FS-lasik与ICL植入术治疗高度近视的效果及对术后高阶像差的影响

李晖，汪明红，廖风玲，解万新

(荆门市第一人民医院眼科， 湖北 荆门 448000)

近视是当今世界青少年面临的重要健康问题之一。数据[1]显示，中国6～12岁群体近视患病率约为46.64%，16～24岁群体患病率为54.49%～79.0%，成年近视群体中高度近视占20%～24%[2]。近年来，近视患病率呈递增趋势，据估计，到2050年全世界将约有49.8%的人口会患有近视，其中9.8%人口属于高度近视[3]。随着现代生活水平的提升及对健康要求的提高，有矫治视力需求的患者越来越多。角膜屈光手术发展日益成熟，其中飞秒激光制瓣的准分子激光原位角膜磨镶术(FS-LASIK)已成为临床广泛应的术式之一，能够有效矫正近视[4]，但部分患者行FS-LASIK矫正术后存在眼部不适，且视觉质量差，而术后角膜高阶像差的改变可能是其中重要原因[5]。有晶状体眼后房型人工晶状体(ICL)植入术也是目前高度近视矫正的主流术式之一，能够有效矫正屈光不正，且手术安全性高[6]。由于ICL植入术对中央角膜几乎无影响，被认为能够获得良好术后视觉效果[7]。但目前关于ICL植入术与FS-LASIK对术后高阶像差影响的对比研究尚缺乏文献报道。本研究旨在探讨FS-LASIK与ICL植入术治疗高度近视患者的效果及对术后角膜高阶像差的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2021年1月至2021年12月荆门市第一人民医院收治的160例(320眼)高度近视患者为研究对象，根据手术方式不同分为ICL植入术组和FS-LASIK组，每组各80例(160眼)。本研究经院伦理委员会审核批准，患者及家属知情同意。两组患者性别、年龄、等效球镜度及最佳矫正视力(BCVA)等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。纳入标准：(1)年龄18～35岁；(2)近视等效球镜度数为-6.00～-10.00 D，并且柱镜度数<-3.00 D；(3)屈光状态稳定至少两年；(4)最佳矫正视力(BCVA)≥0.5；(5)停戴软性角膜接触镜>1周，停戴硬性角膜接触镜>12周；(6)有摘镜愿望。排除标准：(1)合并其他眼部疾病者；(2)既往有眼部手术史者；(3)合并自身免疫性疾病、糖尿病等可能对视功能有影响的全身性疾病者；(4)重度干眼者；(5)伴有严重心理或精神疾病者；(6)孕期或哺乳期女性；(7)无法按时随访者。

表1 两组患者一般资料比较

1.2 方法

常规进行术前准备，包括进行视力、电脑验光、眼位、散瞳验光、眼底情况、裂隙灯显微镜等检查。术前3 d予以0.3%左氧氟沙星眼液双眼滴用，4次/d。ICL植入术组患者行ICL植入术：术前常规消毒铺巾，行表面麻醉(0.5%盐酸丙美卡因滴眼液点眼)；先于6∶00(右眼)或12∶00(左眼)钟位做一宽度为1.2 mm的辅助切口，然后于颞侧角膜缘处做一宽度约为2.75 mm的透明角膜切口，予以黏弹剂注入，由主切口将人工晶状体(瑞士Starr公司)植入，完成后，注吸黏弹剂，对切口进行水封闭。FS-LASIK组患者行FS-LASIK：采用瑞士Ziemer公司LDV飞秒激光设备，于角膜上制作一直径为8.1 mm处于12∶00方位的角膜瓣。将角膜瓣掀开，应用德国SCHWIND AMARIS 500型准分子激光机对角膜基质予以消融处理，完成后对角膜基质面进行冲洗，然后完成角膜瓣的复位。两组术后均常规予以左氧氟沙星滴眼液两周(4次/d)，0.1%氟米龙滴眼液1个月(4次/d，每周递减1次)，玻璃酸钠滴眼液1个月(3次/d)。

1.3 观察指标

(1)视力及屈光：术前及术后6个月，采用标准对数视力表检查患者裸眼视力(UCVA)，计算有效指数(即术后UCVA与术前BCVA之比)；采用ARK-1型自动电脑验光仪(日本 NEDIK公司)测定等效球镜度。(2)角膜高阶像差：术前及术后6个月，采用德国Oculus公司所产的Pentacam HR眼前节分析仪测定6.0 mm直径下的高阶像差，包括彗差、球差、三叶草像差及总高阶像差均方根值，重复测量3次，取平均值。(3)对比敏感度：术前及术后6个月，采用美国 Vector Vision 公司的 CSV-1000E 型对比敏感度(CS)仪测量正常光照下的对比敏感度，视标的空间频率取3.0、6.0、12.0周/度(c/d)。

