XW1000C联检全自动生化仪在献血前脂血筛查中的应用效果分析

周洪 周宝琴 刘鹏

血液脂肪血报废是血液非检验报废的常见原因之一[1-4]。脂肪血也称为乳糜血，是指血浆内含有过高含量的胆固醇、游离脂肪酸、甘油三酯等脂质物质，使血浆呈现乳白色状或混浊状。由于其外观的特点，临床受血者往往不能接受。通常输注轻度脂肪血不会对接受输血患者带来负面影响，但重度脂肪血输注会增加过敏反应、脂肪栓塞等不良反应发生，影响患者身体健康。因此采供血机构在制备血液时，需将重度脂肪血液报废处理。为提高采集血液的质量，降低采供血的综合成本，各采供血机构都在探索寻求科学的、标准统一的措施以降低脂肪血报废率。2021年10月开始，青岛市中心血站部分献血场所陆续开始使用XW1000C联检全自动生化仪，在献血前检测献血者丙氨酸转氨酶（alanine aminotransferase，ALT）的同时对脂血程度进行筛查。本文通过回顾分析比较5个献血地点在使用XW1000C联检全自动生化仪前后以及同一时间段内这5个献血地点与未使用该设备献血地点的脂血报废率，为采供血机构降低脂肪血报废率提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性分析青岛市中心血站2021年10—12月和2022年3—5月无偿献血者献血前筛查标本及血液情况。

1.2 仪器与试剂

全自动联检生化仪（济南希望医疗器械有限公司，XW1000C）及配套的ALT检测试剂(威海威仕泰医疗科技有限公司)。

1.3 方法

1.3.1 XW1000C联检全自动生化仪脂血指数的确认

XW1000C联检全自动生化仪使用光比浊法快速进行乳糜血程度判断。按照WST 550-2017 《全血及成分血质量监测指南》[5]附录A血液乳糜程度检测方法，规定乳糜指数为4即设备显示“脂血指数≥70%”，对应肉眼观察“中度脂血”。

1.3.2 献血前脂肪血筛选标准

执行GB 18469-2012《全血及成分血质量要求》[6]。使用XW1000C联检全自动生化仪的献血场所，设备显示“脂血指数＜70%”为符合献血条件。其他献血场所由专业人员肉眼观察对比，采指尖血30～100 μL置于微量离心管中，离心后在光线明亮处背向光源观察上清无混浊乳糜状或乳白色混浊状，判定为符合献血条件。

1.3.3 献血后脂肪血筛选标准

血液进行制备时，由专业人员按照WST 550—2017《全血及成分血质量监测指南》[5]肉眼观察对比。重度脂肪血浆做报废处理，不可用于临床。相应红细胞成分洗涤后应用于临床。

1.3.4 脂血报废率的计算

脂血报废率＝脂血报废量（U）/全血血液成分制备终产品总量（U）×100%。

1.4 观察指标

脂肪血产生的原因很多，主要受饮食的影响[7]。冬季天气较冷，摄入高热量食物较多，出现脂肪血情况多于其他季节。为排除季节、节日等对饮食结构的影响，比较5个献血地点（A～E）开始使用XW1000C联检全自动生化仪后3个月与使用前上一年度同期脂血报废率，其中A～D地点从2021年10月开始使用XW1000C联检全自动生化仪，E地从2022年3月开始使用。比较2022年3—5月A～E献血地点（使用XW1000C联检全自动生化仪）和F～J献血地点（使用常规方法）脂血报废率。

1.5 统计学方法

采用SPSS 25.0统计软件进行数据分析处理。计数资料以n（%）表示。计量资料符合正态分布以（±s）表示，采用t检验；不符合正态分布以M（P25，P75）表示，采用秩和检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 A～E献血地点开始使用XW1000C联检全自动生化仪后3个月与使用前上一年度同期脂血报废率比较

5个献血地点使用设备后3个月脂血报废率0.06%（0，0.08%），较使用前上一年度同期脂血报废率0.33%（0.24%，0.37%）下降，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 A～E献血地点使用设备前后脂血报废率

2.2 2022年3—5月A～E和F～J献血地点脂血报废率比较

比较2022年3—5月5个使用XW1000C联检全自动生化仪献血地点（A～E）的脂血报废率为（0.208±0.075）%，另外5个F～J献血地点的脂血报废率为（0.532±0.179）%，差异有统计学意义（t＝3.724，P＜0.05），见表2。

表2 2022年3—5月A～E和F～J献血地点的脂血报废率

3 讨论

随着献血知识的普及、献血前征询的加强和筛查试剂的选择和使用，无偿献血者血液检验报废率呈逐年降低的趋势[1，8]。凸显出血液非检验报废率占血液总报废率的比例逐渐增高，降低非检验报废率成了所有采供血机构共同面对的问题。非检验报废的常见原因有脂肪血、血袋破损、溶血、纤维蛋白析出、不足量、特殊抗体等[1-4]。有研究分析得出，脂肪血的报废在非检验报废率中占比较高[1-4]。还需注意的是，在进行单采血小板采集时，乳糜血也会导致采集失败或血小板制品不合格，增加了成本，还会造成部分献血者选择不再献血[9-10]。

