聚焦制剂流程探讨“工业药剂学”课程改革

柯仲成 孙银宇 史建俊 姚 武 孙光映

（1.黄山学院化学化工学院，安徽 黄山 245041；2.黄山学院中药功效与健康技术研究中心，安徽 黄山 245041）

0 引言

现阶段，我国正不断加强创新体系建设，加快建设创新型国家，而创新型国家的关键在于培育不同领域的创新型人才，医药领域亦是如此，药品是直接影响人民健康的特殊商品，性能优良的药品则能更好地服务于临床。目前，加强创新药物研发已经纳入“健康中国2030”规划纲要，在国家大力推动创新相关政策的支持下，药学专业学生将成为最具发展潜力的药物创新研究主体[1，2]。药物制剂是药品制备过程的关键环节，是影响药物疗效的主要因素之一。工业药剂学课程应用能力强，主要讲授药物制剂的工业化生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理等内容，是培养药物创新人才极其重要的教学课程[3，4]。然而，工业药剂学的课程教学中仍然存在一些问题，不利于学生创新能力的培养。在创新教育的背景下，如何优化课程教学内容，选择合适的教学方法和考核体系，促进学生药物创新能力的培养，急需进一步分析探讨。近年来，围绕制剂流程开展药物创新教育，引导学生形成药物制剂产品的设计过程，涉及处方前研究、处方优化、制备工艺和质量评价等，形成了完整的制剂生产链，使学生从理论-设计-实验中掌握制剂的基本知识，理解各环节之间的内在联系，感受创新药物制剂的内涵，提升操作技能和创新能力，促进专业认同感和责任使命感。

1 依据专业培养目标，促进药物创新能力的培养

黄山学院制药工程专业自2005年首次招收以来，在医药企业人才需求的自然调节下，经过不断调整和优化，专业培养目标主要包括两点：一是能够在制药工程及其相关领域从事产品研发、药品质量管理、工程与工艺设计、生产管理等工作；二是能够综合运用制药工程理论和技术手段，分析和解决制药工程实践中工艺开发、工程设计等复杂工程问题，其中产品研发、工艺开发和工程设计等都要求具备扎实的药物创新能力，符合“质量源于设计”的制药行业产品理念[5，6]。创新新药从发现到应用，包括合成修饰、药效评价、药物代谢、制剂设计、质量控制等内容，其中制剂是药物上市前的最后环节，也是影响药物疗效的重要环节，要重点关注药物剂型的设计过程，体会药物制剂的产生全过程，培养创新思维和创新能力。

2 聚焦制剂全过程，实施工业药剂学课程教学改革

更新教学内容，加强工业药剂创新教育。该课程涉及基本理论、单元操作、传统剂型、新型剂型、稳定评价等内容，知识点多、较为琐碎；教材更新相对滞后，书本部分内容过时；教学内容与实际脱节，不能无缝对接企业工作岗位；课程体系“重基础，轻创新”，忽视制剂设计能力的培养；不利于拓宽学生的知识视野，也不利于培养学生的药物创新能力。在把握药剂研究前言的基础上，抓住课程核心知识点，引入大量药品应用实例和药品一致性评价内容，结合课程思政教学[7，8]，详细阐述制剂理论、处方分析、制备工艺和质量评价全流程，加强药物制剂设计的责任使命和能力创新教育。

优化教学方法，完善工业药剂创新教育。传统教学的重教轻学模式，忽视了学生学习的主观能动性，不利于学生开展药剂设计思维的训练。利用学习产出的教育模式，以问题为导向开展创造性的学习，利用翻转课堂，完成教学主体转变，将讲授与互动、认知与探究、理论与实践等内容有机结合[9，10]；探索线上线下混合教学模式，实现与传统教学的优势互补[11，12]。在教学过程中，“教师”从课程内容的讲授者，转变成学习环境的创建者、学习资源的提供者以及学生学习活动的发起者、合作者、促进者；“学生”从课程信息的接受者，转变成创意者、设计者、行动者和分享者，真正成为教学的主体；教师合理设立制剂题目，学生自主设计处方工艺，师生分享交流、提炼总结，完善药物制剂设计能力的创新教育。

参加项目训练，助力工业药剂创新教育。工业药剂学是一门应用型学科，技能的提升离不开实践，特别是完整的项目训练。现阶段，受到时间、场所、经费等因素的影响，参与项目训练的人次相对较少，不能满足应用思维和创新能力的培养目标。教学之余，还要鼓励学生进入实验室协助教师科研工作，提升实操技能和思维能力，并在此基础上，鼓励学生积极参加大学生创新创业训练项目、制药工程设计大赛、节能减排设计大赛、功能食品设计大赛、药学知识技能竞赛、化工设计大赛和化学实验创新设计大赛等，进一步加深学生对相关专业知识的理解，提升药物创新和制剂设计能力，提高学生的综合素质和创新能力。

