王丽 徐梦丹 戎立保 马荣荣 高逸敏 黄萍
药品安全事关人民群众的身体健康及社会的和谐稳定,用药安全是推进健康中国建设、促进医药行业高质量发展的需要。随着“互联网+医疗健康”服务、国家医保谈判药品“双通道”、医院周边直接面对患者药房(direct-to-patient pharmacy,简称DTP 药房)、网络购药平台等新型药学服务模式的出现[1],药店执业药师队伍为保证患者用药安全、促进合理用药、维护公众健康发挥了不可替代的作用。当前我国对药学从业人员的管理存在“双轨并行”的现象,药店实行执业药师资格准入制度,医院实行药学专业技术资格考试制度,分别有归属药监部门和卫健部门管理,因此药店和医院对药师的录用、管理、培养等机制均不相同。课题组通过问卷调查与现场访谈形式对南京市药店执业药师和医院药师在日常工作中的审方和继续教育培训等情况做了对比分析并提出合理化建议,以促进药店执业药师的审方和药学服务能力进一步提高,保障患者用药安全。
本次调查对象的药店为连锁门店和单体药店取得《执业药师资格证书》并经注册登记的执业药师;医院为各级医疗机构西(成)药房、中药房和审方中心取得药学专业技术职称的药师。调查时间为2022年4—6月。
课题组设计了《南京市药店执业药师、医院药师药学服务情况调查问卷》,第一部分是调查背景和被调查人员基本资料,第二部分是对药店执业药师和医院药师的专业及学历、工作情况、继续教育培训和审方工作四个方面进行调查,在查阅相关文献及专家评价的基础上形成问卷。本问卷正式调查前,对每一位问卷发放人做填写培训,以保证问卷的有效性。
本次调研采取问卷调查和现场访谈的形式。课题组成员对药师进行调查目的、填写方法培训后,药师打开问卷二维码进行填写,每个IP 只能作答1 次。课题组走访共30 家医院和药店,就问卷填写情况做现场访谈。共发放问卷491 份,收回有效问卷456 份,回收率为92.87%,回收问卷填写均完整,有效率为100%。
使用Excel 2007、SPSS 22.0、问卷星软件对采集数据进行统计分析,采用描述性统计和χ2检验对问卷结果进行相关性分析,计量资料以(±s)表示,P<0.05 为差异有统计学意义。
参加本次问卷调查的药店执业药师203 名,医院药师253名,人数分配比例为0.8 ∶1;男性和女性比例约为1 ∶4.5,人员比例结构与调研单位药学人员配备比例基本一致。药店执业药师年龄均值大于医院药师,分别为(40.2±8.7)岁、(35.0±7.0)岁。
参加问卷调查的药店执业药师初始学历相比较于医院药师偏低,详见图1。药店执业药师中第一学历为(中)药学专业者121 名,占59.6%,非(中)药学专业者有82 名,占40.4%,且专业面较宽泛;医院药师中第一学历为(中)药学专业者240 名,占94.9%,非(中)药学专业者13 名,占5.1%,与医院招聘药学人员时对专业要求的限定相关。药店执业药师和医院药师参加学历继续深造人数分别有122 名和148 名,各占60.1%和58.5%,其参加大专、本科、硕士、博士学历再深造的人数比例详见图2。参加本次调研的药店药师均取得执业药师资格证且注册在执业药店;医院药师仅49.4%即125 名取得执业药师资格证书,但证书均处于闲置状态。
图1 医院药师与药店执业药师初始学历人数(%)
图2 医院药师与药店执业药师参加再深造学历人数(%)
医院药师相较于药店执业药师在现单位工作时间较长,人员流动少,详见图3。医院会统计每月每人的工作量进行绩效奖励;而各药店则视每月的经营状况而定,时有时无。药店日调配中药处方约5.5 张、西药处方约5.8 张,其中中药处方日调配量达30 张以上2 家,10 张以上11 家;西药处方日调配量达20 张以上30 家,其中设立在某医院一楼的药店日调配量达200 张。医院中药处方日调配量约33 张/人,西药处方约535 张/人。
图3 医院药师与药店执业药师在现单位工作时长(%)
关于“继续教育培训的目的”项,两组单位选择的频次均等,差异无统计学意义(P>0.05)。“对参加继续教育培训持何种态度”项,两组单位选择的频次均等,差异有统计学意义(P<0.05)。药店执业药师对继续教育培训的总体评价满意度高于医院药师(P<0.05)。两组单位对教育培训的内容安排上,满意度均较高(P<0.05)。两组单位药师参加过“药师审方专题培训”的人数仅占1/3(P>0.05),但参加过培训的人员中约90%认为审方相关知识得到了加强(P>0.05)。医院药师每年接受药学相关培训次数略高于药店执业药师(P<0.05);医院药师有59.7%、药店执业药师有7.4%选择“每年在本部门或外出授课”的频次为零(P<0.05),医院药师授课多要求具有中级及以上职称或临床药师资质,药店执业药师对这两项的理解包括对上级管理单位下发的文件精神学习和班组例会等。见表1。
表1 医院药师与药店执业药师关于继续教育培训的对比分析[次(%)]
