邓亚红,王瑶,解雪峰△
(1.安徽医科大学第一附属医院药剂科,安徽 合肥 230032;2.国家中医药管理局中药化学三级实验室,安徽 合肥 230032;3.安徽医科大学药学院,安徽 合肥 230032)
静脉用药调配中心(PIVAS)的所有医嘱在调配前均需经过处方适宜性[1]审核,其中用法用量、溶剂及配伍禁忌等不适宜情况较突出[2-4]。2021年12月,国家卫生健康委员会办公厅发布《静脉用药调配中心建设与管理指南(试行)》[5],要求PIVAS药师与临床科室保持紧密联系,了解其静脉用药特点,掌握临床静脉用药状况。目前,有关PIVAS的不合理医嘱分析主要为不合理类型的分析[6-7],与临床科室用药特点进行关联分析的研究较少[8]。本研究中通过对PIVAS长期静脉用药医嘱的回顾性分析,了解PIVAS处方审核及临床科室医嘱用药特点,为减少用药差错、防范药品不良事件提供参考。现报道如下。
通过医院信息系统(HIS)收集PIVAS 2019年7月至2020年6月接收的长期静脉用药医嘱,审方药师根据《处方管理办法》《医院处方点评管理规范(试行)》等相关文件对医嘱进行适宜性审核并登记,登记内容包括科室、患者信息、错误类型、医嘱内容、沟通内容及干预结果。采用Excel 2013软件对数据进行统计与分析,计数资料采用频数和率(%)进行描述性分析。
收集到长期静脉用药医嘱共113 550条,其中不适宜医嘱1 298条,不适宜率为1.14%。涉及临床科室11个,覆盖病区18个。
用法用量不适宜为主要错误类型,其次为溶剂选用不适宜(包括溶剂选择不当或用量不当),配伍禁忌及遴选药品不适宜占比最低。详见表1。
表1 不适宜医嘱的错误类型[条(%),n=1 298]Tab.1 Error types of unsuitable medical orders[item(%),n=1 298]
不适宜医嘱构成比最高的科室为产科二病区,其次为神经外科三病区及产科一病区;医嘱不适宜率排名前3的科室为产科二病区、妇科及产科一病区;泌尿外科四病区、急诊内科及神经外科重症监护室(ICU)的医嘱量远少于其他科室,主要是由于其加入PIVAS时间较短,纳入数据具有一定的偏倚,在此不纳入分析。详见表2。
表2 不适宜医嘱的科室分布Tab.2 Department distribution of unsuitable medical orders
不适宜医嘱涉及76种药品,其中蔗糖铁注射液及注射用帕瑞昔布钠2种药品的构成比及医嘱不适宜率均较高,在不适宜医嘱中占比超50%。构成比排名前5的药品及其常用科室见表3。抗菌药物不适宜医嘱共134条,不适宜率0.53%(134/25 122)。高警示药品医嘱不适宜率为0.14%(35/24 419),涉及7种药品,其中丙氨酰谷氨酰胺注射液14条、氯化钾注射液12条、多索茶碱葡萄糖注射液5条、依托泊苷注射液1条、50%葡萄糖注射液1条、硫酸镁注射液1条、浓氯化钠注射液1条。
表3 不适宜医嘱中构成比排名前5的药品及常用科室Tab.3 Top five drugs in the proportion of unsuitable medical orders and departments commonly used these drugs
本研究中通过对某三甲医院的PIVAS长期静脉用药医嘱进行回顾性分析显示,医嘱不适宜率为1.14%。通过药师对静脉用药医嘱的审核,在药学监护下进行集中配置,不适宜率虽大大降低,但仍存在较突出的不合理情况,其中用法用量不适宜为常见错误类型[9]。本研究中,用法用量不适宜及溶剂选用不适宜占比较高。
用法用量不适宜药品中,蔗糖铁注射液及注射用帕瑞昔布钠为主要错误药品。药品说明书建议,蔗糖铁注射液成人给药频次不超过每周3次;注射用帕瑞昔布钠随剂量及暴露时间的增加会增加心血管事件的发生风险,建议疗程不超过3 d。以上2种药品在达到使用限制时医师常忘记停医嘱,从而导致不适宜医嘱产生。
