现代化管理理念下的医院医疗器械维修管理探讨

张 炜

（赣南医学院第一附属医院，江西赣州 341000）

0 引言

在大型现代化医院中，医疗设备维护、医疗效果和盈利能力的有效管理是一个日益普遍的问题。要对医疗设备维护进行有效管理，管理结构需采用恰当的规划、管理和实施流程。这对于在节省资源的同时提供优质医疗服务至关重要。医疗设备管理必须采用适当的维护策略来规划实施维护和维修工作的有效管理，根据医疗用途保持设备的安全和功能。

维修问题是医疗器械管理讨论的重点。研究表明，导致医疗设备停机的最常见原因是维护、规划和管理不善。为了解决这个问题，有必要建立和规范一个适当的系统来正确维护和使用医疗设备。完美的维护是实现这一目标的关键。只要设备或系统以医疗可接受的最低水平运行（反应性维护），干预就被认为是令人满意的。医疗设备的快速发展直接导致了设备维修、维护难度加大。这需要制定合理的管理制度及规范的工作流程来支持设备维护工作的正常运行。

1 医疗设备管理维护的必要性

由于卫生服务的组织方式，卫生单位的技术人员不仅要进行维护和维修工作，还要积极参与设备的购置和管理。例如计划设备服务和管理库存；为采购提供技术咨询，对医疗设备的维护、运行成本进行预算预测。

在提供高质量的医疗服务方面，医疗设备发挥着至关重要的作用，因为如果设备使用或维护不当，可能会造成无效医疗和人身伤害。在许多情况下，不合格人员对医疗设备的维护或维修可能会导致医患人员受伤或医疗设备受损。使用前测试、预防性维护、故障报告（和事故报告）和维修程序只是执行医疗行为之前的一些必要措施，以避免因使用医疗设备而造成伤害。无论医院使用的医疗设备是购买、租用或借用的，对安全的承诺都是与医疗设备使用相关的任何流程的基本要素。医疗设备的正确维护和使用可确保以最优成本获得最大效率，增加设备可用性。

为了使医疗设备的维护过程更加高效，有必要编制使用设备的维护计划，该计划应考虑到各医疗设备的特性和已知的缺陷。根据旧的技术设备和新的高科技设备的不同特性，应用高效的医疗设备维护计划可以有效地应用有针对性的差异化的维护策略来管理它们。长期以来，维护工作被视为次要职能，且人们倾向于将其与易磨损和故障排除和维修机器混为一谈。今天的医院意识到维护不仅仅是医疗服务的“合作伙伴”，更是优质医疗不可或缺的要求，是与设备性能息息相关的综合战略问题。综上，设备维护已经成为医院管理层的重要管理职责。

2 现代化医疗设备维护管理的目标

决定维护医疗设备的目标和目的结构非常重要。维修管理目标如下：①优化设备和基础设施的可靠性；②确保设备和基础设施始终处于良好状态；③对设备和基础设施进行及时的紧急维修，以确保医疗设备的最佳可用性；④提高操作安全性；⑤培训医务人员的特定维修技能；⑥就医疗器械的采购、安装和操作提供建议；⑦确保医疗过程环保。

3 医疗设备的性能测试、维护与管理

（1）在维修管理方面，一个重要的点就是确保计划和执行的维修活动能取得预期的结果。有效使用以关键绩效指标（Kpi）为代表的量化指标评估可以促进预期结果。维护绩效的衡量主要由延迟指标（设备、维护成本和安全性能）决定。还可以观察到维护过程中峰值指标的使用减少。例如泵、电动机或液压马达、传动系统等，作为组成医疗设备系统的一部分，必须在最佳参数下运行，以确保实现设备的整体性能。因此，解决维护问题并制定设备的程序和维护策略时，必须考虑到每个组件级别的监控和诊断，以及系统变量的影响。

大多数情况下，缺陷的原因是在过程参数的变化中发现的，监控和诊断系统的非集成方法可能导致低效的操作。因此，除了最流行的监测和诊断技术（振动监测、热成像和摩擦学）之外，还必须考虑系统的其他参数，例如流速、电压、电流、温度等。在配备计算机控制或半自动控制的系统中，这些参数大部分是用于命令和控制过程的。它们的类型和数量因系统而异，但应用监控和诊断程序的算法相似。采集参数与状态信息以及预测性维护技术的应用，将为分析系统状态和性能提供所有必要的数据。

（2）由于医疗领域使用的设备很大一部分属于机电系统范畴，维修技术的分析将集中在这些设备上。从最简单的，例如：电机—泵型驱动系统，到复杂的设备。在任何系统中，维护计划都将侧重于其关键组件。关键组件被定义为与设备正常运行直接相关的元素，整个系统、其效率以及产品质量都依赖于此。下面列出了一些用于监视和诊断系统状态的技术。