1.4 统计学分析

2 结果

2.1 两组患者视力及屈光比较

术前，两组患者UCVA及等效球镜度差异无统计学意义(P>0.05)。术后6个月，两组患者UCVA均增高(P<0.05)，等效球镜度均降低(P<0.05)，但组间及有效性指数比较，差异无统计学意义(P>0.05)。ICL植入术组术后UCVA≥术前BCVA者150眼(93.75%)，FS-LASIK组术后UCVA≥术前BCVA者153眼(95.63%)，两组比较无统计学差异(χ2=0.559，P=0.455)。见表2。

表2 两组患者视力及屈光比较

2.2 两组患者角膜高阶像差比较

术前，两组患者角膜高阶像差各项指标比较，差异无统计学意义(P>0.05)。术后6个月，两组患者角膜高阶像差各项指标均增高(P<0.05)，且FS-LASIK组高于ICL植入术组(P<0.05)。见表3。

表3 两组患者角膜高阶像差比较

2.3 两组患者对比敏感度比较

术前，两组患者正常光照下3 c/d、6 c/d、9 c/d空间频率下的对比敏感度比较，差异无统计学意义(P>0.05)。术后6个月，ICL植入术组6 c/d、9 c/d空间频率下的对比敏感度增高(P<0.05)，且高于FS-LASIK组(P<0.05)；FS-LASIK组对比敏感度变化无统计学差异(P>0.05)。见表4。

表4 两组患者对比敏感度比较

3 讨论

近年来越来越多的近视患者选择行屈光手术来矫治近视，而随着医学的发展，屈光不正手术矫正方式也逐渐呈多样化。FS-LASIK是利用飞秒激光制作角膜瓣，并借助准分子激光切削角膜组织从而改变角膜屈光度，发挥矫正屈光不正的作用[8]；ICL植入术是于后房植入亲水性晶状体而进行屈光矫正的术式，可有效矫正近视[9]，均是目前常用的屈光不正矫治术式，对于高度近视均安全、有效，但对于患者而言何种术式更优尚未形成共识。

本研究结果显示，术后6个月，FS-LASIK组与ICL植入组UCVA相均增高(P<0.05)，等效球镜度均降低(P<0.05)，但组间比较，差异无统计学意义(P>0.05)，说明两种术式均能够有效矫正高度近视患者屈光不正，提高患者裸眼视力，与既往报道[10]相符。ICL植入组术后6个月的有效性指数为1.06±0.18，与既有文献[11-12]报道相近。ICL植入组有效性指数略低于FS-LASIK组，但组间比较，差异无统计学意义(P>0.05)，故认为FS-LASIK与ICL植入术矫治高度近视均有效。

人眼像差包括低阶像差与高阶像差。研究[13]认为，2阶像差是决定视力的重要因素，而角膜高阶像差(3阶以上)与视网膜成像清晰程度密切相关。角膜屈光手术虽可有效解决2阶像差相关的视力问题，但术后角膜损伤可引起视物疲劳、眼部干涩等症状，可能与高阶像差增大相关[14]。以往文献[15]显示，角膜屈光术后高阶像差增大，尤其是彗差、球差的增加最为明显。波前像差指导下的矫正手术能够矫正患眼本身及手术所致的高阶像差，从而使得患者获得较好的视觉质量[16]。本研究中，术后6个月，FS-LASIK组与ICL植入术组术后角膜高阶像差均增大(P<0.05)，但ICL植入术组小于FS-LASIK组(P<0.05)。在健康人中，眼角膜前表面形态从中央至周边呈渐渐平坦的变化，有利于由角膜周边进入的光线聚焦于视网膜上，进而使得球差减小，获得良好的成像质量。在FS-LASIK术中，相比周边组织，角膜中央组织的切削较多，使得术后球差增大；同时准分子激光切削周边角膜，会引起照射角度倾斜，使得激光照射的能量密度下降，从而导致彗差增大，影响成像质量[17]。ICL植入术是通过植入亲水性晶状体来实现屈光矫正的，不会对角膜组织进行破坏，故会减轻手术对高阶像差的不良影响。罗启惠等[6]认为，人工晶状体的植入不仅能够提高术后视力，还能够改善近视眼的调节功能，从而改善视物模糊等问题，与本研究结论相符。对比敏感度是视觉质量评估的重要指标。既有文献[18-19]报道，角膜区光手术后视觉质量会出现降低，或者无明显改变。本研究结果显示，术后6个月，ICL植入术组与FS-LASIK组分别有150眼(93.75%)、153眼(95.63%)术后UCVA优于术前BCBA；ICL植入术组6 c/d、9 c/d空间频率下的对比敏感度增高(P<0.05)，且高于FS-LASIK组(P<0.05)，原有可能是ICL植入术相比FS-LASIK对角膜破坏小，高阶像差变化小，从而使得术后视觉质量更高。

综上，FS-LASIK与ICL植入术均是治疗高度近视的有效术式，能够有效矫正屈光，提高裸眼视力，但ICL植入术术后高阶像差变化小，有更好的术后视觉质量。本研究存在样本量小、随访时间短的不足，未来将进一步收集样本、并延长随访时间来分析两种术式的优劣，为临床选择提供更可靠的依据。