郭心怡 刘长兴 赵 丹 姚 东 黄雅慧
(1.陕西中医药大学2020级硕士研究生,陕西 咸阳 712000;2.陕西省西安市 中医医院脾胃病科,陕西 西安 710021)
慢性非萎缩性胃炎(chronic non-atrophic gastritis,CNAG)是胃黏膜无萎缩或肠上皮化生的慢性炎症疾病,与萎缩性胃炎同属于慢性胃炎范畴,主要诱因有饮食不规律、幽门螺旋杆菌(Hp)感染、长期服药非甾体抗炎药等[1]。CNAG是消化系统的常见病,其临床症状多样,主要表现为上腹部胀痛、嘈杂、反酸、烧灼感等,部分患者还可出现焦虑抑郁的情绪变化[2]。西医临床上对于CNAG主要采用抑酸剂、胃黏膜保护剂等对症治疗,虽可以暂时缓解临床症状,但停药后复发率高,综合效果欠佳[3]。中医通过辨证论治在CNAG治疗方面取得了显著疗效,且副作用少[4-5]。加味三仁汤是我们临床治疗脾胃疾病的经验方,在多种脾胃疾病的治疗中疗效显著[6]。为进一步验证其治疗CNAG的疗效,2021年7月至2022年7月,我们采用加味三仁汤治疗脾虚湿热兼肝郁型CNAG 35例,并与采用枫蓼肠胃康分散片治疗35例对照观察,结果如下。
1.1 一般资料 全部70例均为陕西省西安市中医医院脾胃病科收治的脾虚湿热兼肝郁型CNAG患者,按照随机数字表法分为2组,每组各35例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。见表1。
表1 2组一般资料比较
1.2 病例选择
1.2.1 诊断标准 西医诊断参照《慢性非萎缩性胃炎中西医结合诊疗共识意见(2017年)》[8]中CNAG的诊断标准。中医诊断参照《中医内科学》[9]中脾虚湿热兼肝郁型痞满的辨证诊断标准。主症:胃脘胀满疼痛,胸胁窜痛,情志不畅;次症:嘈杂,嗳气,反酸,口干口苦,大便黏滞稀溏不爽。具备2项主症,兼1~2项次症,参考舌脉象可诊断。
1.2.2 纳入标准 符合上述中西医诊断标准;年龄18~65岁,伴有焦虑和(或)抑郁表现;患者自愿参加本研究并签署知情同意书,经过陕西省西安市中医医院医学伦理委员会批准。
1.2.3 排除标准 慢性萎缩性胃炎患者;合并有其他胃病,如胃出血、胃穿孔、胃癌等;Hp感染者;合并有重度心、肝、肾功能障碍者;对本研究药物过敏者;精神异常无法配合完成治疗者;同时参加其他临床受试试验者;妊娠期或哺乳期妇女。
1.3 治疗方法
1.3.1 治疗组 予加味三仁汤治疗。药物组成:杏仁10 g,薏苡仁30 g,豆蔻仁10 g,淡竹叶15 g,厚朴12 g,半夏12 g,车前草15g,柴胡12 g,枳壳15 g,黄芩10 g,郁金10 g,白芍15 g,黄芪15 g。日1剂,水煎2次取汁200 mL,分早、晚2次服。
1.3.2 对照组 予以枫蓼肠胃康分散片(浙江维康药业股份有限公司,国药准字Z20080536)4片,每日3次,饭后30 min服用。
1.3.3 疗程 2组均治疗8周后统计疗效。
1.4 观察指标及方法 ①比较2组治疗前后中医症状评分变化情况,参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[10]中相关内容拟定评分标准,主症按无、轻度、中度、重度4个级别,依次记为0、2、4、6分,次症按无、轻度、中度、重度4个级别,依次记为0、1、2、3分。②比较2组治疗前后焦虑抑郁状态变化情况,焦虑状态采用HAMA评分评价,抑郁状态采用HAMD评分评价,得分越高表示症状越严重。③观察2组治疗期间不良反应腹胀、恶心、腹泻、便秘发生情况。
1.5 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[10]中相关内容,根据患者中医症状评分变化情况拟定疗效标准。总有效率=(痊愈例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%。见表2。
表2 疗效判定标准
