总和。就进口与国产情况来看，680 台MRI 中，外资企业境内生产95 台、国外进口369 台、本国企业境内生产216 台，说明目前进口MRI 数量明显多于国产MRI。

图1 MRI在山东省不同地市的分布情况

2.3 山东省MRI的拥有量及其分布现状

山东省MRI 的拥有量及其分布现状如表2 所示，山东省人口数量最多的城市是临沂（1102 万），其MRI 的数量也相对较多，达65 台；人口最少的城市为东营（220 万），其MRI 的数量也相对较少，仅有17 台，说明区域内人口数量与MRI 的配置数量有一定关系。且本研究调查结果显示，山东省内MRI 的人均台数呈现明显的地域不均衡现象，人均台数最多区域（济南，0.10 台/万人）是人均台数最少区域（菏泽，0.04 台/ 万人）的2.5 倍；但患者的平均等待时间与区域内MRI 的人均台数关系不大，患者平均等待时间最长的是青岛1.65 d，最短的是日照0.46 d。

表2 山东省MRI的拥有量及其分布现状

2.4 经济性评价

2.4.1 收益率评价

山东省各地市MRI 经济性评价结果如表3 所示，结果显示，山东省内MRI 单台采购均价为1225.75 万元，最高的是威海1502.74 万元、最低的是枣庄1057.79 万元，说明不同地区购置医疗器械的成本相差较大，可能是受医疗器械生产厂家、配置、型号等的影响；单台年均服务总收入为613.61 万元，最高的为济宁908.05 万元，高出平均值32.04%；单台年均总成本为261.06 万元，最低的是泰安177.80 万元，低于均值31.89%；单台年均利润总额为326.32 万元，最高的是济宁537.75 万元；单台年均投资收益率为158.01%，最高的是滨州，达216.97%。说明MRI 的成本、收益等均受到地域影响，且不同地区之前差异较大。

表3 山东省各地市MRI经济性评价

2.4.2 维护费用情况

MRI 的运营成本较高，其中花费较高的为维护维修费用。MRI 年均维护费用支出如图2 所示，山东省各地市MRI 单台年均维护费用为175.80 万元，最低的为淄博130.02 万元；单台年均维修费用为27.95 万元，最低的为德州9.38 万元；单台年均保养费用为23.31 万元，最低的为烟台9.22 万元；单台耗材费用均值为34.09 万元，最低的为日照13.93 万元。山东省内维护维修费用是医院的一项重要成本，年均维护费用最低费用超过100 万元，支出最高的城市济南则超过250 万元。

图2 山东省MRI年均维护费用支出

2.5 有效性评价

2.5.1 总体情况评估

主要从使用寿命、检查病例数、检出率等进行MRI有效性的评估。MRI 有效性评估结果如表4 所示，山东省MRI 的平均预期使用寿命为10.71 年。各地市年检查病例数与年阳性检出率呈正相关，年均检查病例数为40.63 万人次，年检查病例数最多的为济南，达88.97 万人次；年均检查结果阳性病例数为34.15 万人次，年检查结果阳性病例人数最多的仍为济南，达80.89 万人次。

表4 MRI有效性评估表

2.5.2 使用情况分析

MRI 的使用情况如表5 所示，山东省MRI 年均开机时间为321.87 d，最高的为日照356.06 d；平均占机时间为16.71 min，最短为泰安13.07 min，最高的为日照20.18 min；日平均开机时间为12.25 h，最长为东营14.33 h，最短的为济宁10.74 h；日平均检查或治疗病例数为27.79 例，日最大检查或治疗病例数最高的为济宁50.58 例。由此可见，部分地区的检查效率仍有待提高。

表5 MRI的使用情况分析表

3 讨论

本研究结果显示，目前，山东省内各地市MRI 的配置还存在数量不足、地域分布不均衡的现象，不同级别医院之间配置比例相差较大，已配置的MRI 有效性有待提高等。

3.1 整体协调医疗资源，实现资源优化配置

作为卫生资源的重要组成部分，大型医疗器械配置的均衡性直接影响居民健康，也是决定区域内医疗服务水平的重要因素[18]。李丽清等[19]关于江西省资源配置与经济高质量的研究证实，在推动医疗服务全面发展的进程中，应结合各地的经济水平、社会发展、人口结构等因素，优化医疗资源配置，实现医疗资源配置与经济高质量耦合协调发展。而从本研究的结果可以看出，山东省西部地区（如菏泽、德州、济宁等市）MRI 人均台数较少，MRI 利用率较高但设备资源不足。因此，建议制定山东省MRI “十四五”配置规划时，在结合各地市“十四五”配置需求及“十三五”规划执行情况的基础上，对西部地区（如菏泽、德州、济宁等市）予以适当倾斜，提高配置规划指标数量，这有利于促进西部地区医疗服务水平提升。

3.2 减小医院级别概念，促进基层医疗机构发展

从本研究结果可以看出，目前山东省内1.5 T 及以上MRI 大多分布在三级医院、公立医院，二级及以下医院、社会办医数量较少。因此，建议进一步细化MRI设备配置标准，按照办医主体（公立、民营）、医院等级（三级、二级）、医院类别（综合、专科）制定不同的配置标准；各级卫生健康主管部门根据区域配置规划，结合功能定位、医疗水平和区域规划，对公立医疗机构、社会办医疗机构大型医用设备的配置进行合理分配，为社会办医疗机构预留充分的发展空间。基层医院、社会办医疗机构在我国人民健康保障工作中也发挥着重要作用[20]，近年来基层医院、社会办医疗机构得到了很大发展，相应的市场份额也不断扩大，但其在医疗服务质量和社会整体信任度等方面却并未得到相应的提高。虽然国家为推动基层医院与社会办医疗机构的发展实行了一些有力措施，但缺乏相应的硬性规定和落实机制。大型医疗器械的配置情况是医疗现代化程度的重要标志，因此，可从医疗器械的配置角度出发，提高基层医院、社会办医疗机构的整体水平。

3.3 合理利用医疗器械，实现效益最大化

本研究结果显示，山东省对MRI 需求较大，目前现有的MRI 存在满负荷或超负荷运转的情况，但开机时间的利用率不足。医疗器械的长期超负荷工作，会造成其一定程度的损伤，严重时会导致医疗器械故障，进而影响医院的正常工作[21-22]。因此，建议在“十四五”期间，各级卫生主管部门要及时掌握区域内MRI 配置和临床使用情况，积极开展设备使用效益评价，指导医疗机构提高设备使用效益，规范使用行为；同时，各医疗机构要加强MRI 临床应用管理和质量控制工作，优化工作流程，建立健全维修和保养制度，保障使用安全，合理应用大型医用设备，避免资源浪费及过度医疗。

4 结论

本研究通过问卷调查的方式，对山东省各地区MRI的使用现状（包括人均拥有量、就医等待时间等）进行分析，同时基于各地区MRI 的经济性、有效性评价，得出MRI 配置需求情况，从而为山东省内MRI 的进一步采购配置规划提供参考意见。通过HTA 可以从多方面为大型医疗设备采购规划的政策制定提供信息，为医疗机构进行大型医疗设备或其他相关采购计划审批提供决策依据，且为制定大型医疗设备的生产、应用、维护和再利用等方面的标准提供参考依据。