消毒供应中心PDCA管理对外来医疗器械清洗质量的影响

郭秋艳 刘佳丽

外来医疗器械是指由生产厂家或器械供应商租借给医院临时使用的医疗器械，此类医疗器械由于使用频率相对偏低，但专业性强、利用价值高、价格昂贵，故常通过租借此类器械帮助医院开展多层次手术，可节省医院额外开支，避免资源浪费[1-2]。然而，外来医疗器械多属于复杂性器械，器械数量多，清洗难度大、结构复杂，且流通于不同医院，相对而言感染风险较高，潜在隐患较多，因此，做好外来医疗器械管理，能够控制医源性感染，保障患者医疗安全，降低医疗感染风险[3]。基于此，本研究分析了影响外来医疗器械清洗质量的影响因素，并对这些外来器械实施PDCA循环（计划、执行、检查、处理）管理，探讨管理干预效果，现报告如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象

收集2020年2月—2022年4月本院消毒供应中心968套外来医疗器械作为对照组，实施常规管理，其中关节镜手术器械68套，股骨头置换（髋关节置换器械）168套，其他上下肢工具732套。随后对该968套外来医疗器械实施PDCA管理，作为观察组。

1.2 外来医疗器械清洗结果评估方法及标准[4]

（1）目测法合格判定：器械消毒后采用肉眼观察，未观察到器械表面污物、水垢为合格。

（2）放大镜法判定：借助放大镜针对器械多死角观察，齿轮器械无污物、穿刺针无钩为合格

（3）ATP生物荧光法：使用ATP检测仪检测管腔器械，合格参考标准：ATP检测值≤150RLU/件。

1.3 PDCA管理方式

（1）计划阶段（P）：成立护理管理小组，由经验丰富、理论知识强的护理人员组成小组，开启头脑风暴汇总外来医疗器械当前问题，并优先解决重点问题，包括未建立（健全）规范的外来医疗器械追溯机制、工作人员对外来医疗器械不熟悉、拆装方法不正确、对外来医疗器械不熟悉；消毒或灭菌流程缺陷；缺乏责任心，根据轻重缓急拟定相关对策。

（2）实施阶段（D）：①通过多种形式培训医务人员外来医疗器械使用方法、原则、性能以及清洗、灭菌、包装、拆装流程等，在条件允许下，可先由专业人员实际操作一遍，专科护理人员在旁观摩，便于其更佳熟悉、了解外来医疗器械使用，再由专科组长定期培训全科人员；②制订标准化灭菌、消毒、清洗流程，（制订标准化的清洗、消毒、灭菌流程）参照本院规章制订严格执行，并结合厂商提供的书写材质规范清洗、消毒、灭菌流程。其中清洗时按类别放置在相应篮筐内，并一例患者一套器械用数字网篮牌标记好；清洗好后由专岗人员根据患者器械清单双人核对检查装配，无误后（进行包外追溯条码打印并双人核对条码信息与患者器械清单信息一致）记录在“登记卡上”；器械包装好后，根据器械性能、材质选择相应的灭菌方式；③建立（全）器械追溯机制：详细登记外来器械供应商、型号、品牌名称、回收、发放、灭菌、消毒、清洗、类别、数量等，确保每个环节有迹可循；④开展职业道德训练：为了增强医务人员责任心，需对全体人员进行职业道德教育，并着重工作质量检查，将检查结果跟工作人员绩效挂钩。

（3）检查阶段（C）：每个月不定期抽查外来医疗器械清洗、消毒、灭菌工作质量，当班质检员每日检查1次器械质量，一旦发现异常，如实记录。

（4）处理阶段（A）：统计每月异常事件，在每月末质控会议中提出，分析症结所在，开启头脑风暴，制订出改进措施，并以此规律进行下个循环，不断优化流程，提高工作质量。

1.5 数据分析方法

采用 SPSS21.0 统计软件进行数据分析处理，计数资料组间率比较采用χ2检验。检验水准α=0.05。P<0.05 为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 实施PDCA管理前外来器械清洗现状及其影响合格的因素分析

