输刺结合痹祺胶囊治疗神经根型颈椎病的临床疗效观察

蔡建辉 李洪涛,2 吴振华 袁国栋

(1 黑龙江中医药大学,哈尔滨,150040; 2 黑龙江中医药大学附属第一医院,哈尔滨,150040; 3 河北中医学院,石家庄,050020; 4 河北省中医院,石家庄,050013)

神经根型颈椎病(Cervical Spondylotic Radiculopathy,CSR)是由于颈椎间盘退行性改变,向侧方刺激神经根,继而引起颈肩背部疼痛,上肢和手指放射性麻痛及运动活动功能障碍等临床表现的疾病。CSR是颈椎病中最常见的一种,约60%[1]。随着工作生活节奏的加快和不良生活习惯,其发病率明显增加,且呈年轻化[2]。CSR的发病机制目前尚在研究,有学者认为其是由于炎症介质刺激神经根引起疼痛,这些炎症介质刺激也可加速椎间盘的退变[3-4]。目前现代医学对于本病以保守治疗为主,针对其主要症状予以消炎镇痛治疗,短期疗效尚可,如若停药,则病情反复发作[5-6]。中药熏蒸、贴敷、汤剂、针灸推拿等中医药治疗近年来在治疗CSR方面显示其独特的优势和疗效。中医针刺因其安全、便捷、价格低廉而受欢迎,根据不同疾病不同证候采用不同的针刺手法和方式,在临床取得较好疗效。本研究结合临床,通过采用输刺法联合痹祺胶囊治疗神经根型颈椎病,观察其治疗效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2021年4月至12月在黑龙江中医药大学附属第一医院骨伤一科门诊就诊的神经根型颈椎病患者,采用GPower3.1软件计算样本量,计算出最小样本量52例,为防止样本脱落,遂增加样本量,纳入试验研究样本量共120例。采用随机数字表法将患者分为观察组和对照组,每组60例。对照组中男31例,女29例,年龄25～73岁,平均年龄(50.34±2.03)岁,病程10～37个月,平均病程(22.19±6.94)个月,体质量指数21.2～27.9 kg/m2,平均体质量指数(23.34±1.07)kg/m2。观察组中男38例,女24例,年龄27～74岁,平均年龄(50.12±1.97)岁,病程12～38个月,平均病程(22.68±7.03)个月,体质量指数20.7～26.5 kg/m2,平均体质量指数(22.17±1.02)kg/m2。2组患者性别、年龄、病程等一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。见表1。本研究已通过黑龙江中医药大学附属第一医院伦理委员会审批通过(伦理审查号：HZYLLKT202104203)。

表1 2组患者临床疗效比较[例(%)]

1.2 诊断标准 参照《中华外科杂志》及《中医病证诊断疗效标准》中关于神经根型颈椎病的诊断标准：1)颈肩部疼痛及上肢放射痛和麻木;2)神经根受压导致皮肤感觉减弱;3)臂丛神经牵拉实验及椎间孔挤压试验阳性;4)影像学检查见颈椎生理曲度异常、骨质增生等,还可见神经根受压[7-8]。

1.3 纳入标准 1)符合上述诊断标准;2)无其他严重基础疾病;3)近6个月未采取任何相关治疗;4)自愿签署知情同意书;5)符合黑龙江中医药大学伦理委员会要求。

1.4 排除标准 1)不符合上述诊断标准;2)合并有心脑血管系统的严重疾病;3)有胃肠道疾病以及不能接受口服中成药的患者;4)妊娠或哺乳期妇女;5)晕针患者;6)正在参与其他课题或接受其他治疗的患者;7)精神病或依从性差者。

1.5 脱落与剔除标准 1)研究过程中未按规定用药;2)出现严重不良反应;3)自行退出治疗。

1.6 治疗方法 对照组给予松梅乐(鹿瓜多肽注射液)(哈尔滨誉衡制药有限公司,国药准字H23020001),将8 mL鹿瓜多肽注射液溶于250 mL 0.9%氯化钠注射液中,1次/d静脉滴注。弥可保(甲钴胺片)(卫材药业有限公司,国药准字H20143107,执行标准：YBH01462014),1片/次(0.5 mg),3次/d,口服。