南京市三级医院多成立审方中心或互联网医院,日常处方均通过审方软件和审方药师审核合格后,方能进行缴费、发药。按照国家有关规定执业药师应负责处方审核,指导合理用药工作,有24.7%的药店执业药师在“您所在单位目前如何审方”项中选择“药师审方”(P<0.05)不符合相关规定。两组单位均有98%以上的药师选择审方在调配工作中重要与非常重要(P>0.05);药师收到处方应严格审方,发现问题拒绝发药,药店执业药师对这一规定的执行情况优于医院药师(P<0.05);审方中遇到处方问题,“设法联系医生请其确认或重新修改处方”项,因无法联系到医生,药店执业药师的选择频次明显低于医院药师(P<0.05)。详见表2。
表2 医院药师与药店执业药师关于审方工作的对比分析[次(%)]
课题组根据问卷分析结合现场访谈发现,药店执业药师对处方药审方的执行情况较好;对参加学历继续教育、药学相关培训均有较高的积极性;对继续教育培训的内容给予较高的评价。相比较于医院药师,药店执业药师在依法执业、教育培训、精准药学服务等方面还需进一步科学化、规范化,以促进执业药师队伍的稳定,提高社会认可度。
我国药店实行执业药师资格准入制度,医院实行药学专业技术资格考试制度,分别归属药监部门和卫健部门管理,执业药师资格证书在医院尚不被认可。在英美等发达国家(执业)药师法实施已久,药剂师社会地位很高[2]。2022年7月国家卫健委针对《关于加速药师法立法进程的建议》回复称,将加快推动药师法立法进程,并针对“双轨并行”提出拟采取“统一考试、分类注册、分类管理”的“一元化”管理制度,以促进药师队伍健康发展,吸引更多优秀的药师加入到药店队伍中[3]。
该地区各药店对慢性病用药、“四类药”(退烧、止咳、抗病毒、抗菌素)采用实名登记销售模式,其中处方药需凭处方销售。通过访谈了解到,多数单体药店的执业药师几乎从未参加过药学相关培训交流,对审方干预的重要性及差错的危害性等风险防范意识淡薄。梁林源[4]通过研究得出,对药师加强中药处方审核培训和管理后,不合理处方发生率显著降低。建议尽快加强对已注册执业药师审方培训,确保其年度考核合格后方能进行处方药的销售。
在“一元化”管理的基础上,各省市药学会和执业药师协会可以经常性地联合举办学术交流活动,为药店执业药师和医院药师搭建交流平台。传统的培训模式是台上讲师神采飞扬而台下学员鸦雀无声,如能采用翻转课堂、微课教学、以问题为基础的教学法(problem based learning,PBL)、以案例为基础的教学法(case based learning,CBL)、思维导图等教学方法,根据工作中的问题、案例、重点岗位要求等设计教学内容,将会着力提高教学质量和学习效率[5-6]。药监部门在日常监管中可以邀请协会成员作为检查组成员一同参加检查,在检查中发现问题及时指出,以查促改,促进各药店自我监督与自我管理并重。
药店执业药师在完成营业额的基础上,多兼任质量验收、药品养护、信息系统维护、查验购药人健康码、配合上级主管部门检查等工作[7]。工作量大、压力大、收入不高等因素导致药店执业药师在现单位工作时长普遍低于医院药师。计成等[8]建立了医院团队与社会药房执业药师合作管理糖尿病模式中,接受执业药师管理的患者身体检查指标改善显著。因此药店需要更为科学合理地设置岗位和职责分工,执业药师的岗位职责应区别于其他药店员工,在对药品质量管理和处方药审核的基础药学服务职责外,可拓展慢病管理、长期用药指导等服务,并探索建立执业药师和医院医师、临床药师之间的联系协助机制,进一步提高零售药店的药学服务水平[9]。
药店执业药师队伍的学历层次相对较低,专业类别较为宽泛,且年龄偏大,优秀执业药师相对紧缺[10]。2017年国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》中提到“探索药师多点执业”,随后上海、天津率先试点推行执业药师多点执业等新的管理制度并取得了良好成效[11]。为避免执业药师“挂证”或不在岗销售处方药现象的发生,温州市龙湾区市场监督管理局研发的“人脸识别在线监管系统”有效地解决了此监管难点,提升了药店监管效率[12]。参与本次问卷调查的256 名医院药师中有49.4%已经取得执业药师资格证书,如果该地区医院药师中取得执业药师资格证书一半的人员,能注册后利用业余时间参与到线下药店药学服务队伍中,设置药师咨询专区,拓展药学服务,就能既保证执业药师在岗在位,又能有效减少各药店的成本支出、保障处方药合理合规销售[13]。
有观点认为[14],很多执业药师没有经过学校系统的药学理论知识学习和医院临床工作实践,审方能力相对欠缺。但在实际工作中,药店禁止销售“九类药”,部分“高值新特药”只在DTP 药房销售,因此药店执业药师的工作重心应不同于医院药师以为临床各科室和患者提供药学服务的模式,而侧重于对慢性病、长期用药患者的管理与监测,对购药人进行合理、安全、正确的用药指导和精准药学服务。
通过对该地区药店执业药师、医院药师进行问卷调查、现场访谈等分析探讨,发现近年来各行业主管部门的监管和以查促改举措取得了显著效果,南京地区各药店对处方药的销售和对药品的管理均趋于规范化,执业药师队伍的学历水平,对参加继续教育培训的态度和对处方药审方的认识均有提高。各药店也亟需建立执业药师药学服务激励机制,提高其工作满意度和职业认同感,真正发挥执业药师专业价值和作用。同时,该地区作为长三角地区的新一线中心城市,其数据样本对全国其他地区也有较高的参考价值。