养正消积胶囊辅助化疗方案对非小细胞肺癌患者的治疗效果分析

毛跃峰

平顶山市第二人民医院，河南 平顶山 4673000

化疗是临床治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的主要方式，通过化疗，可有效抑制患者癌细胞增殖分化进程，起到缩小癌病灶与杀灭潜在转移细胞的作用，从而延缓患者病情进展速度，甚至可为中晚期NSCLC患者创造二次手术的机会，提高患者5 年生存率［1］。但化学药物刺激性强，长时间化疗不仅可导致患者出现严重损伤，发生骨髓抑制、血细胞减少等并发症，而且可能因为癌细胞对化疗药物的敏感性降低而影响化疗效果［2］。养正消积胶囊具有化瘀解毒的功效，对于减轻化疗药物毒副作用、提高患者临床治疗效果、改善患者预后质量均具有积极作用，在恶性肿瘤化疗中的辅助效果已受到临床学者的广泛认可［3-4］。目前，临床关于养正消积胶囊在肝癌化疗辅助方面的研究较多，但在NSCLC化疗辅助方面的研究较少。本研究旨在分析养正消积胶囊辅助化疗方案对NSCLC 患者的治疗效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性分析2020 年10 月—2021 年6 月平顶山市第二人民医院收治的96 例NSCLC 患者的临床资料，采用随机数表法分为对照组与观察组，每组各48 例。对照组：男28 例，女20 例；年龄48～76 岁，平均年龄（58.43±4.62）岁；病程2～10个月，平均病程（5.76±1.53）个月；身体质量指数（BMI）20～29 kg/m2，平均BMI（23.53±3.16）kg/m2；病理分型为腺癌22例，鳞癌17例，大细胞癌9例；病理分期为Ⅱ期32 例，Ⅲ期16 例。观察组：男29 例，女19 例；年龄50～77 岁，平均年龄（58.52±4.53）岁；病程3～11 个月，平均病程（5.59±1.37）个月；BMI 20～30 kg/m2，平均BMI（23.68±3.20）kg/m2；病理分型为腺癌24 例，鳞癌16例，大细胞癌8例；病理分期为Ⅲ期30例，Ⅲ期18例。两组患者一般资料具有可比性（P＞0.05）。本研究经样本医院医学伦理委员会批准通过。纳入标准：（1）符合《中华医学会肺癌临床诊疗指南（2019版）》［5］中NSCLC诊断标准。（2）符合化疗应用指证［5］。（3）病理分期Ⅱ～Ⅲ期。（4）在医院接受全程治疗。（5）患者对治疗内容知情。排除标准：（1）合并哮喘、肺水肿等其它呼吸系疾病。（2）任何部位急慢性感染。（3）严重循环功能异常。（4）脏器功能严重损伤。（5）合并急慢性血液疾病。（6）严重意识障碍，依从性差。

1.2 方法

对照组接受常规化疗：采用紫杉醇+卡铂化疗方案，第1 天给予紫杉醇（扬子江药业集团有限公司，30 mg ，H20053001），150 mg/m2+500 mL 5%葡萄糖注射液静脉滴注。第2 天给予卡铂（齐鲁制药，100 mg，H20020181），400 mg/m2+ 500 mL 5%葡萄糖注射液静脉滴注，化疗21 d为1 个周期，共治疗3 个月。观察组接受养正消积胶囊辅助化疗：化疗方案在对照组的基础上给予养正消积胶囊（石家庄以岭药业股份有限公司，0.39 g/粒，国药准字Z20040095），1.56 g/次，3次/d，共治疗3个月。

1.3 观察指标

（1）比较两组患者疾病控制情况。采用实体瘤疗效评价标准［5］进行评估。治疗后，影像学检查下肿瘤显著减小（100%＞最大径减小≥30%）为部分缓解（PR），肿瘤完全消失（最大径减小100%）为完全缓解（CR），肿瘤部分减小（最大径减小＜30%）为病情稳定（SD），肿瘤增大（最大径增加20%）为病情进展（PD）。疾病控制率（DCR）=CR+PR+SD。（2）比较两组患者中医证候积分情况。治疗前后参考《中医病证诊断疗效标准》［6］对患者气促胸闷、心胸胀痛、汗出气短症状进行评分，分为无症状（0 分）、轻度（1～2 分）、中度（3～4 分）、重度（5～6 分）。（3）比较两组患者生活质量情况。干预前后，采用日常生活能力评定量表（ADL）［7］评估患者生活能力，该量表包含基本能力（60分）、进阶能力（40分），总分100分，分值与生活质量成正比。（4）比较两组患者不良反应发生情况。比较两组患者治疗期间肝功能损害、血细胞减少、骨髓抑制等不良反应发生情况。

