复方巴戟天健骨颗粒治疗椎体骨折术后残留腰背痛的疗效

李异龙

骨质疏松性椎体压缩骨折（osteoporotic vertebral compression fracture，OVCF）是老年人常见的骨折类型，以腰背部疼痛、胸部疼痛为主要症状。随着年龄的增长，老年人群钙质和骨量的异常流失会导致骨质疏松，骨质量下降、锥体骨密度降低，骨脆性增加，极易发生骨折[1]。保守治疗效果不佳，若长期卧床会加剧患者机体骨量水平降低，使其骨折与相关并发症风险加大。临床主要通过经皮椎体成形手术、经皮椎体后凸成形术、抗骨质疏松等进行治疗，恢复脊柱稳定性，提高椎体强度和骨密度，有效缓解疼痛感。经皮椎体成形手术应用于OVCF治疗时，难以使患者机体脊柱后畸形得到有效恢复，同时无法明显降低骨水泥渗漏的风险，因此临床上更倾向于选择经皮椎体后凸成形术进行治疗，可对经皮椎体成形术的不足予以弥补。有研究报道称，经皮椎体后凸成形术在应用过程中，可使OVCF患者的椎体高度得到有效维持，将后凸畸形与骨水泥渗漏风险降低[2]。但在手术治疗后，残余腰腿痛的发生率仍有2.0%～31.5%。中医将OVCF归为“骨痹”“骨折”“腰痛”范畴，因肾气虚衰、瘀血阻络导致筋骨失养、新骨不生，不通则痛。依据“肾藏精主骨生髓”的相关依据，对于个体而言，肾属于先天之本，若肾脏内的精气旺盛，则可使骨得到润养，反之若肾内精气虚衰，则无法为骨髓化生提供充足资源，骨骼失去滋养，导致骨质疏松症状。目前中医在对OVCF进行治疗时，主要通过针灸、药物、复位等方法进行治疗。复方巴戟天健骨颗粒具备补肾助阳，强筋健骨，祛风除湿的功效。文章选取88例接受手术治疗的OVCF患者，就复方巴戟天健骨颗粒对术后残留腰背痛治疗效果进行分析，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

研究对象选自福建中医药大学附属第二人民医院于2019年2月—2021年2月收治的88例接受手术治疗的OVCF患者，随机分组法分为研究组、对照组，每组各44例。研究组中男18例，女26例；年龄54～81岁，平均年龄（69.1±2.7）岁；病程3～13 d，平均病程（6.8±1.4）d；对照组中男19例，女25例；年龄54～82岁，平均年龄（68.8±2.6）岁；病程3～14 d，平均病程（7.0±1.5）d；两组患者的一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），可对比。患者签署《知情同意书》，经福建中医药大学附属第二人民医院医学伦理委员会批准。

纳入标准：（1）所有患者经胸和（或）腰椎MRI、CT检查确定骨折部位和类型。（2）符合手术治疗标准，均已完成手术治疗。（3）骨密度低于健康人群的2.5个标准差。（4）患者术后有腰背部压痛、叩击痛症状。

排除标准：（1）除手术残留之外的致痛原因。（2）合并代谢性骨病。（3）骨肿瘤。（4）长期接受化疗或放射性药物治疗。（5）爆裂性骨折。（6）严重全身性感染患者。

1.2 方法

对照组采用仙灵骨葆胶囊、鲑鱼降钙素注射液联合腰背肌功能锻炼进行抗骨质疏松治疗，仙灵骨葆胶囊（贵州国药集团同济堂制药有限公司，国药准字：Z20025337，规格：0.5 g/粒 40粒/盒）口服3粒/次，3次/d；鲑鱼降钙素注射液（瑞士诺华制药有限公司，国药准字：H20090459，规格：1 mL : 50 IU）在皮试结果为阴性后的第1周肌内注射1次/d，50 U/次。第2周时，间隔1 d肌内注射1次，50 U/次。第3～6周时，1周肌内注射1次，50 U/次。在术后疼痛有所减轻后开始腰背肌功能锻炼，由康复医师对患者进行现场指导，锻炼方法：（1）飞燕点水：去枕后患者俯卧于床上，用力抬头挺胸，同时伸直膝关节并向后用力，使头部、大腿、胸部均离开床面。动作维持15 s，再放松肌肉5 s，为1组动作。（2）5点支撑法：去枕后患者仰卧于床上，屈膝，背部和双肘部将床顶住，将臀部和腹部向上抬，利用头部、双脚、双肘5个点支撑全身重量。动作维持15 s，再放松肌肉，臀部休息5 s，为1组动作。以患者耐受为度，并逐渐增加训练次数和难度，治疗时间为6周。