968套外来医疗器械中，清洗不合格119套，占12.29%；合格849套，占87.71%。单因素结果显示，两组清洗剂选择、清洗设备布置、清洗设备运用、清洗器械结构、取水情况、操作台状况对清洗质量均无影响（P>0.05），而清洗设备选用、清洗操作流程、预处理规范性、操作人员认知对清洗质量具有影响（P<0.05）。见表1。

表1 两组一般资料比较

2.2 PDCA管理的效果分析

2.2.1 两组器械质量比较 观察组，器械有效交接率、清洗合格、包装合格、器械完整性均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

表2 两组PDCA管理后器械管理质量比较

2.2.2 两组器械检测合格率比较 观察组通过目测法、放大镜法、ATP生物荧光法的器械检测合格率高于对照组（P<0.05），差异有统计学意义。见表3。

表3 两组器械检测合格率比较

3 讨论

3.1 影响外来医疗器械清洗质量因素

外来医疗器械属于复用性器械，虽利用价值较高，但因清洗难度大、结构复杂性强，临床感染风险较大，为了提高临床医疗安全，还需确定影响器械清洗质量的独立因素，从而进行针对性干预[5-6]。本研究结果显示，清洗设备选用不合适、不规范预处理、未遵守清洗操作流程、操作人员认知欠缺是影响外来器械清洗质量不合格的独立因素。其中：①清洗设备选用不合格：清洗设备选用不当会影响清洗剂选择、冲洗时间、冲洗角度以及水温、水压、水流力度等，从而导致手术器械寿命缩短，降低清洗质量[7]；②操作人员认知欠缺：清洗人员缺乏对外来医疗器械的了解、掌握，影响隐蔽部位的清洁，如转轴关节、齿轮槽等部位，若未按照严格流程进行清洁，可导致清洗操作规范性，影响器械使用寿命和清洗质量，大大增加了医院交叉感染[8-9]；③不规范预处理：预处理是外来医疗器械重要环节，若未预处理，可使得转轴、齿槽等隐蔽部位出现污渍凝固，增加清洁难度，最终影响整体清洗质量[10]；④未遵守清洗操作流程：若未按照流程进行外来器械清洁，可严重影响手术器械清洗质量[11-12]。

3.2 PDCA循环管理对外来医疗器械清洗质量提高的作用

PDCA循环管理包括计划、实施、检查、处理等四个步骤，是一类新的管理系统，职责在于落实相应无菌器械物品的管理和灭菌[13]。在计划阶段提前谋划消毒灭菌工作，准确分析潜在危险和相关工作，改善和修订工作计划，对后续工作顺利开展打下良好基础；在实施阶段，按照规章制度开展，能够降低潜在风险点；在处理阶段，克服缺点、发扬优点，利于工作顺利开展。按照此个流程开展管理工作，能够形成封闭循环，从而不断修改、巩固、发挥、提升，达到显著管理效果[13-15]。分析本研究结果，管理后有效交接率、清洗合格、包装合格、器械完整性以及目测、放大镜法、ATP生物荧光法合格率高于管理前，说明PDCA循环管理能够保证器械灭菌合格质量，提高包装合格、清洗合格、器械完整性。分析原因：①PDCA循环管理通过建立管理小组，能够做到全程实行追踪，不仅能够明确各个环节工作人员责任和职责，提高每个人员自律性、规范性、责任心以及行为，还可在根本上避免潜在风险发生；②PDCA循环管理通过建立一个循环系统，可大大降低医疗风险，提高管理水平和工作效率[16-17]。

综上所述，消毒供应室外来手术器械包括清洗设备选用不合适、未遵守清洗操作流程、不规范预处理、操作人员认知欠缺，针对此类风险因素，还需加强管理，细化器械清洗流程，构建完善质控体系，从而提高清洗质量。