银杏叶提取物治疗轻中度非增生期糖尿病视网膜病变的临床效果观察

张小康 房 强 张姜芝

（解放军第960医院淄博医疗区眼科，山东 淄博，255300）

糖尿病视网膜病变是糖尿病的主要并发症类型，由于长期过高浓度的机体血糖状态影响导致视网膜毛细血管出现病变，不但会影响患者的正常视物及眼部功能，同时还会影响到眼部组织的血流动力学状态，继而影响脑组织的正常供血。视网膜病变对患者的眼部功能影响较大，同时该病的持续进展会导致眼部氧化应激反应的增加，并逐步加强对周围视网膜细胞的损伤，继而永久性损伤患者视力状态，所以在糖尿病视网膜病变治疗阶段，改善视网膜血管内皮细胞功能、优化眼部血流动力学、清除炎症因子是治疗的重点。在非增生期糖尿病视网膜病变的医疗干预阶段，有效的药物治疗能改善眼部功能，并且对优化血流动力学指标有重要的应用价值[1-2]。现阶段针对非增生期视网膜疾病主要实施常规药物治疗，利用二甲双胍稳定血糖水平，利用常规药物改善眼部功能状态，但是对于患者疾病症状治疗效果比较一般，需要进行进一步优化改善。银杏叶提取物本质是银杏黄酮苷、萜类内酯，临床比较常应用于脑部和周边血液循环障碍疾病治疗中，本研究将在常规药物治疗基础上联合银杏叶提取物，来探究药物联合治疗效果，基于解放军第960医院轻中度非增生期糖尿病视网膜病变患者为样本，评价银杏叶提取物的应用效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2021年8月—2022年4月解放军第960医院淄博医疗区收治的轻中度非增生期糖尿病视网膜病变患者68例，按照随机数表法分为对照组（34例）、干预组（34例）。对照组患者中，男19例，女15例；年龄31～60岁，平均年龄（45.54±1.74）岁；病程4～8年，平均病程（6.12±1.74）年；I期10例，II期15例，III期9例。干预组患者中，男20例，女14例；年龄30～60岁，平均年龄（45.67±1.81）岁；病程4～8年，平均病程（6.25±1.69）年；I期11例，II期14例，III期9例。两组患者基线资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有均衡可比性。入组患者均系知情、自愿参与本研究，患者及其家属均签署调研意愿书，本研究经过解放军第960医院医学伦理委员会批准。

1.2 纳入与排除

纳入标准：①符合糖尿病[3]诊断和分期标准，评估诊断是按照《糖尿病视网膜病变中医诊疗标准》进行轻中度非增生期视网膜病变分级[4]；②患者均为轻中度非增生期糖尿病视网膜病变。

排除标准：①合并存在其他眼部疾病患者；②合并存在精神功能障碍患者；③对药物过敏者。

1.3 方法

对照组选择常规糖尿病干预方案进行治疗，口服二甲双胍（生产企业：北京市永康药业有限公司生产，国药准字H11020596，规格：0.25 g×48片）+阿卡波糖（生产企业：拜耳医药保健有限公司生产，国药准字H19990205，规格：50 mg×30片），控制自身血糖状态，同时增加使用羟苯磺酸钙分散片（生产企业：海南林恒制药有限公司生产，国药准字H20080644，规格：0.25 g×36片）0.5 g/次、3次/d，维生素B1（生产企业：北京海王中新药业股份生产，国药准字H11020353，规格：10 mg×100片）1片/次、3次/d，肌苷片（生产企业：河南中杰药业有限公司生产，国药准字H41023424，规格：0.2 g×100片）成人1～3片/次，甲钴胺片（生产企业：沈阳澳华制药有限公司生产，国药准字H20041229，规格：0.5 mg×10片×4板）1片/次、3次/d，改善眼部功能状态，共计治疗30 d。

干预组在常规治疗基础上增加使用银杏叶提取物片（生产企业：德国Dr.Willmar Schwabe GmbH & Co.KG，国药准字HJ20170088，规格：40 mg×20片×2板），口服，2～3次/d，l～2片/次，共计治疗30 d。