研究组在对照组治疗基础上联合复方巴戟天健骨颗粒（福建中医药大学附属第二人民医院院内制剂）治疗，组成：巴戟天、补骨脂、丹参、仙灵脾、骨碎补、川断、鹿角胶、郁金各9 g；黄芪20 g，淫羊藿12 g，三七粉5 g，甘草3 g。将所有药材加工制成12 g/袋的颗粒，每天早晚餐前各用温水服用1袋，治疗6周。

1.3 观察指标

比较两组总有效率，并发症（感染、骨水泥渗漏、压疮、肺栓塞）发生率。比较术后1 d和术后6周时疼痛视觉模拟量表（visual analogue scale，VAS）、Oswestry功能障碍指数（Oswestry disability index，ODI）、日本骨科学会腰背痛手术下腰痛评分（Japanese Orthopaedic Association Scores，JOA）。VAS评分用于评估疼痛程度，评分范围0～10分，得分越低，疼痛越轻[3]。ODI评分主要用于评估腰部和下肢功能障碍，总分45分。得分越低，功能障碍程度越轻[4]。JOA评分通过临床体征、主观症状、膀胱功能、日常活动受限四个维度评估下腰痛程度，总分29分。得分越高，功能障碍程度越轻[5]。

根据《中药新药临床研究指导原则》[6]将疗效分为显效、有效、无效，显效：疼痛积分降低70%及以上，腰椎功能基本恢复正常；有效：疼痛积分降低30%～70%，腰椎功能有所改善；无效：疼痛及腰椎功能均无改善；总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1.4 统计学方法

采用SPSS 22.00统计学软件处理，计量资料以（）表示，采用t检验。计数资料以n（%）表示，采用χ2检验或Fisher确切概率法。以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组总有效率比较

研究组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组总有效率比较[例（%）]

2.2 两组VAS、ODI、JOA评分比较

术后1 d，两组VAS、ODI、JOA评分比较差异无统计学意义（P＞0.05）；术后6周，研究组VAS、ODI评分均低于对照组，且JOA评分明显更高，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组 VAS、ODI、JOA 评分（分，）

表2 两组 VAS、ODI、JOA 评分（分，）

组别 例数 VAS评分 ODI评分 JOA评分术后1 d 术后6周 术后1 d 术后6周 术后1 d 术后6周研究组 44 4.7±0.6 1.2±0.2 27.9±2.6 6.6±1.2 16.8±2.5 24.8±2.4对照组 44 4.5±0.5 2.2±0.4 27.8±2.5 9.9±2.3 17.2±2.3 21.7±2.9 t 值 - 1.698 6 14.832 4 0.183 9 8.437 9 0.781 1 5.462 6 P值 - 0.093 0 0.000 1 0.854 5 0.000 1 0.436 9 0.000 1

2.3 两组并发症比较

研究组并发症发生率低于对照组，但差异无统计学意义（P＞0.05），见表3。

表3 两组并发症比较[例（%）]

3 讨论

3.1 OVCF患者术后残留腰背痛原因

在中医古著内并未发现对于OVCF的相关记载，瘀血属于OVCF的致病因素，会导致气血津液的运行受到阻滞，从而使筋骨失去濡养，无法完成正常的新陈代谢，在体内发生瘀留，进而导致患者出现疼痛感。部分患者自身机体脾脏虚弱，使肌肉的水谷精微与津液润养减少，导致肌肉肌力减弱，使肌肉的收缩功能受到抑制。疼痛是OVCF患者的主要症状，因椎体终板与骨折端微动刺激神经末梢引起。腰背痛是OVCF患者术后常见后遗症，与骨质疏松症引起的慢性疼痛、骨水泥充填残留、伤椎高度未完全恢复、过早活动、承受应力等因素有关。手术可迅速缓解伤椎部位疼痛感，但是不能解除因软组织损伤引起的疼痛。术后残留腰背痛延长了患者的卧床时间，降低了患者的生活质量。

