汪源源
盆腔炎(pelvic inflammatory disease,PID)是妇科临床中的一种较常见的疾病,就当前临床病例总结,患者主要会表现出腹痛、阴道分泌物增多、异常阴道出血等症状,若不在病情发展初期引起足够的重视并制订对应的治疗干预方案,随着后期的病情发展,极易引发其他相关并发症,如尿道、膀胱感染、脓肿等,严重者则影响患者正常的生产生活秩序与质量[1]。目前临床中多采用药物治疗作为主要手段,但根据用药方式的不同对病情缓解也起到不同的疗效作用,导致不一样的治疗结果,而具体的治疗方案一般都是根据患者的实际情况而定,而如何选择制订针对性的治疗方式是当前该病临床研究重点[2]。近年来,诸多专家就以此为研究方向进行了大量临床试验并逐渐取得了理想的研究成效,为广大的患者带来了福音[3]。而本研究为探究康妇消炎栓联合头孢西丁替硝唑治疗盆腔炎临床疗效,特从南京梅山医院抽取(2020年1月—2021年10月)80例盆腔炎患者随机分组进行调研,现报道如下。
抽取2020年1月—2021年10月于南京梅山医院接受治疗的80例盆腔炎患者,根据病例编号的奇偶性分为对照组(40例)和观察组(40例)。对照组患者年龄22~60岁,平均(41.74±5.52)岁;病程2~8d,平均(3.81±1.14)d;已婚者31例,未婚者9例。观察组患者年龄22~65岁,平均(40.96±5.57)岁;病程2~9d,平均(3.87±1.12)d;已婚者32例,未婚者8例。两组患者就以上基线资料进行对比,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。研究内容符合医院医学伦理会提出相关执行标准及规定内容,已获得批准。
纳入标准:符合盆腔炎症性疾病诊疗规范(2019修订版)中临床诊断标准[4];1周内未服用其他中药或西药;患者及其家属知情本项研究,均自愿入组签订知情同意书。
排除标准:合并其他妇科疾病者;患有其他严重器官功能障碍疾病(包括但不限于恶性肿瘤)者;精神状态异常存在智力障碍或沟通障碍的患者;妊娠或哺乳期妇女、对本次涉及药物过敏者;不配合治疗操作者;中途可能因各种原因退出研究流程者。
对照组所有患者均采用头孢西丁和替硝唑联合治疗。具体用法:采用注射用头孢西丁钠(扬子江药业集团有限公司,国药准字H20057973,规格:1 g/支)静脉滴注,2 g/次,每8小时一次,静脉滴注10 d。同时采用替硝唑氯化钠注射液(山东齐都药业有限公司,国药准字H20057994,规格:100 mL/瓶)进行治疗,静脉滴注,100 mL/次,2次/d,治疗10~14 d;不满14 d的继续改为口服替硝唑片(山东齐都药业有限公司,国药准字H20055547,规格:0.5 g/片),2 g/d,1次/d。静脉滴注和口服治疗的总时间为14 d。
观察组的所有患者均在头孢西丁和替硝唑治疗的基础上联合康妇消炎栓[葵花药业集团(伊春)有限公司,国药准字Z23022143,规格:2.8 g/粒]治疗,用法用量:头孢西丁和替硝唑的用法参考对照组,康妇消炎栓直肠给药,1~2次/d,2.8 g/次。
两组患者的具体用药剂量和用药方式可根据其实际病情做适当调整,持续用药14 d。
参考《盆腔炎症性疾病诊治规范(2019修订版)》中疗效判定标准[5],其分为显效、有效、无效三个评定标准。显效:表现为腹痛消失、分泌物减少、阴道异常出血症状消失,通过血常规检查后发现血清指标恢复正常;有效:腹痛消失、分泌物减少、阴道异常出血症状明显减轻但并未完全消失,血常规检查发现相关炎性水平降低;无效:症状无明显缓解或加重病情。总有效率=显效率+有效率。
(1)比较两组患者治疗前后相关炎性指标水平,对比指标主要包括血清C-反应蛋白(C-reactive protein,CRP)、γ-干扰素(Interferon-γ,IFN-γ)、、白介素-1β(Human Interleukin-1β,IL-1β)以 及 降 钙 素 原(procalcitonin,PCT)。通过抽取患者空腹静脉血,借助全自动生化分析仪进行血常规检验[6]。(2)对比两组患者不良反应发生率,主要包括可能在治疗周期发生的不良反应有恶心呕吐、头痛嗜睡和皮疹等[7]。
采用SPSS 23.0统计学软件分析,计数资料以n(%)表示,采用χ2检验或Fisher确切概率法,计量资料以(±s)表示,采用t检验,P<0.05为差异有统计学意义。
观察组总有效率为95.00%,高于对照组的77.50%,且数据差异有统计学意义(P<0.05),见表1。
表1 两组临床综合疗效比较[例(%)]
