医疗器械供应链深度变革，行业发展呈现五大新趋势

文 / 崔忠付

中国物流与采购联合会副会长兼秘书长

今年以来，面对复杂严峻的国内外形势和多重超预期因素冲击，各地区各部门高效统筹疫情防控和经济社会发展，加快落实稳经济一揽子政策，国民经济持续恢复，三季度经济恢复向好。据国家统计局数据显示，2022年前三季度我国GDP总值87.03万亿元，按不变价格计算，同比增长3.0%，比上半年加快0.5个百分点。但恢复仍显乏力，据中国物流与采购联合会数据显示，10月份我国企业生产经营活动总体有所放缓，综合PMI产出指数为49.0%，比上月下降1.9个百分点。物流行业前三季度运行稳步恢复，重点领域产业链恢复效果明显，行业发展整体向好。1至9月全国社会物流总额247.0万亿元，按可比价格计算，同比增长3.5%，增速比上半年提高0.4个百分点，比1至8月份回升0.1个百分点。

2022年是“十四五”规划的关键之年，也是医疗器械供应链黄金发展的重要时期。《2022年政府工作报告》中，对医疗器械供应链发展提出了新的部署，明确提出要推进高值医用耗材集中带量采购，深化医保支付方式改革，深化公立医院改革。党的二十大报告中指出，推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置。2022年我国医疗器械供应链继续围绕强化监管、数智创新、集采扩围扩面常态化、医保支付改革深化、公立医院改革加速等方面深度变革。

新版《医疗器械经营监督管理办法》发布并于今年5月1日起施行，有力强化医疗器械行业的科学监管；6月，第二批UDI试点正式实施，按产品类别分步实施UDI进程向前迈进，加强医疗器械全生命周期管理；7月，《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告》印发，正式启动国家第三批耗材集采。11月，国家层面首个针对医疗器械第三方物流的法规文件——《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》正式发布，并于2023年1月1日起施行，将促进医疗器械第三方物流高质量发展。

整体来看，2022年医疗器械领域顶层设计引领医疗器械供应链高质量健康发展，医疗器械行业迎来发展黄金期。据国家药监局数据，截至2022年5月20日，国家药监局已批准108个新冠病毒检测试剂，日产能超过3.58亿人份/天。截至2022年7月21日，我国已有医疗器械经营企业113万家，医疗器械网络交易服务第三方平台600个。据中物联医疗器械供应链分会统计测算，2021年我国医疗器械工业市场规模达9011.47亿元人民币，同比增长为19.87%，医疗器械流通市场规模突破1.1万亿元人民币。随着我国经济稳步发展，国家支持力度不断加大，全球一体化进程加快，医疗器械产品的需求持续增长，中国医疗器械行业未来发展潜力巨大。

我国医疗器械供应链已经迈进高质量发展的跃升期，进入医疗器械行业经济新周期。未来发展要着重把握三方面提升，一是进一步提升技术创新能力，积极缓解供应链产能应急不足、技术储备少、关键技术“卡脖子”等现实问题；二是逐步培养形成具有明显优势的头部规模化企业；三是持续完善行业各项标准化体系建设。

新阶段，新趋势，我国医疗器械供应链在政策及市场的合力推动下逐势而行，主要呈现以下发展态势：

供应链优化升级成为医疗器械行业发展的关键词

一是供应链优化升级。

国家多项“十四五”规划明确将提升产业链供应链现代化水平作为“十四五”期间加快发展现代产业体系、推动经济体系优化目标的重要组成部分。在集中采购、医保支付改革、审评审批制度创新、新版《医疗器械经营监督管理办法》实施等大背景下，供应链优化升级已经成为现阶段医疗器械行业发展的关键词。未来医疗器械供应链将在强监管规范下逐步走向合规化、标准化，强化发展韧性，实现健康有序的良性发展。

二是创新能力持续提升。

未来医疗器械市场的竞争重点将集中在技术创新等核心能力上，随着国家政策扶持、龙头企业引领，医疗器械行业研发和生产能力将不断得到提升，逐渐消除本土产品性能同质化等现象。行业供应能力将进一步扩张，加速实现国产替代进口、本土企业向高端化市场发力。

三是市场集中度逐步提高。

随着集采进入常态化、制度化发展，市场竞争也愈演愈烈，差异化竞争逐渐显现。企业加快兼并收购、战略联盟等方式整合产业资源，丰富产品线业务，打造一体化平台优势，全链协同提升企业竞争力，加速规模化发展，进一步提升医疗器械行业集中度。

四是加快国际化市场拓展。

疫情防控常态化下，我国医疗器械产业出海步伐稳健。在全球经济一体化发展及带量采购等政策逐步深化的背景下，国际化发展战略将加速布局，进一步推动企业参与到全球化市场的竞争当中。可以预见，未来将有更多具有实力的本土医疗器械企业和产品走出国门，出现在国际市场的舞台。

五是数智化运营深度赋能。

医疗器械行业不断加速创新实践，通过智能设备应用程序、物联网、云端大数据、区块链等技术赋能医疗器械供应链，加大全局化信息网络布局，提高全链效率，提升医疗器械供应网络的响应性与敏捷性，助力实现产品全程可追溯，推进企业精益化升级和数智化转型。