观察组在对照组基础上给予输刺联合痹祺胶囊治疗。输刺选穴：参照《经络腧穴学》和《针灸学》选取C3-T1颈夹脊穴、风池、大椎、肩井、列缺[9-10]。操作方法：患者取合适体位(俯、坐卧位),常规消毒后,选用0.35 mm×40 mm的华佗臻悦针灸针(苏州医疗用品厂有限公司),直刺快速进针,采用提插捻转补泻手法加强针感,使之得气,进一步针刺至骨面,直至针下有抵触感。留针30 min,1次/d,每周6次,每周休息1 d。同时给予痹祺胶囊(天津达仁堂京万红药业有限公司,国药准字Z10910026,),1次4粒,3次/d,口服。2组均治疗3周。

1.7 观察指标 采用颈椎病临床评价量表(Clinical Assessment Scale for Cervical Spondylosis,CASCS)[11],颈椎功能障碍指数(Neck Disability Index,NDI)[12],Northwick Park颈痛量表(Neck Pain Questionnaire,NPQ)[13],视觉模拟评分法(Visual Analogue Scale,VAS)进行疗效观察[14]。CASCS评分越低说明疼痛程度越严重,NDI、NPQ、VAS评分越高说明疼痛程度越严重。用酶联免疫吸附试验法测定血清白细胞介素-β(Interleukin-β,IL-β)、IL-6、肿瘤坏死因子-α(Tumor Necrosis Factor-α,TNF-α)等炎症介质水平。

1.8 疗效判定标准 参照《中医病证诊断疗效标准》及臂丛神经牵拉试验进行治疗效果判定[8,15]。显效为肩颈部麻木、疼痛消失,活动自如,臂丛神经牵拉试验阴性,生活工作无影响;有效为颈肩部麻木、疼痛症状基本消失,肩颈活动较正常,臂丛神经牵拉试验阴性,生活工作无影响;无效为颈肩部麻木疼痛无缓解,颈部活动受限,臂丛神经牵拉试验阳性,无法进行正常生活工作。总有效率=显效率+有效率。

2 结果

2.1 2组患者临床疗效比较 治疗后观察组总有效率显著高于对照组总有效率,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

2.2 2组患者CASCS评分比较 治疗前,2组患者CASCS量表评分差异无统计学意义(P>0.05),包括主观症状、临床体征和适应能力,治疗后,2组患者评分均较治疗前明显升高(均P<0.05),且观察组较对照组升高显著,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者治疗前后颈椎病临床评价量表CASCS比较分)

2.3 治疗前2组患者NDI、NPQ、VAS评分比较 差异无统计学意义(P>0.05),治疗后2组患者评分与治疗前比较,评分均明显下降(均P<0.05),且观察组较对照组下降显著,差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者治疗前后NDI、NPQ、VAS等评分比较分)

2.4 治疗前2组患者炎症介质水平比较 差异无统计学意义(P>0.05),治疗后2组患者炎症介质水平均显著降低(均P<0.05),观察组明显低于对照组(P<0.05)。见表4。

