探索药品流通新生态

文/本刊编辑 杨 梓

案例背景

近年，为深化医药卫生体制改革、促进医药产业健康发展，我国在公立医疗机构药品采购中逐步推行“两票制”，即药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。在规范秩序的同时，药品流通环节被大大压缩，这对药品流通行业提出了由分散化向集中、透明、规范转型升级的迫切要求，药品多仓协同运营成为企业经营新模式的重要探索。目前，部分省份陆续推出药品流通企业多仓协同的试点政策，但试点范围均仅限于各省内部，未打破省与省之间的区域界限，尚未为全国性医药企业建立可实际操作的路径。在此背景下，上海医药行业协会联合上海药品审评核查中心以及江苏、浙江、安徽三省药品检查机构联合制定该团体标准，先行先试药品跨省多仓协同模式，探索不同地区间协同规范管理的标准，促进药品在更大的统一市场范围内集约流通。

案例概述

调研操作模式

标准项目组针对可实现药品异地多仓的3 种模式进行了调查与比较，即异地设库、委托储运、多仓协同。异地设库模式由于异地库不在《药品经营许可证》发证机关所在地，异地没有新设主体，受限于税收、监管等因素，不被广泛接受。委托储运模式由于受托方的仓库仍限于《药品经营许可证》发证机关所在地，受地域限制受托储运面窄，对需要实现全国配送的药品则需要选择多家受托储运方。相比之下，多仓协同模式更具优势，主要体现在：多仓协同的主体方和协同方，本身都是符合所在地药监部门要求的有资质的企业，监管责任明确；二是多仓协同的各仓库通过共享人员、信息、仓储、运输等资源，达到药品流通企业在全国仓储物流的一体化布局；三是药品上市许可持有人可通过委托储运合同，实现全国范围内有深度、有广度的储存和运输。

界定协同模式

基于调研分析，该团体标准进一步将多仓协同限定在科工贸一体化的集团型企业或药品流通集团型企业内。其主要考量是基于现阶段，集团型企业质量体系和管理模式更相近，便于通过信息系统交互设计实现一体化管理，各主体之间的责任可以更有效落实，监管风险也更可控。

该团体标准规定了药品多仓协同运营过程中主体方、协同方、货主方的相关职责，规定药品流通企业为主体方，集团全资（控股）子公司的其他药品流通企业为协同方，明确了运营过程中人员配置、设施设备、智能化供应链管理平台、审核及质量管理等方面的要求，适用于药品流通企业跨省和省内多仓协同中所涉及的管理和运营等活动。

明确核心管理要素

T/SHPPA 013–2022 明确了药品多仓协同模式的核心要素是一体化管理和数智化管控，从体系架构、储运资源、运营管理、质量控制、审核监管5 个方面实现一体化管理，从信息共享、智能化货位管理、合规风险管理、温湿度远程监控管理，全供应链追溯管理5 个方面体现数智化管控；以主体方为主建立智能化供应链管理平台，在跨省多仓运营中实现绿色供应链管理和合规风险管控。

案例成效

助力企业高质量发展

T/SHPPA 013–2022 发布后，具有异地多仓业务经验的国药控股体系和上药控股体系在苏浙沪皖涉及多仓业务的10 家企业成为首批标准执行单位。按照新的管理和运作模式，国药控股体系新增4 个协同仓、上药控股体系新增3 个协同仓，并有效实现了多仓协同运营下药品的“安全、快捷、降本、可及”：执行单位通过“就近入库、就近配送”的跨区域药品储存、运输，减少长距离配送，减少中转次数，缩短交付周期，降低配送成本；由于运输中转次数的减少，运输时间有所缩短，运输故障发生和缺货概率随之降低，尤其对冷链品种的温控更有保障，下游客户因包装破损的拒收率也明显降低；减少物流运输的碳排放量。多仓协同模式可以有效缩短运输时限，降低碳排放，实现绿色供应链。