“药事管理学”多维实践教学设计

刘新光，李 凯

(河南中医药大学：a.中医药科学院，b.药学院,河南 郑州 450046)

“药事管理学”是研究药事活动及其规律和方法的一门综合性学科，其主要内容为药品研发、生产、经营、使用等环节中的相关政策和法律法规。与其他学科相比，药事管理学的教学存在诸多难点：一是其涵盖的知识面广，内容晦涩抽象；二是法律法规不断推陈出新，课程内容时效性强，造成教材内容往往有滞后性。但是药事管理学教学最为困难的环节还在于其是一门应用学科，其应用环节在于社会功能部门，而不是实验室，因此难以像其他药学学科一样设置实验课程进行实践教学。如何根据药事管理学的理论教学内容构建合适的实践教学方式，让学生能够在应用中灵活掌握相关法律法规知识，是药事管理学教学改革的关键。因此，本文旨在基于课程特征与药学类高校实际情况，提出药事管理学实践教学的设计建议与思考。

1 校外实习模式

让学生到社会中药学相关单位进行实习是传统的、也是最佳的药事管理实践模式。很多高校都安排了学生在暑假到医院药房、药厂或中药材市场等单位进行参观，如我校在暑期会组织学生到安徽亳州药材市场参观中药材管理工作。也有很多高校签订了就业实习基地，让学生稳定地到一些药学部门进行参观实践。有的药学相关专业在本科最后一年要求在企业实习，这样会在工作中掌握很多药事管理知识。这种“走出校园”的模式固然是最贴合药事管理教育目的的实践方式，因而高校仍然应该有稳定的实习基地实践计划。但是这种模式也有弊端，首先高校的学生过多，而实习基地的承载能力有限；另外，实习基地对于学生实践学习的支持程度也相对偏弱，一项对于高校与实习基地单位的问卷调查显示，高校的合作意愿要明显高于企业的合作意愿。这种现象可以理解，合作基于互惠，签订实习基地，高校意在解决学生实习与就业问题，而企业更多是希望招聘到优秀的学生，这就导致企业对于非“名校”的实习课程难以尽心尽力。以上原因都导致学生在实习基地更多是“参观”而非“实践”。另一方面，学生也没有足够的时间和经费去校外实习，特别是疫情期间。

2 基于校内创业基地的实践模式

鉴于实习基地实践的局限性，实习基地实践结合各大高校目前大力推行的创业基地等校内平台是一个解决办法。目前，大学生“创新、创业”是国家鼓励推行的政策，许多高校都提供了场所和政策方便学生进行校内创业。如我校众创空间在2022年就入驻了“中医类设备研发与创新”“豫茗古方养生中药茶”等23个项目。对于中医药高校，我们建议教师指导学生在校内创业平台建立药房(中药房)、(中医)诊所等相关药事管理服务部门。这样可以同时作为药事管理中药品经营管理和部分医疗机构管理的校内实习基地，教师因材施教，制定针对个人的实践计划，让每个学生都参与进来，以此在校内满足学生实习需求、打造适应未来的校内实践模式。

3 模拟实践模式

一些计算机模拟的实训平台被相继开发出来可用于药事管理的实践学习，如药品生产质量管理规范(good manufacturing practice，GMP)仿真实训平台，可以采用3D场景模拟生产现场的实际状态，使学生在学生机上完成GMP实训操作，通过不同的工作岗位体验不同岗位的工作内容及操作流程。虚拟仿真实训相较于校外实践与基于实验室的实践课程有许多明显优势。首先，一些生产过程复杂、洁净度要求高，或者容易发生危险、产生有毒物质，因而不宜让还不熟悉生产技术的学生参与。而虚拟仿真实训理论上可以实现所有生产场景，使学生能够深入参与所有药品管理过程，同时也避免了参与一些实际生产可能产生的危险。其次，虚拟仿真实训不占用实验资源，这样学生可以根据不熟练的内容反复操作，达到增加记忆目的。另外，虚拟仿真实训中学生可从不同的角度观察实验对象，产生逼真的感觉，使枯燥的法律、法规学习变得更有趣味。目前，一些高校已经开展了虚拟仿真实训课程，如贵州医科大学医药卫生管理学院、重庆市医药卫生学校等。当然，虚拟仿真实训作为一种新型教学方式，还需要在硬件和软件上不断进步。目前出现的一些局限性体现于：一是内容还不够完善，例如对于设备的操作实训内容较丰富，但是针对设备维护的训练并不多。二是实训内容更新不够及时，由于药事法规政策具有很强的时效性，对于药品生产的要求也在不断变化，因此要求虚拟实训的开发团队要根据最新的政策法规对软件进行更新升级，与时俱进。三是即使是虚拟仿真实训，教师仍然是教学的重要环节。为了在学生进行虚拟操作时给予适当讲解、抓住关键、传授实践经验，需要培养一批熟悉药品生产或其他环节管理，同时熟悉计算机虚拟仿真技术的师资队伍。总之，虚拟实训可能成为最理想的药事管理学实践教学模式，但是其软硬件的开发还任重道远。

4 辅助实践模式

鉴于医药高校药事管理学的教师有些是兼职教师，有些即使专门从事药事管理研究，但是对于药事管理一些实践环节，也与专门的从业人员有显著差别，以至于教师不够熟悉药品生产、药品注册等环节，无法把一些实际问题与经验传授学生。因此，可特聘专家或资深人员开设讲座，与学生进行近距离交流，这种与资深从业人员的交流成效可能不亚于实习单位的学习效果。

综上，对于药事管理学这门课程，校外实习、基于校内创业基地的实践、模拟实践以及辅助实践模式相结合的多维实践教学设计是一种理想的实践模式，同时需注重实践课程内容的时效性，根据我国现行的法律法规、社会热点问题，及时更新课程内容。在这种实践模式框架下，期待能够集国内高校以及社会各药事管理相关部门之力出台相应的实践教学配套教材，在一个相对统一的教学模式下培养一批药事管理实践教学教师队伍，持续推动多维度实践体系的建立，进一步促进药事管理学本科教育的发展。