耳穴贴压治疗不稳定型心绞痛合并睡眠障碍的临床研究

陈 鹏,王永霞,邱伯雍

不稳定型心绞痛(unstable angina,UA)是急性冠脉综合征的一种,是严重的心血管疾病[1]。心血管疾病与睡眠障碍并发率高,伴有睡眠障碍的UA病人较多,长期缺乏充足睡眠会加重其症状,增加心血管疾病风险,甚至诱发心血管事件[2]。临床中对于UA病人的睡眠障碍、心理因素等问题的管理往往不够全面,除药物基础治疗外,适宜的中医外治法亦可取得较好的疗效[3-5]。UA属于中医“胸痹”“心痛”范畴,为本虚标实之证,病位涉及心、肾、肺、脾、肝,发病机制复杂,需要更佳的临床决策来提高临床疗效。耳穴贴压[6]是中医外治法的一种,以贴敷、压籽等方式刺激外耳特定部位,起到调和脏腑、活血化瘀等作用,具有简便、价廉、效优、副作用少等特点,整体疗效突出,在心血管疾病的治疗运用中显示出确切的临床疗效[7-8]。目前,耳穴贴压法对UA合并睡眠障碍病人疗效的研究报道较少。基于此,本研究在常规西药基础上采用中医耳穴贴压治疗UA合并睡眠障碍病人,在改善UA病人症状、睡眠质量方面取得显著的疗效,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2021年1月—2021年12月我院心内科收治的60例UA合并睡眠障碍病人,按照随机数字表法分为对照组和治疗组,各30例。对照组,男15例,女15例,年龄49～88(60.70±9.15)岁;治疗组,男14例,女16例,年龄41～82(65.70±12.05)岁。两组病人性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 纳入标准 符合急性冠脉综合征急诊快速诊治指南中关于UA的诊断标准;符合《睡眠障碍中西医结合诊疗(失眠指南)》和2019年《中国失眠障碍诊断和治疗指南》中关于睡眠障碍的诊断标准[9-10],且匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh Sleep Quality Index,PSQI)总分>7分,中医辨证分型为心血瘀阻证;病人知情同意并签署知情同意书。

1.3 排除标准 合并严重高血压、心律失常、心肌病、心肌炎、急性心肌梗死、心力衰竭者;1个月内有手术或出血、外伤、感染、恶性肿瘤者;焦虑、抑郁病人;残疾病人;有酒精、药物滥用史者;过敏体质及对本药成分过敏者;正在参加其他临床试验或参加过其他药物临床试验结束未超过3个月者;临床资料不全、不遵医嘱及中途退出者。

1.4 方法 所有病人均给予UA基础治疗,包括阿司匹林肠溶片、硫酸氢氯吡格雷片、琥珀酸美托洛尔片、阿托伐他汀钙片、单硝酸异山梨酯片、沙库巴曲缬沙坦片、硝酸甘油片等。心绞痛发作时舌下含服硝酸甘油片,每次 0.5 mg。治疗组在西药治疗基础上,取穴心、肾、交感、神门、皮质下、内分泌等耳穴进行贴压,每次贴压一侧耳穴,两耳轮换,每2天更换1次。耳穴贴压操作前先进行局部消毒,一手固定耳郭,一手持镊夹取贴有王不留行籽的胶布进行贴压,再以食指指腹进行按压,按压强度以病人耐受程度为准,直至病人自觉穴位处出现发热、发胀、酸沉麻木感为宜。指导病人每天自行按压各穴位5次,每次至少1 min,疗程为2周。治疗期间禁止吸烟、饮酒以及服用咖啡、浓茶等饮品。

1.5 观察指标

1.5.1 睡眠障碍疗效评价

1.5.1.1 PSQI评估 PSQI量表包括睡眠障碍、入睡时间、睡眠质量、睡眠时间、睡眠效率、睡眠药物等项目,总分0～21分,得分高者睡眠质量更差[11]。PSQI 评估由我院心脏中心 2 名医师分别进行随机测评,并取得一致性结果。

1.5.1.2 睡眠障碍临床疗效评估 治疗后病人临床症状较治疗前明显缓解,且睡眠时间≥6.5 h为显效;治疗后病人临床症状较治疗前有所改善,且睡眠时间4.0～<6.5 h、少梦为有效;治疗后病人临床症状较治疗前无明显变化,且睡眠时间<4.0 h、多梦为无效。睡眠障碍治疗总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%[12]。

1.5.2 UA疗效评价

1.5.2.1 心绞痛疗效积分 ①心绞痛发作次数:无计0分;每周发作2～6次(每日≤1次)计2分;每日发作1～3次计4分;每日发作≥4次计6分。②心绞痛持续时间:无计0分;每次疼痛持续<5 min计2分;每次疼痛持续5～10 min计4分:每次疼痛持续>10 min计6分。③心绞痛疼痛程度:无疼痛计0分;较重体力活动引起心绞痛,日常活动无症状计2分;日常活动可以引起心绞痛,日常活动稍受限制计4分;日常较轻体力活动引起心绞痛,日常活动明显受限计6分。以上3方面的分值合计即为心绞痛疗效积分值。

1.5.2.2 中医证候疗效评价 采用中医证候积分表评估中医证候特征。参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》。证候积分减少率(%)=(用药前证候积分-用药后证候积分)/用药前证候积分×100%。显效:临床主症、次症明显改善,证候积分减少>70%;有效:临床症状均有好转,证候积分减少30%～70%;无效:临床症状无明显好转,证候积分减少<30%;加重:临床症状和体征加重,证候积分未减少。UA主症:胸闷、胸痛、胸胁胀满;次症:心悸不宁、善惊易恐、夜寐不安;主症按无、轻、中、重分别计0分、2分、4分、6 分,次症按无、轻、中、重分别计 0分、1分、2分、3 分,舌脉象不计分。

