心舒宁胶囊辅助治疗心衰患者的疗效分析

许留刚

周口市中医院，河南 周口 466000

心力衰竭简称心衰，是一种心血管疾病，其发病机制可能由缺血性心脏病、高血压等疾病引起心脏结构及功能异常，导致心室充盈或射血能力受损［1］。其集中表现为肺淤血、腔静脉淤血。西医主要应用血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体拮抗剂等治疗心衰，但可能会引发副作用，治疗效果无法达到预期［2］。中西医结合疗法历史悠久，在多种疾病中均取得较好治疗效果。本研究选取周口市中医院收治的142例心衰患者作为研究对象，旨在探讨心舒宁胶囊辅助治疗心衰患者的疗效及对心功能、心率变异性及神经内分泌系统的影响，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018 年3 月—2020 年6 月周口市中医院收治的142 例心衰患者作为研究对象，并采用随机数表法将其分为对照组和观察组，每组各71例。两组患者一般资料具有可比性（P＞0.05），患者一般资料见表1。所有患者均自愿参与并签署知情同意书。

表1 两组患者一般资料情况

1.2 纳入以及排除标准

纳入标准：经心电图、X线检查确诊为心衰；意识清晰，可正常沟通。排除标准：有精神病史或严重身体障碍者；合并肝肾功能不全者；研究药物过敏者；既往有血管性水肿病史者；合并恶性肿瘤或自身免疫性疾病者。

1.3 方法

两组患者均给予利尿剂、β受体阻滞剂、洋地黄等基础治疗。对照组口服沙库巴曲缬沙坦钠和酒石酸美托洛尔各2 片/次，2 次/d。观察组在对照组基础上口服心舒宁胶囊8粒/次，2次/d。两组患者均治疗3个月。

1.4 观察指标

（1）临床疗效［3］：临床症状改善，心功能改善程度2级或＞2 级为显效；临床症状有改善，心功能改善程度1级为有效；临床症状及心功能程度无改善为无效。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。（2）心功能：采用彩色多普勒超声显像仪测定左心室射血分数（LVEF）、每分钟博出量（SV）、左心室舒张末期内径（LVEDD）及心脏指数。（3）心率变异性：对动态心电图进行心率变异性分析，包括正常窦性心搏期间的标准差（SDNN）、正常窦性心搏期间的平均值标准差（SDANN）、两个相邻的R-R间期差值＞50 ms 心率总数占全部分析信息期间内的心率数的百分比（pNN50）。（4）神经内分泌激素：取患者清晨空腹静脉血，采用放射免疫法检测去甲肾上腺素（NE）、醛固酮（ALD）、血管紧张素Ⅱ（Ang Ⅱ）水平。（5）不良反应：包括血管性水肿、高钾血症、低血压、肌肉疼痛、口干等发生情况。

1.5 统计学方法

数据采用SPSS 20.0 软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差（BZ_12_2050_543_2065_576）表示，组间比较采用t 检验。计数资料以例数和百分比（%）表示，组间比较采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效情况

观察组总有效率（91.55%）明显高于对照组（77.46%），差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者临床疗效情况 例（%）

2.2 两组患者治疗前后心功能指标水平情况

与治疗前相比，两组患者治疗后LVEF、SV及心脏指数明显升高，LVEDD明显降低，差异有统计学意义（P＜0.05），且观察组LVEF、SV 及心脏指数较对照组明显升高，LVEDD较对照组明显降低，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者治疗前后心功能指标水平情况（BZ_12_2050_543_2065_576）

2.3 两组患者治疗前后心率变异性指标水平情况

与治疗前相比，两组患者治疗后SDNN、SDANN 及pNN50水平均明显升高，且观察组较对照组明显升高，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组患者治疗前后心率变异性指标水平情况（BZ_12_2050_543_2065_576）

2.4 两组患者治疗前后神经内分泌系统活性情况

与治疗前相比，两组患者治疗后NE、ALD 及AngⅡ水平均明显降低，差异有统计学意义（P＜0.05），且观察组较对照组明显降低，差异有统计学意义（P＜0.05），见表5。

表5 两组患者治疗前后神经内分泌系统活性情况（BZ_12_2050_543_2065_576）

2.5 两组患者不良反应发生情况

观察组不良反应发生率为12.68%（9/71），其中血管性水肿3 例、高钾血症2 例、低血压1 例、肌肉疼痛1 例、口干2 例；对照组不良反应发生率为9.86%（7/71），其中血管性水肿2 例、高钾血症1 例、肌肉疼痛2 例、口干2例；两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.282，P＞0.05）。

3 讨论

几乎所有的心血管疾病最终都会导致心力衰竭的发生，心肌梗死、心肌病、血流动力学负荷过重、炎症等任何原因引起的心肌损伤，均可造成心肌结构和功能的变化，最后导致心室泵血和（或）充盈功能低下。而且心衰为死亡率极高的心血管病，其发病率呈逐年上升趋势，严重影响患者健康及生活质量［4-6］。在中医学中，心衰属于“喘证”“心悸”等范畴，患者基本病机为水湿瘀结、气机不畅，患者因迁延日久的心病或气血阴阳亏损，导致脏腑功能失衡、气血水运行不畅而起，故治疗应以活血化瘀、温阳利水为主［7-8］。心舒宁胶囊主要成分为益母草、柿树叶、葛根、莶草、银杏叶、毛冬青，其中益母草、柿树叶具有消肿解毒、活血抗炎之效；葛根、莶草具有解表散热、祛风解毒之效；银杏叶、毛冬青具有活血化瘀、清热解毒之效。全方共奏活血化瘀、祛风解毒之效。

心功能失代偿会使机体神经内分泌系统过度激活，促进NE、ALD 及Ang Ⅱ等神经内分泌激素分泌，增加心脏负荷，加重心功能损伤。SV、LVEF 等心动图指标可反映机体左心室收缩功能。LVEDD 数值变化可反映心室重构情况。心率变异性包括SDNN、SDANN 及pNN50 三种指标，可反映机体心脏自主神经功能。本研究中，两组患者不良反应比较无显著差异，治疗后心功能、心率变异性指标及神经内分泌激素水平明显有改善，且观察组优于对照组，说明心舒宁胶囊辅助治疗心衰患者具有一定安全性，可改善心功能及心率变异性，抑制神经内分泌激素分泌。沙库巴曲缬沙坦可提高机体利钠肽水平，加快尿钠排泄，促进血管舒张，还可抑制脑啡肽酶释放，减少脑钠肽降解，抑制神经内分泌系统过度激活，改善心室重构。酒石酸美托洛可降低神经元兴奋性，降低外周交感神经张力，使血压下降，减少儿茶酚胺分泌，改善心肌供血供氧。心舒宁胶囊中的益母草成分可提高心室收缩能力，增加心率次数，从而改善心功能；银杏叶成分可抑制心肌细胞凋亡，改善机体心肌氧供需平衡，改善心脏结构异常，抑制心肌重构，进而促进患者恢复；葛根成分可改善心肌氧代谢及微循环，降低心血管负荷，抑制心肌细胞凋亡。

综上所述，心舒宁胶囊辅助治疗可改善心衰患者心功能心肌重构，抑制神经内分泌激素分泌。