乌蛇止痒丸联合依巴斯汀片治疗慢性湿疹临床观察

赵小燕 吴 泳 周昆丽 袁 瑾 蔡良奇

厦门大学附属第一医院皮肤科,福建厦门 361003

湿疹系炎症性皮肤病,临床表现为有渗出倾向、自觉瘙痒,皮损多形性等,容易反复发作,进而导致急性或亚急性湿疹迁延形成慢性湿疹,严重影响患者生活质量[1]。目前其发病机制尚不明确,可能是在机体免疫功能异常、皮肤屏障功能障碍等内部因素基础上,结合环境中过敏原、刺激源等外部因素综合作用下而发病[2]。临床治疗湿疹常用药物包括抗组胺药、外用糖皮质激素、免疫抑制剂、外用钙调磷酸酶抑制剂等,存在一定不良反应而影响临床应用。例如第一代抗组胺药具有中枢抑制作用,长期外用糖皮质激素导致皮肤萎缩、多毛等,外用钙调磷酸酶抑制剂引起皮肤刺痛感等;导致患者依从性降低,不利于慢性湿疹长期治疗。中医药治疗湿疹在控制病情、减少复发等方面具有独特优势,且不良反应较小,利于慢性湿疹的长期干预[3]。基于此,本研究采用乌蛇止痒丸联合依巴斯汀片治疗慢性湿疹,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2022年1月—12月在本院皮肤科接受诊治的慢性湿疹患者60例,依据随机数字表法分为观察组与对照组,每组30例。观察组男16例,女14例,平均年龄(30.67±8.49)岁;对照组男15例,女15例,平均年龄(35.13±12.14)岁。2组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准:符合慢性湿疹诊断标准;年龄18～60岁,性别不限;同意参加本次临床研究。排除标准:存在其他可导致瘙痒的疾病;合并严重心脑血管、肝、肾等重要脏器/系统疾病;沟通交流障碍;1周内使用过中药、针灸等治疗;对乌蛇止痒丸有过敏史;妊娠、哺乳期或近期有生育计划者;研究者认为不适宜参加本试验者。

1.3 治疗方法

2组均外用地奈德乳膏(重庆华邦制药有限公司,国药准字H20060725),2次/d,均匀涂于患处,疗程2周。在此基础上,对照组给予依巴斯汀片(杭州仟源保灵药业有限公司,国药准字H20040503)口服,20 mg/次,1次/d,疗程4周。观察组在对照组基础上给予乌蛇止痒丸(广州白云山中一药业有限公司,国药准字Z44020044)口服,2.5 g/次,3次/d,疗程4周。

1.4 观察指标与疗效判定标准

湿疹面积和严重程度指数(eczema area and severity index,EASI)评分[4]:以患者手掌大小为1%,评估头颈、躯干、上肢、下肢4个区域受湿疹影响的面积,根据皮损部位占各部位百分比进行评分,其中无皮损为0分,皮损占比<10%计1分,10%≤皮损占比<20%计2分,20%≤皮损占比<50%计3分,50%≤皮损占比<70%计4分,70%≤皮损占比<90%计5分,皮损占比≥90%计6分;根据皮损部位红斑、丘疹/水肿、表皮剥脱、苔藓样变4种体征的严重程度进行评分,其中无计0分,轻度计1分,中度计2分,重度计3分;EASI总分72分,评分越高表示湿疹越严重。比较2组治疗前、治疗1周、治疗4周EASI评分的变化情况。

研究者整体评分法(investigator’s global assessment,IGA):由研究者根据皮损部位红斑、丘疹/浸润的严重程度评价治疗效果,分值越高反映皮损症状越严重,其中无皮损计0分,几乎无皮损计1分,轻度计2分,中度计3分,重度计4分,伴有渗出和结痂的严重红斑和丘疹/浸润计5分。比较2组治疗前、治疗1周、治疗4周IGA评分的变化情况。

瘙痒程度视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)评分:比较2组治疗前后瘙痒程度变化情况,总分10分,其中0分代表无瘙痒症状,10分代表瘙痒症状最剧烈,分数越高表明瘙痒越剧烈。比较2组治疗前、治疗1周、治疗4周VAS评分的变化情况。

复发率:统计治疗结束后随访1个月的复发率,复发率=(复发例数/总例数)×100%。

不良反应发生率:记录治疗期间不良反应的发生情况,比较2组不良反应总发生率。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 2组EASI、IGA、VAS等评分比较

