医疗器械供应链深度变革,行业发展呈现五大新趋势

2023-01-08 17:38崔忠付
物流技术与应用 2022年12期
关键词:医疗器械供应链发展

文 / 崔忠付

中国物流与采购联合会副会长兼秘书长

今年以来,面对复杂严峻的国内外形势和多重超预期因素冲击,各地区各部门高效统筹疫情防控和经济社会发展,加快落实稳经济一揽子政策,国民经济持续恢复,三季度经济恢复向好。据国家统计局数据显示,2022年前三季度我国GDP总值87.03万亿元,按不变价格计算,同比增长3.0%,比上半年加快0.5个百分点。但恢复仍显乏力,据中国物流与采购联合会数据显示,10月份我国企业生产经营活动总体有所放缓,综合PMI产出指数为49.0%,比上月下降1.9个百分点。物流行业前三季度运行稳步恢复,重点领域产业链恢复效果明显,行业发展整体向好。1至9月全国社会物流总额247.0万亿元,按可比价格计算,同比增长3.5%,增速比上半年提高0.4个百分点,比1至8月份回升0.1个百分点。

2022年是“十四五”规划的关键之年,也是医疗器械供应链黄金发展的重要时期。《2022年政府工作报告》中,对医疗器械供应链发展提出了新的部署,明确提出要推进高值医用耗材集中带量采购,深化医保支付方式改革,深化公立医院改革。党的二十大报告中指出,推进健康中国建设,把保障人民健康放在优先发展的战略位置。2022年我国医疗器械供应链继续围绕强化监管、数智创新、集采扩围扩面常态化、医保支付改革深化、公立医院改革加速等方面深度变革。

新版《医疗器械经营监督管理办法》发布并于今年5月1日起施行,有力强化医疗器械行业的科学监管;6月,第二批UDI试点正式实施,按产品类别分步实施UDI进程向前迈进,加强医疗器械全生命周期管理;7月,《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告》印发,正式启动国家第三批耗材集采。11月,国家层面首个针对医疗器械第三方物流的法规文件——《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》正式发布,并于2023年1月1日起施行,将促进医疗器械第三方物流高质量发展。

整体来看,2022年医疗器械领域顶层设计引领医疗器械供应链高质量健康发展,医疗器械行业迎来发展黄金期。据国家药监局数据,截至2022年5月20日,国家药监局已批准108个新冠病毒检测试剂,日产能超过3.58亿人份/天。截至2022年7月21日,我国已有医疗器械经营企业113万家,医疗器械网络交易服务第三方平台600个。据中物联医疗器械供应链分会统计测算,2021年我国医疗器械工业市场规模达9011.47亿元人民币,同比增长为19.87%,医疗器械流通市场规模突破1.1万亿元人民币。随着我国经济稳步发展,国家支持力度不断加大,全球一体化进程加快,医疗器械产品的需求持续增长,中国医疗器械行业未来发展潜力巨大。

我国医疗器械供应链已经迈进高质量发展的跃升期,进入医疗器械行业经济新周期。未来发展要着重把握三方面提升,一是进一步提升技术创新能力,积极缓解供应链产能应急不足、技术储备少、关键技术“卡脖子”等现实问题;二是逐步培养形成具有明显优势的头部规模化企业;三是持续完善行业各项标准化体系建设。

新阶段,新趋势,我国医疗器械供应链在政策及市场的合力推动下逐势而行,主要呈现以下发展态势:

供应链优化升级成为医疗器械行业发展的关键词

一是供应链优化升级。

国家多项“十四五”规划明确将提升产业链供应链现代化水平作为“十四五”期间加快发展现代产业体系、推动经济体系优化目标的重要组成部分。在集中采购、医保支付改革、审评审批制度创新、新版《医疗器械经营监督管理办法》实施等大背景下,供应链优化升级已经成为现阶段医疗器械行业发展的关键词。未来医疗器械供应链将在强监管规范下逐步走向合规化、标准化,强化发展韧性,实现健康有序的良性发展。

二是创新能力持续提升。

未来医疗器械市场的竞争重点将集中在技术创新等核心能力上,随着国家政策扶持、龙头企业引领,医疗器械行业研发和生产能力将不断得到提升,逐渐消除本土产品性能同质化等现象。行业供应能力将进一步扩张,加速实现国产替代进口、本土企业向高端化市场发力。

三是市场集中度逐步提高。

随着集采进入常态化、制度化发展,市场竞争也愈演愈烈,差异化竞争逐渐显现。企业加快兼并收购、战略联盟等方式整合产业资源,丰富产品线业务,打造一体化平台优势,全链协同提升企业竞争力,加速规模化发展,进一步提升医疗器械行业集中度。

四是加快国际化市场拓展。

疫情防控常态化下,我国医疗器械产业出海步伐稳健。在全球经济一体化发展及带量采购等政策逐步深化的背景下,国际化发展战略将加速布局,进一步推动企业参与到全球化市场的竞争当中。可以预见,未来将有更多具有实力的本土医疗器械企业和产品走出国门,出现在国际市场的舞台。

五是数智化运营深度赋能。

医疗器械行业不断加速创新实践,通过智能设备应用程序、物联网、云端大数据、区块链等技术赋能医疗器械供应链,加大全局化信息网络布局,提高全链效率,提升医疗器械供应网络的响应性与敏捷性,助力实现产品全程可追溯,推进企业精益化升级和数智化转型。

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