振动分析是诊断机电系统缺陷的最广泛使用的检测方法之一。这种方法通常使用加速度计测量系统的振动，然后检查生成的频谱以从设备状态的角度识别重要频率。某些频率是系统正常运行时的典型频率。例如，某些谐波的幅度变化可能意味着存在缺陷，可以使用便携式系统定期收集数据，也可以通过安装连续监测系统连续收集数据。振动分析的主要优点是测量快速且无创，并且不会干扰被测系统的功能。

另一个可以提供有关设备/系统状态信息的关键参数是温度。这是应用于组件的机械、电气或负载条件的重要指标。热成像是一种预测性维护技术，它使用可以监测红外能量发射的仪器来确定操作条件。

（3）润滑液分析可用于确定机械磨损、润滑或流体状况。润滑液中金属颗粒的存在表明存在磨损，它们的分析提供了有关磨损部件的信息。对于流体分析，它使用复杂的设备，这就是为什么这种方法在实践中不经常使用的原因。该策略应优先培训技术人员以保持最佳操作次数，这对于医疗机构中经常使用的基本医疗设备非常重要。

（4）为了说明风险评估标准的适用性，评估了广泛用于医疗保健的两种类型的设备：除颤器和肠内营养泵。除颤器是通过向心脏发送电脉冲来纠正或预防心律失常的设备，如心室颤动和室性心动过速的设备。尤其是体外除颤器，通过胸壁发送高能电脉冲，停止单个肌纤维的独立动作，以便内在起搏器可以接管。0～360 J 之间的固定电荷产生并通过桨或一次性电极穿过胸壁传递到心脏，确定整体收缩。大多数除颤器包括心电图仪可以监测患者的节律，而其他除颤器甚至包括起搏器功能。临床用途通常用于紧急心脏起搏，例如严重的心动过缓、心搏停止、起搏器故障或心室颤动。对于这种特定类型的设备，评估应包括电气安全评估（地线电阻、底盘和引线泄漏）和参数性能检查，其中包括测量除颤器在其整个范围内的能量输出。这将包括确定最低、中级和最高设置下的价值输出，误差范围应为设定能量水平的15%（对于360 J，输出范围应为206～414 J）。其他性能测试将确定10 个充电周期的最大设置下的输出电平，最终输出仍应在推荐设置的15%以内，充电时间不应超过15 s。功能评估频率每年评估两次。

（5）对于医疗设备的管理，应从对于设备的整体状态评估开始。在将设备购置时收到的检查期间，应对每种新型设备执行医疗设备维护的优先级。然后设备将被分配一个测试频率。随后，将对设备的维护历史进行监控，以评估维护计划的有效性。风险评估分为4 个主要领域：临床功能、故障避免概率、事故历史和监管或制造商要求。设备将根据上述标准进行评估并获得分数。将添加这些值并为每种设备类型给出累积分数。总分将作为维护策略的可量化指标。总分12 分或更高表示每半年进行一次测试，9 到11 分之间将需要进行年度测试，而8 分或更低表示年度测试的必要性较低，无论是两年一次还是没有计划，具体取决于临床使用.最终结果将是提高测试计划的成本效益，减少设备停机时间，从而改善患者护理，并为直接患者护理活动带来更高的财务回报。维护成本占卫生系统运行总成本的很大一部分。根据每个设备的具体情况，维护成本可能占费用价值的15%到60%。对于设备在安全条件下工作，但出现一定程度的磨损或缺陷的情况，我们应用预防性和预测性维护。在这种情况下，设备将提前停机，在必要的地方进行事前维修。这种类型的维护可以及早发现、定位和识别缺陷或磨损部件，延长设备在安全条件下的使用寿命。

（6）计算医疗设备安全条件下的使用寿命。预测性维护开始的共同前提是，对系统或过程的机械、电气或其他功能指标进行定期或连续监测，以提供必要的数据，确保维修和维护工作之间的最大间隔，最大限度地减少维护中断的成本。计划外维护可能是导致故障的原因，有时是重大故障。然而，预测性维护远不止于此。它实际上是改进和提高相关系统的生产力、产品质量和整体效率的手段。预测性维护实际上是一种哲学或态度，基于操作条件，可以优化整个医疗系统。预测性维护的综合管理使用最佳方法来获取医疗系统组件子系统的运行参数，并在此基础上安排维护和维修活动。在一般维护计划中包括预测性维护可优化设备和设备的可用性并大大降低维护成本。通过使用历史维修部件和维护保养的记录，可以为整个设备做出数学预测模型。

4 结语

预防性和预测性维护策略在许多方面有所不同，但包含这两种策略的维护计划产生了积极的结果。维护策略评估表明，基于性能验证和安全测试结果以及制造商建议的策略导致设备故障显着减少。