治疗1周后,2组患者EASI、IGA、VAS各项评分均较治疗前显著降低(P均<0.05),且观察组VAS评分显著低于对照组(P<0.05);治疗4周后,2组患者上述评分均较治疗1周后显著降低(P均<0.05),且观察组各项评分均显著低于对照组(P均<0.05)。见表1。

表1 2组患者治疗前后EASI、IGA、VAS等评分比较

2.2 2组复发率及不良反应总发生率比较

随访观察1个月,2组均出现复发病例,其中观察组有1例,复发率为3.33%,对照组有3例,复发率为10%;组间比较,差异无统计学意义(χ2=1.071,P>0.05)。

治疗期间,观察组出现1例恶心、1例呕吐,对照组出现2例恶心、1例呕吐、1例口干,停药后均可自行恢复,无需干预治疗。不良反应总发生率组间比较,差异无统计学意义(χ2=0.741,P>0.05)。见表2。

表2 2组不良反应总发生率比较(n=30,例,%)

3 讨论

湿疹在我国发病率较高,一般人群患病率约为7.5%,根据病程及临床特点可分为急性、亚急性和慢性湿疹,其中慢性湿疹多由急性或亚急性湿疹反复发作引起,皮损部位常见抓痕、丘疹和鳞屑以及苔藓样变,并伴阵发性瘙痒,急性发作时有渗出倾向,病程可长达数月甚至更久,病情严重者可引起焦虑、抑郁等不良情绪,严重影响患者身心健康[5]。

中医学认为,湿疹是由先天禀赋不耐,外感风湿热邪,内外两邪相搏,蕴于肌肤引起。有学者[6]指出,风、湿、热、血虚均可引起瘙痒,其中湿痒可引起水疱、糜烂、渗出,热痒表现为皮肤潮红肿胀,血虚痒表现为皮肤干燥、脱屑等,临床治疗需兼顾祛风、养血、除湿、清热。乌蛇止痒丸系由乌梢蛇、防风、蛇床子、苦参、关黄柏、苍术、红参须、牡丹皮、蛇胆汁、人工牛黄、当归等组成的中成药,具有止痒、抗炎、抗过敏等作用[7],是临床治疗湿疹常用药物[8],但目前缺乏其与抗组胺药联合应用治疗慢性湿疹的疗效报道。本研究采用随机对照的研究设计,探讨乌蛇止痒丸联合依巴斯汀片治疗慢性湿疹的有效性和安全性,结果显示,治疗1周后,观察组VAS评分显著低于对照组,提示在依巴斯汀片治疗基础上加用乌蛇止痒丸,止痒效果更显著;治疗4周后,观察组EASI、IGA、VAS等评分均显著低于对照组,表明观察组湿疹症状得到显著改善,包括皮损面积范围缩小,患处发红程度降低,炎性渗出和搔抓痕迹明显减少,苔藓样变程度减轻;随访观察4周,观察组复发率低于对照组,但组间差异无统计学意义,显示乌蛇止痒丸联合依巴斯汀片具有降低湿疹复发的趋势;试验期间,观察组和对照组均出现恶心、呕吐等胃肠道不良反应,但不良反应总发生率组间比较差异无统计学意义,说明乌蛇止痒丸联合依巴斯汀片治疗慢性湿疹安全性良好。

本研究结果显示,在采用第二代抗组胺药依巴斯汀片治疗慢性湿疹的基础上,加用乌蛇止痒丸可显著降低瘙痒程度、缓解患处发红、减轻皮损渗出,这可能是由于乌蛇止痒丸具有养血祛风、燥湿止痒、清热解毒的功效:方中乌梢蛇为中医治疗慢性湿疹常用虫类药,具有较强的游走、搜风功效,止痒效果好,且具有抗炎、镇痛等药理活性[9];防风祛风、解表、止痒,通治一切风邪,具有解热、镇痛、抗炎等作用[10];当归、红参须具有养血活血、增强免疫的功效[11];人工牛黄、蛇胆汁清热解毒、凉血消肿,具有抗炎、抗过敏等作用[12];蛇床子、关黄柏、苍术、牡丹皮、苦参等除湿健脾,具有抑菌、抗炎等药理活性[13-15]。

综上所述,乌蛇止痒丸与依巴斯汀片联用治疗慢性湿疹可显著改善红斑、丘疹/水肿、瘙痒、苔藓样变等临床症状,且不良反应及复发情况较少,有利于提高患者生活质量。