1.4 观察指标

①疗效：测量患者治疗后视力水平，应用“一种眼科视力检查用标准对数视力表”评估[5]，视力状态显著改善为显效，视力状态改善为有效，视力状态未改善为无效，总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。②不良反应：统计两组患者病情干预阶段出现的腹胀、恶心呕吐、肝功能异常等不良反应情况，对比组间数据，不良反应发生率=（腹胀+恶心呕吐+肝功能异常）例数/总例数×100%。③视力恢复状态：基于治疗效果评价，应用“一种眼科视力检查用标准对数视力表”评估[5]，评估治疗阶段患者的视力水平与视野缺损状态，进行数据对比。④微血管数目、视网膜出血：应用视网膜血管的远程医疗筛查技术，评价患者微血管瘤数目减少情况，对比数据差异。⑤血液流变学指标：基于医疗干预前后评估机体血液流变学指标，项目包括全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度、红细胞聚集指数、血浆纤维蛋白原，分析数据差异。⑥生活质量：36条简明健康状况调查表（the MOS 36 Item Short Form Health Survey，SF-36）评定生活质量，项目包含生理职能、情感职能、社会功能、精神健康，单项100分，评价越高生活质量越好。

1.5 统计学分析

以SPSS 20.0软件包对数据进行统计学分析，计量资料用（±s）表示，行t检验；计数资料以[n（%）]表示，行χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较

干预组患者的总有效率显著高于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者疗效比较 [n（%）]

2.2 两组不良反应发生率比较

干预组患者不良反应发生率低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组不良反应发生率比较 [n（%）]

2.3 两组视力恢复情况比较

干预后干预组患者视力水平较对照组更高（P＜0.05）。见表3。

表3 两组视力恢复情况比较 （±s）

表3 两组视力恢复情况比较 （±s）

注：与同组干预前比较，*P＜0.05。

视力水平 视野缺损（dB）干预前 干预后 干预前 干预后对照组 34 4.52±0.42 4.76±0.46* 4.21±0.41 3.06±0.31*干预组 34 4.53±0.41 4.92±0.49* 4.23±0.34 2.66±0.26*t 0.099 1.388 0.219 5.765 P 0.921 0.170 0.827 ＜0.001组别 例数

2.4 两组微血管瘤数目、视网膜出血面积比较

干预后干预组患者微血管瘤数目、出血面积较对照组低（P＜0.05）。见表4。

表4 两组微血管数目、视网膜出血面积比较 （±s）

表4 两组微血管数目、视网膜出血面积比较 （±s）

注：与同组干预前比较，*P＜0.05。

组别 例数 微血管瘤数目（个） 视网膜出血（cm2）干预前 干预后 干预前 干预后对照组 34 18.84±1.64 15.41±1.34* 2.46±0.24 2.15±0.19*干预组 34 18.74±1.69 11.64±1.16* 2.49±0.21 1.56±0.11*t 0.248 12.403 0.549 15.670 P 0.805 ＜0.001 0.585 ＜0.001

2.5 两组血液流变学指标数比较

干预后干预组患者血液流变学指标数据较对照组低（P＜0.05）。见表5。

表5 两组血液流变学指标数比较 （±s）

表5 两组血液流变学指标数比较 （±s）

注：与同组干预前比较，*P＜0.05。

项目 例数对照组34干预组34 t P干预前 9.45±0.95 9.48±0.91 0.133 0.895干预后 9.16±0.94* 8.45±0.85* 3.267 0.002全血低切黏度（mPa·S）全血高切黏度（mPa·S）干预前 7.34±0.71 7.41±0.74 0.398 0.692干预后 7.66±0.76* 6.46±0.66* 6.951 ＜0.001血浆黏度（mPa·S）干预前 3.69±0.34 3.67±0.36 0.236 0.815干预后 3.24±0.32* 2.74±0.21* 7.617 ＜0.001干预前 2.43±0.24 2.37±0.23 1.053 0.296干预后 2.33±0.23* 2.14±0.21* 3.557 0.001血浆纤维蛋白原（g/L）干预前 1.88±0.16 1.84±0.18 0.969 0.336干预后 1.73±0.15* 1.64±0.15* 2.474 0.013红细胞聚集指数