2.1 2组临床疗效比较 治疗组总有效率94.29%(33/35),对照组总有效率77.14%(27/35),治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。见表3。
表3 2组临床疗效比较 例
2.2 2组治疗前后中医症状评分变化比较 与本组治疗前比较,2组治疗后中医症状胃脘胀痛、胸胁窜痛、情志不畅、胃脘嘈杂、嗳气、反酸、口干口苦、大便黏滞稀溏不爽及总分均降低(P<0.05),且治疗组治疗后各中医症状评分及总分均低于对照组(P<0.05)。见表4。
表4 2组治疗前后中医症状评分变化比较 分,
2.3 2组治疗前后HAMA评分及HAMD评分变化比较 与本组治疗前比较,2组治疗后HAMA评分及HAMD评分均降低(P<0.05),且治疗组均低于对照组(P<0.05)。见表5。
表5 2组治疗前后HAMA评分及HAMD评分变化比较 分,
2.4 2组治疗期间不良反应发生情况比较 治疗组不良反应发生率11.43%(4/35),对照组不良反应发生率17.14%(6/35)。2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表6。
表6 2组治疗期间不良反应发生情况比较
CNAG既往被称为慢性浅表性胃炎,其内镜下表现为黏膜粗糙,或伴水肿、出血点、红斑等,胃黏膜层可见慢性炎症细胞(淋巴细胞和浆细胞为主)浸润,组织学表现为无萎缩性改变[8]。临床上大多CNAG患者症状不典型,常表现为胃脘部隐痛或胀满、反酸、嗳气等,但由于病情缠绵难愈,往往伴焦虑抑郁等精神心理症状[11]。相关研究证实,CNAG高发可能与现代人嗜食生冷、吸烟饮酒等不良生活饮食习有关,长期服用非甾体抗炎药以及焦虑、抑郁、紧张、压力过大等情绪因素也是其发病的重要危险因素[12]。因CNAG患者早期症状易耐受,往往易被患者忽略,但若不及时治疗则可向萎缩性胃炎转变,而萎缩性胃炎是目前公认的胃癌前病变,因此早期干预CNAG也具有重要临床意义[13]。西医对于CNGA治疗多以改善生活质量、缓解症状为主,采用抑酸剂、促动力药、胃黏膜保护剂等以减轻胃肠道症状,但治疗效果往往欠佳,尤其对合并有焦虑抑郁状态的患者,病情反复更易加重其心理负担[14-15]。因此,积极寻求有效的CNAG治疗方案尤为重要。
三仁汤原方出自《温病条辨》,是宣畅气机、清利湿热的名方[22],我们在此基础上加味化裁治疗脾虚湿热兼肝郁型CNAG,方中杏仁宣利上焦肺气,气行则湿化,白豆蔻仁畅中焦之脾气,行气宽中,薏苡仁渗湿利水而健脾,使湿热从下焦而去,三仁合用,三焦分消;淡竹叶、车前草助“三仁”利湿清热;半夏、厚朴行气化湿,消痞散结;黄芪、柴胡、郁金升举脾胃阳气,清心疏肝解郁;枳壳理气宽中,行滞消胀;黄芩清胃热燥湿;白芍养血柔肝止痛。现代药理学研究表明,三仁汤可通过调节胃黏膜蛋白质差异表达,降低胃泌素、胃动素水平,从而降低慢性胃炎脾胃湿热证模型大鼠胃黏膜炎症程度,使临床症状及体征得以缓解[23];柴胡中的柴胡皂苷具有降低胃蛋白酶活性、抑制胃液分泌的作用[24],柴胡多糖能够保护坏死剂诱导的急性胃黏膜损伤,且能提高机体免疫力[25],并且柴胡提取物可调节神经递质,通过调控Ca2+含量的变化来改善抑郁状态[26];郁金在提升胃平滑肌条收缩、防治急性肝损方面有显著作用[27-28];黄芩可通过多靶点、多通路发挥抗炎、抗肿瘤作用[29];枳壳有效成分黄酮苷可提高小肠推进率,加速胃肠运动,且对于乙醇诱导的黏膜损伤,新橙皮苷可降低大鼠胃酸分泌,从而发挥抗炎作用[30-31]。
本研究显示,治疗组总有效率高于对照组(P<0.05),治疗组治疗后中医症状胃脘胀痛、胸胁窜痛、情志不畅、胃脘嘈杂、嗳气、反酸、口干口苦、大便黏滞稀溏不爽及总分均低于对照组(P<0.05),HAMA评分及HAMD评分均低于对照组(P<0.05)。提示加味三仁汤治疗脾虚湿热兼肝郁型CNAG患者临床疗效确切,可有效改善患者中医症状,缓解焦虑抑郁情绪,且安全性高,不会增加不良反应。但由于本研究纳入样本量较小,有待后期应扩大样本量进一步对其机制进行证实。