系统数据追溯分析在消毒供应中心质量管理中应用价值*

杨小梅 许小红 刘钕镝 钟 熠 黄桂珍

广东省深圳市罗湖医院集团消毒供应中心 518000

消毒供应中心(Center for disinfection supply，CSSD)是医院集中处理医疗器械的重要部门，负责器械回收、消毒、清洗、检查等工作，每一个管理环节质量的高低都会影响医疗质量[1-2]。2016年卫生部门颁布《医院消毒供应中心管理规范》对医院医疗器械的包装消毒等明确提出，通过加强器械追溯管理，提高CSSD整体管理质量[3]。近年来，随着我国信息化建设的发展，医院也在向全面数字化、信息化的方向发展，能够全面提高管理成效。射频识别技术(Radio frequency identification technology，RFID)是一种无接触自动识别技术，经射频信号自动识别目标获取相关数据，将其用于医院CSSD管理中，能利用器械包批量识别记录包装入库、分类等各个环节，并能够通过射频技术进行追踪，动态了解器械管理情况[4]。为此，本研究就系统数据追溯分析在消毒供应中心质量管理中的运用效果展开分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 回顾性分析本院消毒供应中心的1 436件医疗器械包的管理资料，其中2020年6—12月系统数据追溯分析系统应用前进行管理的718件医疗器械包为对照组，2021年1—7月系统数据追溯分析应用后进行管理的718件医疗器械包为观察组。CSSD工作人员51名，其中男12名，女39名；年龄22～53岁，平均年龄(32.03±2.55)岁；工作年限1～17年，平均工作年限(5.11±0.42)年；学历：专科以下25名，专科20名，本科或以上6名。系统数据追溯分析系统应用前后无工作人员岗位变动。

1.2 方法 对照组采取手工记录：所有器械回收、分类、消毒、清洗、干燥、灭菌、包装、储存、发放流程均由质控员检查以手工记录的方式进行质量监控与管理。观察组使用系统数据追溯分析：(1)人员培训。成立质量管理小组(4名)，由高资历、经验丰富的成员担任组长；组长组织CSSD工作人员参加为期1周的器械质量管理培训，并着重讲解RFID相关知识，包括使用方式、作用原理、使用目的等，配合考核制度，成绩合格者参加工作，不合格者继续培训直至合格。(2)制定管理方案。开展器械管理方案讨论会，分析既往医疗器械质量管理问题，并全面分析工作中心现存的管理问题，听取工作人员意见，制定器械管理方案；器械管理的每个环节均安排负责人。(3)RFID的内容。①标签追溯：每一个器械包均分配编码，写入RFID标签，RFID可追溯器械包上的标签，通过标签采集器械包管理流程各个环节信息，具体包括器械包入库单号、登记日期、器械包包装日期、包装类型、清洗时间、清洗所用设备、器械消毒仪器、灭菌参数、器械发放日期、发放科室、发放人员；报废已经不能使用的器械，采集报废时间、原因、补充的新器械；记录回收器械包的环节信息，包括回收形式、回收日期、损耗等级、更新补充新器械的信息。②动态盘点与统计分析：将RFID的数据库信息生成盘点表，分类汇总消毒物品，输入实际盘点物品数量，确认盘盈盘亏情况，更新库存信息，利用RFID的定位功能显示器械包的存放位置，方便管理；使用RFID生成统计表格，报告器械使用、回收、员工工作量、使用成本；查询条件有科室查询、人员查询、时间查询、器械申领查询、器械流转查询、物品发放查询、过期预警查询。③定位：a.区域定位：在所要监控的区域安装RFID专用读写器，登记部署定位读写器的天线，记录其所代表的区域，当带有RFID标签的器械进入该区域，标签激活读写器开始工作，系统则对待定区域读写器发出查询指令，识别该区域的所有标签，记录相关信息。b.精确定位：用RFID的读写器接受信号强度知识RSSI与距离的关系，利用信号传播过程中的强弱估算节点间距离，并结合室内定位算法对标签进行精确定位。(4)RFID的运用。组长定期通过RFID查询器械包存放位置，了解使用相关信息，并明确各个环节负责人的责任；器械回收、打包、消毒等各个环节中，每个环节由相应的工作人员用RFID的台式读写器与受持机完成相应数据读取与储存；器械回收环节中，回收护士以卡登录系统，科室护士以科室卡与器械包的RFID标签确认信息，回收护士确认后完成回收；打包环节中，器械包的配包护士从器械室取器械包牌，与打包护士分别刷卡登录系统，扫描所有器械包包牌，然后送往消毒中心；消毒、灭菌、包装等各个工作完成后，相关人员以卡登录系统，通过标签自动扫描识别是否消毒、灭菌合格，不合格返回重新消毒、灭菌；发放环节中，供应室的护士拿手持机到各个科室完成发放任务，各个科室的护士则用副卡确认器械的种类、数量等信息，核实无误后再行发放。(5)质量管理。器械质量管理期间，组长不定期监督器械管理各环节情况，指出并纠正不足，通过开会制定解决措施；针对仪器不合格情况，用RFID追溯器械管理信息，追溯到相关工作人员，从根源上解决问题。