近年来，多家采供血机构对脂肪血产生的原因进行了多角度的分析，分析得出献血者摄入富含脂肪、胆固醇的食物是主要原因，其次是献血者缺乏运动或肥胖等[11]。针对上述原因，优先采取做好献血前干预的方法，加强健康宣教，仔细对无偿献血者说明献血前12 h食物宜清淡、易消化，减少高脂肪、高胆固醇、油腻、刺激性食物的摄入，不暴饮暴食、饮酒及适当地增加运动时间，可以有效地降低止血报废率。经研究得出，在开展团体单位无偿献血工作时，最好选择上午进行血液采集，或者尽量推荐下午献血者选择清淡的午餐[12]；建议有条件的献血者精准地预约献血；体检医师严格规范献血前检查、详细地进行健康征询；初筛时使用合适的筛查策略进行脂肪血筛查等方法避免产生脂肪血。另外，采供血机构也应该加强同医院和患者的沟通宣传工作，以使部分中度脂肪血浆可以用于临床。

2019年12月—2020年2月，中国输血协会血液质量专业委员会拟定了血液成分制备质量评价指标，并在血质委委员单位范围内开展了试点运行工作，结合制备过程设置了8项关键质量监测指标；其中脂肪血浆报废率（每月制备报废的脂肪血浆单位数/每月血浆制备总单位数）研究数据显示，8家开展脂血筛查血站和20家未开展或部分开展脂血筛查的血站制备后脂肪血浆报废率分别为2.04%和7.69%，差异有统计学意义（P＜0.05）[13]。由此看来，仅通过健康宣教、加强询问等方式，不能有效地降低脂肪血报废率，更应重视在初筛时进行脂肪血筛查。

献血前脂血筛查有多种筛查策略，常见判断方法有离心法、比浊法等。采取2～3 mL静脉血离心后观察血浆，结果较准确，能有效地控制脂肪血浆的产生。但在街头或团体采血工作中，往往使用微量的指尖血离心观察，受样本量、环境光线和主观判断影响较大。在进行献血前转氨酶筛查项目检测的同时使用比浊法判定脂血程度，相比于离心法，不受上述因素影响，也无需付出额外的时间和耗材成本。传统的血浆乳糜程度判断方法为比浊图片法[5]，以稀释倍数作为乳糜指数来评价血液乳糜程度，乳糜指数≤2为轻度乳糜，乳糜指数3～5为中度乳糜，乳糜指数＞5为重度乳糜。但在实际工作中，乳糜指数＞4的血浆接近重度脂肪血浆，易引起成分制备人员判断误差；对血液筛查的结果也可能造成影响，同时易引起临床反馈。所以，采用乳糜指数≤4的血浆作为初筛岗位人员判断献血者血浆乳糜程度能有效避免上述情况的发生。比浊法作为判定标准有利于标准化操作，更适合献血前脂血筛查。市面上已有多种不同的设备可在进行献血者初筛检测时同步检测脂血情况[14]。XW1000C全自动联检生化仪在检测转氨酶项目的同时报告脂血指数,方便工作人员根据既定的标准判断脂血程度。从表1、表2结果可以看出，通过使用量化脂血指数的生化仪，可以有效地降低采集中、重度脂肪血液的风险。

另外，即使使用了合适的筛查策略，也并不能一劳永逸。表1中E献血地点使用设备后脂血报废率仍远高于其他地点；质量管理人员在该地使用设备第1个月时，通过每月进行的质量指标分析发现，该月脂血报废率未见明显降低。观察到这一现象后立即检查设备使用情况，通过视频监控回放、询问工作人员和追溯检测数据发现，现场使用设备的工作人员能够按照标准操作文件进行检测作业，每日室内质控数值均在参考范围内，该段时间内E献血地点采集血液的转氨酶报废率同比、环比均没有显著异常变化。经联系厂家详细溯源调查后，找到的原因是该地使用了一批次出厂前库存条件短时失控的试剂，造成了脂血筛查结果的不准确。更换试剂后，脂血报废率大幅降低。

表1和表2中使用XW1000C全自动联检生化仪后不同时期的A～D献血地点脂肪血报废率相比有明显的增加。为调查使用设备一段时间后脂血报废率增加的原因，质量管理人员通过查阅记录、查阅监控视频、询问现场工作人员、检查设备使用情况以及联系厂家调查试剂保存运输冷链环节，确定的主要原因有：设备自身原因；现场工作人员为保留献血者放宽了筛查标准；献血前筛查和血液制备过程中使用的脂血检查方法不一致等。针对上述原因，通过联系厂家定期上门检测、调整设备参数，保证检测结果的稳定性和准确性；加强了对工作人员的培训，统一脂肪血报废标准，增强质量意识，严把质量标准；重视试剂的进货验收，设备、试剂使用时的质量监控；多管齐下，及时纠正了脂血报废率增加的不良趋势。这说明即使是用了好的方法，采供血活动中质量监控工作也时时不能松懈。

综上所述，血液是生命的宝贵资源，使用科学的、标准统一的筛查方法能精准地筛选出合格的献血者，从血液采集源头上加强了对脂肪血报废率的控制；给成分制备、血液检测工作带来便捷，降低血液非检验报废率和提高了临床用血满意率。同时也要加强血液质量安全管理、规范各项操作，针对重点人群加强献血前的宣传，充分利用好无偿献血者所捐献的爱心血液，才能真正地提高血液利用率，降低采供血的综合成本。