溶剂选用不适宜是中药注射剂使用中最常见的错误,这与许冬霞[10]和马换青等[11]的研究结果一致。某些溶剂与中药注射剂混合时,可能会改变中药注射剂的酸碱度,从而析出不溶性微粒,且不溶性微粒的数量与药液浓度成正相关[12]。本研究中,醒脑静注射液、复方苦参注射液、舒肝宁注射液用药不适宜情况较突出,主要为溶剂的品种选择不适宜。目前,中药注射剂的溶剂选择仍有较多争议[13-15],明确最佳溶剂可能还需更精确的测量方法,建议医师严格按药品说明书开具医嘱。
临床医师的处方行为是影响用法用量及溶剂选用不适宜的主要因素,虽在审方药师的把关下,大多可成功干预,但提高处方开具者对药品相关知识的认知水平仍是当前改善用药合理性的重要手段。
不适宜医嘱中,产科二病区及神经外科三病区的构成比最高。产科一病区主要用作产房及产妇待产,生产后转至产科二病区进行产后护理,产后缺铁性贫血是产褥期最常见的并发症。研究证实,蔗糖铁能显著增加产后贫血患者的血红蛋白含量,是众多学者认可的补铁方式[16]。故产科二病区医嘱总量远大于产科一病区,且前者医嘱不适宜率更高。神经外科三病区不适宜医嘱中,注射用帕瑞昔布钠是占比最高的药品,该药主要用于骨科等外科手术后的镇痛,可延长镇痛时间,减少镇痛药的使用比例,显著减少术后吗啡的累计用量[17-18],此结果符合该病区主要收治脊髓或脊柱肿瘤患者的用药情况。神经外科一病区及二病区主要错误类型为中药注射剂的溶剂选择不当,与医师开具醒脑静注射液用于急性脑出血等脑血管疾病有关[19]。泌尿外科4个病区收治女性泌尿系统、结石、肿瘤、肾移植等疾病患者,合理用药水平相对较高。相较于注射用帕瑞昔布钠使用量较高的神经外科三病区及泌尿外科一病区,泌尿外科三病区该药不适宜情况更严重,故在制订防范策略时不应忽略用量较少的病区。胃肠外科不适宜医嘱中,“司琼”类药品占比最高,这与恶心呕吐是外科手术后最常见的并发症[20]有关。
PIVAS不适宜医嘱经审方药师与临床医师沟通大多可成功干预[4,8],本研究中抗菌药物不适宜医嘱共134条,不适宜率为0.53%(134/25 122),远低于文献[21-22]报道的门诊或住院抗菌药物处方不合理率,可能与PIVAS审方药师的干预有关。抗菌药物的不合理使用可导致耐药性[23],药师参与能显著改善医师处方行为,并提高抗菌药物的临床合理应用水平[4,22,24],印证了本研究结果。高警示药品是指一旦使用不当而发生用药错误后会对患者造成严重伤害,甚至危及生命的药品[25]。我国发布的有关高警示药品管理的专家共识及分级管理策略等文件指出,高警示药品的使用与监督管理已成为医疗机构药事管理的重点工作[26-27]。本研究中,PIVAS高警示药品医嘱的不适宜率仅为0.14%(35/24 419)。有数据表明,药师较医师对高警示药品的认知水平更高[28],审方药师参与高警示药品的管理能有效减少用药错误[29-30]。
集采政策是一种带量低价采购模式,可极大减少药品费用,医疗机构为完成约定采购及使用量可鼓励医务人员优先选择中选药品[31],考虑暂停使用或淘汰高于集采药品价格的仿制药,加强未中选药品的管控,减少其使用[32]。本研究中,该样本单位因需完成氟比洛芬酯注射液带量采购任务,且术后镇痛氟比洛芬酯起效快,短期镇痛效果与帕瑞昔布钠相当[33-34],故注射用帕瑞昔布钠的使用量大大降低,从而减少了不适宜医嘱。
PIVAS药师应深入临床,加强与临床医师的沟通,掌握临床静脉用药状况。根据临床科室静脉用药特点制订风险防范措施,对高风险科室及药品应加强临床宣教工作,提高医师认知水平[35-37];将处方点评结果纳入医师考核中,建立奖惩制度,调动医师参与合理用药的积极性;药师参与优化临床治疗路径,加大集采药品的使用力度,减少易出错药品的使用;相同错误的频繁重复发生,提醒药品使用者应积极探索科技在临床的应用,应对人力所不能兼顾的情况。但临床决策支持系统(CDSS)、计算机化医嘱录入系统(CPOE)等软件在降低药品差错发生率、改善处方行为时,也存在软件自身的问题,甚至会导致严重不良事件,临床使用过程中也不应过分依赖软件。