1.5.3 不良反应评价 不良反应评价主要通过问卷调查及辅助检查获得。问卷调查主要包括耳穴贴压治疗期间有何不适症状?这些症状是否能够耐受?是否影响正常生活? 辅助检查主要包括血压、血糖、心电图等。

2 结 果

2.1 两组PSQI评分比较 两组治疗前PSQI各项评分比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,治疗组PSQI各项评分较治疗前明显降低,对照组睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、总评分较治疗前明显降低,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01);治疗组治疗后入睡时间、睡眠质量、睡眠障碍、日间功能障碍和总评分低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。详见表1。

表1 两组治疗前后PSQI评分比较 单位:分

2.2 两组睡眠障碍症状改善疗效比较 对照组病人睡眠疗效总有效率为 56.67%,治疗组睡眠疗效总有效率为86.67%,治疗组睡眠疗效总有效率高于对照组(P<0.05)。详见表2。

表2 两组睡眠障碍症状改善疗效比较

2.3 两组心绞痛疗效积分比较 两组治疗前心绞痛发作次数、持续时间、疼痛程度积分和疗效总分比较差异均无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后心绞痛发作次数、持续时间、疼痛程度积分和疗效总分均较治疗前明显降低(P<0.01)。治疗组治疗后疼痛程度、心绞痛持续时间积分和疗效总分低于对照组(P<0.05或P<0.01)。详见表3。

表3 两组治疗前后心绞痛疗效积分比较 单位:分

2.4 两组中医证候疗效比较 对照组中医证候疗效总有效率为63.33%,治疗组中医证候疗效总有效率为90.00%,治疗组中医证候疗效总有效率高于对照组(P<0.05)。详见表4。

表4 两组中医证候疗效比较

2.5 不良反应比较 治疗期间两组病人均未诉特殊不适,未见嗜睡、困倦、反跳性失眠、皮肤异常、血压、血糖和心电图等明显异常改变。治疗组2例出现耳部压痛不适,对症处理后症状缓解,对照组未见异常不良反应,两组均无退出试验的病例。

3 讨 论

UA是由冠状动脉缺血引起的一种介于稳定型心绞痛和心肌梗死之间的状态,在我国处于高发病率和高死亡率状态[13]。UA与睡眠障碍共患病率较高,二者可以相互影响,不利于疾病的好转。UA病人常因心绞痛症状导致正常活动受限而产生睡眠障碍。研究表明,睡眠障碍会导致的人体昼夜节律紊乱,从而影响体内时钟基因的表达,这与UA病人的斑块稳定性呈负相关[14]。一项针对60 586名成年人的前瞻性队列研究表明,较短的睡眠时间和较差的睡眠质量会增加患冠心病的风险[15]。因此,在临床管理UA病人时应充分关注其睡眠状况,采用多种策略改善其睡眠障碍问题。

目前,中医在冠心病合并睡眠障碍的治疗得到众多学者的认可,尤其是以中医理论为基础的中医外治法,可以显著促进病人的病情恢复,改善睡眠障碍,其临床整体治疗效果相比单一应用西药治疗更为明显,且副作用更少[16-17]。叶佳希[18]研究表明,在常规治疗基础上加用推拿、点穴等治疗老年稳定型心绞痛合并失眠的疗效较好,能够有效改善病人的睡眠障碍。高娟等[19]研究发现,八段锦联合五行音乐可以降低稳定型心绞痛伴心肾不交型失眠病人的PSQI评分及中医证候积分,改善病人的睡眠状况。袁美琪[20]研究表明,在午时和戌时对冠心病稳定型心绞痛伴自述失眠病人实施温和灸,可以改善其睡眠及生活质量。吴瑞庭等[21]研究认为,在常规西医治疗的基础上,给予耳穴皮内针联合阿普唑仑治疗冠心病合并失眠病人较单用阿普唑仑的疗效更佳。

本研究在常规药物治疗基础上,取穴心、肾、交感、神门、皮质下、内分泌等进行耳穴贴压,对于UA合并睡眠障碍病人有较好的临床疗效。结果显示,治疗组病人治疗后PSQI评分低于对照组,睡眠障碍症状改善疗效总有效率优于对照组,提示耳穴方案治疗可以改善病人的睡眠质量。同时,耳穴贴压对于改善病人心绞痛发作次数、持续时间、疼痛程度和疗效总分等方面均有较显著的治疗效果。此外,耳穴贴压还可以提高UA病人的中医证候疗效,表现出中医外治法的优势。

UA在病情演变中,血瘀贯穿始终,兼有痰、瘀、火、虚等虚实夹杂证候[22-23],导致血脉不畅、心神扰乱甚或心肾不交等而影响睡眠[24]。神门为养心安神要穴,交感、皮质下可以益心安神调畅气血,加用王不留行籽贴压刺激,可以增加安神定志、活血通经之功效[12]。《素问·阴阳应象大论》中记载:“肾主耳……在窍为耳。”《证治准绳·杂病》指出:“心在窍为舌……因寄窍于耳,则肾为耳窍之主,心为耳窍之客。”故耳穴贴压需加刺激心、肾二穴,以达心肾相交、水火既济之功效。

综上所述,在UA合并睡眠障碍病人中贴压诸穴来缓解睡眠障碍,改善心绞痛症状,临床效果较好,无明显不良反应。