1.4 统计学方法

采用SPSS 22.0 软件进行统计学分析。年龄、病程、体重指数、ADL 评分、中医证候积分等计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间比较采用t 检验。性别、病理分期、病理类型、不良反应、临床疗效等计数资料以例数和百分比（%）表示，组间比较采用χ2检验。以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 随访结果

两组患者均完成3个月的治疗，无中途退出与失访病例，有效率为100.00%。

2.2 两组患者疾病控制情况

观察组的DCR高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者疾病控制情况 例（%）

2.3 两组患者治疗前后中医证候积分情况

治疗前，两组患者汗出气短评分、心胸胀痛评分、气促胸闷评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后，两组患者证候评分均低于治疗前，且观察组汗出气短评分、心胸胀痛评分、气促胸闷评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者治疗前后中医证候积分情况（±s）分

表2 两组患者治疗前后中医证候积分情况（±s）分

a表示与本组治疗前比较，P＜0.05。

2.4 两组患者治疗前后ADL评分情况

治疗前，两组患者进阶能力评分、基本能力评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者进阶能力评分、基本能力评分均高于治疗前，且观察组进阶能力评分、基本能力评分高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者治疗前后ADL评分情况（±s）分

表3 两组患者治疗前后ADL评分情况（±s）分

a表示与本组治疗前比较，P＜0.05。

组别观察组（n=48）对照组（n=48）t值P值进阶能力治疗前29.25±2.89 29.33±2.82 0.154 0.878治疗后36.63±1.92a 32.21±2.56a 10.731＜0.001基本能力治疗前48.32±2.31 48.64±2.29 0.765 0.446治疗后57.34±1.12a 53.86±2.35a 10.370＜0.001

2.5 两组患者不良反应发生情况

观察组肝功能损害、血细胞减少、骨髓抑制等不良反应的总发生率为14.58%，低于对照组的33.33%，差异有统计学意义（χ2=4.631，P＜0.05）。

3 讨论

肺癌是全球范围内发病率较高的恶性肿瘤之一，具有危害性强与死亡率高的特点。有报告［8］显示，2020 年全球肺癌新发病例已超过220 万人次，其中，约80%为NSCLC患者。NSCLC发病机制复杂，与肺部慢性炎症、幽门螺杆菌感染、遗传、辐射等因素均存在关联，其起病隐匿，且危害性极强，若治疗不及时，可能会导致失去最佳治疗机会。NSCLC患者5年生存率与确诊时的病理分期关系密切，而病理分期不同治疗方式也有所差异，手术切除是现阶段临床治疗NSCLC患者的最有效方式，通过手术根治，可有效提高NSCLC患者预后质量［9］。养正消积胶囊属中成药，在恶性肿瘤的辅助治疗中应用广泛，对于提高患者化疗效果、改善其预后具有积极作用。

本研究结果显示，治疗后，两组患者证候评分均低于治疗前，且观察组汗出气短评分、心胸胀痛评分、气促胸闷评分低于对照组，与杨迁妮等［10］的研究相似，表明养正消积胶囊辅助化疗方案可有效降低NSCLC患者中医证候评分。本研究结果还显示，观察组的DCR高于对照组，治疗后，两组患者进阶能力评分、基本能力评分均高于治疗前，且观察组进阶能力评分、基本能力评分高于对照组，表明养正消积胶囊辅助化疗可在常规化疗基础上进一步提高NSCLC患者治疗效果，改善患者生活质量。此外，观察组肝功能损害、血细胞减少、骨髓抑制等不良反应的总发生率低于对照组，与李强等［11］的研究基本一致，表明联合养正消积胶囊辅助治疗可减轻患者化疗的不良反应发生情况。分析其原因在于，养正消积胶囊成分内黄芪性微温而味甘，具有抗菌、排脓、补气固表的效用，可有效增强毛细血管抵抗力，并保护肝脏功能，与女贞子、人参联用可增强免疫力，扶元益宗，进而在提高NSCLC患者化疗效果的同时，减轻化学药物对患者血细胞及肝功能的毒副作用，改善患者生活质量。

综上所述，养正消积胶囊辅助化疗方案应用于NSCLC癌患者中，可有效提高患者疾病控制率，改善患者生活质量，降低其中医证候评分及化疗不良反应发生率。