苦参凝胶联合干扰素治疗宫颈高危型人乳头瘤病毒感染患者临床效果及安全性分析

揭玉清

（江西省宜春市妇幼保健院妇女保健科，宜春 336000）

人乳头瘤病毒（Human Papilloma Virus，HPV）具有较高感染率，主要通过性生活、母婴等方式传播，感染后HPV经人体免疫调节可大部分被清除，但仍有部分高危HPV持续存在于患者宫颈处，继而引发宫颈癌，对患者生命安全造成严重威胁[1-2]。因此，临床需采取有效方式及时清除HPV、预防宫颈癌。HPV持续感染难以自愈。目前西医多采用干扰素、激光、疫苗及冷冻等，以干扰素治疗为主，但会在一定程度上损伤正常器官，且患者心理压力较大，临床应用受限[3]。苦参凝胶是苦参提取物，具有抗菌、消炎等作用，在宫颈糜烂等妇科疾病中应用广泛[4]。鉴于此，本研究采用苦参凝胶+干扰素治疗宫颈高危型HPV感染患者，分析其临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料 纳入我院2019年5月至2021年8月收治的72例宫颈高危型HPV感染患者，按随机数字表法分为对照组、观察组，各36例。对照组年龄21~40岁，平均年龄（31.12±2.13）岁；病程1~2年20例，3~4年16例；孕次1~3次，平均孕次（1.98±0.56）次。观察组年龄21~42岁，平均年龄（31.45±2.64）岁；病程1~2年19例，3~4年17例；孕次1~3次，平均孕次（1.86±0.58）次。研究经医学伦理委员会审批。对比两组一般资料（P＞0.05）。

1.2 入选标准 纳入标准：符合《2015年美国疾病控制中心性传播疾病的诊断和治疗指南(续)——人乳头瘤病毒感染的诊断和治疗指南》[5]相关诊断；均有过性生活；入职前未接受任何治疗；凝血功能无障碍；均签署同意书。排除标准：精神异常，无法正常沟通；合并免疫功能异常；合并心功能不全者；对本研究所用药物不耐受；临床资料不完整。

1.3 方法 对照组予以重组人干扰素α-2b阴道泡腾片（长春生物制品研究所有限责任公司，国药准字S19991019，50万IU/枚。）治疗，置于患者阴道后穹窿处，1次/2 d，1片/次，治疗时间为3个月。观察组加用苦参凝胶（贵阳新天药业股份有限公司，国药准字：Z20050058，规格：5 g/支）治疗，于月经结束后第三天开始治疗，首先对患者外阴部位进行清洗，向阴道后穹窿处推注入苦参凝胶，每日1次，每次1支。均持续治疗3个月，经期停药。

1.4 观察指标（1）治疗效果：取患者宫颈脱落细胞，采用HPV检测试剂盒（杭州德同生物技术有限公司，型号：96测试/盒，国食药监械准字2014340 1442）检测患者病毒载量情况。痊愈：治疗后患者病毒载量转阴；显效：治疗后患者病毒载量下降高于60%；有效：治疗后患者病毒载量下降30%~60%；无效：治疗后患者病毒载量下降低于30%甚至持续性升高。痊愈、显效、有效均视为有效。（2）转阴率、阴道出血率及复发率：记录并计算两组治疗过程中转阴率、阴道出血率、复发率。（3）安全性：统计不良反应。

1.5统计学方法 采用SPSS 20.0软件分析，计数资料（治疗效果、转阴率、阴道出血率、复发率及安全性）用%表示，采用χ2检验，计量资料以（±s）表示，采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗效果比较 与对照组相比，观察组治疗总有效率较高（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组转阴率、阴道出血率及复发率比较 观察组转阴率高于对照组，阴道出血率、复发率较对照组低（P＜0.05）。见表2。

表2 两组转阴率、阴道出血率及复发率对比[n(%)]

2.3 两组安全性比较 对照组发生2例瘙痒、1例下腹部坠胀、1例恶心，发生率为11.11%（4/36）；观察组发生2例瘙痒、1例下腹部坠胀、1例灼烧感、2例头晕，发生率为16.67%（6/36）。对比两组不良反应，差异无统计学意义（χ2=0.465、P=0.496）。

3 讨论

宫颈HPV感染率逐年上升，且趋于年轻化，患者处于低危感染时皮肤黏膜呈良性变化，危害较轻，高危感染若不及时治疗，随着病情进展会导致宫颈黏膜的鳞状上皮增殖，最终引发宫颈癌[6]。因此，早期诊断治疗尤为重要。

重组人干扰素α-2b阴道泡腾片主要成分为干扰素，是由氨基酸组成的多肽，具有免疫调节、抗病毒感染等作用，局部使用后可促进生成抗病毒蛋白，并能够使单核的吞噬功能显著提高，进而达到强化杀灭病毒活性的目的[7]。干扰素可防止病毒复制，具有高效抗病毒作用，同时能够调节患者体内孕酮及雌二醇水平，促进鳞状上皮再生，加快恢复进程。但单一用药效果有限，且会对患者正常器官造成损害，临床应用受限。中医将HPV感染所致宫颈病变发生归为“带下病”范畴，认为宫颈HPV感染与脾气虚弱、素体羸弱、肝气不舒等因素有关，治疗关键在于清热、除湿、升阳[8]。本研究结果中，观察组治疗总有效率、转阴率较对照组高，阴道出血率、复发率较对照组低，两组不良反应无明显差异，表明苦参凝胶联合干扰素治疗宫颈高危型HPV感染患者能够有效提高转阴率，减少阴道出血及复发情况，且安全可靠。分析其原因，苦参凝胶属中药制剂，包括苦参总碱及卡波姆凝胶剂，以阴道给药方式可较长时间附着于患者病变部位，药效持久，能够有效达到抗菌消炎、清热燥湿等作用。与干扰素相比，苦参凝胶对乳酸杆菌抑制作用较弱，故而不会影响乳酸杆菌繁殖，能够维持阴道正常菌群比例[9]。苦参碱对致病菌抑制、清除效果较优，能够提高患者痊愈率，并可预防二重感染，减少复发。在人体免疫系统中，自然杀伤细胞具有关键作用，对感染的靶细胞灭活具有高度选择性，并可保护人体正常组织免受损害[10]。干扰素能够提高自然杀伤细胞的生物效能；苦参碱能够刺激IL-2分泌，进而提高杀伤细胞活性，在重组人干扰素α-2b阴道泡腾片治疗基础上加用苦参凝胶能够进一步提高杀伤细胞活性，增强患者免疫功能。本研究未对干扰素与苦参凝胶联合治疗的长期效果进行随访观察，且样本容量较少，研究结果具有一定的片面性，临床仍应加大样本容量，深入分析，观察其远期疗效，为临床治疗该病提供更优借鉴。

综上所述，苦参凝胶联合干扰素治疗宫颈高危型HPV感染患者能够有效减少阴道出血及复发情况，提高转阴率，且不良反应少，利于促进患者恢复，值得推广应用。