提升教学团队，服务工业药剂创新教育。教学质量的优劣，受到教师专业知识、教学技能的制约，而教师个人发展却得到教学团队建设的推动或制约。加强教师师德师风建设，落实立德树人根本任务，通过公开课和听课评课的锻炼，提升教学水平；落实新进教师导师制，做好以老带新，让新教师尽快站稳讲台，提高教学效果；结合教学经验和科研成果，编写教学讲义自用，做到依托教材超越教材，完善教学内容；鼓励教师进修学习，拓宽教师的专业素养和制剂能力，加强教学能力，进而促进团队能力整体发展，更好的服务药物制剂创新教育。

3 深化课程教学改革，收获药物创新能力培养效果

梳理课程体系，优化教学内容。以片剂、液体制剂、注射剂、药物制剂稳定性为重点章节，依托药品应用实例，详细讲解基本理论、处方设计、制备工艺和质量评价等内容；滴丸、栓剂、软膏等剂型为次要章节，利用药物案例近100 例，讲解处方组成、制备工艺和质量评价等内容；膜剂、贴膏剂、粘膜递送等内容以学生自学为主。另外，重视固体分散、缓控释、靶向制剂等新剂型的新技术，选用Int J Pharm、药学学报等高质量期刊的相关研究为例，详细介绍设计依据、处方组成、制备方法和生物评价等内容。调整之后的教学内容少而精，结合专业开展思政教育，既能保证学生在有限课时内掌握相关理论知识，又能保证教学内容的系统性、科学性、先进性，提高学生的学习效率和责任使命。

更新教育观念，完善教学方法。积极推进以学生为中心、以产品为导向的教学模式，结合新安医药地方特色，自主开发多媒体课件；依托单元操作动画、药品案例分析，组建教学资源库；上传教学大纲、课程教案、教学视频和测验试题等资料，进一步完善超星网络课程平台；采用启发式、讨论式、自学与讲授相结合，加强教学过程考核，增加过程考核权重，提高学习自主性、参与性，促进制剂创新能力的培养。

加强项目训练，推动以赛促学。近年来，在团队教师承担的22 项省厅以上科研项目中，每年有20 多名本科生通过科研训练项目参与了部分工作，在这个过程中，学生不仅了解药物制剂前沿，同时还学到课堂上没有学到的知识和技能。在此基础上，同学们积极参加训练项目和学科竞赛，2018年以来，团队成员指导大学生创新创业训练计划项目25 项，其中国家级13 项；指导学生参加制药工程设计大赛获全国二等奖2 项、三等奖4 项，大学生节能减排社会实践与科技竞赛获全国三等奖3 项，全国大学生化工设计竞赛全国二等奖2 项，大学生化学实验创新设计大赛全国三等奖1 项，并指导学生对项目成果、作品设计进行整理分析，融入理论教学环节，促进教学水平持续提升，同时以学生为第一作者发表学术论文7 篇，申请专利3 项，体现出较好的制剂创新能力。

坚持团结协作，优化教学团队。近3年，学院给3 名新进教师配备导师组，对课堂管理、教学方法等教学行为给予全程指导；落实教学听课评课制度，每学期每人听课不得少于4 节，并开展集中评课进行分析反馈，突出优势或不足，促进学习借鉴或反思改进，教学水平得到不断提升，团队多人在各类教学比赛中获奖；在多年实践基础上，组织编写《药物制剂实验讲义》作为实践教学的辅助教材；鼓励教师参加学历进修和会议交流，近3年，博士毕业2 人，参加药物制剂大会、中药制剂大会等会议近10 人次；在持续建设省一流（品牌）专业和省一流本科专业过程中，成员发表教学论文近20 篇，完成各级各类教研、教改项目10 多项，获得多项省级教学成果奖，并在2020年获批省级教学团队。

4 结语

在疫情防控常态化背景下，国家高度重视医药卫生行业，同时“健康中国2030”规划纲要也确立了医药创新的国家战略，制药工程专业大学生将是最具发展潜力的创新药物研发的主体，因此，以“药物制剂全过程”为主线的创新型药物制剂人才培养则具有重要意义。本研究依托省一流（品牌）专业和省一流本科专业建设，以制剂性能问题为目标，将药品应用实例和团队研究成果转化为教学内容，从理论讲授到实践环节，融合课程的各模块知识点，展现实践过程的真实场景，培养学生系统的药物制剂设计思维及综合创新能力，为探索创新型药物制剂人才培养提供借鉴。