2.6 两组生活质量比较

干预后干预组患者生活质量评分较对照组高（P＜0.05）。见表6。

表6 两组生活质量评分比较 （±s，分）

表6 两组生活质量评分比较 （±s，分）

注：与同组干预前比较，*P＜0.05。

观察指标 例数对照组34干预组34 t P生理职能 干预前 71.35±2.35 71.34±2.39 0.017 0.986干预后 79.51±2.85*83.65±3.26* 5.575 ＜0.001情感职能 干预前 71.42±2.41 71.29±2.34 0.226 0.822干预后 78.41±2.79*84.41±3.21* 8.226 ＜0.001社会功能 干预前 71.56±2.36 71.43±2.42 0.224 0.823干预后 79.35±2.94*84.57±3.19* 7.016 ＜0.001精神健康 干预前 71.42±2.41 71.36±2.39 0.103 0.918干预后 79.16±2.85*84.61±3.24* 7.365 ＜0.001

3 讨论

轻中度非增生期糖尿病视网膜病变属于糖尿病的并发症，该疾病的发病率随着糖尿病病情加重而概率逐渐增大，是导致糖尿病患者视力减退、致盲的重要原因[6-8]。在临床多选择常规治疗药物口服干预来延缓病情进展，改善眼部功能，优化视网膜微循环[9-10]。该疾病的常规治疗药物以控糖药物、改善血液循环状态的药物为主，但是基础的治疗药物，对于改善机体炎症导致的眼底视网膜血液循环障碍的疗效有限，不能充分发挥药物作用达到改善症状的效果[11-12]。以常规控糖治疗药物为主，在病情干预中增加使用抑制血栓形成清除炎症因子的相关药物，能更好地改善患者的眼部功能。

本研究中用到的银杏叶提取物药物，属于银杏科植物银杏的干燥提取物，药物呈浅棕黄色流动性粉末，具有一定的苦味，同时兼具活血化瘀、舒筋通络的临床功效[13]。银杏叶提取物属于中成药制剂，是银杏叶中提取出来的有效成分，具有活血化瘀、舒筋通络的疗效。现代医学研究证实，银杏叶中的有效成分为银杏黄酮苷、银杏内酯及白果内酯，可以有效清除氧自由基，保护神经细胞组织、调节视网膜供血循环，对改善眼部血流动力学有着极其重要的应用价值，同时该药物还可用于抗感染、抗过敏、扩张血管、保护心脑血管、改善外周血液循环、降低血清胆固醇等多个方面[14]。将该药物与常规治疗糖尿病视网膜病变的药物联合使用，在有效控制机体血糖的同时，能够更好地发挥改善眼部视网膜功能状态、优化血液循环、提高患者视力功能的影响，有极其重要的应用价值，这与霍剑等[15]、曾竹青等[16]研究结果相同。

轻中度非增生期糖尿病视网膜病变对患者的影响较大，临床医疗干预阶段治疗药物，使用银杏叶提取物能进一步优化治疗效果，可有效改善患者的视力状态，进一步优化视力水平，减少视野缺损，提高疗效，同时更好地保证治疗阶段的安全性，针对轻中度非增生期糖尿病视网膜病变的医疗干预，药物以银杏叶提取物为主，可进一步减少微血管瘤数目，改善视网膜出血症状，本研究结论与郭西西等[17]、何伟强[18]研究结果相同，使用银杏叶提取物治疗，对于减少视野缺损、优化视力水平效果显著，同时更好的保证治疗阶段的安全性。轻中度非增生期糖尿病视网膜病变接受医疗干预后患者的眼部症状有效改善。基于轻中度非增生期糖尿病视网膜病变的病理表现，选择银杏叶提取物进行治疗后的眼部症状及血流动力学指标均有效改善，显著促进患者生活质量提升，研究结果均证实对于轻中度非增生期糖尿病视网膜病变患者，银杏叶提取物可有效改善眼部血流动力学，优化视力及眼部功能状态[19-21]。

综上所述，轻中度非增生期糖尿病视网膜病变医疗干预中，以常规药物治疗为基础增加使用银杏叶提取物药物，可进一步优化眼部功能，改善血流动力学指标，有应用价值，为糖尿病引起的视网膜病变患者提供了治疗依据。当然本研究由于选取样本数量的限制，需要进一步优化探究。