3.2 复方巴戟天健骨颗粒应用效果

抗骨质疏松药物、物理疗法、推拿、功能锻炼是临床治疗OVCF术后残留腰背痛的常用方法。有研究人员在为OVCF患者实施抗骨质疏松治疗时，为患者加用中药熏洗方（活血通络、补肾镇痛）实施治疗，结果显示患者手术治疗后的残余腰背痛症状得到明显缓解。针灸可使机体受到损伤部位的精气得到激发，并使气血得到调和，进而加快骨痂的生长速度。有研究报道称，针灸可使机体对于离子冲动的适应能力提高，从而发挥镇痛功效。仙灵骨葆胶囊、鲑鱼降钙素能抑制破骨细胞活性，提高成骨细胞活性，促进新骨再生，加快新陈代谢。同时通过作用于中枢系统发挥镇痛作用，减轻患者腰背部疼痛感。配合腰背部功能锻炼可缓解肌肉痉挛，增强肌力，提高椎体稳定性，改善关节功能[7-8]。中医认为OVCF术后残留腰背痛属于本虚标实证，主要病机为血瘀、肾虚。肾主骨，骨生髓，肾精亏虚无法滋养骨髓，骨骼就会脆弱、痿软。椎体发生骨折会引起骨断筋伤，瘀血阻滞，导致经络不通、气血不畅，血脉不通则会出现肿痛症状。严锦贤等[9]研究发现经复方巴戟天健骨颗粒干预后，血浆黏度、红细胞压积、红细胞聚集指数均有所改善，血清中三酰甘油、总胆固醇含量也有所降低，股骨头坏死情况减少。文章中研究组总有效率（95.45%）高于对照组（75.00%），差异有统计学意义（P＜0.05），说明复方巴戟天健骨颗粒可提升整体治疗效果。复方巴戟天健骨颗粒是中医治疗骨痹的常用药物，方中巴戟天具有祛风除湿、补肾助阳的功效，主要用于治疗血脉痹阻引起的筋脉拘挛、肢体乏力、腰膝疼痛。补骨脂具有补肾暖脾、固精缩尿，主要治疗脾阳虚引起的疾病。其主要成分补骨脂乙素能增强机体免疫功能，增强骨髓造血功能。同时还能扩张冠脉，改善血液循环，通则不痛[10]。丹参具有活血祛瘀、消肿止痛的功效，其主要成分中的隐丹参酮具有扩张冠脉、抗菌、抗氧化、保护心脑系统、增强免疫力的作用。同时具有拟性激素样作用，能加速骨折愈合速度。促进皮肤伤口、骨折愈合。仙灵脾、淫羊藿、川断、骨碎补具有补肾壮阳、续伤止痛、强筋健骨的功效，有利于促进钙的吸收，改善软骨细胞功能，镇静镇痛，加快骨愈合。鹿角胶具有益精养血、滋补肝肾的功效，郁金具有行气解郁、活血止痛的功效[11]。黄芪具有抗应激、降压、抗菌、增强免疫功能等多重作用，主要用于治疗气血亏虚之症。三七粉具有去瘀生新、行气止血、消肿定痛的功效，抑制血小板聚集，防止脂质堆积于髓腔，改善骨折部位血流动力学，加快骨折部位和切口愈合。甘草缓急止痛，调和药性，提升骨系细胞活性，促进死骨吸收、新骨再生[12]。诸药联合共奏通经止痛、活血化瘀、强健筋骨、补肾助阳的功效。研究组 VAS 评分（1.2±0.2）分、ODI评分（6.6±1.2）分均低于对照组（2.2±0.4）分、（9.9±2.3）分，复方巴戟天健骨颗粒有效减轻了疼痛感，减轻了功能障碍。且有效降低了并发症发生率，疗效更显著。但是文章所选病例较少，未对长期疗效进行研究，需临床进一步完善。

综上所述，复方巴戟天健骨颗粒可增强机体免疫力，促进血液流通，加快坏死骨吸收，为软骨细胞、成骨细胞提供良好的修复环境，加快骨折愈合，有效减轻腰背痛症状。口服用药方便，疗效显著，值得OVCF术后残留腰背痛患者选用。