氟哌噻吨美利曲辛片联合艾司唑仑对睡眠障碍患者睡眠质量的影响

吴志强 陈赛玉

摘要 目的：探究氟哌噻吨美利曲辛片联合艾司唑仑对睡眠障碍患者睡眠质量的影响。方法：选取2022年1月至2022年12月福建省福安市城南街道社区卫生服务中心收治的睡眠障碍患者60例作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组30例。对照组应用艾司唑仑治疗，观察组应用氟哌噻吨美利曲辛片联合艾司唑仑治疗，比较2组患者睡眠质量、多导睡眠图参数及不良反应发生率。结果：治疗前，2组患者睡眠质量、多导睡眠图参数差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，2组睡眠质量、多导睡眠图参数较本组治疗前显著改善，且观察组治疗后睡眠质量、多导睡眠图参数较对照组改善更显著（P<0.05）。2组患者治疗后不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论：氟哌噻吨美利曲辛片联合艾司唑仑能够有效改善患者睡眠质量，且具有较高的安全性。

关键词 氟哌噻吨美利曲辛片；艾司唑仑；睡眠障碍；睡眠质量；不良反应

Effect of Deanxit combined with Eszolam on Sleep Quality in Patients with Sleep Disorders

WU Zhiqiang1，CHEN Saiyu2

（1 Community Health Service Center，Chengnan Street，Fu′an City，Fujian Province，Fu′an 355000，China; 2 Pediatric department，Fujian Medical University Affiliated Mindong Hospital，Fu′an 355000，China）

Abstract Objective：To investigate the clinical efficacy of using Deanxit combined with Eszolam in the treatment of sleep disorders，and to evaluate the impact on sleep quality and incidence of adverse reactions.Methods：The research targets were all patients with sleep disorders，and the time range for collecting case data was from January 2022 to December 2022.Sixty patients were randomly selected for a control trial and divided into a control group（n＝30） and an observation group（n＝30） using a random number table method.The control group was treated with estazolam alone，while the observation group was treated with Deanxit combined with estazolam.Sleep quality，polysomnography parameters，and incidence of adverse reactions between two groups of patients.were compared.Results：Before treatment，there was no significant difference in sleep quality and sleep polysomnography parameters between the two groups of patients（P>0.05）.After treatment，the sleep quality and polysomnography parameters of the two groups significantly improved compared to before treatment，and the observation group showed more significant improvement in sleep quality and polysomnography parameters after treatment compared to the control group（P<0.05）.After treatment，there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups of patients（P>0.05）.Conclusion：The combined use of Deanxit and Eszolam during treatment can effectively improve the sleep quality of patients with sleep disorders，and the treatment plan has high safety and feasibility.

Keywords Deanxit; Eszolam; Sleep disorders; Sleep quality; Adverse reactions

中圖分类号：R338.63  文献标识码：A  doi：10.3969/j.issn.2095-7130.2023.12.001

睡眠障碍临床主要表现为早醒、难以入睡等，发病原因較为复杂，包括生活不规律、心理压力大、药物不良反应及生理疾病等。睡眠障碍会导致患者生理功能紊乱、机体疲劳及注意力不集中等，病情较为严重时还会出现焦虑、抑郁性木僵，导致患者睡眠质量进一步恶化^［1］。目前，针对睡眠障碍所采取的治疗药物常以苯二氮?类为主，单独用药取得的效果有限。氟哌噻吨美利曲辛片属于单环类抗抑郁药物，广泛应用于抗焦虑、抗抑郁，而艾司唑仑属于苯二氮?类药物，作用于中枢神经系统的特定受体，可缩短患者入睡时间，促进睡眠^［2］。本研究应用氟哌噻吨美利曲辛片联合艾司唑仑治疗睡眠障碍患者，探究对患者睡眠质量的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2022年1月至2022年12月福建省福安市城南街道社区卫生服务中心收治的睡眠障碍患者60例为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组30例。对照组中男17例，女13例，年龄45～71岁，平均年龄（58.22±4.43）岁，病程5～21个月，平均病程（14.58±4.36）个月。观察组中男18例，女为12例，年龄44～69岁，平均年龄（57.68±3.12）岁，病程6～22个月，平均病程（14.28±3.11）个月。2组一般资料经统计学分析，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审批通过。

1.2 纳入标准 1）所选病例临床症状以及体征符合《临床睡眠障碍学》^［3］中关于睡眠障碍的相关描述；2）主诉为睡眠障碍伴注意力不集中、精神运动性迟滞或过激；3）临床资料完整；4）治疗依从性、配合度理想，可完成问卷填写。

1.3 排除标准 1）抑郁患者；2）伴有严重器质性疾病；3）对于研究所用药物过敏；4）既往具有药物以及乙醇依赖史者；5）临床资料缺失、研究中途退出者。

1.4 治疗方法

1.4.1 对照组 予艾司唑仑（山东信谊制药有限公司，国药准字H37023047，规格1 mg/片）1 mg，1次/d，晚上口服。

1.4.2 观察组 予氟哌噻吨美利曲辛片联合艾司唑仑治疗。艾司唑仑剂量、用药方法与对照组相同。氟哌噻吨美利曲辛片（H.Lundbeck A/S，国药准字H20171104，规格：氟哌噻吨0.5 mg和美利曲辛10 mg/片），每次1片，早饭、午饭后各1次口服。

1.4.3 疗程 2组患者均连续用药12周。

1.5 观察指标

1.5.1 睡眠质量 以理查兹-坎贝尔睡眠量表（RCSQ）为评估工具，测定2组患者治疗前后入睡时间、睡眠深度、觉醒次数、觉醒时间比例、整体睡眠质量，量表总分值为100分，单项指标赋值0～20分，得分与睡眠质量成正比^［4］。