观察组治疗后,患者的CRP、IFN-γ、PCT等各项炎症反应指标改善均优于对照组,数据差异有统计学意义(P<0.05),见表2。
表2 (续)
表2 两组患者治疗前后相关炎性指标水平比较(±s)
表2 两组患者治疗前后相关炎性指标水平比较(±s)
组别 例数 CRP(mg/L) IFN-γ(μg/L)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 40 15.03±2.85 6.27±1.14 130.14±22.53 46.88±10.31对照组 40 14.81±2.92 8.96±1.63 128.97±23.13 64.25±11.76 t值 - 0.341 8.553 0.229 7.024 P值 - 0.734 0.001 0.819 0.001
观察组的不良反应率为5.00%,低于对照组的20.00%,数据差异有统计学意义(P<0.05),见表3。
表3 两组患者不良反应发生情况比较[例(%)]
盆腔炎性疾病主要是指女性上生殖道的一组感染性疾病,在临床中可引起弥漫性腹膜炎、败血症、感染性休克,严重情况可危及患者的生命安全[8]。就当前现有的临床资料来看,该病主要是由于病原体感染所致,多发生在生育年龄性活跃期妇女群体,尤其是初次性交年龄小、性交过频以及性卫生不良者[9-10]。由于当前社会发展加快,生活方式巨大转变,加之受到西方文化的影响,许多女性的性观念也随之变化,由此导致盆腔炎性疾病的发病率不断增加,已经发展成为严重影响广大女性安全健康水平的重大疾病之一[11]。因此,尽早研究出安全有效治疗该病的方式具有重要的临床意义和社会安全意义。
目前,该病治疗原则主要为抗菌药物治疗,常用的有头孢西丁、替硝唑等抗菌药物,只要积极治疗一般都可治愈[12]。头孢西丁作为一种头孢霉素类抗生素,类似于第二代头孢菌素,特点为对革兰阴性菌有较强的抗菌作用,具有高度抗β内酰胺酶性质,可抑制细菌细胞壁合成而起到杀灭细菌的作用[13]。而替硝唑是一种临床中使用频率较高的抗菌药物,专用治疗因各种原虫或感染厌氧菌后引起的一系列感染性疾病,对阿米巴原虫产生的氧化还原反应有着较强的抑制作用,从而使原虫氮链发生断裂现象,可释放亚硝酸盐,并造成纯化的细菌DNA的损伤,能够引起细菌细胞DNA碱基变化和哺乳动物细胞DNA链断裂,对与细菌性阴道病有关的大多数病原体有体外活性[14]。两种药物以合理的配比形式联合使用能够发挥出强力的抗菌消炎效果,但药物长期的大量服用不仅对人体肝肾组织造成伤害,还会导致产生药物耐药性而降低治疗效果,因此用药的安全性还有待进一步提高,停药还可能导致病情反复[15]。因此,需要在此基础上研究出更有效的治疗方案,康妇消炎栓作为一种中成药,以苦参为君,败酱草、地丁、穿心莲、蒲公英、紫草、芦荟、猪胆粉为辅药,对于湿热、湿毒所致的带下病、阴痒、阴蚀等妇科疾病有较好的治疗效果,尤其是对盆腔炎患者,能起到清热燥湿、杀虫解毒、散结止痛、抑菌止痒的功效,与之上述抗菌药物合用,能够增强广谱抗菌作用[16]。此外,本药的独特直肠给药方式,药物的有效成分能够经直肠黏膜快速吸收,直接作用到病变部位,提高治疗效率。本研究显示,观察组疗效普遍优于对照组(P<0.05),提示联合用药治疗后,其药效得到显著提升,能够加快疾病症状消退,促进身体康复;治疗后观察组患者的CRP、IFN-γ、PCT等各项炎症反应指标改善均优于对照组(P<0.05),提示联合用药中,康妇消炎栓药物可以对炎症发挥其强大的抑制作用,同时改善体内血液的循环,从而实现炎症反应的消退;观察组的不良反应率为5.00%,低于对照组(P<0.05),提示联合康妇消炎栓能够在提高疗效的同时,确保治疗的安全性。张爱芬[17]既往研究认为,中西结合组(康妇消炎栓+替硝唑+克林霉素)有效率高于常规组(替硝唑+克林霉素);治疗14 d中西结合组血清hs-CRP水平较常规组低,血清IL-2水平较常规组高(P<0.05)的结果基本相似;也与刘艳玲[18]通过研究后得出:观察组(头孢西丁+康妇消炎栓)总有效率高于对照组(头孢西丁),药物使用不良反应低于对照组;观察组CD4+/CD8+比例明显高于对照组(P<0.05)的结果基本相似。本研究结论充分证明,在盆腔炎的治疗中,头孢西丁、替硝唑都可发挥出显著作用,由于该病病情易反复发作,因此除了在治疗周期中需要按时按规定用药,还需要患者遵医嘱定期进行复查。
综上所述,对盆腔炎患者实施康妇消炎栓、头孢西丁、替硝唑联合用药能够有效缓解病症,促进患者康复;同时本研究也体现了《康妇炎胶囊治疗妇科炎症性疾病临床应用专家共识》的执行标准。此外,该联合用药具有临床应用可行性。