Journal of Hepatology | 恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片可进一步降低慢性乙型肝炎患者肝细胞癌的风险

慢性乙型肝炎(CHB)和肝纤维化是肝细胞癌(HCC)发生最重要的危险因素，目前的抗病毒治疗，包括核苷类似物(NUC)或聚乙二醇干扰素，很难完全根除HBV(以乙型肝炎表面抗原转阴为标志)，并且其逆转纤维化/肝硬化的疗效尚有待进一步提高。

解放军总医院第五医学中心肝病医学部纪冬等基于国家“十二五”“十三五”重大专项课题，共纳入1000例具有明显肝纤维化或肝硬化的CHB初治患者，随机分为治疗组〔恩替卡韦(ETV)联合复方鳖甲软肝片(BRC)的中西医结合 “双抗”治疗〕和对照组(ETV单独抗病毒治疗)，观察两组间HCC的发生率。结果显示在ETV联合BRC的“双抗”治疗组的7年累积HCC发生率(肝脏相关死亡)为4.7%(0.2%)，显著低于ETV的9.3% (2.2%)。值得注意的是，相较于ETV“单抗”治疗，ETV+BRC的“双抗”治疗对于72周时没有实现纤维化逆转的患者，仍然可以显著降低HCC发生率。两组间安全性指标无差异。本研究包含了来自3次肝脏活检的数据，提供了高水平的证据，证明中西医结合的“双抗”治疗可以进一步降低接受ETV治疗的CHB患者的HCC发病率50.9%。研究还发现“双抗”治疗可以进一步降低未获得肝纤维化逆转的患者的HCC发生率，这表明至少有两种机制可能参与了BRC治疗降低HCC风险。一种机制可能是改善肝纤维化，另一种可能是BRC可以直接调控参与HCC发展的信号通路。

总之，这项来自多中心随机对照试验的7年队列研究为中西医结合的“双抗”治疗CHB患者提供了强有力的证据，科学地回答了“中药如何有效、为什么有效、如何使用”的问题。

摘译自JI D, CHEN Y, BI J, et al. Entecavir plus Biejia-Ruangan compound reduces the risk of hepatocellular carcinoma in Chinese patients with chronic hepatitis B[J]. J Hepatol, 2022, 77(6): 1515-1524. DOI: 10.1016/j.jhep.2022.07.018.