1.5.2 多导睡眠图 治疗前后应用多导睡眠分析仪（iRem-B型，杭州菲诗奥医疗科技有限公司，浙械注准20202070051）监测觉醒次数、睡眠效率、睡眠潜伏期、睡眠总时间。

1.5.3 不良反应发生率 统计2组患者用药期间呕吐、胃肠道不适、嗜睡、头晕等不良反应发生情况。

2 结果

2.1 2组患者治疗前后睡眠质量比较 治疗前，2组患者睡眠深度、入睡时间、觉醒次数、觉醒时间比例、整体睡眠质量评分比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，2组患者睡眠深度、入睡时间、觉醒次数、觉醒时间比例、整体睡眠质量评分较本组治疗前升高，且观察组治疗后均高于对照组（P<0.05）。见表1。

2.2 2组患者治疗前后多导睡眠图参数比较 治疗前，2组患者多导睡眠图参数觉醒次数、睡眠效率、睡眠潜伏期、睡眠总时间比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，2组患者多导睡眠图参数觉醒次数、睡眠效率、睡眠潜伏期、睡眠总时间均较本组治疗前改善，且观察组治疗后较对照组改善更显著（P<0.05）。见表2。

2.3 2组患者不良反应发生率比较 观察组不良反应发生率13.33%（4/30），对照组不良反应发生率为23.33%（7/30），差异无统计学意义（P>0.05）。见表3。

3 讨论

睡眠障碍为影响人们睡眠质量的疾病的统称，因患者机体调节机制紊乱，从而出现失眠、睡眠不足、入睡困难等诸多症状。睡眠障碍作为多维状态，严重影响患者身体功能以及精神状态，导致焦虑、抑郁等负性情绪，睡眠不足容易引起注意力不集中、机体疲劳乏力、精神呆滞和其他健康问题，直接影响患者日常生活和工作，甚至会发生意外情况^［5-7］。有关调查研究显示，多种原因均会引起睡眠障碍，慢性失眠并不是单纯的一种疾病，是由多种因素导致，还有部分影响因素并不属于医学范畴内，给患者带来严重困扰，患者睡眠得不到高质量保障。

睡眠障碍初期症状并不明显，呈现为进行性加重，在数日、数周、数月后患病群体方可明显感知，处于此阶段时大多患者已经发展转化为慢性失眠，为减轻相关症状，避免对日常生活构成严重影响还需采取改变睡眠习惯、纠正不良日常行为、药物治疗等手段。本研究结果证实，观察组患者治疗后睡眠质量各项评分、多导睡眠图参数均较对照组改善更显著（P<0.05），2组患者治疗后不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。分析原因，艾司唑仑属于临床应用广泛的苯二氮?类药物，具有理想的镇静以及催眠药物。其作用靶点主要在于苯二氮?受体，对于中枢神经内抑制性γ-氨基丁酸受体产生抑制作用，对于边缘系统功能具有理想的调节作用，针对网状结构激活产生阻滞作用，可明显提升患者深度睡眠时间，改善睡眠质量，促进患者尽快入睡^［8-9］。虽然艾司唑仑属于睡眠障碍治疗的常用药物，催眠效果理想，但是长期用药可能会出现依赖性，为了减少药物不良反应，提升治疗效果，常需与其他药物联合应用。氟哌噻吨美利曲辛片主要用于抑郁症、精神衰弱治疗，可以有效改善患者焦虑、抑郁症状，通过减轻患者心理负担改善睡眠状况^［10］。该药是由美利曲辛、氟哌噻吨所组成的复方制剂，美利曲辛、氟哌噻吨的作用机制并不相同，其中美利曲辛属于双相抗抑郁药，分析其作用机制在于有效抑制突触前膜（DA）对5-羟色胺（5-HT）以及去甲肾上腺素（NE）的再摄取，实现了突触间隙5-HT、NE含量增加，进而取得抗抑郁效果，但是兴奋特性比较明显，难以发挥理想的镇静作用；氟哌噻吨的作用机制在于药物成分对DA自身调节受体产生影响，主要体现为促进DA的合成和释放，可增加突触间隙DA含量，减轻患者抑郁情绪^［11-12］。美利曲辛、氟哌噻吨共同合成的氟哌噻吨美利曲辛片，在上述成分相互作用后增强抗抑郁、抗焦虑效果，对于减轻精神、心理压力效果显著，通过对于中枢神经系统传导功能产生调节作用，改善患者睡眠障碍有关症状^［13］。睡眠障碍患者大多表现为晚上兴奋，白天精神不振，氟哌噻吨美利曲辛片调节患者生物钟，促进患者保持白天兴奋，艾司唑仑则抑制患者晚上呈现的兴奋状态，通过对睡眠障碍患者的昼夜规律调节取得改善睡眠质量的效果，不仅可以缩短入睡时间，二者药物联合作用于患者机体还可发挥协同、增效作用。在本研究期间，发现部分患者减少艾司唑仑的用药剂量以后睡眠质量依然有所改善，且未见不良反应发生率增加，可见研究所用2种药物具有较高的应用安全性^［14-15］。

综上所述，联合应用氟哌噻吨美利曲辛片、艾司唑仑治疗睡眠障碍患者有利于提高睡眠质量，睡眠障碍、焦虑及抑郁症状得到了较好地控制，可促进神经功能康复，安全性较高，值得借鉴以及推广。

利益冲突声明：无。

参考文献

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作者简介：吴志强（1977.11—），男，本科，副主任医师，研究方向：临床医学，E-mail：871123966@qq.com