表4 2组患者治疗前后炎症介质比较

3 讨论

颈椎病是由于颈椎间盘退变而引起颈部不适、头晕、活动障碍的疾病。CSR是其最为常见的一类,症状主要为颈肩部疼痛、麻木及上肢和手指放射痛,伴肩颈部活动障碍。现代医学对CSR发病机制研究尚不明确,大多学者认为其病变原因是颈椎间盘纤维环的破裂、软骨板退变以及椎间盘力学失衡,造成关节不稳,频繁压迫神经根导致局部无菌性炎症[16-17]。CSR在发病过程中炎症介质不断释放和聚集,遂伴有不同程度的疼痛。研究表明TNF-α的水平升高不仅导致神经根髓鞘损伤,还可促使多种炎症介质的释放,进一步加重疼痛感;IL-1β可加重无菌性炎症反应[18-19];IL-6有研究显示其水平与颈椎病变程度正相关[20],杨丹丹等[21]研究说明CSR患者IL-6水平较健康人群水平显著上升。因此在治疗过程中控制炎症介质的释放和聚集成为关键。现代医学对于此病的保守治疗以抗炎、镇痛、消除水肿为主。近年来随着中医学不断发展,针灸成为治疗CSR主要手段逐渐广泛起来[22]。

CSR在中医学中归属为“项痹病”“痹症”等范畴。中医学认为此病由于感受风、寒、湿外邪侵袭,导致颈肩部气滞血瘀,经络痹阻,不通则痛,长期则会损伤肝肾,气血亏虚[23]。《黄帝内经·素问·至真要大论》曰：“病冲头痛,目似脱,项似拔”“疏其气血,令其调达,而致和平。”其描述了颈椎病的症状和治则。《黄帝内经·灵枢·经脉》曰：“经脉者,所以行血气,营阴阳,濡筋骨,利关节者也。”指出了颈椎病是由于气血经脉不足,筋骨受损所致。《黄帝内经·灵枢·中脏》曰：“经脉者,所以行气血而营阴阳,濡筋骨而利关节也。”针刺可调养气血,通利关节,改善微循环以缓解疼痛麻木症状。有研究指出针刺阳性点可调节生物机制,促进机体代谢和炎症介质的吸收,改善神经根周围淋巴循环,以达快速痛的效果[24-25]。《黄帝内经·灵枢·官针》首次提出输刺,其中提到“输刺者,直入直出”,针刺至骨,气之所至,直达病所。深刺可加强针感,疏通经络,从而提高疗效。痹祺胶囊由马钱子、地龙、党参、茯苓、白术、川芎、丹参、三七、牛膝、甘草组成。马钱子作为君药通络止痛、散结消肿;地龙通经活络;党参健脾补中益气;茯苓、白术健脾消肿利水;川芎为血中气药,止痛效果较强;丹参、三七活血祛瘀、通经消肿止痛;牛膝逐瘀通经、补肝肾、强筋骨、通经络、利关节。现代药理学研究马钱子能快速镇痛;牛膝和丹参能提高免疫力,促进损伤神经恢复功能[26-27];党参抑制神经细胞凋亡,诸药配伍抗炎镇痛作用更强[28]。神经根型颈椎病根本为风湿热瘀阻于经络,采用输刺直进直出的手法可泻其风湿热之邪,以达病所治其根本。痹祺胶囊祛风湿止痛,可辅助输刺以加强疗效,在祛邪的同时,痹祺胶囊兼顾补益气血,使祛邪而不伤正,顾护其正气。输刺联合痹祺胶囊针对病因可最大化发挥功效,内外治相结合以达消肿镇痛、通经活络化瘀兼以补益的目的。

在本研究中,治疗后观察组与对照组比较,CASCS量表各项临床指标很大程度上得到改善,NDI、NPQ、VAS评分下降也更加明显,其中TNF-α可扩大炎症反应[29],IL-1β可促进炎症介质的表达[30],治疗后TNF-α、IL-1β较对照组显著下降,说明针药联合可大幅度减轻疼痛和炎症反应,且输刺结合痹祺胶囊可有效治疗神经根型颈椎病,缓解临床症状和体征。在治疗过程中并未出现不良反应,证实了针药联合的安全性。

综上所述,输刺结合痹祺胶囊可有效治疗神经根型颈椎病,降低IL-β、IL-6、TNF-α炎症介质的水平,从而改善临床症状,提高疗效。但本研究受地域、样本量等因素的影响,且并未进行远期随访和病情复发情况,需要进一步验证本疗法的远期疗效,为临床提供更多参考和依据。

利益冲突声明：本文不存在任何利益冲突。