1.3 观察指标 (1)器械管理质量：比较两组器械回收、分类、消毒、清洗、干燥、灭菌、包装、储存、发放的合格率。(2)工作质量：评价51名工作人员工作情况，包括器械回收、分类、消毒、清洗、干燥、灭菌、包装、储存、发放9个环节，均为10分，评分越高表示工作效率越好。由同一批工作人员对器械进行管理。(3)科室器械使用满意度：用自行设计的器械使用满意度调查表对内科、外科、妇产科等科室进行调查，对照组管理期间发放105份问卷，观察组发放110份问卷，共发放215份，回收215份，问卷回收率为100%，满分100分，85～100分为很满意，60～84分为满意，<60分为不满意。Cronbach’s α系数为0.850，重测效度为0.822。

2 结果

2.1 器械管理质量 观察组器械回收、分类、消毒、清洗、干燥、灭菌、包装、储存、发放的合格率均高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组器械管理质量对比[n(%)]

2.2 工作质量 观察组器械回收、分类、消毒、清洗、干燥、灭菌、包装、储存、发放评分均高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组工作质量比较分)

2.3 科室器械使用满意度 观察组科室器械使用满意度高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组科室器械使用满意度对比[n(%)]

3 讨论

CSSD日常工作范围广、工作量较大，且工作烦琐复杂，对技术操作要求较高，加之存在人员结构复杂、综合素质参差不齐、专业背景不同等情况，容易出现管理问题，如器械清洗消毒不彻底，会增加院内感染风险，甚至危及患者生命安全[5-6]。但多数医院的CSSD各个环节还在使用原始手工记录的方式进行质量追溯管理，存在记录不及时、信息不完整、记录信息随意性、不准确等弊端，难以有效动态掌控器械管理情况、明确工作人员的责任，也不能系统分析各个时期的器械供应量，追溯管理效果不佳[7-8]。

系统数据追溯分析是利用RFID对器械包各个环节进行信息化追踪，实时管控整个工作流程，达到提高器械管理质量的目的[9]。本研究结果显示，观察组器械管理质量和工作质量评分、科室器械使用满意度均高于对照组，提示系统数据追溯分析能够改善CSSD整体管理质量，减少器械消毒、灭菌等不合格的发生，提高器械使用满意度。高宝丽等[10]研究显示，基于RFID技术的复用医疗器械消毒质量安全追溯系统能提高器械管理质量，与本研究结果存在一致性。系统数据追溯分析开展前成立质量管理小组，可提高工作人员的工作能力、责任心，认识到器械管理的重要性，进而规范器械清洗、消毒流程，为提高器械管理质量、工作效率奠定重要基础[11-12]。RFID是先进信息化管理手段，包括标签追溯、动态盘点、统计分析、定位等功能，通过RFID标签读写能够通过批量识别器械包，以达到目标识别与数据交换的目的；同时读写器械包标签能全方位记录器械包装入库、消毒等环节，再配合定位技术及时追溯了解器械使用状态，以采取针对性管理措施，有效满足CSSD器械供应的全程可追溯管理需求，进而提高管理质量。利用RFID开展CSSD质量管理，能够实时监控并了解器械的消毒、灭菌、清洗情况，判断流程是否合格，且每个环节通过标签自动扫描能够直接识别不合格器械，迅速返工处理，不仅可以减少不合格器械的出现，保障器械安全使用，提高器械使用满意度，还能节省工作时间，提高工作效率[13-14]。同时器械管理的每个环节都有专人负责，用RFID获取相关人员信息，可通过责任追溯为责任认定提供依据，进一步增强个人责任意识，主动落实各项管理措施，避免工作随意性，有效提高工作质量[15]。RFID的动态盘点、统计分析功能可通过自动统计分析CSSD各项管理数据，动态掌控器械库存量、消耗等情况，便于及时制定调整采购计划，从而提高工作效率。器械管理期间实施全程质量管理，定期开展讨论会，通过制定改进措施，持续提高CSSD整体管理质量，保障器械的安全使用，故科室器械使用满意度更高。

综上所述，使用RFID系统数据追溯分析对CSSD进行质量管理，可提高器械管理合格率，提升整体工作质量，进而获得更高的科室器械使用满意度。